Yaohai (要好) on ettevõte, mis keskendub E. coli rakkudele, mis on mikroskoopiliselt väikesed elusolendid. Need rakud on ka väga pisikesed, nii et nende nägemiseks oleks vaja midagi mikroskoobi taolist. Inimesed saavad E. coli rakkudest abiks olla mitmel viisil; see transkriptsioon loodi seansi ajal reaalajas, kõneleja esitluse põhjal (me ei saa garanteerida, et see on allika täpne replikatsioon). Yaohai uurib erinevaid E. coli rakke ja nende toimimist. Yaohai suudab leida paremaid viise nende rakkude kasutamiseks – näiteks valmistada ravimeid, mis ravivad erinevaid haigusi ja aitavad inimestel tervena püsida.
Et saada aimu, kui mitmekülgsed on E. coli rakud, Yaohai Pärmi rakupanga testimine uurib neid nii paljudes erinevates kontekstides. Nad näevad, kui kiiresti need kasvavad. Teisisõnu tahavad nad teada, kui kiiresti saab uusi rakke luua. Samuti uurisid nad, millistes ravimites saab E. coli rakke kasutada nende ravimite loomiseks. E. coli tüved on erineva maitsega, millest igaühel on teatud rakendustes kasutamiseks erinev tugevus. Võtke näiteks E. coli, teatud tüüpi need rakud võivad aidata kaasa insuliini tootmisele (aine, mis aitab diabeediga patsientidel oma suhkrutaset reguleerida). Teisi E. coli rakkude sorte saab kasutada selleks, et uurida, kuidas immuunvastus kaitseb haigestumist ja vaktsiinide väljatöötamisel. Sest see on suurepärane, kuna see sobib suurepäraselt tandem-identse otsajuhtivuse läbiviimiseks?
Yaohai näeb välja ja midagi, mida nimetatakse E. coli rakupankadeks, et viia läbi oma uuringuid. Praegused rakupangad on tavaliselt eraldiseisvad rajatised, kus tuhanded E. coli rakud seisavad seisvas animatsioonis. Need on rakud, mis peavad püsima tervena ja vajavad hooldust. Iga nädal, Yaohai Pärmirakkude pangandus kontrollib hoolikalt neid rakupanku ja tagab, et rakud on endiselt elujõulised ja töötavad õigesti. Valitakse ka teatud tüved, mis on eriti kasulikud kiireks kasvuks või kasulike ravimite tootmiseks. Kuna teie valmistatud ravimite tõhusus ja ohutus sõltub sellest, kas kõigepealt leiate õiged rakud.
Ohutus ja kättesaadavus: E. Coli rakupangad Stabiilsus ja järjepidevus on uue süsteemi turustajaga töötamiseks üliolulised, mitte ainult lõpptoote enda puhul. Suurem stabiilsus tähendab, et rakud võivad kauem ellu jääda, ilma et need häviksid. Kasutamisega harjumine tähendab, et rakud on iga kord samad, kui seda kasutate. Kui rakud ei ole nii tugevad või stabiilsed, ei saa te neid kunagi kasutada millegi peaaegu nii tõsise valmistamiseks kui see: ravim. Yaohai Pärmi fermentatsiooniprotsess ütles, et see on rakupankade testimine, et näha, kas need on stabiilsed ja püsivad ajaga kooskõlas. Kuid see testimine on vaid osa protsessist, mis aitab tagada, et neid rakke saab vajaduse korral õigesti toimida.
Geneetika all pean silmas E. coli rakkudes olevat DNA-d. DNA on plaan, mis annab rakkudele teavet moodustumise ja töötamise kohta. Selle DNA abil saab Yaohai mõista piirkondi, mis aitavad rakkudel kasvada ja kasulikke ravimeid toota. Fenotüübiline variatsioon: kuidas E. coli Pärmi genotüüp rakud näevad erinevates asjades kasutamisel erinevad välja Yaohai uurib nende rakkude geneetikat ja ka nende välimust, et saada rohkem arusaama, kuidas saaks neid paremini toimima panna, et need ravimite tootmisel piisavalt tõhusalt töötaksid.
Biotootmine tähendab E. coli rakkude kasutamist ravimite tootmiseks. Biotootmine on keeruline ja mõnikord väga kallis. Yaohai tahab E. coli'st aru saada Pärmi peremeesrakkude DNA eemaldamise protsess rakke, et ettevõte saaks leida uusi viise tööstustoodete tootmiseks, mis on odavamad ja säästvamad. Nad määravad kindlaks rakud, mis tõenäoliselt muudavad ravimi kasulikuks, ja määravad kindlaks, kuidas neid rakke tõhusamaks muuta. Sest mida lihtsam ja odavam on nn protsess, seda rohkem on inimestel juurdepääs selle kaudu välja töötatud ravimitele.
Yaohai Bio-Pharma, mis on 10 parima E. coli rakupanga bioloogiliste toodete iseloomustus, on mikroobse fermentatsiooni spetsialist. Oleme loonud kaasaegse rajatise, millel on tugev RD-võimalus ja täiustatud infrastruktuur. Saadaval on viis GMP standarditele vastavate ravimite tootmisliini mikroobirakkude puhastamiseks ja kääritamiseks ning kaks viaalide täitmis- ja viimistlemisliini, samuti eeltäidetud kassetid ja nõelad. Kasutamiseks saadaolevad fermentatsioonikaalud on vahemikus 100L kuni 2000L. Läbiviigude täitmise spetsifikatsioonid on 1–25 ml, samas kui eeltäidetud süstla või kolbampulli täitmise nõuded on 1–3 ml. Tootmistöökoda on cGMP sertifikaadiga ning pakub kommerts- ja kliiniliste proovide kättesaadavust. Meie rajatises toodetud suured molekulid on tarnimiseks saadaval kogu maailmas.
Yaohai Bio-Pharmal on kogemusi mikroorganismidest loodud bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume eritellimusel TA lahendusi ja tootmisteenuseid, minimeerides samas võimalikke riske. Oleme töötanud erinevate tehnikatega, nagu rekombinantsed rakulised subühikud, vaktsiinid (sh peptiidid), kasvufaktorid, hormoonid ja E. coli rakupanga iseloomustus. Oleme paljude mikroorganismide spetsialist, nagu pärmi rakuväline ja intratsellulaarne sekretsioon (saagis kuni 15g/L) ja rakusisene lahustuvad bakterid ja inklusioonkeha (saagis kuni 10g/L). Oleme välja töötanud ka BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Meil on kogemusi tootmisprotsesside täiustamisel, suurendades seeläbi saagikust ja vähendades kulusid. Meil on väga tõhus tehnoloogiameeskond, et tagada projektide õigeaegne ja kvaliteetne kohaletoimetamine. See aitab meil teie ainulaadsed tooted kiiremini turule tuua.
Yaohai BioPharma on 10 parimat mikroobide CDMO-d, mis sisaldab E. coli rakupanga iseloomustust ja ka regulatiivseid küsimusi. Meil on kvaliteedijuhtimissüsteem, mis on kooskõlas nii kehtivate hea tootmistava standarditega kui ka ülemaailmsete eeskirjadega. Meie regulatiivsete ekspertide meeskond tunneb ülemaailmseid reguleerivaid raamistikke, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Tagame jälgitavad tootmisprotsessid kvaliteetsed tooted, samuti USA FDA ja EU EMA reeglite järgimise. Rahul on ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi nii meie GMP kvaliteedisüsteemi kui ka meie tootmisüksuse kohta. Lisaks oleme läbinud esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi, ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi ja ISO45001 töötervishoiu ja tööohutuse juhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.
Jiangsus asub Yaohai Bio-Pharma, mis on mikroobsete bioloogiliste ainete CDMOde liider. Keskendume mikroobselt toodetud ravimitele ja vaktsiinidele, mis on E. coli rakupanga iseloomustus inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Meil on kõige eesrindlikumad RD platvormid ja tootmistehnoloogia, mis katab kogu tootmisprotsessi alates mikroobitüvede arendamisest, rakupangandusest, protsesside ja meetodite arendamisest kuni kliinilise ja kaubandusliku tootmiseni, mis tagab uudsete lahenduste eduka tootmise. Oleme omandanud ulatusliku kogemuse mikroobirakkude biotöötlemisel. Enam kui 200 projekti on edukalt lõpule viidud ja me toetame oma kliente eeskirjade, näiteks USA FDA ja EL EMA eeskirjade läbimisel. Samuti aitame neid Austraalia TGA ja Hiina NMPA-ga. Meie kogemused ja professionaalsed teadmised ning laialdased teadmised võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.