Η ουσία είναι η ινσουλίνη, η οποία είναι σημαντική για το σώμα μας να διατηρεί υπό έλεγχο τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα. Σκεφτείτε το αίμα μας ως ένα ποτάμι που πρέπει να παραμείνει καθαρό και σε ισορροπία. Αυτό είναι πραγματικά το έργο της ινσουλίνης - χρησιμεύει ως μια φιλική υπενθύμιση για να εμποδίσουμε το σάκχαρό μας να πάει πολύ ψηλά ή πολύ χαμηλά! Ορισμένα άτομα, όπως οι διαβητικοί, τείνουν να έχουν προβλήματα με την ινσουλίνη τους. Ίσως απλώς να μην παράγουν αρκετά ή να μην το χρησιμοποιήσουν αποτελεσματικά. Πρέπει λοιπόν να κάνουν εμβόλια ινσουλίνης -όπως μικρά σακάκια ή ενέσεις- για να βοηθήσουν το σάκχαρό τους να είναι φυσιολογικό και υγιές. Ανασυνδυασμένη ινσουλίνη, μια μορφή ινσουλίνης που παρασκευάζεται συνθετικά με τη βοήθεια εξειδικευμένων τεχνικών στο εργαστήριο.
Ανθρώπινα κύτταρα Χρησιμοποιούν το DNA, το εγχειρίδιο οδηγιών για το σώμα μας, για να φτιάξουν ένα μέρος της ινσουλίνης που μερικοί επιστήμονες έχουν πει πώς να το ενεργοποιήσουν σε όλους. Το DNA είναι σαν μια συνταγή για το πώς να φτιάξουμε ινσουλίνη στα κύτταρά μας. Και έτσι, αυτό που κάνουν είναι, αφού έχετε αυτή τη συνταγή - σε αυτήν την περίπτωση, φτιάχνουν μια πρωτεΐνη που χρειάζεται να φτιάξει το σώμα σας. πάρτε το και βάλτε αυτό το μέρος σε κάτι σαν όσο το δυνατόν μικρότερο και απλό είδος ζώου: βακτήρια ή μαγιά. Είναι ένα μικροσκοπικό εργοστάσιο δημιουργίας ινσουλίνης. Ο καθαρισμός μετά την ινσουλίνη κατασκευάζεται για να διασφαλίσει την ασφάλειά του και μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως φάρμακο.
Βιοκατασκευή: Η δημιουργία ινσουλίνης με τη χρήση ζωντανών όντων. Αυτός είναι ένας συναρπαστικός και κρίσιμος τομέας της επιστήμης. Η βιοκατασκευή έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο τα τελευταία χρόνια και η παραγωγή ινσουλίνης είναι πλέον ευκολότερο να παραχθεί με χαμηλότερο κόστος. Αυτό επιτρέπει τελικά να σωθούν περισσότερες ανθρώπινες ζωές που χρειάζονται ινσουλίνη.
Χρησιμοποιώντας τη μοριακή μονάδα της ινσουλίνης, γνωστή ως μόριο ινσουλίνης, οι βιομηχανικοί μπορούν να την τροποποιήσουν με τη βιοκατασκευή. Αυτό καθιστά δυνατή τη δημιουργία παραγώγων που ονομάζονται ανάλογα ινσουλίνης. Ανάλογα ινσουλίνης: Ινσουλίνη για καθημερινούς ανθρώπους Αυτά είναι ελαφρώς διαφορετικά είδη ινσουλίνης που λειτουργούν καλύτερα, μερικές φορές πολύ καλύτερα, από το κανονικό είδος στο οποίο βασίζονται οι περισσότεροι χρήστες. Αλλά σε αντίθεση με την ινσουλίνη, μπορούν να θεωρηθούν ως το επόμενο βήμα στην εξέλιξή της για να ταιριάζουν καλύτερα σε ένα άτομο με βάση τις ατομικές του απαιτήσεις.
Αυτά τα ανάλογα ινσουλίνης είναι πραγματικά χρήσιμα. Δρουν πιο γρήγορα στο σώμα, συμβάλλοντας έτσι στη μείωση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα ίσως νωρίτερα. Μπορούν επίσης να έχουν μεγαλύτερη διάρκεια, επομένως οι άνθρωποι μπορεί να χρειαστεί να κάνουν λιγότερες λήψεις την ημέρα. Δεν υπάρχουν καθολικά οφέλη από τη λήψη αυτών των αναλόγων ινσουλίνης. Αυτό είναι αλήθεια ότι αυτά θα μπορούσαν να είναι λίγο πιο επιβαρυντικά όσον αφορά την τσέπη, αλλά μπορεί να δείχνουν την αποτελεσματικότητά τους για πολλούς ανθρώπους.
Η βιοκατασκευή έκανε την παραγωγή μιας λύσης προσβάσιμη σε πολλούς ανθρώπους σε όλο τον κόσμο. Επιπλέον, η ανθρώπινη ινσουλίνη που εκκρίνεται με αυτόν τον τρόπο μπορεί να είναι φθηνότερη από αυτή που παράγεται με παραδοσιακά μέσα. Αυτό σημαίνει ότι οι άνθρωποι δεν χρειάζεται να λαμβάνουν πολύ πιο δυσεύρετη και πιο ακριβή ζωική ινσουλίνη. Σηματοδοτεί ένα μεγάλο βήμα προς τα εμπρός γιατί ανοίγει περισσότερους δρόμους για ιατρικά ζητήματα που πρέπει να επιλυθούν σύμφωνα με τη βοήθεια της ιατρικής που σας κρατά καλά.
Βιοκατασκευή Το ανάλογο ανασυνδυασμένης ινσουλίνης είναι μια περίπλοκη διαδικασία αλλά, ωστόσο, απαραίτητη. Κάτι που κάνει την ινσουλίνη πιο διαθέσιμη και πρακτική για άτομα με διαβήτη. Οι εξελίξεις στη βιοκατασκευή έχουν βελτιώσει την παραγωγή ινσουλίνης και επιτρέπουν την ανάπτυξη αναλόγων ινσουλίνης που θα μπορούσαν ενδεχομένως να είναι πιο αποτελεσματικά για ορισμένους ασθενείς.
Η Yaohai Bio-Pharma, ηγέτης στα CDMO μικροβιακών βιολογικών, έχει την έδρα της στο Jiangsu. Έχουμε επικεντρωθεί σε μικροβιακά παραγόμενα θεραπευτικά και εμβόλια που είναι κατάλληλα για ανθρώπινη, κτηνιατρική και τη διαχείριση της βιοκατασκευής αναλογικής ανασυνδυασμένης ινσουλίνης. Διαθέτουμε τις πιο προηγμένες πλατφόρμες τεχνολογίας RD καθώς και κατασκευής, οι οποίες καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία από τη μικροβιακή μηχανική στελεχών, την τραπεζική κυττάρων καθώς και την ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων έως την εμπορική και κλινική κατασκευή, διασφαλίζοντας την επιτυχή παροχή της πιο αιχμής λύσεις. Έχουμε συσσωρεύσει τεράστια εμπειρία στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Έχουμε παραδώσει περισσότερα από 200 έργα σε όλο τον κόσμο και έχουμε βοηθήσει τους πελάτες μας να πλοηγηθούν στους κανόνες και τους κανονισμούς του FDA των ΗΠΑ, του EU EMA, του TGA της Αυστραλίας και του China NMPA. Η εξειδικευμένη γνώση και η τεράστια εμπειρία μας μάς επιτρέπουν να προσαρμοστούμε γρήγορα στις ανάγκες της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.
Η Yaohai Bio-Pharma, ένας κορυφαίος 10 κατασκευαστής βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή ζύμωση. Δημιουργήσαμε μια μονάδα παραγωγής βιοκατασκευής αναλογικής ανασυνδυασμένης ινσουλίνης με ισχυρές δυνατότητες RD και υπερσύγχρονες εγκαταστάσεις παραγωγής. Διατίθενται πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για τον καθαρισμό και τη ζύμωση μικροβιακών κυττάρων, καθώς και δύο γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια και φυσίγγια, καθώς και βελόνες που είναι προγεμισμένες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης περιλαμβάνουν 100L, 500L, 1000L και 2000L. Οι προδιαγραφές πλήρωσης φιαλιδίων κυμαίνονται από 1ml - 25ml. οι προδιαγραφές πλήρωσης προγεμισμένης κασέτας ή σύριγγας κυμαίνονται μεταξύ 1-3 ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι συμβατό με cGMP και παρέχει σταθερή προμήθεια εμπορικών προϊόντων και κλινικών δειγμάτων. Οι εγκαταστάσεις μας παράγουν μεγάλα μόρια που αποστέλλονται σε όλο τον κόσμο.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι βιοκατασκευή αναλογικού ανασυνδυασμένου ινσουλίνης σε βιολογικά προϊόντα μικροβιακής προέλευσης. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD καθώς και κατασκευαστικές λύσεις, ενώ ελαχιστοποιούμε τον κίνδυνο. Έχουμε εμπλακεί σε πολυάριθμους τρόπους, όπως εμβόλια ανασυνδυασμένων υπομονάδων, πεπτιδικές ορμόνες, αυξητικούς παράγοντες κυτοκινών, αντισώματα μονού τομέα, ένζυμα, πλασμιδικό DNA, mRNA και άλλα. Είμαστε ειδικοί σε αρκετούς μικροβιακούς ξενιστές, όπως περιπλασματική έκκριση βακτηρίων ζυμομύκητα εξωκυττάρια και ενδοκυτταρικά (απόδοση έως 15 γραμμάρια ανά λίτρο), καθώς και διαλυτά ενδοκυτταρικά έγκλειστα σώματα (απόδοση έως 10 γραμμάρια/L). Επιπλέον, έχουμε αναπτύξει την πλατφόρμα μικροβιακής ζύμωσης BSL-2 για την ανάπτυξη βακτηριακών εμβολίων. Έχουμε ιστορικό βελτίωσης των διαδικασιών παραγωγής, αυξάνοντας έτσι τις αποδόσεις και μειώνοντας το κόστος. Με μια ομάδα τεχνολογίας υψηλής απόδοσης, εγγυόμαστε την άμεση και αξιόπιστη παράδοση του έργου και φέρνουμε τα προϊόντα σας στην αγορά πιο γρήγορα.
Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει ποιοτικό έλεγχο και ρυθμιστικά θέματα. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που είναι σύμφωνο με τα τρέχοντα πρότυπα GMP και τους διεθνείς κανονισμούς. Η ρυθμιστική μας ομάδα γνωρίζει τα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια για την επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα κορυφαίας ποιότητας που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του FDA των ΗΠΑ, του EU EMA, του TGA της Αυστραλίας και της Ανασυνδυασμένης Αναλογικής Βιοκατασκευής Ινσουλίνης. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς τον επιτόπιο έλεγχο του ειδικευμένου ατόμου (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και τον χώρο παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε εκκαθαρίσει τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας στην Εργασία ISO45001.