Έχεις ακούσει ποτέ για κάτι που ονομάζεται mRNA; Το μηνυτικό ριβονουκλεϊκό οξύ (mRNA) - βοηθάει να φτιάξει πρωτεΐνες. Οι πρωτεΐνες είναι μικρές μηχανές που κάνουν πολλά δουλειές στα κύτταρά μας. Οι επιστήμονες μελετούν το mRNA για να καταλάβουν πώς κάνει καλά αυτές τις πρωτεΐνες. Η αποδοτικότητα είναι άλλος όρος για το πόσο καλά λειτουργεί. Το καπέλο είναι μια βασική παράγωγος του mRNA. Το καπέλο είναι ένα μικρό 'καπέλο' στο 5′ του mRNA. Εξασφαλίζει την σταθερότητα του mRNA, κάνοντάς το να παραμένει συνδεδεμένο και να μην διαλύεται πολύ γρήγορα. Το καπέλο δείχνει επίσης στο mRNA πού να πάει στο κύτταρο ώστε να λειτουργήσει. Για να ελέγξουν την ποιότητα του καπέλου, οι επιστήμονες διεξάγουν μια δοκιμή ανάλυσης της αποδοτικότητας καπελού mRNA.
Σε αυτό το σημείο, μπορεί να σε ερωτάς γιατί είναι σημαντικό πόσο καλά έχει φτιαχθεί το καπάκι. Και μπορεί να σπάσει πολλά πράγματα αν το καπάκι δεν έχει φτιαχθεί σωστά. Το mRNA μπορεί να μην είναι σταθερό αν δεν έχει καλό καπάκι. Το πρόβλημα είναι ότι αυτό σημαίνει ότι δεν παραμένει για αρκετό καιρό ώστε να παράγει πολύ πρωτεΐνη, και μετά θα υπάρξουν προβλήματα στην κύτταρο. Μερικές φορές, το mRNA μπορεί ακόμη να χαθεί στην κύτταρο και να μην παράγει σωστή πρωτεΐνη, όπως και το Yaohai's. Αναφορικό γονίδιο mRNA . Έτσι είναι σημαντικό για τους επιστήμονες να καταλάβουν πώς λειτουργεί το καπάκι. Εκτελώντας αυτή τη διαδικασία, τους βοηθά να επιλύσουν αυτά τα προβλήματα και να βελτιώσουν τον τρόπο λειτουργίας των κυττάρων μας. Οι ερευνητές μπορούν επίσης να χρησιμοποιήσουν τη μέτρηση της αποτελεσματικότητας καπακοποίησης του mRNA για να σχεδιάσουν νέα φάρμακα. Έτσι, για παράδειγμα, αν ανακαλύψουν ότι το καπάκι δεν λειτουργεί καλά σε συγκεκριμένες συνθήκες, μπορούν να εργαστούν για να το επιλύσουν και να βελτιώσουν το καπάκι.
Οπότε, πώς μπορούν οι επιστήμονες να υπολογίσουν την αποτελεσματικότητα κάπωσης του mRNA στην πραγματικότητα; Υπάρχουν μερικοί τρόποι που μπορούν να το κάνουν αυτό και ένας από τους πιο συχνά χρησιμοποιούμενους τρόπους είναι η μεθοδολογία που ονομάζεται αντιστροφή μεταγραφή διαγωνιστικής πολυμερικής αντιδράσης ή RT-qPCR, ακριβώς όπως η Γονιδιακό Τύπος Δροσοφιλών από Yaohai. Αυτό μπορεί να φαίνεται όπως κάτι από τον Πόλεμο των Αστεριών, αλλά όλο αυτό σημαίνει ότι οι επιστήμονες παίρνουν μια μηχανή και την έχουν επεξεργαστεί το αρχικό mRNA ώστε να μπορούν να μετρήσουν πόσο έχουν φτιάξει. Χρησιμοποιούν ένα ειδικό μόριο που ονομάζεται πρωτεύων για να κάνουν αυτήν την αντιγραφή. Καλά, αυτός ο πρωτεύων είναι λίγο σαν ένα μικρό βοηθός που συνδέεται με το κάπ στο mRNA. Ο πρωτεύων μπορεί να κολλήσει μόνο καλά με το κάπ αν το κάπ ίδιο είναι κακοκατασκευασμένο. Αυτό σημαίνει ότι θα φτιαχθούν λιγότερες αντιγραφές mRNA, έτσι οι ερευνητές έχουν λιγότερα να μετρήσουν.
Αυτό δεν σημαίνει ότι δεν υπάρχουν περιορισμοί που οι επιστήμονες πρέπει να λάβουν υπόψη τους κατά την εξέταση της αποτελεσματικότητας της κάπνιμας των mRNA. Αυτοί οι περιορισμοί περιλαμβάνουν το γεγονός ότι δεν είναι πάντα σαφές ποιος είναι ο καλύτερος πρώτος για εσάς. Κάθε τύπος mRNA έχει διαφορετική κάπνιμα, έτσι οι PCR πρώτοι που λειτουργούν καλά σε έναν μπορεί να μην λειτουργούν τόσο καλά σε έναν άλλο. Ένας από τους περιορισμούς είναι η συσκευή RT-qPCR, η οποία μπορεί να είναι αρκετά ακριβής. Το κόστος σημαίνει ότι όχι κάθε εργαστήριο μπορεί να την αναγκάσει, αφήνοντας μερικούς επιστήμονες χωρίς βασικό εργαλείο.
Ένας από τους τρέχοντες περιορισμούς είναι η βελτίωση των μεθόδων μέτρησης της αποτελεσματικότητας της κάπνιμας των mRNA, το ίδιο και με τον Yaohai Αναφορικό circRNA . Για παράδειγμα, μια τεχνική που εξετάζουν σήμερα είναι η υψηλής απόδοσης υγρή χρωματογράφηση, ή HPLC. Μπορεί να μετρήσει διάφορες τομείς στην κάπνιμα, όχι μόνο την παρουσία μιας. Οι ερευνητές εργάζονται επίσης για να αναπτύξουν εργαλεία ή δοκιμαστικά που μπορούν να μετρήσουν την κάπνιμα χωρίς να αντιγράψουν πρώτα το mRNA. Αυτό μπορούσε να βοηθήσει να επιταχυνθεί και να μειωθεί το κόστος της έρευνας σε σχέση με την RT-qPCR.
Με τη μελέτη του πόσο καλά έχει κάψει το mRNA, οι επιστήμονες ανακαλύπτουν νέα, αποξενωτικά λεπτομέρειες για τη λειτουργία των κυττάρων, παρόμοια με Κατασκευή Αναδιατροφικού Πρωτεΐνης Parkin από το Yaohai. Ωστόσο, για το ανοσοποιητικό σύστημα έχουν βρει ότι η κάψη είναι αρκετά κρίσιμη. Βοηθάει το κύτταρο να καθορίσει αν αυτό το mRNA είναι ξένο mRNA (από έναν ιό) ή δικό mRNA. Εάν είναι ιός, το κύτταρο μπορεί να το καταστρέψει πριν ο ιός σας κάνει άρρωστο, πράγμα πολύ σημαντικό για την γενική υγεία μας.
Αυτές οι ευρές μπορεί να εκχωρήσουν τον δρόμο για νέες θεραπευτικές προσεγγίσεις ενάντια σε ευρύ φάσμα νοσημάτων με βάση την αποτελεσματικότητα κάψης του mRNA στο μέλλον, το ίδιο και με το Yaohai's Παραγωγή Προκομβάντος Ενσελίνης ως Σώμα Περιλήψεως . Για παράδειγμα, σε κάποιους τύπους καρκίνωματος, ο καπέλος δεν παράγεται σωστά. Ωστόσο, υπάρχει μια πιθανότητα να βρουν επιστήμονες τρόπο να βελτιώσουν την αποτελειωτικότητα του καπέλου, και να σταματήσουν ίσως για πάντα την εξάπλωση του καρκίνου. Επιπλέον, η ανίχνευση της αποτελειωτικότητας του καπέλου του mRNA μπορεί να καθοδηγήσει περαιτέρω την καινοτομία νέων εμβολίων. Ο καπέλος είναι απαραίτητος για την αποτελεσματικότητα των εμβολίων mRNA, και μάθοντας περισσότερα για την λειτουργία του, μπορεί να βελτιωθεί η σχεδίαση νέων εμβολίων με τα οποία θα μπορούσαμε να προστατευθούμε από ασθένειες.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που δημιουργούνται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD καθώς και υπηρεσίες παραγωγής ενώ ελάχιστες τον κίνδυνο. Έχουμε εργαστεί με διάφορες μορφοποιήσεις όπως επανασυνδυασμένα επιτόξευμα εμβαντίων, πεπτίδια, ormονες, κυτταρικά κυτταρικά, κύτταρα ανάπτυξης, μονο-τομές αντισώματα, ένζυμα, πλάσμιδα DNA, mRNA και άλλα. Έχουμε ειδικευτεί σε διάφορους μικροοργανισμούς όπως μάιρες (απόδοση μέχρι και 15g/L), βακτήρια εσωτερική λύση και συμπεριλαμβανούσες σώματα (απόδοση μέχρι και 10g/L). Επίσης, έχουμε δημιουργήσει ένα σύστημα φθοράς BSL-2 για να δημιουργήσουμε εμβαντία mRNA Capping Efficiency Testing. Είμαστε ειδικοί στην βελτίωση των διεργασιών παραγωγής, αύξηση των αποδόσεων και μείωση των κόστων. Διαθέτουμε μια αποτελεσματική τεχνολογική ομάδα που εγγυάται την εντός ημερομηνίας και κορυφαίας ποιότητας παράδοση έργων. Αυτό μας επιτρέπει να παραδώσουμε τα ειδικά σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.
Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιολογικές CDMO που ολοκληρώνει τη διαχείριση ποιότητας και τα ρυθμιστικά θέματα. Διαθέτουμε ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες δοκιμασίες Αποδοτικότητας Καπνού mRNA και τις κανονιστικές διατάξεις σε όλο τον κόσμο. Το ρυθμιστικό μας ομάδα είναι γνωστή για την εμπειρία της στα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια που βοηθούν να επιταχύνουν τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Εξασφαλίζουμε αναδρασιμοποιήσιμες διαδικασίες παραγωγής, ποιοτικά προϊόντα, καθώς και συμμόρφωση με τις κατευθυντήριες γραμμές της FDA των ΗΠΑ και της EMA της ΕΕ. Η Australia TGA και η China NMPA είναι επίσης σε συμμόρφωση. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει την επιτόπια επιθεώρηση από τον Προσωρινό Πρόσωπο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και την τοποθεσία παραγωγής. Επίσης, έχουμε επιτυχώς περάσει τις πρώτες πιστοποιητικές επιθεωρήσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.
Το Yaohai Bio-Pharma είναι κορυφαίο στη μικροβιακή βιολογική CDMO. Η πρώτη μας επιστροφή είναι η παραγωγή μικροβιακών εμβολίων και θεραπευτικών για τη διαχείριση ζώων, ανθρώπων και δοκιμασίας αποδοτικότητας καπνού mRNA. Διαθέτουμε εξελιγμένα RD πλατφόρμες καθώς και τεχνολογίες παραγωγής που καλύπτουν την ολοκληρωμένη διαδικασία, από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών και των υποθηκών κυττάρων, μέχρι την ανάπτυξη μεθόδων και διαδικασιών, και την κλινική και εμπορική παραγωγή που εξασφαλίζει την επιτυχή παροχή νέων λύσεων. Κατά τα χρόνια, έχουμε συσσωρεύσει μεγάλη γνώση στη μικροβιακή βιοεπεξεργασία. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και βοηθούμε τους πελάτες μας να περάσουν από τις ρυθμίσεις, όπως εκείνες του US FDA και του EU EMA. Βοηθούμε επίσης τους στην πλοήγηση μέσω της Αυστραλιανής TGA και της Κινεζικής NMPA. Είμαστε σε θέση να απαντήσουμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε ενδιαφέρουσες CDMO υπηρεσίες ευκαιρίες χάρη στην εμπειρία και την ειδικεία μας.
Η Yaohai Bio-Pharma, μια από τις δέκα κορυφαίες εταιρείες στην παραγωγή βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή φθορά. Έχουμε δημιουργήσει μια αποδοτική εργοστάσιο με προηγμένα υποδομές και ισχυρές δυνατότητες έρευνας και ανάπτυξης (RD) και παραγωγής. Υπάρχουν πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή φθορά και καθαρισμό, μαζί με δύο γραμμές γεμισμού για φιάλες και καρτριτζάκια και προεγγεισμένα αναλυτικά με βελόνια. Οι διαθέσιμες κλίμακες φθοράς κυμαίνονται από 100L μέχρι και δοκιμασία αποδοτικότητας καπάκωσης mRNA. Τα προδιαγραφές γεμισμού για τις φιάλες είναι 1ml μέχρι και 25ml. Οι προεγγεισμένες προδιαγραφές γεμισμού για τα καρτριτζάκια ή τα βελόνια είναι 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι συμβατό με τις κανονιστικές προδιαγραφές cGMP και εγγυάται σταθερή παροχή εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Η εγκατάστασή μας παράγει μεγάλα μόρια που αποστέλλονται παγκοσμίως.