Παραγωγή ανασυνδυασμένης ινσουλίνης

• Τα στάδια που εμπλέκονται στην παραγωγή ανασυνδυασμένης ινσουλίνης

  Στάδια στην παραγωγή ανασυνδυασμένης ινσουλίνης[]. Μέχρι τώρα, οι ερευνητές υποτίθεται ότι είχαν βρει μια κυτταρική σειρά που θα μπορούσε να αξιοποιηθεί για την παραγωγή ινσουλίνης. Μόλις ανακτήσουν το σωστό κύτταρο, εκτελέστε κάποια γενετική μηχανική, ώστε αυτά τα κύτταρα να αρχίσουν να παράγουν ινσουλίνη μόνα τους. Μόλις τα κύτταρα αρχίσουν να παράγουν ινσουλίνη, οι επιστήμονες μπορούν να εξαγάγουν αυτό το Yaohai Διαδικασία καθαρισμού ινσουλίνης μεγάλης κλίμακας  ως καθαρισμένο προϊόν που επιτρέπει πολύ καλή και ασφαλή χρήση. Αυτό παράγει ινσουλίνη, την οποία χρειαζόμαστε για να παραμείνουμε ζωντανοί. 

• Ο ρόλος της παραγωγής ανασυνδυασμένης ινσουλίνης

  Η ξαπλωμένη ινσουλίνη -εκτός, φυσικά, από αυτό το μικρό μόριο που παράγεται από τα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος για να παρενοχλήσει το πάγκρεας μας να υποβληθεί και να καταστρέψει κρίσιμα κύτταρα νησίδων-είναι κάτι που χρειάζονται οι περισσότεροι άλλοι-οι σοφοί διαβητικοί που μονομαχούν απλώς για να παραμείνουν ζωντανοί. Τα άτομα με την πάθηση χρειάζονται αυτό το είδος ινσουλίνης για να διατηρήσουν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα τους (γλυκόζη) υπό έλεγχο, κάτι που τους κρατά υγιείς. Η εγκατάλειψή τους θα είχε ως αποτέλεσμα εκατομμύρια να αρρωστήσουν και να υποφέρουν από απειλητικές για τη ζωή ασθένειες. Αυτός είναι ο λόγος που χρειάζεστε αξιόπιστες πηγές ανασυνδυασμένης ινσουλίνης

• Η σημασία των πρακτικών παρασκευής ανασυνδυασμένης ινσουλίνης

  Ένας πολύ καλός λόγος είναι ότι οι μέθοδοι με τις οποίες παράγεται η ανασυνδυασμένη ινσουλίνη πρέπει να είναι έγκυρες και αποτελεσματικές. Μια νέα ινσουλίνη έπρεπε επομένως να είναι εξίσου ικανή από αυτή την άποψη με τη δική μας. Είναι επίσης σημαντικό να διασφαλιστεί ότι η ινσουλίνη δεν περιέχει επικίνδυνες χημικές ουσίες ή μολύνσεις. Περισσότεροι ερευνητές της ανασυνδυασμένης ινσουλίνης καταβάλλουν μεγάλη προσπάθεια για να διασφαλίσουν ότι αυτό το φάρμακο που παράγουν δεν χρειάζεται διαβήτη και είναι καλής ποιότητας. 

Γιατί να επιλέξετε την Yaohai Recombinant Insulin Manufacturing;

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Κανονιστική Συμμόρφωση

  Το Yaohai BioPharma, ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO, ενσωματώνει θέματα ποιότητας και ρυθμίσεων. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που είναι πλήρως συμβατό με τα τρέχοντα πρότυπα GMP, καθώς και με τους διεθνείς κανονισμούς. Η ομάδα μας από ειδικούς σε ρυθμιστικά θέματα έχει βαθιά κατανόηση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων. Αυτό μας επιτρέπει να επιταχύνουμε τις βιολογικές εκτοξεύσεις. Είμαστε σε θέση να εγγυηθούμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα υψηλής ποιότητας που συμμορφώνονται με τους κανονισμούς του FDA των ΗΠΑ, της Κατασκευής Ανασυνδυασμένης Ινσουλίνης, της Αυστραλίας TGA και της Κίνας NMPA. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς έναν επιτόπιο έλεγχο που διενεργήθηκε στο Ειδικευμένο Πρόσωπο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και τον χώρο παραγωγής μας. Έχουμε επίσης περάσει από τους αρχικούς ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.

• Εξατομίκευση, Αποδοτικότητα και Κόστους Αποτελεσματικότητα

  Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην κατασκευή βιολογικών φαρμάκων που δημιουργούνται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε εξατομικευμένες λύσεις RD καθώς και υπηρεσίες κατασκευής, ελαχιστοποιώντας τον κίνδυνο. πλασμιδικό DNA το mRNA και άλλα Έχουμε εξειδικευτεί σε πολλά μικροοργανισμοί όπως η εξωκυτταρική και ενδοκυτταρική έκκριση ζυμομύκητα (αποδίδει έως και 15 g/L) βακτήρια ενδοκυτταρικά διαλυτά και εγκλειστικά σώματα (αποδόσεις έως και 10 g/L) Έχουμε επίσης δημιουργήσει ένα σύστημα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία εμβολίων παραγωγής ανασυνδυασμένης ινσουλίνης Είμαστε ειδικοί στη βελτιστοποίηση διαδικασίες παραγωγής αυξάνοντας τις αποδόσεις και μειώνοντας το κόστος Διαθέτουμε τεχνολογία υψηλής απόδοσης ομάδα που διασφαλίζει την έγκαιρη και υψηλής ποιότητας παράδοση έργου Αυτό μας επιτρέπει να παραδίδουμε τα μοναδικά προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά

• Ισχυρή Εφοδιαστική Αλυσίδα & Ικανότητες Κατασκευής

  Η Yaohai Bio-Pharma, μια κορυφαία 10 παραγωγή βιολογικών προϊόντων ανασυνδυασμένης ινσουλίνης, είναι ειδικός στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει μια σύγχρονη εγκατάσταση που διαθέτει ισχυρές δυνατότητες RD και προηγμένη υποδομή. Πέντε γραμμές παραγωγής για φάρμακα που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για τον καθαρισμό και τη ζύμωση μικροβιακών κυττάρων μαζί με δύο γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια καθώς και προγεμισμένα φυσίγγια και βελόνες είναι άμεσα διαθέσιμα. Οι κλίμακες ζύμωσης που είναι διαθέσιμες για χρήση κυμαίνονται από 100L έως 2000L. Οι προδιαγραφές πλήρωσης για τα vias είναι 1 ml έως 25 ml, ενώ οι απαιτήσεις πλήρωσης προγεμισμένης σύριγγας ή φυσιγγίου είναι μεταξύ 1-3 ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι πιστοποιημένο cGMP και προσφέρει τη διαθεσιμότητα εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Τα μεγάλα μόρια που κατασκευάζονται στις εγκαταστάσεις μας είναι διαθέσιμα για παράδοση σε όλο τον κόσμο.

• Επαγγελματική Εξειδίκευση & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Η Yaohai Bio-Pharma, ηγέτης στα CDMOs για μικροβιακά βιολογικά, βρίσκεται στο Jiangsu. Εστιάζουμε σε μικροβιακά παραγόμενα θεραπευτικά και εμβόλια που είναι Παραγωγή Ανασυνδυασμένης Ινσουλίνης για τη διαχείριση της υγείας του ανθρώπου, της κτηνιατρικής αλλά και των κατοικίδιων ζώων. Διαθέτουμε τις πιο αιχμής πλατφόρμες RD καθώς και τεχνολογία κατασκευής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία παραγωγής, από την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών, την τράπεζα κυττάρων, την ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων έως την κλινική και εμπορική κατασκευή που διασφαλίζει την επιτυχημένη παραγωγή καινοτόμων λύσεων. Έχουμε αποκτήσει εκτεταμένη εμπειρία στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Περισσότερα από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί επιτυχώς και υποστηρίζουμε τους πελάτες μας στους κανονισμούς που διέπουν το πρόγραμμα, όπως εκείνοι του FDA των ΗΠΑ καθώς και του EMA της ΕΕ. Τους βοηθάμε επίσης με το TGA της Αυστραλίας και το China NMPA. Η εμπειρία και οι επαγγελματικές μας γνώσεις καθώς και η εκτεταμένη γνώση μας επιτρέπουν να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε εξατομικευμένες υπηρεσίες CDMO.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• AAV Plasmid Manufacturing
• Αναλυτικές μέθοδοι για πλασμιδικό DNA
• Βακτηριοφάγος AP205 VLP Κατασκευή
• Βακτηριοφάγος Q VLP Κατασκευή
• Κατασκευή χιμαιρικών εμβολίων VLP
• Conjugate VLP Vaccines Manufacturing
• Παραγωγή εμβολίων DNA
• Ε. coli Fermentation for VLP Production
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Αναλογική Κατασκευή

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους συμβούλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.