Βιοκατασκευή μετάλλαξης ανασυνδυασμένης ινσουλίνης

• Βιοκατασκευή μετάλλαξης ανασυνδυασμένης ινσουλίνης

  Συνδυάζοντας τις δύο παραπάνω αφηγήσεις, φτάνουμε στην Βιοκατασκευή μετάλλαξης ανασυνδυασμένης ινσουλίνης. Διαβάστε για την παραγωγή συνθετικής ινσουλίνης εδώ —> Είναι η διαδικασία τεχνητής παραγωγής ανθρώπινης ινσουλίνης σε ένα εργαστήριο χρησιμοποιώντας γενετικά τροποποιημένα κύτταρα…και… Αυτό είναι μεγάλο θέμα, γιατί αυτή η μέθοδος δημιουργίας της ορμόνης είναι πιο ασφαλής από τον τρόπο που το κάναμε. και πιο γρήγορα. Μας δίνει τη δυνατότητα να χορηγούμε ινσουλίνη με τρόπο που διατηρεί τους ανθρώπους υγιείς χωρίς να χρειάζονται ζώα.

• Συνοπτική επισκόπηση

  Έχοντας εισαγάγει τη βιοκατασκευή μετάλλαξης ανασυνδυασμένης ινσουλίνης, πώς λειτουργεί πραγματικά; Το πρώτο βήμα, οι επιστήμονες έχουν χρησιμοποιήσει τα συγκεκριμένα τους κύτταρα για να παράγουν ινσουλίνη. Στη συνέχεια τροποποιούν ελαφρώς αυτά τα κύτταρα, ώστε να είναι σε θέση να παράγουν ακόμη περισσότερη ινσουλίνη από πριν. Στη συνέχεια, έχοντας τροποποιήσει τα κύτταρα με κάποιο τρόπο - ο Velcheti και η ομάδα δεν θα καθορίσουν πώς έως ότου αναλυθούν διεξοδικά τα δεδομένα τους για μια επιστημονική εργασία που ελπίζουν να υποβάλουν στις αρχές του επόμενου έτους - οι ερευνητές αναπτύσσουν πολλά από αυτά τα κύτταρα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία σε κλίμακα: Εάν προσαρμόστε ξανά το μικροσκόπιό σας πιο κοντά σε μεγάλες δεξαμενές, ουσιαστικά πρόκειται για γιγάντιες γλάστρες όπου μπορούν να αναπτυχθούν τόσο μεγάλοι όγκοι. Τα κύτταρα σε αυτές τις δεξαμενές σκλαβώνουν και δημιουργούν ινσουλίνη. Τα κύτταρα που προέρχονται από τις νησίδες συλλέγονται αφού έχουν παραγάγει τον σωστό αριθμό ινσουλίνης - αλλά πριν λάβει χώρα οποιαδήποτε σοβαρή αντίδραση - και στη συνέχεια καθαρίζονται για να αφαιρεθούν οι μη ασφαλείς ακαθαρσίες. Η ινσουλίνη έχει πλέον καθαριστεί και μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε όσους τη χρειάζονται.

• The Promise of Recombinant Insulin Mutation Biomaufacturing

  Η παραγωγή του Recombinant Insulin Mutant Biomanufacturing είναι πολύ ζωτικής σημασίας στη σύγχρονη εποχή, καθώς είναι πιο ασφαλής και απλούστερη και ταχύτερη από αυτή των ζώων. Που σημαίνει ότι περισσότεροι άνθρωποι μπορούν να αποκτήσουν πρόσβαση στην ινσουλίνη που χρειάζονται και να συνεχίσουν να ζουν τη ζωή τους χωρίς να μαστίζονται από επιπλοκές του σακχάρου. Επιπλέον, αυτή η ινσουλίνη είναι επίσης πιο προβλέψιμη καθώς παράγεται με κανονικό τρόπο κάθε φορά. Με τα χρόνια, έχουν βρεθεί άλλοι τρόποι για τη βελτίωση της διαδικασίας παραγωγής ινσουλίνης και οι επιστήμονες εξακολουθούν να εργάζονται για την ανάπτυξη νέων μεθόδων, έτσι ώστε περισσότεροι άνθρωποι που έχουν ανάγκη να ωφεληθούν.

Γιατί να επιλέξετε το Yaohai Recombinant Insulin Mutation Biomamanufacturing;

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Κανονιστική Συμμόρφωση

  Η Yaohai BioPharma, μια κορυφαία 10 βιοκατασκευή μετάλλαξης ανασυνδυασμένης ινσουλίνης, συνδυάζει ρυθμιστικές υποθέσεις και ποιοτικό έλεγχο. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που είναι συμβατό με τα τρέχοντα πρότυπα και κανονισμούς GMP σε όλο τον κόσμο. Η ρυθμιστική μας ομάδα έχει βαθιά κατανόηση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων. Αυτό μας επιτρέπει να επιταχύνουμε τις βιολογικές εκτοξεύσεις. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής με προϊόντα υψηλής ποιότητας καθώς και συμμόρφωση με τους κανονισμούς του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Το TGA της Αυστραλίας και το NMPA της Κίνας πληρούνται επίσης. Η Yaohai BioPharma πέρασε με επιτυχία έναν αυτοπροσώπως έλεγχο που διενεργήθηκε από διαπιστευμένο Εξουσιοδοτημένο Πρόσωπο της Ευρωπαϊκής Ένωσης (QP) για να εξετάσει το σύστημα GMP και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Έχουμε επίσης περάσει τους αρχικούς ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.

• Εξατομίκευση, Αποδοτικότητα και Κόστους Αποτελεσματικότητα

  Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην ανάπτυξη βιολογικών παραγόντων μικροβίων. Προσφέρουμε εξατομικευμένες λύσεις και παραγωγή RD, διατηρώντας παράλληλα τους κινδύνους στο ελάχιστο. Έχουμε χρησιμοποιήσει μια ποικιλία τρόπων, συμπεριλαμβανομένων εμβολίων ανασυνδυασμένων υπομονάδων (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), αυξητικών παραγόντων ορμόνες και κυτοκίνες που έχουμε ειδικεύεται σε αρκετούς μικροοργανισμούς όπως η ενδοκυτταρική και εξωκυτταρική έκκριση ζύμης (αποδόσεις έως 15g/L) και βακτήρια ενδοκυτταρικά διαλυτά και εγκλεισμένα σώματα (αποδόσεις έως και 10g/L) Έχουμε επίσης δημιουργήσει ένα σύστημα ζύμωσης βιοκατασκευής ανασυνδυασμένης μετάλλαξης ινσουλίνης για την ανάπτυξη εμβολίων με βάση τα βακτήρια Είμαστε ειδικοί στη βελτιστοποίηση διαδικασιών αυξάνοντας τις αποδόσεις καθώς και μείωση του κόστους παραγωγής Χρησιμοποιώντας μια ισχυρή ομάδα τεχνολογίας διασφαλίζουμε την έγκαιρη και ποιοτική παράδοση του έργου για να φέρουμε τα αποκλειστικά προϊόντα σας αγορά γρηγορότερα

• Ισχυρή Εφοδιαστική Αλυσίδα & Ικανότητες Κατασκευής

  Η Yaohai Bio-Pharma, ένας κορυφαίος 10 κατασκευαστής βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε κατασκευάσει μια σύγχρονη εγκατάσταση με ισχυρές δυνατότητες RD και προηγμένο εξοπλισμό. Διαθέτουμε πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις GMP για μικροβιακή ζύμωση και καθαρισμό. Διαθέτουμε επίσης δύο αυτοματοποιημένες γραμμές πλήρωσης φινιρίσματος για φυσίγγια, φιαλίδια και προγεμισμένες σύριγγες. Οι κλίμακες ζύμωσης που είναι διαθέσιμες για χρήση κυμαίνονται από Βιοκατασκευή μετάλλαξης ανασυνδυασμένης ινσουλίνης έως 2000L. Οι προδιαγραφές για το γέμισμα ενός φιαλιδίου κυμαίνονται από 1ml έως 25ml. Οι προδιαγραφές πλήρωσης προγεμισμένης σύριγγας ή φυσιγγίου κυμαίνονται από περίπου 1-3 ml. Οι εγκαταστάσεις παραγωγής μας που είναι συμβατές με το cGMP διασφαλίζουν τη συνεχή παροχή κλινικού δείγματος καθώς και εμπορικών ειδών. Το εργοστάσιό μας παράγει μεγάλα μόρια τα οποία αποστέλλονται στον κόσμο.

• Επαγγελματική Εξειδίκευση & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Η βιοκατασκευή μετάλλαξης ανασυνδυασμένης ινσουλίνης κατέχει ηγετική θέση στα μικροβιακά βιολογικά CDMO. Η εστίασή μας έχει επικεντρωθεί σε εμβόλια και θεραπευτικά που παράγονται από μικροβία που είναι κατάλληλα για τη διαχείριση της υγείας του ανθρώπου, της κτηνιατρικής καθώς και για τα κατοικίδια ζώα. Διαθέτουμε τις πιο αιχμής πλατφόρμες RD και τεχνολογία κατασκευής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία, ξεκινώντας από την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών και τραπεζών κυττάρων, έως την ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων, έως την εμπορική και κλινική παραγωγή που διασφαλίζει την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου, έχουμε συσσωρεύσει τεράστιες γνώσεις για τη βιολογική επεξεργασία με βάση τα μικροβιακά στοιχεία. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και βοηθάμε τους πελάτες μας να συμμορφωθούν με κανονισμούς όπως εκείνοι του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Τους βοηθάμε επίσης να πλοηγηθούν στο TGA της Αυστραλίας και στο NMPA της Κίνας. Η επαγγελματική μας τεχνογνωσία και η εκτεταμένη εμπειρία μας επιτρέπουν να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε εξατομικευμένες υπηρεσίες CDMO.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους συμβούλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.