Τα ζωντανά όντα, όπως είμαστε κι εμείς, αποτελούνται από κύτταρα. Τα κύτταρα είναι σημαντικά για μας επειδή κάνουν πολλά άλλα πράγματα που σιγουρεύουν ότι παραμένουμε ζωντανοί και καλά. Κάποια κύτταρα, όπως αυτά που μαχόμαστε με τις ασθένειες ή άλλα που βοηθούν να μεγάλωνε τα σώματά μας και να τα επιδιορθώνουν ώστε να λειτουργούν κανονικά. Τα κύτταρα μπορούν μερικές φορές να ξεχάσουν και να χρειαστεί βοήθεια για να καλλιεργήσουν, χρησιμοποιώντας ένα τύπο φαρμάκου ώστε να μην υποχρεωθούμε να μείνουμε μέσα στο νοσοκομείο να φροντίζονται.
Βιολογικά: Τα βιολογικά είναι ένας άλλος τύπος φαρμάκου που βοηθά τους ανθρώπους. Τα βιολογικά είναι μοναδικά φάρμακα που παράγονται από ζωντανά όντα, όπως κύτταρα και πρωτεΐνες. Η βιολογική φαρμακευτική ειδικεύεται στην εταιρεία Yaohai, βοηθώντας να θεραπεύονται οι άρρωστοι. Yaohai Μεγάλη κλίμακα διαδικασία καθάρισης Ινσουλίνης είναι ότι για να κατασκευάσει αυτά τα μοναδικά φάρμακα χρησιμοποιεί ένα ειδικό διαδικασμα που ονομάζεται καθαρισμός.
Το Yaohai μπορεί να ανακτήσει περισσότερα από τα χρήσιμα κομμάτια για να φτιάξει τα βιολογικά του αν η διαδικασία καθαρισμού είναι πιο λεπτομερής. Για παράδειγμα, μπορούν επίσης να σχεδιάσουν νέα υλικά που κάνουν καλύτερο τον καθαρισμό των οργανισμών. Τα Μικροοργανισμικό CDMO για ανθρώπινα βιολογικά βοηθούν επίσης στην χωριστική ανάγκαση των διαφορετικών τμημάτων με μεγαλύτερη ευαίσθητη, που εξασφαλίζει ότι τα βιολογικά που δημιουργούν είναι υψηλής ποιότητας. Με αυτόν τον τρόπο, μπορούν να βοηθήσουν στην παροχή φαρμάκων τους σε περισσότερους ασθενείς.
Το Yaohai επιδιώκει να διατηρήσει όσο το δυνατόν περισσότερα από τα χρήσιμα μέρη των οργανισμών που χρησιμοποιούν. Πρέπει να εξασφαλίσουν ότι τα βιολογικά είναι καθαρά, πρέπει να είναι μόνο τα ωφέλιμα μέρη και καθόλου τα που μπορούν να είναι επικίνδυνα. Με περισσότερα από αυτά τα χρήσιμα μέρη, το Yaohai Μικροβιακό CDMO για Βιολογικά Ιατρικής της Κτηνιατρικής μπορεί να κάνει περισσότερα βιολογικά για να βοηθήσει ακόμη περισσότερους ανθρώπους που νιώθουν άρρωστοι στο μέλλον.
Σε μια αναζήτηση των καλύτερων βιολογικών, το Yaohai είναι πάντα διατετυλμένο να βρει κάτι νέο και διαφορετικό για να καθαρίσει και να εξαιρεθούν οποιεσδήποτε ζωντανές ευχάριστες στη διαδικασία καθαρισμού τους. Περιοδικά, η υιοθέτηση μιας νέας πρακτικής μπορεί να παράγει καλύτερα αποτελέσματα και να είναι πιο ωφέλιμη για την υγεία των καταναλωτών. Η αναγνώριση νέων μοντελιών για να μειωθεί η ταλαιπωρία που συνοδεύει τη νόσο.
Το Yaohai αναζητά επίσης μια δυνατή, από την αρχή μέχρι το τέλος μέθοδο για την παραγωγή βιολογικών. Αυτό σημαίνει ότι από την αρχή, όταν επεξεργάζονται ζωντανά πράγματα για να αφαιρέσουν μη επιθυμητές μέρες (να καθαρίσουν και να χωρίσουν), μέχρι το τέλος, όταν τα βιολογικά τους παραχωρούνται σε ασθενείς που τα χρειάζονται, πάντα γίνεται με εξαιρετική προσοχή. Κεντρική τους προτεραιότητα είναι να παρέχουν υψηλό επίπεδο προσοχής σε όλους τους λεπτομέρεις, εξασφαλίζοντας ότι τα βιολογικά τους είναι ασφαλή και αποτελεσματικά στη θεραπεία ασθενών.
Το Yaohai πρέπει επίσης να παράγει βιολογικά φάρμακα γρήγορα και ασφαλώς. Αυτό είναι επειδή στοχεύουν να βοηθήσουν πολλούς άρρωστους ανθρώπους, έτσι είναι πολύ σημαντικό το φάρμακο τους να φτιάχνεται όσο το δυνατόν πιο γρήγορα. Εν τω μεταξύ, το Yaohai πρέπει να εξασφαλίσει ότι τα βιολογικά του είναι εξαιρετικά, ώστε οι άνθρωποι να μπορούν να τα χρησιμοποιήσουν για να θεραπευτούν και να παραμείνουν υγιείς.
Το Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία σε βιολογικά που προέρχονται από μικροβιακές πηγές. Προσφέρουμε προσαρμοσμένα λύσεις RD και κατασκευή, ενώ ελαχιστοποιούμε τα δυνητικά κινδύνια. Εχουμε εργαστεί με διάφορες μορφές, συμπεριλαμβανομένων αναδιπλασιασμένων εμβολίων υπομονάδων, πεπτιδικών ormονών, κυτταρικών μεταβολιτών, αντισώματα μονοδιάστατων ενζυμάτων, πλάσμιδ DNA διάφορων mRNA και περισσότερα. Ειδικευόμαστε σε πολλά μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένων της ανάπτυξης διαδικασίας καθαρισμού βιολογικών (intracellular και extracellular secretion με απόδοση μέχρι και 15g/L) και intracellular επίλυση βακτηριδίων και σωμάτια περιclusão (με απόδοση μέχρι και 10g/L). Έχουμε επίσης ιδρύσει μια πλατφόρμα φερμεντασιού BSL-2 για να δημιουργήσουμε εμβολία βασισμένα σε βακτήρια. Είμαστε ειδικοί στη βελτίωση διαδικασιών, αύξηση των αποδόσεων προϊόντων και μείωση των κόστων παραγωγής. Διαθέτουμε μια εξαιρετικά αποτελεσματική τεχνολογική ομάδα που εξασφαλίζει εγγύη και υψηλής ποιότητας παράδοση έργων. Αυτό μας επιτρέπει να φέρουμε τα ειδικά σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.
Το Yaohai Bio-Pharma είναι ηγετικός CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Επικεντρώνουμε την προσοχή μας στα θεραπευτικά και εμβολία που παράγονται από μικροοργανισμούς για την υγεία των ανθρώπων, των ζώων και τη διαχείριση της υγείας των αγαπημένων ζώων. Διαθέτουμε πλατφόρμες ανάπτυξης καθαρισμού βιολογικών προϊόντων και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτουν την ολική διαδικασία, από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών και κυττάρων, μεθόδων και διαδικασιών, μέχρι την εμπορική και κλινική παραγωγή, που εξασφαλίζει την επιτυχή εφαρμογή κορυφαίων λύσεων. Έχουμε αποκτήσει μεγάλο πλήθος εμπειρίας στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Έχουμε ολοκληρώσει πάνω από 200 παγκόσμια έργα και βοηθούμε τους πελάτες μας να αντιμετωπίσουν τους νόμους της US FDA, της EU EMA, της Australia TGA και της China NMPA. Η επαγγελματική μας εμπειρία και η εκτεταμένη εμπειρία μας μας επιτρέπει να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε ενδιαφέρουσες υπηρεσίες CDMO.
Το Yaohai Bio-Pharma, κατασκευαστής επιχειρήσεων ανάπτυξης διαδικασιών καθαρισμού βιολογικών προϊόντων, είναι ειδικός σε μικροβιακές ζύμωση. Έχουμε κατασκευάσει ένα σύγχρονο εργοστάσιο που εξοπλίζεται με σύγχρονες εγκαταστάσεις και ισχυρές δυνατότητες ΕΚ και παραγωγής. Πέντε γραμμές παραγωγής ουσιών φαρμάκων που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή καθαρισμό και ζύμωση, καθώς και δύο γραμμές γεμίσματος για φιάλες και καρτριτς, καθώς και ντόπια προγεμισμένα, είναι διαθέσιμες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης κυμαίνονται από 100L έως 500L, 1000L, και 2000L. Τα χωρήματα γεμισμού κυμαίνονται από 1ml έως 25ml. Τα ντόπια ή καρτριτς προγεμισμένα γεμίζονται με το αντίστοιχο χωρηματικό 1-3ml. Η εγκαταστάση παραγωγής μας που συμμorφώνεται με τις προδιαγραφές cGMP εξασφαλίζει τη διαθεσιμότητα σταθερών κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Τα μεγάλα μόρια που παράγονται στο εργοστάσιό μας είναι διαθέσιμα για διεθνή μεταφορά.
Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιολογικές CDMO που συμπεριλαμβάνει ελεγχών ποιότητας και ανάπτυξη διαδικασίας καθαρισμού βιολογικών. Έχουμε αναπτύξει ένα σταθερό σύστημα ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες προδιαγραφές GMP και τις νομιμοποιητικές απαιτήσεις σε όλο τον κόσμο. Το νομιμοποιητικό μας τμήμα είναι γνωστό για την εμπειρία του στα παγκόσμια νομιμοποιητικά πλαίσια για να επιταχύνει τις κυκλοφορίες βιολογικών. Εξασφαλίζουμε ότι οι διαδικασίες παραγωγής είναι αναζητήσιμες με υψηλή ποιότητα προϊόντων καθώς και συμμορφείς με τις κανονιστικές διατάξεις της FDA των ΗΠΑ και της EMA της ΕΕ. Η Australia TGA και η China NMPA είναι επίσης συμμορφες. Το Yaohai BioPharma επιτυχώς πέρασε μια επιτόπια ελέγχου που διεξήχθη από έναν Προσωρινό Ατομικό (QP) από την Ευρωπαϊκή Ένωση για να εξετάσει τη διαδικασία GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Επιτυχώς πέρασαμε επίσης τις αρχικές πιστοποιητικές ελέγχους του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.