Ο διαβήτης είναι μια νόσος στην οποία οι άνθρωποι χρειάζονται πανcreatina για να επαναφέρουν το επίπεδο της γλυκόζης στο αίμα τους. Η πανcreatina είναι μια κρίσιμη ormone που παράγει ο πανκρέας σας. Η πανcreatina είναι μια ormone που ρυθμίζει τη γλυκόζη του αίματος, η οποία απορροφάται και χρησιμοποιείται... Χρειάζεται πανcreatina για να βοηθήσει τη ζάχαρη να εισέλθει στα κύτταρα για να παράγει ενέργεια και όταν δεν υπάρχει πανcreatina ή βοηθός, επιτρέπει τη μορφή αίματος ως αποθήκευση. Αυτό μπορεί να είναι επικίνδυνο και ζωή-απειλητικό για εκείνους που ζουν με διαβήτη.
Αν οι επιστήμονες ψάχνουν να συντηθούν πανcreatina σε βακτήρια, ξεκινούν με ένα προηγούμενο πρωτεΐνη που ονομάζεται proinsulin. Ενδιαφέρον, η proinsulin είναι μια μοναδική μόριο που περιέχει δύο αλυσίδες αμινοξέων (οι κατασκευαστικοί λιθoi των πρωτεϊνών), οι οποίες στη συνέχεια καταστρέφονται σε ένα παράξενο mix: insuloma.. Αυτές οι αλυσίδες συνδέονται μαζί για να δημιουργήσουν το μόριο proinsulin.
Οι ερευνητές πρέπει να παράγουν μεγάλες ποσότητες προ-ινσουλίνης από τα βακτήρια σε ερώτημα αν θέλουν να τα επεξεργαστούν σε ινσουλίνη μέσω ενσωματωμένων σωμάτων. Ως αποτέλεσμα, η προ-ινσουλίνη κρατείται σε ενσωματωμένα σώματα σε αυτά τα βακτήρια. Αυτό είναι κρίσιμο γιατί εξασφαλίζει ότι οι ερευνητές μπορούν να συλλέξουν αυτά τα εικόνα για μεταγενέστερη χρήση.
Με άλλα λόγια, τα σώματα περιέλευσης μπορούν επίσης να μειώσουν το κόστος παραγωγής. Αυτά τα σώματα περιέλευσης είναι εξαιρετικά μικρά, κάτι που επιτρέπει στους επιστήμονες να φτιάξουν αρκετά από αυτά σε μια μικρή περιοχή. Είναι τα ίδια ένζυμα που επιτρέπουν τη δημιουργία τους να παράγουν μια πλήρη ποσότητα ενσελίνης από λιγότερες εισαγωγές, κάτι που είναι κρίσιμο για την κατάρτιση φθηνής ενσελίνης που να είναι προσιτή για τους ανθρώπους που την χρειάζονται.
Τα σώματα περιέλευσης χρησιμοποιούνται από πολύ καιρό για τη σύνθεση ανθρώπινης ενσελίνης. Με μια πολύ ενδιαφέρουσα μελέτη, χρησιμοποίησαν το Escherichia coli, ένα E. Ειδικά, αυτό το βακτήριο επιτύχησε να παράγει προενσελίνη με τοπικά σώματα περιέλευσης. Στη συνέχεια, συγκεντρώθηκαν τα σώματα περιέλευσης, τα εξάγαγαν και τα αναπτύξαν σε ενεργή ενσελίνη.
Αυτά τα σώματα περιλήψεως αφαιρέθηκαν και μετά επανεξομοιώθηκαν από τους επιστήμονες για να παράγουν ενεργό ινσουλίνη. Σε μεγάλο έκπληξή τους, όταν εξέτασαν αυτή την καθαρισμένη ινσουλίνη πρωτεΐνης που δημιουργήθηκε στα σχεδιασμένα βακτηρίδια με επιβολή τροχότητας, ανακάλυψαν ότι ήταν υψηλότερης ποιότητας σε σύγκριση με όλες τις προηγούμενες διαδικασίες.
Όπως οι επιστήμονες συνεχίζουν να μελετούν αυτή τη νέα προσέγγιση, είναι πιθανό να βελτιώσουν ακόμη περισσότερο την παραγωγή ινσουλίνης. Αν το κάνουν, αυτό μπορεί να σημαίνει περισσότερη ινσουλίνη για εκείνους που τη χρειάζονται και χαμηλότερους κόστους, με άλλα λόγια εύκολη πρόσβαση για εκείνους που προσπαθούν να αποκτήσουν το φάρμακο που χρειάζονται.
Το Yaohai Bio-Pharma είναι ηγέτης στην παραγωγή μικροβιακών βιολογικών CDMO. Η κύρια μας εστίαση έχει είναι στην παραγωγή μικροβιακών εμβολίων και θεραπευτικών για τη διαχείριση της υγείας των ζώων αγαπημάτων, των ανθρώπων και των ζώων. Διαθέτουμε σύγχρονες επιστημονικές και παραγωγικές τεχνολογικές πλατφόρμες που καλύπτουν τον ολόκληρο τον προσδιορισμό, από τη μηχανική των μικροβιακών φυλών, τα κυτταρικά τραπεζιά, την προεπισκόπηση και την προσαρμογή των μεθόδων μέχρι την εμπορική και κοινωνική παραγωγή, που εξασφαλίζει την επιτυχή παροχή των πιο νοερών λύσεων. Κατά τα χρόνια έχουμε αποκτήσει μεγάλη εμπειρία στη χρήση μικροβιακών πηγών. Πάνω από 200 έργα ολοκληρώθηκαν με επιτυχία. Επιπλέον, υποστηρίζουμε τους πελάτες μας να περάσουν από τις κανονιστικές απαιτήσεις, όπως εκείνες του US FDA και του EU EMA. Στηρίζουμε επίσης τους στην πλοήγηση μέσω του Australia TGA και του China NMPA. Η ειδική μας γνώση και η μεγάλη μας εμπειρία μας επιτρέπει να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε υπηρεσίες παραγωγής Προκορμολογικού Ενσάρκωμα Ενσάρκωμα ως CDMO.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε ενδιαφέρουσες λύσεις RD και παραγωγή, ενώ ελάμβανουμε τον κίνδυνο στο ελάχιστο. Έχουμε εργαστεί με διάφορες μεθόδους, όπως την παραγωγή Προκαταλήπτριου Ενσάρκωσης του Ινσουλίνου για εμβολία (περιλαμβανομένων των πεπτίδων), μεγαλύνουσες παράγοντες, ormόνων και Cytokines. Ειδικευόμαστε σε πολλούς μικροβιακούς φορείς, συμπεριλαμβανομένων των μείων και εξωτερικών μειών κανένα (απόδοση μέχρι και 15 g/L) βακτηριών περιπλασματικής κρύψης, διαλύσιμων εσωτερικών και ενσάρκωσης σώματος (απόδοση μέχρι και 10 γραμμάρια/L). Διαθέτουμε επίσης μια πλατφόρμα BSL-2 για τη φερμεντασιονική παραγωγή εμβολίων βακτηρίων. Ειδικευόμαστε στη βελτίωση των διεργασιών, την αύξηση της απόδοσης των προϊόντων καθώς και τη μείωση των κόστων παραγωγής. Διαθέτουμε μια αποτελεσματική τεχνολογική ομάδα που εγγυάται την ενδεδειγμένη και ποιοτική παράδοση έργων. Αυτό μας επιτρέπει να φέρουμε τα εξclusives σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.
Το Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους δέκα κορυφαίους κατασκευαστές βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή φθορά. Έχουμε δημιουργήσει ένα αποδοτικό εργοστάσιο με προηγμένα εγκαταστήματα και ισχυρές δυνατότητες Εξέλιξης και Παραγωγής (RD). Προσφέρονται πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή φθορά και καθαρισμό, μαζί με δύο γραμμές γεμισμού για φιάλες και καρτριτς και προγεμισμένα αναλυτικά με διαστήματα γεμισμού 1ml μέχρι 25ml για τις φιάλες και 1-3ml για τις προγεμισμένες καρτριτς ή συριγγοπρόσωρους. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι cGMP-συμμορφό και εγγυάται σταθερή παροχή εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Η εγκατάστασή μας παράγει μεγάλα μόρια που αποστέλλονται παγκοσμίως.
Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιολογικές CDMO που ενσωματώνει τη διαχείριση ποιότητας και τα νομικά ζητήματα. Έχουμε αναπτύξει ένα σταθερό σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες πρότυπα GMP και κανονισμούς παγκοσμίως. Η ομάδα κανονιστικής μας έχει βαθιά κατανόηση των παγκόσμιων κανονιστικών πλαισίων. Αυτό μας επιτρέπει να επιταχύνουμε τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Εξασφαλίζουμε εντραχυμένες διαδικασίες παραγωγής, υψηλής ποιότητας προϊόντα και συμμόρφωση με τις κατευθύνσεις της US FDA και της EU EMA. Η παραγωγή Προδρομικού Ινσουλίνου ως Σώμα Περιλήψεως και η China NMPA είναι επίσης ικανοποιημένες. Το Yaohai BioPharma επιτυχώς πέρασε μια επιτόπια εξέταση που διεξήχθη από έναν πιστοποιημένο Προσωπικό Εξεταστή της Ευρωπαϊκής Ένωσης (QP) για να επανεξετάσει το σύστημα GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Έχουμε επίσης διεξάγει τις πρώτες επιβεβαίωσης εξετάσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.