Ανάπτυξη Διατύπωσης Βιολογικών

• 

  Βελτιστοποίηση Βιολογικών για Ασφαλή και Επαγγελματική Κλινική Χρήση

  Η ανάπτυξη της συνταγής είναι ένα εξαιρετικά κρίσιμο στοιχείο της παραγωγής βιολογικών προϊόντων. Εάν τα βιολογικά προϊόντα δεν περιέχουν τη σωστή συνδυασμένη τιμή των συστατικών, στις σωστές αναλογίες, ή δεν έχουν σχεδιαστεί σωστά, μπορεί να μην λειτουργούν καλά (ή ακόμη και να είναι δηλητηριώδη για) τους ασθενείς. Το Yaohai αναγνωρίζει ότι η ανάπτυξη της συνταγής είναι μια κλειδική φάση της παραγωγής βιολογικών προϊόντων. Κάνουν το δύσκολο έργο για να σχεδιάσουν σταθερές, αποτελεσματικές μειγματικές συνδυασμένες προδιαγραφές που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές ασφάλειας και ποιότητας που ιδιοκτησιακά οδηγούνται από τη βιομηχανία.

• 

  Το Κρίσιμο Ρόλο της Ανάπτυξης Συνδυασμών στην Παραγωγή Βιολογικών Προϊόντων

  Ο υπόβαθρος: Η ανάπτυξη συνταγμάτων είναι κρίσιμο βήμα στην παραγωγή βιολογικών και μικρών μορίων. Βοηθά τους επιστήμονες να μάθουν πώς να συνδυάζουν διάφορα συστατικά στον ιδανικό ισορροπία που θα καταστήσει το τελικό προϊόν και ασφαλές και αποτελεσματικό. Μέσω της εργασίας της στην ανάπτυξη συνταγμάτων, το Yaohai στοχεύει να βεβαιωθεί ότι τα φάρμακα που δίνονται στους ασθενείς θα κάνουν ό,τι πρέπει να κάνουν.

• 

  Βελτίωση των αποτελεσμάτων των ασθενών

  Προσωπικά, νομίζω ότι το τελικό στόχος για τα βιολογικά Ενσελίνη 1 είναι να κάνουν τους ασθενείς να νιώσουν καλύτερα και να βελτιώσουν τη γενική υγεία τους στο τέλος της μέρας. Ως εταιρεία, το Yaohai Ορμόνης Αύξησης 1 είναι αφοσιωμένο στη βελτίωση της ζωής των ασθενών με την παροχή φαρμάκων που είναι γνωστά ότι είναι ασφαλή και αποτελεσματικά στην καταπολέμηση διάφορων ασθενειών. Ξέρουν ότι κάθε άνθρωπος είναι διαφορετικός και ως εκ τούτου κάθε ασθένεια πρέπει να αντιμετωπιστεί διαφορετικά. Αυτό είναι ένας από τους κύριους λόγους που τόσο μεγάλος χρόνος και προσπάθεια καταναλώνονται για τη δημιουργία ενδιαφέρουσα φαρμάκων που μπορούν να απαντήσουν στις προσωπικές ιατρικές ανάγκες κάθε ασθενή.

Why choose Yaohai Ανάπτυξη Διατύπωσης Βιολογικών?

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Συμμόρφωση Κανονισμών

  Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιολογικές CDMO που ολοκληρώνει τη διαχείριση ποιότητας και τα ρυθμιστικά θέματα. Διαθέτουμε ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες διαδικασίες ανάπτυξης βιολογικών φαρμάκων και τις διεθνείς κανονιστικές διατάξεις. Η ρυθμιστική μας ομάδα γνωρίζει τα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια που βοηθούν να επιταχύνουν τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Ασφαλίζονται αναδρομικές διαδικασίες παραγωγής, ποιοτικά προϊόντα, καθώς και συμμόρφωση με τις οδηγίες της Αμερικανικής FDA και της Ευρωπαϊκής EMA. Η Australia TGA και η China NMPA συμμορφώνονται επίσης. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει την επιτόπια ελέγχιση από τον Προσωρινό Προσωπικό (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και την τοποθεσία παραγωγής. Έχουμε επίσης επιτυχώς περάσει τις πρώτες ελέγχισης του συστήματος διαχείρισης ποιότητας ISO9001 και του συστήματος διαχείρισης περιβάλλοντος ISO14001.

• Δυνατή Υποδομή Εφοδιασμού και Παραγωγής

  Το Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους 10 κορυφαίους κατασκευαστές βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή φθορά. Έχουμε δημιουργήσει μια αποδοτική εργοστάσιο με προηγμένες εγκαταστάσεις και ισχυρές δυνατότητες Εξέλιξης και παραγωγής. Προσφέρονται πέντε γραμμές παραγωγής ουσιών φαρμάκων που συμμορφώνονται με τις πρότυπες GMP για μικροβιακή φθορά και καθαρισμό, μαζί με δύο γραμμές γεμισμού και τελικής επεξεργασίας για φιάλες και καρτριτζ, καθώς και προγεμισμένα νεύρα. Οι διαθέσιμες κλίμακες φθοράς υπολογίζονται μεταξύ 100L και Ανάπτυξης Συνταγμάτων Βιολογικών. Οι προδιαγραφές γεμισμού για τις φιάλες είναι 1ml μέχρι 25ml. Οι προδιαγραφές γεμισμού για τις προγεμισμένες καρτριτζ ή συριγγές είναι 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι συμβατό με τα κανονιστικά cGMP και εγγυάται σταθερή παροχή εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Η εγκαταστάση μας παράγει μεγάλα μόρια που αποστέλλονται παγκοσμίως.

• Επαγγελματική Ειδικότητα & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Το Yaohai Bio-Pharma, ηγέτης στους CDMOs των μικροβιακών βιολογικών, έχει το πρωταρχικό του εδρικό στο Τζιανγσού. Επικεντρώνουμε την προσοχή μας στα φαρμακευτικά προϊόντα και τα εμβολία που παράγονται από μικροοργανισμούς και είναι κατάλληλα για τον ανθρώπινο, τον κτηνιατρικό και τη διαχείριση της ανάπτυξης της μορφοποίησης βιολογικών. Διαθέτουμε τις πιο προηγμένες ερευνητικές και τεχνολογικές πλατφόρμες παραγωγής, οι οποίες καλύπτουν τον ολόκληρο τον προσδιορισμό από τη μηχανική των μικροβιακών φυλών, τα χρηματοδοτικά ταμεία κυττάρων και την ανάπτυξη διαδικασιών και μεθόδων μέχρι την εμπορική και κλινική παραγωγή, εξασφαλίζοντας την επιτυχή παροχή των πιο νεοτεριστικών λύσεων. Έχουμε συγκεντρώσει μεγάλο όγκο εμπειρίας στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Έχουμε εκτελέσει πάνω από 200 έργα σε παγκόσμιο επίπεδο και έχουμε βοηθήσει τους πελάτες μας να πλοηγούνται μέσα από τους κανόνες και τις κανονιστικές απαιτήσεις της US FDA, της EU EMA, της Australia TGA και της China NMPA. Η ειδική μας γνώση και η εκτεταμένη μας εμπειρία μας επιτρέπει να προσαρμόζουμε γρήγορα στις ανάγκες της αγοράς και να προσφέρουμε ενδιαφέρουσες υπηρεσίες CDMO.

• Προσαρμογή, Αποτελειότητα & Οικονομική Αποδοτικότητα

  Το Yaohai Bio-Pharma είναι ανάπτυξη διατύπωσης βιολογικών που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις ΕΚ (Έρευνα και Ανάπτυξη) καθώς και παραγωγή, ελαχιστοποιώντας τον κίνδυνο. Έχουμε συμμετάσχει σε αρκετές μορφολογίες όπως επανασυνδυασμένα επιβάλλοντα εμβολία, πεπτιδικά ormονa, κυτοκίνινες μεγάλων παραγωγών, μονοδομενικά αντισώματα, ένζυμα, πλάσμα DNA, το mRNA, και άλλα. Είμαστε ειδικοί σε διάφορους μικροβιακούς φορείς, όπως μάγειρα εξωκυττοπική και εσωκυττοπική (απόδοση μέχρι και 15 γραμμάρια ανά λίτρο), βακτηριακή περιπλασματική κρύψη καθώς και διαλύσιμα εσωκυττοπικά σώματα περιλήψεων (απόδοση μέχρι και 10 γραμμάρια/λ). Επιπλέον, έχουμε αναπτύξει την πλατφόρμα μερισμού μικροβιών BSL-2 για την ανάπτυξη βακτηριακών εμβολίων. Διαθέτουμε ιστορικό βελτίωσης των διαδικασιών παραγωγής, με αποτέλεσμα να αυξάνουμε τις αποδόσεις και να μειώνουμε τις δαπάνες. Με μια εξαιρετικά αποτελεσματική ομάδα τεχνολογίας, εγγυόμαστε γρήγορη και αξιόπιστη παράδοση έργων και φέρουμε τα προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• Αναλυτικές Μέθοδοι για Πλάσμα DNA
• Παραγωγή VLP Φαγίου AP205
• Παραγωγή VLP Φαγίου Q
• Παραγωγή Εμβολίων Chimeric VLP
• Παραγωγή Εμβολίων Conjugate VLP
• Παραγωγή Εμβολίων DNA
• Ζύμηση E. coli για παραγωγή VLP
• Παραγωγή Ανταγωνιστών GLP-1
• Παραγωγή Analog GLP-1

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους σύμβουλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.