Όλες οι κατηγορίες
ENEN

Διοικητικά Θέματα Βιολογικών Προϊόντων

Τα βιολογικά είναι ένα υποσύνολο φαρμάκων που κατασκευάζονται χρησιμοποιώντας κύτταρα, πρωτεΐνες ή ακόμη και μέρη ζώων ή φυτών. Αυτά τα φάρμακα είναι κρίσιμα γιατί διαγινώσκουν και θεραπεύουν διάφορες ασθένειες. Υπάρχουν επίσης άλλες ασθένειες που κυμαίνονται από ελαφρές έως σοβαρές ή ακόμη και σοβαρές καταστάσεις, όπως ο καρκίνος και οι αυτοανοστικές ασθένειες, καθώς και σπάνιες γενετικές διαταραχές με πολύ μικρό αριθμό ασθενών. Αυτά τα Yaohai Προϊόντα μπορεί να μαρκέτινγκ αργότερα στους ασθενείς μόνο εάν βρεθούν ότι είναι ασφαλείς καθώς και αποτελεσματικοί από τις απαραίτητες οργανώσεις. Η FDA στις ΗΠΑ και το ισοδύναμό της, η Ευρωπαϊκή Ιατρική Αρχή (EMA) στην Ευρώπη.

Είναι μια πολύ δύσκολη, περίπλοκη διαδικασία για να πάρουν εγκύρωση τα βιολογικά φάρμακα. Για παράδειγμα, το Yaohai διαθέτει ειδικές γνώσεις που είναι καλές σε αυτήν τη δύσκολη διαδικασία της κατανόησης και της καθοδήγησης. Yaohai Ανάπτυξη Μεθόδων Ανάλυσης Βιολογικών είναι η ευθύνη τους να βεβαιωθούν ότι όλα τα βιολογικά φάρμακά τους είναι ασφαλή και κάνουν ό,τι πρέπει να κάνουν. Αυτή η ομάδα συνεργάζεται με την FDA και άλλες διανομητικές αρχές για να ακούσει τι ζητείται από αυτούς. Συλλέγουν και περιλαμβάνουν όλα τα απαραίτητα δεδομένα και πληροφορίες που απαιτούνται για να υποστηρίξουν τη διαδικασία εγκύρωσης των φαρμάκων τους.


Εξασφάλιση Συμμόρφωσης στην Αγορά Βιολογικών

Μετά την έγκριση για την πώληση δεν είναι απλώς θέμα να πουληθεί το φαρμακευτικό προϊόν. Το φάρμακο πρέπει να κατασκευαστεί και να πουληθεί με αυστηρές κανονιστικές προδιαγραφές. Αυτά τα Yaohai Ανάπτυξη Διαδικασίας Καθαρισμού Βιολογικών Προϊόντων είναι οι κανόνες που υπάρχουν για να εξασφαλιστεί ότι κάθε μεμονωμένο φαρμακευτικό προϊόν κατασκευάζεται ασφαλώς και ότι κάθε φορά πληροί υψηλά πρότυπα ποιότητας. Το Yaohai είναι μια επιχείρηση που στοχεύει στην παράκαμψη αυτών των ακριβών κανόνων. Έτσι, μπορούν να εξασφαλίσουν ότι κάθε φαρμακευτικό προϊόν τους δημιουργείται και επιτραπεί αποτελεσματικά.

Τα φαρμακευτικά προϊόντα βιολογικής υποδοχής προσφέρουν όμως τεράστιο δυναμικό για ασθενείς με συγκεκριμένα περίπλοκα ιατρικά χρεώματα. Αυτό μπορεί να σημαίνει τη σχεδίαση φαρμάκων για να επιδραστούν στα μόρια που σχετίζονται με μια συγκεκριμένη νόσο ή κατάσταση - άλλαξε, έχουν το δυναμικό να γίνουν πολλά επιστημονικά επιτεύγματα για τη θεραπεία πολλών διαφορετικών υγειονομικών προβλημάτων. Το Yaohai κατανοεί την αξία των φαρμακευτικών προϊόντων βιολογικής και επιδιώκει να φέρει νέα καινοτόμα φάρμακα σε ιατρικές ανάγκες που δεν καλύπτονται επαρκώς.


Why choose Yaohai Διοικητικά Θέματα Βιολογικών Προϊόντων?

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους σύμβουλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.

Ζητήστε Προσφορά Τώρα