Κατασκευή Αναδιπλασιασμένου Ινσουλίνου

• Οι βήματα που συμμετέχουν στην παραγωγή ανασυνδυασμένου ινσουλίνου

  Στάδια στην παραγωγή ανασυνδεόμενου ελαιού. Μέχρι τώρα, οι ερευνητές έπρεπε να βρουν μια κλίνη κυττάρων που μπορούσε να χρησιμοποιηθεί στην παραγωγή ελαιού. Μόλις ανακαλύψουν το σωστό κύτταρο, εφαρμόζουν μερική γενετική μηχανική ώστε αυτά τα κύτταρα να ξεκινήσουν να παράγουν ελαιό από μόνα τους. Μόλις τα κύτταρα ξεκινήσουν να παράγουν ελαίο, οι επιστήμονες μπορούν να εξαγάγουν αυτό το Yaohai Μεγάλη κλίμακα διαδικασία καθάρισης Ινσουλίνης ως καθαρό προϊόν που επιτρέπει πολύ καλή και ασφαλή χρήση. Αυτό παράγει τον ελαίο, τον οποίο χρειαζόμαστε για να μένουμε ζωντανοί.

• Ο ρόλος της παραγωγής ανασυνδυασμένου ινσουλίνου

  Το επαναπρόσθετο Ινσουλίνη- με εξαίρεση, φυσικά, αυτή τη μικρή μόρφωση που παράγεται από τα ανοσολογικά κύτταρα για να πιέσει τον πανκρεάτικό μας να υποταγεί και να καταστρέψει κρίσιμα νησιωτικά κύτταρα - είναι κάτι που οι περισσότεροι άλλοι διαβητικοί αγωνιστές χρειάζονται απλώς για να μένουν ζωντανοί. Οι άνθρωποι με αυτή τη συνθήκη χρειάζονται αυτό το είδος ινσουλίνης για να κρατήσουν τα επίπεδα γλυκόζης (γλευκόζης) στο αίμα τους υπό έλεγχο, που τους κρατάει υγιείς. Αν το αφήσουμε, θα αποτελούσε εκατομμύρια άρρωστους και υποφέροντες από ζωντανές απειλές νοσήματα. Για αυτόν τον λόγο χρειάζεστε εμπιστευτικές πηγές αναδιπλασιασμένης ινσουλίνης.

• Η σημασία των πρακτικών παραγωγής ανασυνδυασμένου ινσουλίνου

  Ένας πολύ καλός λόγος είναι ότι οι μέθοδοι με τις οποίες παράγεται η αναδιπλασιασμένη ινσουλίνη πρέπει να είναι έγκυρες και αποτελεσματικές. Έτσι, μια νέα ινσουλίνη έπρεπε να είναι ίσως ικανή σε αυτό το θέμα όσο κι η δική μας. Είναι επίσης κρίσιμο να εξασφαλιστεί ότι η ινσουλίνη δεν περιέχει επικίνδυνα χημικά ή ρύπανση. Περισσότεροι ερευνητές αναδιπλασιασμένης ινσουλίνης κάνουν μεγάλες προσπάθειες για να εξασφαλίσουν ότι το φάρμακο που παράγουν δεν χρειάζεται διαβήτη και είναι καλής ποιότητας.

Why choose Yaohai Κατασκευή Αναδιπλασιασμένου Ινσουλίνου?

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Συμμόρφωση Κανονισμών

  Το Yaohai BioPharma, ένας από τους δέκα κορυφαίους Microbial CDMO, εντάσσει θέματα ποιότητας και ρυθμιστικών υποθέσεων. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που είναι πλήρως συμβατό με τις τρέχουσες προδιαγραφές GMP, καθώς και με διεθνή ρυθμίσεις. Η ομάδα μας από ειδικούς σε ρυθμιστικά θέματα έχει βαθιά κατανόηση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων. Αυτό μας επιτρέπει να επιταχύνουμε τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Μπορούμε να εγγυηθούμε αναζητήσιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα υψηλής ποιότητας που συμμορφώνονται με τις ρυθμίσεις της US FDA, της Παραγωγής Αναδιπλασιασμένου Ινσουλίνου, της Αυστραλιανής TGA και της Κινεζικής NMPA. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει μια επιτόπια έλεγχο από τον Ευρωπαϊκό Ένοπλο Πρόσωπο (QP) για το σύστημα ποιότητας GMP και την τοποθεσία παραγωγής μας. Έχουμε επίσης διεξαχθεί τις αρχικές πιστοποιητικές έλεξεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.

• Προσαρμογή, Αποτελειότητα & Οικονομική Αποδοτικότητα

  Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που δημιουργούνται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε προσαρμοσμένα λύσεις RD καθώς και υπηρεσίες παραγωγής ενώ ελαχιστοποιούμε το κίνδυνο. Έχουμε εργαστεί με διάφορες μορφές, όπως επανασυνδυασμένα επιβατικά εμβολία, πεπτίδια, ormονές, κυτταρικά, αναπτυξιακά παράγομενα, μονο-τομέα αντισώματα, ένζυμα, πλάσμα DNA, το mRNA και άλλα. Έχουμε ειδικευτεί σε διάφορους μικροοργανισμούς όπως μάιρες, εξωκυτταρική και ενδοκυτταρική κατάθλιψη (απόδοση μέχρι 15g/L), βακτήρια, ενδοκυτταρική επίλυση και σωματίδια περιclusão (απόδοση μέχρι 10g/L). Επίσης, έχουμε δημιουργήσει ένα σύστημα φθοράς BSL-2 για να δημιουργήσουμε Επανασυνδυασμένο Ινσουλίνη και να παραγάγουμε εμβολία. Είμαστε ειδικοί στην βελτίωση των διαδικασιών παραγωγής, αυξάνοντας τις αποδόσεις και μειώνοντας τους κόστους. Διαθέτουμε μια εξαιρετικά αποδοτική τεχνολογική ομάδα που εξασφαλίζει ενδεδειγμένη και κορυφαία ποιότητα στην παράδοση έργων. Αυτό μας επιτρέπει να παράγουμε τα ειδικά σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.

• Δυνατή Υποδομή Εφοδιασμού και Παραγωγής

  Το Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους δέκα κορυφαίους κατασκευαστές αναδιατυπωμένου ελαιού, ειδικεύεται στη μικροβιακή φθορά. Διαθέτουμε ένα σύγχρονο εγκαταστηματικό που έχει ισχυρές δυνατότητες R&D και προηγμένο υποδομικό. Υπάρχουν πέντε γραμμές παραγωγής φαρμάκων σύμφωνα με τις προδιαγραφές GMP για την καθαρισμό και τη φθορά μικροβιών κυττάρων, μαζί με δύο γραμμές γεμισμού για φιάλες, καρτριτς και προγεμισμένα νεροκρέας. Οι κλίμακες φθοράς που είναι διαθέσιμες εκτείνονται από 100L έως 2000L. Οι προδιαγραφές γεμισμού για τις φιάλες είναι από 1ml έως 25ml, ενώ οι απαιτήσεις γεμισμού για προγεμισμένα συριγγιά ή καρτριτς είναι μεταξύ 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι πιστοποιημένο cGMP και προσφέρει τη διαθεσιμότητα εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Τα μεγάλα μόρια που παράγονται στο εγκαταστήματά μας είναι διαθέσιμα για παράδοση παγκοσμίως.

• Επαγγελματική Ειδικότητα & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Το Yaohai Bio-Pharma, ένας ηγέτης στους CDMOs για τα μικροβιακά βιολογικά, βρίσκεται στο Τζιανγκσού. Επικεντρώνουμε την προσοχή μας στα θεραπευτικά και εμβόλια που παράγονται από μικροβια, όπως η Αναδυόμενη Παραγωγή Ινσουλίνης για την ανθρώπινη, την κτηνιατρική καθώς και τη διαχείριση της υγείας των ζώων συντροφιάς. Διαθέτουμε τις πιο προηγμένες ερευνητικές και αναπτυξιακές πλατφόρμες, καθώς και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτουν ολόκληρη την προ cess από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών, την αποθήκευση κυττάρων, την ανάπτυξη διαδικασιών και μεθόδων μέχρι την κλινική και εμπορική παραγωγή, που εξασφαλίζει επιτυχή παραγωγή νέων λύσεων. Έχουμε αποκτήσει μεγάλη εμπειρία στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία, και υποστηρίζουμε τους πελάτες μας να περάσουν από τις ρυθμίσεις, όπως εκείνες του US FDA και του EU EMA. Επίσης, τους βοηθούμε με το Australia TGA και το China NMPA. Η εμπειρία και η ειδικευμένη γνώση μας, καθώς και η εκτεταμένη γνώση μας, μας επιτρέπει να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• Κατασκευή Πλάσματος AAV
• Αναλυτικές Μέθοδοι για Πλάσμα DNA
• Παραγωγή VLP Φαγίου AP205
• Παραγωγή VLP Φαγίου Q
• Παραγωγή Εμβολίων Chimeric VLP
• Παραγωγή Εμβολίων Conjugate VLP
• Παραγωγή Εμβολίων DNA
• Ζύμηση E. coli για παραγωγή VLP
• Παραγωγή Ανταγωνιστών GLP-1
• Παραγωγή Analog GLP-1

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους σύμβουλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.