Σημασία των βιολογικών στην ιατρική Τα βιολογικά φάρμακα είναι σημαντικά φάρμακα και φάρμακα καθώς βοηθούν στη θεραπεία διαφόρων τύπων ασθενών που έχουν διαφορετικές ασθένειες. Η Biologics είναι μια μάρκα πολύ εξειδικευμένων φαρμάκων που κατασκευάζονται από πολύπλοκα σύνολα μικροοργανισμών Και όμως, θα μπορούσαν να είναι η απάντηση σε πολλές από τις πιο εξουθενωτικές παθήσεις μας -- ασθένειες όπως ο καρκίνος, η αρθρίτιδα και η σκλήρυνση κατά πλάκας. Βιολογικά είναι βασικά δύσκολο να γίνουν. Αυτή η εξαιρετικά περίπλοκη διαδικασία συνήθως θα διαρκέσει αρκετά χρόνια και μπορεί να είναι απίστευτα ακριβή – συχνά κοστίζει εκατομμύρια. Ωστόσο, αυτή η διαδικασία γίνεται ταχύτερη και φθηνότερη χάρη στην έλευση της νέας τεχνολογίας. Μια καινοτομία που ονομάζεται Microbial CDMO, έχει ήδη αρχίσει να αναδιαμορφώνει τον τρόπο με τον οποίο παράγονται τα βιολογικά και έτσι καθιστά τις θεραπείες σε μεγάλο βαθμό προσιτές στους ανθρώπους.
Τα Διαχωριστικά Μικροβιακή Βιοφαρμακευτική Διαδικασία Αύξηση (Οργανισμός ανάπτυξης συμβολαίου και κατασκευής) της σημείωσης κατασκευάζει βιολογικά προϊόντα χρησιμοποιώντας μικρόβια, μικρά έμβια όντα όπως βακτήρια ή μαγιά. Αυτά τα μικρόβια είναι μικρά βιολογικά εργοστάσια σχεδιασμένα να παράγουν ένα πλήθος πρωτεϊνών, το θεμελιώδες συστατικό στα ανθρώπινα φαρμακευτικά μόρια. Τα φάρμακα με βάση τα μικρόβια είναι συχνά λιγότερο εντάσεως κόστους και εργασίας σε σύγκριση με αυτά που προέρχονται από ζωικά κύτταρα. Αυτό σημαίνει ότι περισσότερα από τα άτομα θα είναι σε θέση να αντέξουν οικονομικά τα φάρμακα που χρειάζονται. Επιπλέον, τα μικροβιακά φάρμακα έχουν επίσης πολύ μεγαλύτερη διάρκεια ζωής σε σύγκριση με τα ζωικά κύτταρα. Αυτός ο μεγαλύτερος χρόνος ημιζωής είναι σημαντικός, καθώς δίνει στα φαρμακεία και στα νοσοκομεία περισσότερο χρόνο για να διατηρήσουν και να χρησιμοποιήσουν αυτά τα φάρμακα.
Μπείτε στην Yaohai Corp, Microbial CDMO for Animal Biologics μια καινοτόμος εταιρεία που ηγείται αυτής της εξερχόμενης αλλαγής παραδείγματος. Για τα κρίσιμα για τον άνθρωπο φάρμακα, παρέχονται υπηρεσίες Microbial CDMO για την εκπλήρωση των διαδικασιών παραγωγής για άλλες εταιρείες. Σε αντίθεση με εκείνα τα πολυτελή ξενοδοχεία όπου επιθυμούσατε να εξυπηρετηθείτε, αυτές οι υπηρεσίες δεν είναι μόνο προσιτές αλλά και οικονομικές. Αυτό γίνεται για να τους δοθεί η δυνατότητα να βοηθήσουν τις εταιρείες στην παραγωγή βιολογικών προϊόντων τους. Ο Yaohai επιλέγει τα είδη των μικροβίων, σχεδιάζει ολόκληρες διαδικασίες ζύμωσης για να κάνει Women Medicine και ακυρώνει τις μεθόδους ασφαλείας για ασφαλή και αποτελεσματική χρήση. Αυτή η συνεργασία αφήνει τόσο τη Yaohai όσο και τις εταιρείες που συνεργάζονται μαζί τους να επικεντρωθούν στους ασθενείς, επειδή γνωρίζουμε ότι υπάρχει ένας συνεργάτης για την παρασκευή των φαρμάκων.
Γρήγορη παραγωγή φαρμάκου με μειωμένο κόστος
Αυτό είναι εξαιρετικά επωφελές για τις εταιρείες, τις κάνει να εξοικονομούν χρόνο και χρήμα δημιουργώντας φάρμακα καλύτερης ποιότητας με τη βοήθεια του Διαδικασία Παραγωγής Μικροβιακής Ζύμωσης. Επειδή ο αριθμός των ασθενών που χρειάζονται βιολογικά φάρμακα αυξάνεται, πρέπει να βρούμε πιο οικονομικά μέσα για την παραγωγή αυτών των προϊόντων που σώζουν ζωές. Αυτό με τη σειρά του θα επιτρέψει στις εταιρείες να παράγουν αυτά τα φάρμακα πιο γρήγορα, δεδομένου ότι η όλη διαδικασία είναι υπέρ της χρήσης μικροβίων. Αυτό είναι σημαντικό για τη φροντίδα τους, καθώς αυτό συνεπάγεται μειωμένο χρόνο αναμονής για να λάβουν θεραπείες και φροντίδα. Μειώνοντας το κόστος, οι νίκες από το χάπι σε ένα μπουκάλι σώζουν κυριολεκτικά περισσότερους ασθενείς σαν εμένα.
Εννοώ ότι μπορείτε να παρέχετε στις φαρμακευτικές εταιρείες μια αλυσίδα εφοδιασμού που αποτρέπει τον κίνδυνο, που σημαίνει, με άλλα λόγια, μπορείτε να είστε τοξικοί σε όλη τη γκάμα των χημικών ουσιών Teva, έτσι ώστε να είναι δυνατή η ανάπτυξη ασφαλέστερων φαρμάκων της τεχνολογίας Microbial CDMO και να έχουν λιγότερες ακαθαρσίες. Το ζήτημα εδώ είναι ότι τα φάρμακα που χρησιμοποιούν ζωικά κύτταρα μπορούν επίσης να ενσωματώσουν μολυσματικές ουσίες που είναι επιβλαβείς για τον άνθρωπο. Στους ασθενείς, η απειλή αυτού είναι πολύ πραγματική. Ωστόσο, ο κίνδυνος κατά τη χρήση μικροοργανισμών-βακτηρίων και ζυμομυκήτων εξακολουθεί να είναι υψηλός. Αυτό έχει τη δυνατότητα να παράγει πολύ ασφαλέστερες και πιο αποτελεσματικές θεραπείες σε εταιρείες που διαθέτουν φάρμακα με βάση τα μικροβία. Το Μνημόνιο Συνεννόησης ανέφερε ότι «αυτή η συμφωνία θα βοηθήσει να εγγυηθεί στους ασθενείς ότι τους παραδίδονται φάρμακα υψηλής ποιότητας μέσω προηγμένης τεχνολογίας που θέτει την υγεία και την ευημερία τους πρώτη».
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην ανάπτυξη βιολογικών παραγόντων μικροβίων. Προσφέρουμε εξατομικευμένες λύσεις και παραγωγή RD, διατηρώντας παράλληλα τους κινδύνους στο ελάχιστο. Έχουμε χρησιμοποιήσει μια ποικιλία τρόπων, συμπεριλαμβανομένων εμβολίων ανασυνδυασμένων υπομονάδων (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), αυξητικών παραγόντων ορμόνες και κυτοκίνες που έχουμε ειδικεύεται σε αρκετούς μικροοργανισμούς όπως η ενδοκυτταρική και εξωκυτταρική έκκριση ζύμης (αποδόσεις έως 15g/L) και βακτήρια ενδοκυτταρικά διαλυτά και εγκλεισμένα σώματα (αποδόσεις έως και 10g/L) Έχουμε επίσης δημιουργήσει ένα Microbial CDMO for Human Biologics σύστημα ζύμωσης για την ανάπτυξη εμβολίων με βάση τα βακτήρια Είμαστε ειδικοί στη βελτιστοποίηση διαδικασιών αυξάνοντας επίσης τις αποδόσεις ως μείωση του κόστους παραγωγής Χρησιμοποιώντας μια ισχυρή ομάδα τεχνολογίας διασφαλίζουμε την έγκαιρη και ποιοτική παράδοση του έργου για να φέρουμε τα αποκλειστικά προϊόντα σας στην αγορά πιο γρήγορα
Το Yaohai BioPharma, ένα Microbial CDMO for Human Biologics Microbial CDMO, ενσωματώνει ρυθμιστικές υποθέσεις και διαχείριση ποιότητας. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που είναι συμβατό με τα τρέχοντα πρότυπα GMP, καθώς και με κανονισμούς σε όλο τον κόσμο. Η ρυθμιστική μας ομάδα έχει γνώση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων για την επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Διασφαλίζουμε ότι οι διαδικασίες παραγωγής είναι ανιχνεύσιμες, προϊόντα υψηλής ποιότητας και συμμορφώνονται με τους κανόνες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Το TGA της Αυστραλίας και το NMPA της Κίνας πληρούνται επίσης. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς τον επιτόπιο έλεγχο του Εξουσιοδοτημένου Ατόμου (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για να διασφαλίσει το σύστημα ποιότητας GMP και τον χώρο παραγωγής μας. Έχουμε επίσης περάσει τους αρχικούς ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.
Η Yaohai Bio-Pharma, ένας κορυφαίος 10 κατασκευαστής βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή ζύμωση. Δημιουργήσαμε μια μονάδα παραγωγής Microbial CDMO for Human Biologics με ισχυρές δυνατότητες RD και υπερσύγχρονες εγκαταστάσεις παραγωγής. Διατίθενται πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για τον καθαρισμό και τη ζύμωση μικροβιακών κυττάρων, καθώς και δύο γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια και φυσίγγια, καθώς και βελόνες που είναι προγεμισμένες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης περιλαμβάνουν 100L, 500L, 1000L και 2000L. Οι προδιαγραφές πλήρωσης φιαλιδίων κυμαίνονται από 1ml - 25ml. οι προδιαγραφές πλήρωσης προγεμισμένης κασέτας ή σύριγγας κυμαίνονται μεταξύ 1-3 ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι συμβατό με cGMP και παρέχει σταθερή προμήθεια εμπορικών προϊόντων και κλινικών δειγμάτων. Οι εγκαταστάσεις μας παράγουν μεγάλα μόρια που αποστέλλονται σε όλο τον κόσμο.
Η Yaohai Bio-Pharma κατέχει ηγετική θέση στο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Ο πρωταρχικός μας στόχος είναι η παραγωγή μικροβιακών εμβολιασμών και θεραπευτικών σκευασμάτων για τη διαχείριση κατοικίδιων ζώων, ανθρώπων και μικροβιακών CDMO for Human Biologics. Είμαστε εξοπλισμένοι με υπερσύγχρονες πλατφόρμες RD, καθώς και τεχνολογίες κατασκευής που περιλαμβάνουν ολόκληρη τη διαδικασία, ξεκινώντας από την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών και την ανάπτυξη κυτταρικών στελεχών, έως την ανάπτυξη μεθόδων και διεργασιών, έως την κλινική και εμπορική κατασκευή που διασφαλίζει την επιτυχή παροχή νέων λύσεων. Με τα χρόνια, έχουμε συσσωρεύσει τεράστιες γνώσεις για τη βιοεπεξεργασία με βάση τα μικροβιακά στοιχεία. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και βοηθάμε τους πελάτες μας να περάσουν από κανονισμούς, όπως εκείνους του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Τους βοηθάμε επίσης στην πλοήγηση στο TGA της Αυστραλίας και στο NMPA της Κίνας. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε άμεσα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO χάρη στην εμπειρία και την τεχνογνωσία μας.