Ανάπτυξη Βιολογικών Συνθέσεων

• 

  Βελτιστοποίηση Βιολογικών Φαρμάκων για Ασφαλή και Αποτελεσματική Κλινική Χρήση

  Η ανάπτυξη της φόρμουλας είναι μια εξαιρετικά κρίσιμη πτυχή της παραγωγής βιολογικών ουσιών. Εάν τα βιολογικά δεν περιέχουν τον σωστό συνδυασμό συστατικών, στις σωστές αναλογίες ή δεν έχουν διαμορφωθεί σωστά, ενδέχεται να μην λειτουργούν καλά (ή θα μπορούσαν ακόμη και να είναι τοξικά για) τους ασθενείς. Η Yaohai αναγνωρίζει ότι η ανάπτυξη σκευασμάτων είναι βασικό μέρος της παραγωγής βιολογικών σκευασμάτων. Κάνουν τη σκληρή δουλειά για να σχεδιάσουν σταθερά, αποτελεσματικά μείγματα που συμμορφώνονται με τα κορυφαία στον κλάδο πρότυπα ασφάλειας και ποιότητας.

• 

  Ο κρίσιμος ρόλος της ανάπτυξης σκευασμάτων στην παραγωγή βιολογικών προϊόντων

  Ιστορικό: Η ανάπτυξη σκευασμάτων είναι ένα κρίσιμο βήμα στην παραγωγή βιολογικών και μικρών μορίων. Βοηθά τους επιστήμονες να μάθουν πώς να αναμειγνύουν και να συνδυάζουν διάφορα συστατικά στην τέλεια ισορροπία που θα κάνει ένα τελικό προϊόν να είναι ασφαλές και αποτελεσματικό. Μέσω της εργασίας της στην ανάπτυξη σκευασμάτων, η Yaohai εργάζεται για να βεβαιωθεί ότι τα φάρμακα που χορηγούνται στους ασθενείς θα κάνουν αυτό που πρέπει να κάνουν.

• 

  Βελτίωση των αποτελεσμάτων των ασθενών

  Προσωπικά, πιστεύω ότι ο απώτερος στόχος για τα βιολογικά Ινσουλίνη 1 κάνει τους ασθενείς να αισθάνονται καλύτερα και βελτιώνει τη γενική τους υγεία στο τέλος της ημέρας. Ως εταιρεία, η Yaohai Αυξητική ορμόνη 1 δεσμεύεται να βελτιώσει τη ζωή των ασθενών παρέχοντας φάρμακα που είναι γνωστό ότι είναι ασφαλή και αποτελεσματικά στην καταπολέμηση διαφόρων ασθενειών. Γνωρίζουν ότι ο καθένας είναι διαφορετικός και επομένως κάθε ασθένεια πρέπει να αντιμετωπίζεται διαφορετικά. Αυτός είναι ένας από τους κύριους λόγους για τους οποίους εργάστηκε τόσος χρόνος και προσπάθεια για τη δημιουργία προσαρμοσμένων φαρμάκων που μπορούν να ανταποκριθούν στις προσωπικές ιατρικές απαιτήσεις κάθε ασθενή.

Γιατί να επιλέξετε Yaohai Biologics Formulation Development;

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Κανονιστική Συμμόρφωση

  Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει τη διαχείριση ποιότητας και τις ρυθμιστικές υποθέσεις. Διαθέτουμε ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας που είναι σε συμμόρφωση με την τρέχουσα ανάπτυξη σύνθεσης βιολογικών προϊόντων και τους κανονισμούς σε όλο τον κόσμο. Η ρυθμιστική μας ομάδα γνωρίζει τα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια που βοηθούν στην επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής προϊόντων ποιότητας, καθώς και σε συμμόρφωση με τις οδηγίες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Το Australia TGA και το China NMPA συμμορφώνονται επίσης. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς τον επιτόπιο έλεγχο από το εξειδικευμένο άτομο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και τον χώρο παραγωγής μας. Επίσης, εκκαθαρίσαμε με επιτυχία τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.

• Ισχυρή Εφοδιαστική Αλυσίδα & Ικανότητες Κατασκευής

  Η Yaohai Bio-Pharma, ένας κορυφαίος 10 κατασκευαστής βιολογικών προϊόντων, είναι ειδικός στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει ένα αποδοτικό εργοστάσιο που διαθέτει προηγμένες εγκαταστάσεις και ισχυρές ικανότητες RD και κατασκευής. Προσφέρονται πέντε γραμμές παραγωγής για φαρμακευτικές ουσίες που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για μικροβιακή ζύμωση και καθαρισμό μαζί με δύο γραμμές πλήρωσης και τελικές γραμμές για φιαλίδια και φυσίγγια και προγεμισμένες βελόνες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης ποικίλλουν μεταξύ 100L και Ανάπτυξης Συνθέσεων Biologics. Οι προδιαγραφές πλήρωσης για vias είναι 1ml έως 25ml. οι προδιαγραφές πλήρωσης προγεμισμένης κασέτας ή σύριγγας είναι 1-3ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι συμβατό με cGMP και προβλέπει ότι υπάρχει σταθερή προσφορά εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Οι εγκαταστάσεις μας παράγουν μεγάλα μόρια που αποστέλλονται σε όλο τον κόσμο.

• Επαγγελματική Εξειδίκευση & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Η Yaohai Bio-Pharma, ηγέτης στα CDMO μικροβιακών βιολογικών, έχει την έδρα της στο Jiangsu. Έχουμε επικεντρωθεί σε μικροβιακά παραγόμενα θεραπευτικά και εμβόλια που είναι κατάλληλα για τον άνθρωπο, την κτηνιατρική και τη διαχείριση της Ανάπτυξης Βιολογικών Συνθέσεων. Διαθέτουμε τις πιο προηγμένες πλατφόρμες τεχνολογίας RD καθώς και κατασκευής, οι οποίες καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία από τη μικροβιακή μηχανική στελεχών, την τραπεζική κυττάρων καθώς και την ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων έως την εμπορική και κλινική κατασκευή, διασφαλίζοντας την επιτυχή παροχή της πιο αιχμής λύσεις. Έχουμε συσσωρεύσει τεράστια εμπειρία στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Έχουμε παραδώσει περισσότερα από 200 έργα σε όλο τον κόσμο και έχουμε βοηθήσει τους πελάτες μας να πλοηγηθούν στους κανόνες και τους κανονισμούς του FDA των ΗΠΑ, του EU EMA, του TGA της Αυστραλίας και του China NMPA. Η εξειδικευμένη γνώση και η τεράστια εμπειρία μας μάς επιτρέπουν να προσαρμοστούμε γρήγορα στις ανάγκες της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.

• Εξατομίκευση, Αποδοτικότητα και Κόστους Αποτελεσματικότητα

  Το Yaohai Bio-Pharma είναι Ανάπτυξη σκευασμάτων Biologics σε βιολογικά προϊόντα που προέρχονται από μικροβία. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD καθώς και κατασκευαστικές λύσεις, ενώ ελαχιστοποιούμε τον κίνδυνο. Έχουμε εμπλακεί σε πολυάριθμους τρόπους, όπως εμβόλια ανασυνδυασμένων υπομονάδων, πεπτιδικές ορμόνες, αυξητικούς παράγοντες κυτοκινών, αντισώματα μονού τομέα, ένζυμα, πλασμιδικό DNA, mRNA και άλλα. Είμαστε ειδικοί σε αρκετούς μικροβιακούς ξενιστές, όπως περιπλασματική έκκριση βακτηρίων ζυμομύκητα εξωκυττάρια και ενδοκυτταρικά (απόδοση έως 15 γραμμάρια ανά λίτρο), καθώς και διαλυτά ενδοκυτταρικά έγκλειστα σώματα (απόδοση έως 10 γραμμάρια/L). Επιπλέον, έχουμε αναπτύξει την πλατφόρμα μικροβιακής ζύμωσης BSL-2 για την ανάπτυξη βακτηριακών εμβολίων. Έχουμε ιστορικό βελτίωσης των διαδικασιών παραγωγής, αυξάνοντας έτσι τις αποδόσεις και μειώνοντας το κόστος. Με μια ομάδα τεχνολογίας υψηλής απόδοσης, εγγυόμαστε την άμεση και αξιόπιστη παράδοση του έργου και φέρνουμε τα προϊόντα σας στην αγορά πιο γρήγορα.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• Αναλυτικές μέθοδοι για πλασμιδικό DNA
• Βακτηριοφάγος AP205 VLP Κατασκευή
• Βακτηριοφάγος Q VLP Κατασκευή
• Κατασκευή χιμαιρικών εμβολίων VLP
• Conjugate VLP Vaccines Manufacturing
• Παραγωγή εμβολίων DNA
• Ε. coli Fermentation for VLP Production
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Αναλογική Κατασκευή

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους συμβούλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.