Το Parkin είναι μια πρωτεΐνη που όλοι έχουμε στο σώμα μας και είναι αναπόσπαστο στοιχείο για τη διασφάλιση της καλής υγείας και λειτουργίας των κυττάρων μας. Αλλά μερικοί άνθρωποι έχουν γενετικές αλλαγές – διαφορές στις οδηγίες από τις οποίες είναι φτιαγμένο το σώμα μας – που σημαίνει ότι δεν μπορούν να κάνουν αρκετό παρκίν. Αυτά μπορεί να οδηγήσουν σε πραγματικά προβλήματα υγείας - όπως μια κατάσταση που ονομάζεται νόσος του Πάρκινσον, η οποία επηρεάζει την κίνηση και τον συντονισμό. Αυτό είναι όπου η ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη πάρκου παρεμβαίνει για να σώσει την ημέρα
Η ανασυνδυασμένη ανθρώπινη πρωτεΐνη πάρκου είναι ένας τύπος πρωτεΐνης πάρκου που οι επιστήμονες παράγουν στο εργαστήριο χρησιμοποιώντας συγκεκριμένες διαδικασίες. Μια τέτοια εταιρεία που εστιάζει στην παραγωγή αυτής της πρωτεΐνης είναι η Yaohai. Για τα άτομα με προβλήματα υγείας που σχετίζονται με το πάρκο, αυτή η μελέτη θα αποτελέσει ένα σημαντικό θεμέλιο για να απαντηθούν αυτά τα ερωτήματα, δημιουργώντας ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη πάρκου. Αυτός ο Γιαοχάι Βιοκατασκευή αναλογικού ανασυνδυασμένης ινσουλίνης είναι ο τρόπος με τον οποίο βρίσκουμε λύσεις σε όσους αντιμετωπίζουν προβλήματα υγείας.
Για αυτούς τους σκοπούς στο Yaohai έχουμε καταλήξει σε μερικές από τις πιο περίπλοκες και έξυπνες μεθόδους παραγωγής ανασυνδυασμένης πρωτεΐνης πάρκου. Μάθετε γιατί η ομάδα των επιστημόνων μας χρησιμοποιεί αυτό το πράγμα που ονομάζεται γενετική μηχανική για να δημιουργήσει μια συγκεκριμένη αλληλουχία DNA. Μια αλληλουχία DNA που λειτουργεί ως οδηγίες που λένε στα κύτταρα πώς να φτιάξουν την πρωτεΐνη parkin. Αφού ετοιμάσουμε το DNA, τότε το εισάγουμε απαλά στα κύτταρα. Αφού το DNA εισέλθει στα κύτταρα, αρχίζουν να ακολουθούν αυτές τις οδηγίες και να παράγουν αυτήν την πρωτεΐνη
Αφού τα ανασυνδυασμένα κύτταρα πάρκου αναπτυχθούν για να παράγουν επαρκή ποσότητα ανασυνδυασμένης πρωτεΐνης παρκίνης, θα χρειαστεί να την εκχυλίσουμε και να την καθαρίσουμε. Είναι ασφαλές, θέλουμε να βεβαιωθούμε ότι η πρωτεΐνη είναι καθαρή και όταν χρησιμοποιείται σε ιατρικές θεραπείες είναι ασφαλής. Όλα αυτά αποτελούνται από πολλά βήματα μόνο για να βεβαιωθείτε ότι όλα γίνονται σωστά και ότι η πρωτεΐνη που δημιουργείται είναι έτοιμη για χρήση από τους ανθρώπους.
Το ταξίδι της ανασυνδυασμένης πρωτεΐνης πάρκου ξεκινά σε ένα εργαστήριο, όπου οι επιστήμονες περνούν πολλές ώρες δημιουργώντας την αλληλουχία DNA που θα επιτρέψει στα κύτταρα να παράγουν αυτήν την πρωτεΐνη. Μετά από αυτό αναπτύσσεται η αλληλουχία DNA και τοποθετείται στα κύτταρα. Αυτός ο Γιαοχάι Παραγωγή ανασυνδυασμένης ινσουλίνης είναι το αστείο, ζωντανό κομμάτι καθώς σημαίνει ότι τώρα τα κύτταρα θα κάνουν πραγματικά την πρωτεΐνη! Ωστόσο, αυτό μπορεί να διαρκέσει αρκετές εβδομάδες ή και μήνες. Τα κύτταρα απαιτούν χρόνο για να παράγουν επαρκή πρωτεΐνη ώστε να μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως θεραπεία.
Αφού τα κύτταρα ωριμάσουν για να παράγουν αρκετή ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη πάρκου, στη συνέχεια συλλέγεται και καθαρίζεται με διάφορες μεθόδους. Για παράδειγμα, υπάρχει ηλεκτροφόρηση με την οποία το μακρύ βιολογικό πολυμερές (μόρια πρωτεΐνης) διαχωρίζεται ανάλογα με το μέγεθος ή το φορτίο επίσης. Με αυτόν τον τρόπο οι επιστήμονες καθορίζουν ποιες από αυτές είναι πρωτεΐνες και ποια είναι αυτή με την οποία θέλουν να εργαστούν. Χρωματογραφία: Αυτή η τεχνική διαχωρίζει τις πρωτεΐνες με βάση τα χαρακτηριστικά τους (μέγεθος, φορτίο, πώς αλληλεπιδρούν με άλλες ουσίες).
Έκτοτε, έχουν γίνει σημαντικές πρόοδοι στην παραγωγή πρωτεΐνης parkin από τους ερευνητές. Οι πρόσφατες εξελίξεις στην έρευνα και την τεχνολογία έχουν παράσχει περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τους μηχανισμούς του parkin και θα μας βοηθήσουν να αναπτύξουμε ένα ακόμη υψηλότερης ποιότητας ανασυνδυασμένο παρασκεύασμα parkin. Μια πολλά υποσχόμενη εξέλιξη ονομάζεται τεχνολογία CRISPR-Cas9. Αυτή η αιχμή Βιοκατασκευή μετάλλαξης ανασυνδυασμένης ινσουλίνης Η τεχνολογία επιτρέπει στους επιστήμονες να παράγουν προβλέψιμα και πιο γρήγορα αποτελεσματικές ανασυνδυασμένες πρωτεΐνες, κάτι που μεταφράζεται σε βελτιωμένη επιτυχία για τους ασθενείς.
Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει την παραγωγή ανασυνδυασμένης πρωτεΐνης Parkin καθώς και ρυθμιστικές υποθέσεις. Διαθέτουμε ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας που είναι σύμφωνο με τα τρέχοντα πρότυπα GMP καθώς και με τους παγκόσμιους κανονισμούς. Η ομάδα μας από ειδικούς σε ρυθμιστικά θέματα είναι ικανή σε παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια για την επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής προϊόντων ποιότητας, καθώς και συμμόρφωση με τους κανόνες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Το Australia TGA και το China NMPA είναι επίσης ικανοποιημένοι. Η Yaohai BioPharma πέρασε με επιτυχία τον επιτόπιο έλεγχο του Εξουσιοδοτημένου Ατόμου (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP καθώς και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε εκκαθαρίσει τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας στην Εργασία ISO45001.
Η Yaohai Bio-Pharma, κατασκευαστής βιολογικών προϊόντων από την Ανασυνδυασμένη Πρωτεΐνη Πάρκιν, είναι ειδικός στις μικροβιακές ζυμώσεις. Έχουμε φτιάξει ένα σύγχρονο εργοστάσιο εξοπλισμένο με σύγχρονες εγκαταστάσεις και ισχυρές ικανότητες RD και κατασκευής. Πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που είναι συμβατές με τα πρότυπα GMP για μικροβιακό καθαρισμό και ζύμωση, καθώς και δύο γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια καθώς και φυσίγγια, καθώς και βελόνες που είναι προγεμισμένες, είναι άμεσα διαθέσιμες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης ποικίλλουν από 100L έως 500L, 1000L έως 2000L. Οι όγκοι πλήρωσης ποικίλλουν από 1ml έως 25ml. Οι προγεμισμένες σύριγγες ή φυσίγγια γεμίζονται με ισοδύναμο 1-3 ml. Οι εγκαταστάσεις παραγωγής μας που είναι συμβατές με το cGMP διασφαλίζουν τη διαθεσιμότητα σταθερών κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Τα μεγάλα μόρια που παράγονται στο εργοστάσιό μας είναι άμεσα διαθέσιμα για διεθνή παράδοση.
Η Yaohai Bio-Pharma, ηγέτης στην παραγωγή μικροβιακών βιολογικών προϊόντων ανασυνδυασμένης πρωτεΐνης Πάρκιν, βρίσκεται στο Jiangsu. Εστιάζουμε σε μικροβιακά παραγόμενα θεραπευτικά και εμβόλια που είναι κατάλληλα για τη διαχείριση της υγείας των ανθρώπων, των κτηνιατρικών και των κατοικίδιων ζώων. Διαθέτουμε σύγχρονες πλατφόρμες RD καθώς και πλατφόρμες τεχνολογίας κατασκευής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία, από τη μηχανική μικροβιακών στελεχών, την τράπεζα κυττάρων, την ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων, έως την εμπορική και κλινική κατασκευή, διασφαλίζοντας ότι μπορούμε να εξασφαλίσουμε την επιτυχή παροχή των πιο κομμένων ακραίες λύσεις. Έχουμε αποκτήσει μεγάλη εμπειρία στον τομέα της μικροβιακής βιοεπεξεργασίας. Περισσότερα από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και υποστηρίζουμε τους πελάτες μας στην υπέρβαση κανονισμών, όπως αυτοί του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Τους βοηθάμε επίσης με το TGA της Αυστραλίας και το China NMPA. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO χάρη στην εμπειρία και την τεχνογνωσία μας.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών προϊόντων που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD και κατασκευή, ελαχιστοποιώντας τον κίνδυνο. Έχουμε εργαστεί με ποικίλες μεθόδους, όπως η παραγωγή εμβολίων με ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη Parkin (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), οι αυξητικοί παράγοντες, οι ορμόνες και οι κυτοκίνες. Εξειδικευθήκαμε σε πολλαπλούς μικροβιακούς ξενιστές, συμπεριλαμβανομένων εξωκυτταρικών και ενδοκυτταρικών ζυμομυκήτων (απόδοση έως 15 g/L) βακτηρίων περιπλασματικής έκκρισης, διαλυτών ενδοκυτταρικών και εγκλειστικών σωμάτων (απόδοση έως 10 γραμμάρια/L). Έχουμε επίσης μια πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων. Ειδικευόμαστε στη βελτίωση των διαδικασιών, στην αύξηση των αποδόσεων των προϊόντων, καθώς και στη μείωση του κόστους παραγωγής. Έχουμε μια αποτελεσματική ομάδα τεχνολογίας που εγγυάται την έγκαιρη και ποιοτική παράδοση του έργου. Αυτό μας επιτρέπει να παραδίδουμε τα αποκλειστικά προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά.