Το σώμα μας αποτελείται από πολλά γονίδια που βρίσκονται στο DNA μας. Αυτά τα γονίδια είναι σαν μικρά σετ οδηγιών που λένε στο σώμα μας πώς να αναπτυχθεί και να λειτουργήσει με τον σωστό τρόπο. Είναι τόσο απαραίτητα για όλες τις διαδικασίες που περνά το σώμα μας. Άλλες φορές, οι επιστήμονες ενδιαφέρονται να κατανοήσουν πώς λειτουργεί ένα συγκεκριμένο γονίδιο. Είναι, χρησιμοποιούν ένα μοναδικό γονίδιο, που ονομάζεται mRNA γονιδίου αναφοράς για να τους βοηθήσει με μια πιο αξιόπιστη κατανόηση.
Τα mRNA του γονιδίου αναφοράς είναι γονίδια που έχουν κατασκευαστεί από μηχανική, με τα οποία οι επιστήμονες μπορούν να διεισδύσουν σε ένα κύτταρο ή έναν οργανισμό (φυτό και ζώο), όπως ακριβώς το προϊόν του Yaohai που ονομάζεται Παραγωγή κολλαγόνου ανασυνδυασμένου τύπου III. Αυτό το ειδικό γονίδιο-λουσιφεράση κάνει τους επιστήμονες να παρατηρούν την κατανόηση του κυττάρου ή του ζωντανού οργανισμού. Το mRNA του γονιδίου αναφοράς εργασίας παράγει μια ειδική πρωτεΐνη που είναι εύκολο να ανιχνευθεί από τους επιστήμονες. Αυτή η πρωτεΐνη λέει στους επιστήμονες κρίσιμες πληροφορίες σχετικά με το τι συμβαίνει μέσα στο κύτταρο ή στο ζωντανό ον – κάτι που τους βοηθά να απαντήσουν στις ερωτήσεις τους σχετικά με τη λειτουργία των γονιδίων.
Αυτό το mRNA γονιδίου αναφοράς βοηθά τους επιστήμονες που μελετούν τις ασθένειες και τον τρόπο αντιμετώπισης τους. Η βιοϊατρική έρευνα είναι ο τρόπος με τον οποίο οι γιατροί εντοπίζουν ποιες καταστάσεις βλάπτουν τους ανθρώπους και πώς μπορούν να διορθωθούν. Το mRNA του γονιδίου αναφοράς δίνει τη δυνατότητα στους επιστήμονες να μάθουν πολλά για τις ασθένειες που μπορούν να λειτουργήσουν και πώς μπορούν να βελτιωθούν για τη θεραπεία τους. Η γνώση των ασθενειών βοηθά τους ανθρώπους να παραμείνουν υγιείς.
Έρευνα για τον καρκίνο Μια σημαντική στρατηγική που αποτελεί τη βάση όλης της σύγχρονης ογκολογίας είναι το γεγονός ότι τα καρκινικά κύτταρα διαιρούνται ανεξέλεγκτα και έχουν άλλες κακοήθεις ιδιότητες, όπως Βακτηριοφάγος Q VLP Κατασκευή από το Yaohai. Ο καρκίνος είναι γνωστός ως η ασθένεια που κάνει πολλούς ανθρώπους πολύ άρρωστους, έχει την επιρροή του σε πολλά άτομα και ο αριθμός είναι απίστευτα υψηλός. Η χρήση του mRNA του γονιδίου αναφοράς επιτρέπει στους επιστήμονες να μελετήσουν πώς αναπτύσσονται και κινούνται τα καρκινικά κύτταρα στο σώμα. Είναι σημαντική γνώση για αυτούς, καθώς τους βοηθά να βρουν νέες μεθόδους για τη θεραπεία του καρκίνου και την προώθηση της θεραπείας, δημιουργώντας πιο υγιή άτομα.
Το mRNA του γονιδίου αναφοράς βοηθά τους επιστήμονες να προσδιορίσουν πότε και πού στο σώμα χρησιμοποιείται ένα γονίδιο, το ίδιο με το Yaohai Ρυθμιστικά θέματα Βιολογίας. Για παράδειγμα, μπορούν να εξετάσουν πώς ένα συγκεκριμένο γονίδιο χρησιμοποιείται από διαφορετικά κύτταρα στο σώμα. Αυτές οι πληροφορίες είναι χρήσιμες επειδή βοηθούν τους βιολόγους να κατανοήσουν πώς ο φωτισμός αυτού του γονιδίου ταιριάζει στη συνολική λειτουργία του σώματος. Οι επιστήμονες μπορούν να χρησιμοποιήσουν αυτές τις γνώσεις για να καταλάβουν πώς συνεργάζονται διαφορετικά γονίδια για να διατηρήσουν το σώμα μας υγιές.
Το mRNA του γονιδίου αναφοράς μπορεί επίσης να είναι χρήσιμο στη θεραπεία επιλεγμένων ασθενειών, μαζί με το Ζύμωση Μαγιάς για Παραγωγή VLP κατασκευασμένο από τον Yaohai. Θα μπορούσε να βοηθήσει τους επιστήμονες να προσφέρουν τις σωστές θεραπείες απευθείας στα ίδια τα άρρωστα κύτταρα. Η προσέγγιση είναι ευεργετική καθώς βοηθά τους επιστήμονες να εντοπίσουν την προβληματική περιοχή. Μόλις η θεραπεία φτάσει στα άρρωστα κύτταρα, μπορούν να επιστρέψουν στο mRNA του γονιδίου αναφοράς για να ενεργοποιήσουν το θεραπευτικό.
Η πιο αξιοσημείωτη από αυτές τις νέες προόδους είναι η χρήση νανοσωματιδίων - μικροσκοπικών σωματιδίων που χρησιμοποιούνται για τη μεταφορά του mRNA στα κύτταρα, καθώς και του Yaohai Ζύμωση πλασμιδίου υψηλής απόδοσης. Τα νανοσωματίδια είναι πολύ μικροσκοπικά και μπορούν να κατασκευαστούν ειδικά για να μεταφέρουν φάρμακα ή άλλες θεραπείες. Και μπορούν να κατασκευαστούν για να κυνηγούν συγκεκριμένα κύτταρα στο σώμα. Αυτό θα επιτρέψει στους επιστήμονες να επιβεβαιώσουν ότι η θεραπεία φτάνει μόνο στο σημείο που υποτίθεται ότι θα φτάσει.
Το Reporter Gene mRNA είναι ένα Top 10 Microbial CDMO που ενσωματώνει ποιοτικό έλεγχο και ρυθμιστικά θέματα. Έχουμε δημιουργήσει ένα ισχυρό σύστημα ποιότητας που συμμορφώνεται με τα ισχύοντα πρότυπα και κανονισμούς GMP σε όλο τον κόσμο. Η ρυθμιστική μας ομάδα γνωρίζει καλά τα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια για την επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Εγγυόμαστε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα κορυφαίας ποιότητας που συμμορφώνονται με τους κανόνες του FDA των ΗΠΑ, του EMA της ΕΕ, της TGA της Αυστραλίας και του NMPA της Κίνας. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς έναν επιτόπιο έλεγχο που διενεργήθηκε από ένα διαπιστευμένο Εξουσιοδοτημένο Πρόσωπο από την Ευρωπαϊκή Ένωση (QP) για να ελέγξει το σύστημα GMP και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Επιπλέον, περάσαμε τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας στην Εργασία ISO45001.
Η Yaohai Bio-Pharma κατέχει ηγετική θέση στο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Ο πρωταρχικός μας στόχος είναι η παραγωγή μικροβιακών εμβολιασμών και θεραπευτικών σκευασμάτων για τη διαχείριση του mRNA των κατοικίδιων ζώων, του ανθρώπου και του γονιδίου αναφοράς. Είμαστε εξοπλισμένοι με υπερσύγχρονες πλατφόρμες RD, καθώς και τεχνολογίες κατασκευής που περιλαμβάνουν ολόκληρη τη διαδικασία, ξεκινώντας από την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών και την ανάπτυξη κυτταρικών στελεχών, έως την ανάπτυξη μεθόδων και διεργασιών, έως την κλινική και εμπορική κατασκευή που διασφαλίζει την επιτυχή παροχή νέων λύσεων. Με τα χρόνια, έχουμε συσσωρεύσει τεράστιες γνώσεις για τη βιοεπεξεργασία με βάση τα μικροβιακά στοιχεία. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και βοηθάμε τους πελάτες μας να περάσουν από κανονισμούς, όπως εκείνους του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Τους βοηθάμε επίσης στην πλοήγηση στο TGA της Αυστραλίας και στο China NMPA. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε άμεσα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO χάρη στην εμπειρία και την τεχνογνωσία μας.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι μια Top 10 βιολογική εταιρεία που ειδικεύεται στο Reporter Gene mRNA. Έχουμε κατασκευάσει μια σύγχρονη μονάδα παραγωγής με ισχυρές δυνατότητες RD και σύγχρονες εγκαταστάσεις παραγωγής. Πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για μικροβιακή ζύμωση και καθαρισμό μαζί με δύο γραμμές πλήρωσης και τελικές γραμμές για φιαλίδια και φυσίγγια καθώς και προγεμισμένες βελόνες είναι άμεσα διαθέσιμες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης ποικίλλουν μεταξύ 100L και 2000L. Ο όγκος γέμισης κυμαίνεται από 1ml έως 25ml. Οι σύριγγες ή τα φυσίγγια που είναι προγεμισμένα γεμίζουν με 3 έως 3.5 ml. Το εργαστήριο παραγωγής μας που είναι συμβατό με cGMP εξασφαλίζει συνεχή παροχή κλινικού δείγματος και εμπορικών προϊόντων. Οι εγκαταστάσεις μας παράγουν μεγάλα μόρια που εξάγονται σε όλο τον κόσμο.
Το Reporter Gene mRNA έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Παρέχουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD καθώς και κατασκευαστικές λύσεις, ελαχιστοποιώντας παράλληλα τον κίνδυνο. Έχουμε πειραματιστεί με μια ποικιλία τεχνικών, όπως ανασυνδυασμένες κυτταρικές υπομονάδες εμβολίων (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), αυξητικούς παράγοντες, ορμόνες και κυτοκίνες. Έχουμε εξειδικευτεί σε πολλαπλούς μικροοργανισμούς όπως η εξωκυτταρική και ενδοκυτταρική έκκριση ζυμομύκητα (αποδόσεις έως 15 g/L) και τα βακτήρια ενδοκυτταρικά διαλυτά και εγκλειστικά σώματα (αποδόσεις έως 10 g/L). Έχουμε επίσης την πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για την ανάπτυξη βακτηριακών εμβολίων. Είμαστε ειδικοί στη βελτίωση των διαδικασιών, στην αύξηση των αποδόσεων των προϊόντων και στη μείωση του κόστους παραγωγής. Με μια αποτελεσματική ομάδα τεχνολογίας, διασφαλίζουμε την έγκαιρη και ποιοτική παράδοση του έργου και φέρνουμε τα προϊόντα σας στην αγορά πιο γρήγορα.