Τα έμβια όντα, καθώς αποτελούνται από κύτταρα. Τα κύτταρα είναι σημαντικά για εμάς γιατί κάνουν πολλά άλλα πράγματα που διασφαλίζουν ότι θα παραμείνουμε ζωντανοί και υγιείς. Ορισμένα κύτταρα, όπως αυτά που καταπολεμούν τις ασθένειες ή άλλα που βοηθούν στην ανάπτυξη του σώματός μας και τα διορθώνουν για να λειτουργήσουν σωστά. Τα κύτταρα μπορεί μερικές φορές να αρρωστήσουν και να χρειαστούν βοήθεια για να βελτιωθούν, χρησιμοποιώντας ένα είδος φαρμάκου, ώστε να μην αναγκαζόμαστε μέσα σε ένα νοσοκομείο που φροντίζουμε.
Biologics: Τα Biologics είναι ένας άλλος τύπος φαρμάκου που βοηθά τους ανθρώπους. Τα βιολογικά είναι μοναδικά φάρμακα που δημιουργούνται από ζωντανά πράγματα, όπως κύτταρα και πρωτεΐνες. Η βιολογική ιατρική ειδικεύεται στην εταιρεία Yaohai, βοηθώντας στη θεραπεία των αρρώστων. Γιαοχάι Διαδικασία καθαρισμού ινσουλίνης μεγάλης κλίμακας είναι ότι για να παρασκευάσει αυτά τα μοναδικά φάρμακα χρησιμοποιεί μια ειδική διαδικασία που ονομάζεται καθαρισμός.
Το Yaohai μπορεί να εξαγάγει περισσότερα από τα χρήσιμα μέρη για να φτιάξει τα βιολογικά τους, εάν η διαδικασία καθαρισμού εξευγενιστεί. Για παράδειγμα, θα μπορούσαν επίσης να κατασκευάσουν νέα υλικά που κάνουν καλύτερη δουλειά στην αμμοβολή των πλασμάτων. Ο Microbial CDMO for Human Biologics βοηθούν επίσης στον πιο λεπτό διαχωρισμό των διαφορετικών τμημάτων, γεγονός που διασφαλίζει ότι τα βιολογικά που δημιουργούν είναι υψηλής ποιότητας. Με αυτόν τον τρόπο, μπορούν να βοηθήσουν στην παροχή των φαρμάκων τους σε περισσότερους ασθενείς.
Οι δίαιτες Yaohai προσπαθούν να διατηρήσουν το μικρό όφελος που μπορούν να καθαρίσουν από τις μορφές ζωής που χρησιμοποιούν. Πρέπει να διασφαλίσουν ότι τα βιολογικά είναι καθαρά, θα πρέπει να είναι μόνο τα ευεργετικά μέρη και κανένα από αυτά που θα μπορούσαν να είναι δυνητικά επιβλαβή. Με περισσότερα από αυτά τα χρήσιμα μέρη, Yaohai Microbial CDMO for Veterinary Biologics μπορεί να κάνει περισσότερα βιολογικά για να βοηθήσει ακόμη περισσότερους ανθρώπους να αισθάνονται αδιαθεσία στο μέλλον.
Σε μια αναζήτηση για τα καλύτερα βιολογικά, ο Yaohai έρχεται πάντα με κάτι νέο και διαφορετικό για να καθαρίσει και έτσι αποκλείει κάθε ευχάριστο ζωντανό στη διαδικασία καθαρισμού του. Περιστασιακά, η υιοθέτηση μιας νέας πρακτικής μπορεί να αποφέρει καλύτερα αποτελέσματα και να είναι πιο ωφέλιμη για την υγεία των καταναλωτών. Ο εντοπισμός νέων μεθόδων για την ανακούφιση της ταλαιπωρίας που συνοδεύει την ασθένεια.
Η Yaohai αναζητά επίσης έναν ισχυρό, ολοκληρωμένο τρόπο για την παραγωγή βιολογικών προϊόντων. Αυτό σημαίνει ότι από την αρχή, όταν επεξεργάζονται τα ζωντανά όντα για να αφαιρέσουν ανεπιθύμητα μέρη (καθαρά και σπασμένα), μέχρι το τέλος, όταν τα βιολογικά τους παραδίδονται σε ασθενείς που τα χρειάζονται, όλα γίνονται εξαιρετικά προσεκτικά. Επικεντρώνονται στην παροχή υψηλού επιπέδου προσοχής σε όλες τις λεπτομέρειες, διασφαλίζοντας ότι τα βιολογικά τους φάρμακα είναι ασφαλή και αποτελεσματικά στη θεραπεία ασθενών.
Το Yaohai πρέπει επίσης γρήγορα, με ασφάλεια να είναι βιολογικά. Αυτό συμβαίνει γιατί στοχεύουν να βοηθήσουν πολλούς άρρωστους, επομένως είναι πολύ σημαντικό το φάρμακό τους να παρασκευάζεται όσο το δυνατόν γρηγορότερα. Εν τω μεταξύ, ο Yaohai be πρέπει να βεβαιωθεί ότι τα βιολογικά του είναι εξαιρετικά, ώστε οι άνθρωποι να μπορούν να τα χρησιμοποιήσουν για να αναρρώσουν και να παραμείνουν υγιείς.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία σε βιολογικά προϊόντα που προέρχονται από μικροβιακές πηγές. Παρέχουμε εξατομικευμένες λύσεις RD και κατασκευή, ελαχιστοποιώντας τους πιθανούς κινδύνους. Έχουμε εργαστεί σε διάφορους τρόπους, συμπεριλαμβανομένων εμβολίων ανασυνδυασμένης υπομονάδας, πεπτιδικών ορμονών, αυξητικών παραγόντων κυτοκινών, ενζύμων αντισωμάτων ενός τομέα, πλασμιδικού DNA διάφορα mRNA και πολλά άλλα. Έχουμε ειδικευτεί σε πολλούς μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένων των Biologics Purification Process Development ενδοκυτταρικής και εξωκυτταρικής έκκρισης (αποδόσεις έως 15g/L) και ενδοκυτταρικά διαλυτά βακτήρια και έγκλειστο σώμα (αποδόσεις έως 10g/L). Έχουμε επίσης δημιουργήσει μια πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία εμβολίων με βάση τα βακτήρια. Είμαστε ειδικοί στη βελτίωση των διαδικασιών, στην ενίσχυση των αποδόσεων των προϊόντων και στη μείωση του κόστους παραγωγής. Διαθέτουμε μια ομάδα τεχνολογίας υψηλής απόδοσης που διασφαλίζει την έγκαιρη και κορυφαία ποιότητα παράδοσης του έργου. Αυτό μας επιτρέπει να φέρουμε τα μοναδικά προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι ένα κορυφαίο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Έχουμε επικεντρωθεί σε θεραπείες και εμβόλια που παράγονται από μικροβία για τον άνθρωπο, την κτηνιατρική και τη διαχείριση της υγείας των κατοικίδιων ζώων. Είμαστε εξοπλισμένοι με πλατφόρμες Biologics Purification Process Development RD καθώς και τεχνολογία κατασκευής που περιλαμβάνει ολόκληρη τη διαδικασία, ξεκινώντας από την ανάπτυξη κυττάρων, μεθόδων και διαδικασιών μικροβιακών στελεχών, έως την εμπορική και κλινική κατασκευή που διασφαλίζει την επιτυχή εφαρμογή λύσεων αιχμής. Έχουμε αποκτήσει μεγάλη εμπειρία στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Έχουμε παραδώσει πάνω από 200 παγκόσμια έργα και βοηθάμε τους πελάτες μας να πλοηγηθούν στους νόμους από το FDA των ΗΠΑ, το EU EMA, το TGA της Αυστραλίας και το China NMPA. Η επαγγελματική μας τεχνογνωσία και η εκτεταμένη εμπειρία μας επιτρέπουν να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.
Η Yaohai Bio-Pharma, ένας κατασκευαστής βιολογικών προϊόντων για την ανάπτυξη διεργασιών καθαρισμού Biologics, είναι ειδικός στις μικροβιακές ζυμώσεις. Έχουμε φτιάξει ένα σύγχρονο εργοστάσιο εξοπλισμένο με σύγχρονες εγκαταστάσεις και ισχυρές ικανότητες RD και κατασκευής. Πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που είναι συμβατές με τα πρότυπα GMP για μικροβιακό καθαρισμό και ζύμωση, καθώς και δύο γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια καθώς και φυσίγγια, καθώς και βελόνες που είναι προγεμισμένες, είναι άμεσα διαθέσιμες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης ποικίλλουν από 100L έως 500L, 1000L έως 2000L. Οι όγκοι πλήρωσης ποικίλλουν από 1ml έως 25ml. Οι προγεμισμένες σύριγγες ή φυσίγγια γεμίζονται με ισοδύναμο 1-3 ml. Οι εγκαταστάσεις παραγωγής μας που είναι συμβατές με το cGMP διασφαλίζουν τη διαθεσιμότητα σταθερών κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Τα μεγάλα μόρια που παράγονται στο εργοστάσιό μας είναι άμεσα διαθέσιμα για διεθνή παράδοση.
Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει ποιοτικό έλεγχο και ανάπτυξη διαδικασίας καθαρισμού βιολογικών προϊόντων. Έχουμε αναπτύξει ένα σταθερό σύστημα ποιότητας που συμμορφώνεται με τα τρέχοντα πρότυπα GMP και τις κανονιστικές απαιτήσεις παγκοσμίως. Η ρυθμιστική μας ομάδα έχει γνώση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων για την επιτάχυνση των βιολογικών εκκινήσεων. Φροντίζουμε ώστε οι διαδικασίες παραγωγής να είναι ανιχνεύσιμες με προϊόντα υψηλής ποιότητας καθώς και να συμμορφώνονται με τους κανόνες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Το Australia TGA και το China NMPA συμμορφώνονται επίσης. Η Yaohai BioPharma πέρασε με επιτυχία έναν επιτόπιο έλεγχο που διενεργήθηκε από ένα Εξουσιοδοτημένο Πρόσωπο από την Ευρωπαϊκή Ένωση (QP) για να εξετάσει τη διαδικασία GMP και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Περάσαμε επίσης με επιτυχία τους αρχικούς ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.