Όποτε οι επιστήμονες αναπτύσσουν νέα φάρμακα, θέλουν να μπορούν να επιβεβαιώσουν ότι αυτά τα φάρμακα είναι και ασφαλή και χρήσιμα για τους ανθρώπους. Αυτά αποτελούνται από τα μοναδικά κτηνοειδή στοιχεία που χρησιμοποιούνται για την κατασκευή πιο περίπλοκων φαρμάκων που μελετούν. Είναι βιολογικά, τα πραγματικά κτηνοειδή στοιχεία των σωμάτων μας. Η μελέτη των βιολογικών φαρμάκων βοηθά τους επιστήμονες να καταλάβουν πώς λειτουργούν τα φάρμακα στο σώμα και τρόπους να τους κάνουν να λειτουργούν ακόμη καλύτερα. Αυτή είναι μια σημαντική διαδικασία, γιατί είναι αυτή που βοηθά να εξασφαλιστεί ότι οι άνθρωποι λαμβάνουν τις καλύτερες διαθέσιμες θεραπείες.
Φυσικά, στο Yaohai χρησιμοποιούμε ειδικές και προηγμένες μεθόδους για να χαρακτηρίσουμε βιολογικά προϊόντα με λεπτομέρειες. Διάφορες μεθοδολογίες όπως η μαζική σπεκτρομετρία (MS) χρησιμοποιήθηκαν για αυτό το σκοπό. Η τεχνική επιτρέπει στους επιστήμονες να εικονογραφήσουν τα μικρότερα κομμάτια ενός βιολογικού με μεγαλύτερη λεπτομέρεια. Είναι παρόμοια με το να χρησιμοποιήσεις ένα μεγαλοβλέπες για να κοιτάξει κάτι πολύ μικρό. Μια από τις μεθόδους που χρησιμοποιούμε είναι η υγρή χρωματογραφία. Με αυτή τη μέθοδο, οι επιστήμονες μπορούν να διασπάσουν τα πολλά κομμάτια ενός βιολογικού και να τα εξετάσουν ξεχωριστά. Να τα διατηρήσουν χωριστά ώστε οι επιστήμονες να μπορούν να αναλύσουν τη συμβολή κάθε στοιχείου στη συνολική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
Τα βιολογικά είναι κύριοι κινητήρες στον στόχο της έρευνας για την ανάπτυξη νέων φαρμάκων που μειώνουν την ανθρώπινη πόνο. Τα βιοφαρμακευτικά είναι φάρμακα που παράγονται χρησιμοποιώντας ζωντανές κύτταρες αντί των χημικών ουσιών. Τα βιοφαρμακευτικά, ή βιολογικά, είναι μια κατηγορία βιολογικών προϊόντων που περιλαμβάνουν εμβολίες που βοηθούν να προλάβουν ασθένειες και θεραπείες που βοηθούν να πολεμήσουν ασθένειες. Για να αναπτυχθούν νέα και βελτιωμένα φάρμακα, είναι σημαντικό να κατανοήσουμε τους μηχανισμούς αυτών των βιολογικών.
Πάντα λέμε ότι, στο Yaohai, τα φωτιά του μυαλού μας είναι σε λειτουργία 24/7 σκέφτοντας πώς μπορούμε να φτιάξουμε καλύτερα βιοφαρμακευτικά. Αυτό περιλαμβάνει την εξέταση ζωντανών κυττάρων που αποτελούν τη βάση των βιολογικών. Επειδή διαφορετικά κύτταρα παράγουν διαφορετικούς τύπους βιολογικών, Αναλυτικές Μέθοδοι για Πλάσμα DNA η κατανόηση για το είδος των κυττάρων που έχουμε σε αυτές τις μεταφύτευσεις θα μας βοηθήσει να γνωρίζουμε πώς αποτελεσματικά συμπεριφέρεται αυτό το φάρμακο. Αυτές οι πληροφορίες μας βοηθούν να δημιουργούμε φαρμάκευμα που είναι αποτελεσματικότερα, με λιγότερες παρενέργειες.
Μαθαίνουμε επίσης στο Yaohai να βελτιώνουμε τους τρόπους μαθήσης μας. Σε αυτήν την διαδικασία, υποστηριζόμαστε από τα πιο σύγχρονα εργαλεία και τεχνολογία που είναι διαθέσιμα σήμερα. Είμαστε επίσης σίγουροι ότι παρέχουμε στους επιστήμονές μας την κατάλληλη εκπαίδευση για την κατάλληλη χρήση αυτών των εργαλείων. Έτσι, όταν τα βιολογικά μας αναλύονται από τους επιστήμονες μας, κάνουν το καλύτερο με αυτό που επιτρέπει η σύγχρονη τεχνολογία. Το να κάνουμε όλα αυτά μας βοηθά να είμαστε σίγουροι ότι τα βιολογικά που παράγουμε είναι όσο το δυνατόν αποτελεσματικότερα και ασφαλέστερα.
Εδώ στο Yaohai, υποσχόμαστε να ξεπεράσουμε αυτές τις προκλήσεις. Αλλάζοντας λέξεις, συνεργαζόμαστε κομβικά με τους πελάτες μας για να καταλάβουμε ακριβώς τι απαιτούν. Ξέρουμε πώς να το χρησιμοποιήσουμε στην κατασκευή βιολογικών ακούγοντας τι έχουν να πουν οι πελάτες μας. Παραγωγή VLP Φαγίου AP205 εφαρμόζουν επίσης τις πιο προηγμένες τεχνολογίες και πρωτοπόρους μεθόδους υποδοχής για να εγγυηθούν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα για τα βιολογικά μας προϊόντα.
Όλοι ξέρουμε ότι το μελέτημα είναι σημαντικό — Παραγωγή VLP Φαγίου Q αλλά δεν όλοι ξέρουμε πώς να το κάνουμε σωστά, ή τουλάχιστον πώς να το κάνουμε καλύτερα. Στο Yaohai λαμβάνουμε σοβαρά τις μεθόδους μελέτης σας. Αναγνωρίζουμε ότι μπορούμε να φτιάξουμε βιολογικά προϊόντα που λειτουργούν μόνο αν είναι επίσης ασφαλή όταν χρησιμοποιούμε μεθόδους κορυφαίας τεχνολογίας και σύγχρονη τεχνολογία. Το ομάδι μας επικεντρώνεται μεγάλη θερμοκρασία στο να προσφέρει την εμπειρία του για να βοηθήσει τους πελάτες μας να επιτύχουν τα καλύτερα βιολογικά προϊόντα για τους ασθενείς παντού.
Το Yaohai Bio-Pharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες βιολογικές εταιρείες που ειδικεύονται στην ανάπτυξη αναλυτικών μεθόδων για βιολογικά προϊόντα. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εγγεννητικό εγκαταστήμα με ισχυρές δυνατότητες ΕΚ και σύγχρονα εγγεννητικά εγκαταστήματα. Υπάρχουν πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικού υλικού που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή φερμεντασιον και καθαρισμό, μαζί με δύο γραμμές γεμισμού και τελικής επεξεργασίας για φιάλες και καρτριτς, καθώς και προγεμισμένα νεύρα. Οι διαθέσιμες κλίμακες φερμεντασιονς εξαποτελούνται μεταξύ 100L και 2000L. Το όγκος γεμισμού εξαποτελούνται από 1ml μέχρι 25ml. Τα προγεμισμένα νεύρα ή καρτριτς γεμίζονται με 3 έως 3.5ml. Το εργοστάσιο παραγωγής μας που συμμορφώνεται με τις προδιαγραφές cGMP εξασφαλίζει συνεχή εφοδιασμό κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Το εγκαταστήμα μας παράγει μεγάλα μόρια που εξάγονται σε όλο τον κόσμο.
Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιολογικές CDMO που συμπεριλαμβάνει ελεγχών ποιότητας και ανάπτυξη μεθόδων αναλυτικής βιολογικής. Έχουμε αναπτύξει ένα σταθερό σύστημα ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες προδιαγραφές GMP και τις κανονιστικές απαιτήσεις σε όλο τον κόσμο. Το κανονιστικό μας ομάδα είναι γνωστή για τα παγκόσμια κανονιστικά πλαίσια για να επιταχύνει τις εισαγωγές βιολογικών. Εξασφαλίζουμε ότι οι διεργασίες παραγωγής είναι αναζητήσιμες με υψηλή ποιότητα προϊόντων καθώς και συμμορφώνται με τις κανονιές της FDA των ΗΠΑ και της EMA της ΕΕ. Η Australia TGA και η China NMPA συμμορφώνονται επίσης. Το Yaohai BioPharma επιτυχώς πέρασε μια επιτόπια έλεγχος που διεξήχθη από μια Πιστοποιημένη Προσώπο από την Ευρωπαϊκή Ένωση (QP) για να εξετάσει τη διαδικασία GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Επιτυχώς πέρασαμε επίσης τις αρχικές ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.
Η Μεθοδολογία Ανάλυσης Βιολογικών έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε εξαρτημένη ΑΕ και λύσεις παραγωγής, ενώ ελαχιστοποιούμε το κίνδυνο. Έχουμε δοκιμάσει μια σειρά τεχνικών, όπως αναδιπλασιασμένα κυτταρικά υποσύνολα εμβολίων (συμπεριλαμβανομένων των πεπτίδων), μεταβαλλόμενων παραγόντων, ormônων και των κυτοκινινών. Έχουμε ειδικευτεί σε πολλούς μικροοργανισμούς όπως μεριστικά και ενδοκυτταρικά κυττάρια μάλλινων (απόδοση μέχρι 15g/L) και ενδοκυτταρικά λύσιμα και σώματα περιclusão των βακτηριδίων (απόδοση μέχρι 10g/L). Διαθέτουμε επίσης την πλατφόρμα φερμεντασιόν BSL-2 για την ανάπτυξη βακτηριακών εμβολίων. Είμαστε ειδικοί στη βελτίωση διεργασιών, αύξηση των αποδόσεων προϊόντων και μείωση των κόστων παραγωγής. Με μια αποτελεσματική ομάδα τεχνολογίας, εξασφαλιζόμενε την ενδεδεικτική και ποιοτική παράδοση έργων και φέρουμε τα προϊόντα σας στην αγορά γρηγορότερα.
Η Biologics Analytical Method Development είναι η κορυφαία εταιρεία στην παραγωγή μικροβιακών βιολογικών CDMO. Η εστίασή μας έχει γίνει σε μικροβιακά παραγόμενα εμβολία και θεραπευτικά που είναι κατάλληλα για τη διαχείριση υγείας του ανθρώπινου, του κτηνιατρικού, καθώς και της υγείας των ζώων-αγάπηματος. Διαθέτουμε τις πιο νοερές RD πλατφόρμες και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτουν την ολοκληρωμένη διαδικασία, από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών και των τραπεζωτήρων κυττάρων, μέχρι την ανάπτυξη διαδικασίας και μεθόδου, μέχρι την εμπορική και κλινική παραγωγή, που εξασφαλίζει την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου, έχουμε συσσωρεύσει εκτεταμένες γνώσεις στη μικροβιακή βιοεπεξεργασία. Πάνω από 200 έργα έχουν επιτυχώς ολοκληρωθεί, και βοηθούμε τους πελάτες μας να συμμορφωθούν με τις κανονιστικές απαιτήσεις όπως αυτές της US FDA και της EU EMA. Βοηθούμε επίσης τους να πλοηγηθούν στο Australia TGA και China NMPA. Η επαγγελματική μας εμπειρία και η εκτεταμένη εμπειρία μας επιτρέπει να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε μετριασμένα CDMO υπηρεσίες.