Τα βιολογικά είναι ένα υποσύνολο φαρμάκων που παρασκευάζονται χρησιμοποιώντας κύτταρα, πρωτεΐνες ή ακόμα και μέρη ζώων ή φυτών. Αυτά τα φάρμακα είναι κρίσιμα επειδή διαγιγνώσκουν και θεραπεύουν πολλές ασθένειες. Υπάρχουν και άλλες ασθένειες που κυμαίνονται από ήπιες έως σοβαρές ή και σοβαρές καταστάσεις, όπως ο καρκίνος και τα αυτοάνοσα νοσήματα καθώς και σπάνιες γενετικές διαταραχές με πολύ μικρό αριθμό ασθενών. Αυτοί οι Γιαοχάι Προϊόντα μπορεί να διατεθεί στην αγορά μόνο στη συνέχεια σε ασθενείς εάν διαπιστωθεί ότι είναι ασφαλείς και αποτελεσματικοί από τους απαραίτητους οργανισμούς. Ο FDA στις Ηνωμένες Πολιτείες και ο αντίστοιχος, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) στην Ευρώπη.
Είναι μια πολύ δύσκολη, περίπλοκη διαδικασία για την έγκριση βιολογικών προϊόντων. Η Yaohai, για παράδειγμα, έχει διαθέσιμους ειδικούς που είναι καλοί σε αυτή τη δύσκολη διαδικασία κατανόησης και καθοδήγησης. Γιαοχάι Ανάπτυξη Βιολογικής Αναλυτικής Μεθόδου είναι δική τους ευθύνη να διασφαλίσουν ότι όλα τα βιολογικά φάρμακά τους είναι ασφαλή και κάνουν αυτό που υποτίθεται ότι κάνουν. Αυτή η ομάδα συνεργάζεται με τον FDA και άλλους ρυθμιστικούς φορείς για να μάθει τι απαιτείται από αυτούς. Συλλέγουν και περιλαμβάνουν όλα τα απαραίτητα δεδομένα και πληροφορίες που απαιτούνται για την υποστήριξη της διαδικασίας έγκρισης των φαρμάκων τους.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
ΟΧΙ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
