Αυτά τα φάρμακα είναι ωφέλιμα και όντως απαραίτητα για τη διατήρηση της ανθρώπινης υγείας: αυτό καθίσταται δυνατό από το Διαδικασία Μικροβιακής Ζύμωσης. Αυτές οι διαδικασίες κάνουν φάρμακα με βακτήρια, μαγιά και μύκητες. Συνήθως κυκλοφορούν σε πορτοκαλί μπουκάλια και είναι αυτά που συνταγογραφούν οι γιατροί όταν βάζουν ανθρώπους άρρωστους για να τους βοηθήσουν να βελτιωθούν. Ένα καλό παράδειγμα αυτού είναι πολλά φάρμακα που χρησιμοποιούν οι άνθρωποι και λαμβάνονται στην πραγματικότητα από αυτούς τους οργανισμούς.
Μικροβιακή Κατασκευή για Κλινική Προμήθεια παίρνοντας λίγο φάρμακο και φτιάχνω περισσότερα όπως σε ΠΟΛΥ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ Ωστόσο, όταν παράγουμε περισσότερα φάρμακα, περισσότεροι άνθρωποι μπορούν να το χρησιμοποιήσουν. Μου θύμισε πόσο διαφορετικές και - κατά κάποιο τρόπο, άπειρες - είναι οι επιλογές μας για την επικοινωνία μεταξύ μας τώρα, κάτι που μοιάζει σαν να μαγειρεύουμε μια μεγάλη κατσαρόλα σούπας, ώστε να έχουμε όλοι κάτι παραπάνω από μια απλή γεύση. Αν φτιάχναμε μόνο λίγο φάρμακο, δομικά μιλώντας, πολύ λίγοι άνθρωποι θα μπορούσαν να το έχουν, και αυτό δεν εξυπηρετεί όλους όσους το χρειάζονται. Ως εκ τούτου, η κλιμάκωση είναι ένα πρωταρχικό μέσο για να διασφαλιστεί ότι όλοι όσοι χρειάζονται θεραπεία μπορούν να τη λάβουν.
Αλλά η παραγωγή περισσότερων φαρμάκων δεν είναι πάντα απλή. Μία από τις προκλήσεις μας είναι να διασφαλίσουμε ότι η μεγαλύτερη παρτίδα φαρμάκου που παράγουμε λειτουργεί επίσης και είναι ασφαλής στη χρήση όπως ήταν η μικρότερη παρτίδα. Η λύση σε αυτό το ζήτημα είναι να παρακολουθούμε όλη τη διαδικασία καθώς παρασκευάζεται το φάρμακο. Τη στιγμή που βλέπουμε κάτι ασυνήθιστο, απλώς το προσαρμόζουμε που και που. Αυτό διασφαλίζει ότι το φάρμακο παραμένει διαθέσιμο για όσους το χρειάζονται ακόμα.
Μπορούμε να παράγουμε περισσότερα φάρμακα με πολλούς διαφορετικούς τρόπους και πολλά πράγματα μπορούν να επηρεάσουν τον τρόπο. Ο μεγαλύτερος παράγοντας είναι τα πραγματικά εργαλεία και ο εξοπλισμός που χρησιμοποιούμε. Διαδικασία Παραγωγής Μικροβιακής Ζύμωσης, ανάλογα με το εργαλείο που χρησιμοποιούμε για να μοντελοποιήσουμε μπορεί να λάβουμε διαφορετικά προϊόντα, επομένως είναι καλή ιδέα να επιλέξετε το κατάλληλο εργαλείο με σύνεση. Αυτό σημαίνει επίσης ότι πρέπει να διαλέξουμε τον εξοπλισμό για να πετύχουμε το καλύτερο αποτέλεσμα πολύ καλά για τον τύπο φαρμάκου που βγάζουμε.
Η βοτανική μας λέει ότι είναι επίσης ο τόπος στον οποίο αναπτύσσονται ως μικροσκοπικοί οργανισμοί. Συνθήκες όπως η θερμοκρασία, η υγρασία κ.λπ. μπορούν να αλλάξουν την ανάπτυξη των οργανισμών και ως εκ τούτου να επηρεάσουν τη διαδικασία επεξεργασίας. Σημαντικές παράμετροι που πρέπει να ελέγχονται και να ελέγχονται για τη διασφάλιση της τελικής ποιότητας του φαρμάκου. Εάν κάνει πολύ ζέστη ή κρύο ή η υγρασία είναι εκτός κέντρου, αυτά τα μικρά βακτήρια και οι αντιιικοί οργανισμοί μπορεί να μην ευδοκιμήσουν όπως θα έπρεπε, κάτι που μπορεί να έχει διαρκή επίδραση στο φάρμακο.
Αυτή είναι μια διαδικασία για την οποία πρέπει να είμαστε πολύ στρατηγικοί, προκειμένου να βελτιστοποιήσουμε τις πιθανότητές μας να δημιουργήσουμε όσο το δυνατόν περισσότερα φάρμακα. Σημαίνει ότι πρέπει να σκεφτούμε όλα τα στοιχεία. επιλέγοντας εργαλεία, παρακολουθώντας στενά το περιβάλλον και διασφαλίζοντας επαναληψιμότητα στη σύνθεση κάθε φορά που φτιάχνουμε μια παρτίδα φαρμάκου. Άλλωστε με καλό σχέδιο δεν θα κάνουμε λάθη και η πραγματοποίηση θα γίνει με επιτυχία.
Αυτό είναι επίσης εξαιρετικά σημαντικό το μέλλον του Μικροβιακή Κατασκευή για Εμπορική Προμήθεια όπως η αναζήτηση νέων μικροσκοπικών οργανισμών και πώς να τα χρησιμοποιήσουμε καλύτερα που έχουμε ήδη. Όσο περισσότερα γνωρίζουμε για το πώς λειτουργεί το DNA για καλό και κακό στην υγεία, τόσο καλύτερες θα είναι οι πιθανότητές μας να βρούμε νέα φάρμακα που μπορούν να θεραπεύσουν ασθένειες που επί του παρόντος δεν θεραπεύονται. Η συνεχής μάθηση που περιλαμβάνει τη διερεύνηση νέων δυνητικών πελατών, μας ανοίγει τα μονοπάτια που μας βοηθούν να κατανοήσουμε πώς να κάνουμε τα φάρμακα να λειτουργούν καλύτερα.
Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει θέματα διαχείρισης ποιότητας και κανονιστικών θεμάτων. Έχουμε αναπτύξει ένα σταθερό σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με τα τρέχοντα πρότυπα και κανονισμούς GMP παγκοσμίως. Η ρυθμιστική ομάδα μας έχει μια εις βάθος κατανόηση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων. Αυτό μας επιτρέπει να επιταχύνουμε τις βιολογικές εκτοξεύσεις. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής καθώς και προϊόντα υψηλής ποιότητας και σε συμμόρφωση με τις οδηγίες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Το Microbial Biopharmaceutical Process Scale Up και το China NMPA είναι επίσης ικανοποιημένοι. Η Yaohai BioPharma πέρασε με επιτυχία έναν επιτόπιο έλεγχο που διενεργήθηκε από διαπιστευμένο Εξουσιοδοτημένο Πρόσωπο της Ευρωπαϊκής Ένωσης (QP) για να ελέγξει το σύστημα GMP και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Έχουμε επίσης περάσει από τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.
Η Microbial Biopharmaceutical Process Scale Up είναι μια κορυφαία 10 εταιρεία βιοτεχνολογίας που ειδικεύεται στη μικροβιολογική ζύμωση. Έχουμε κατασκευάσει μια σύγχρονη εγκατάσταση με ισχυρές δυνατότητες RD και σύγχρονες εγκαταστάσεις παραγωγής. Διατίθενται πέντε γραμμές παραγωγής για φαρμακευτικά προϊόντα σύμφωνα με τα πρότυπα GMP για μικροβιακό καθαρισμό και ζύμωση μαζί με δύο αυτοματοποιημένες γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια και φυσίγγια και προγεμισμένες βελόνες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης είναι 100L, 500L, 1000L, έως 2000L. Οι προδιαγραφές για το γέμισμα των φιαλιδίων κυμαίνονται από 1ml έως 25ml. οι προγεμισμένες σύριγγες και οι προδιαγραφές πλήρωσης φυσιγγίων καλύπτουν μεταξύ 1-3 ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι συμβατό με cGMP και εγγυάται σταθερή παροχή εμπορικών προϊόντων και κλινικών δειγμάτων. Το εργοστάσιό μας παράγει μεγάλα μόρια που αποστέλλονται σε όλο τον κόσμο.
Η Yaohai Bio-Pharma κατέχει ηγετική θέση στο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η κύρια εστίασή μας ήταν η παραγωγή μικροβιακών εμβολίων και θεραπευτικών για τη διαχείριση της υγείας των κατοικίδιων, των ανθρώπων και των ζώων. υγεία. Διαθέτουμε σύγχρονες πλατφόρμες RD και τεχνολογίας κατασκευής που καλύπτουν όλη τη διαδικασία, από τη μηχανική μικροβιακών στελεχών, τη τραπεζική κυττάρων, τον σχεδιασμό διεργασιών και μεθόδων έως την εμπορική και κλινική κατασκευή, η οποία εξασφαλίζει την επιτυχία παροχής των πιο σύγχρονων λύσεων. Με τα χρόνια έχουμε αποκτήσει τεράστια τεχνογνωσία στη χρήση μικροβιακών πηγών. Πάνω από 200 έργα ολοκληρώθηκαν με επιτυχία. Επιπλέον, υποστηρίζουμε τους πελάτες μας στους κανονισμούς διακοπής, όπως αυτοί του FDA των ΗΠΑ καθώς και του EMA της ΕΕ. Τους βοηθάμε επίσης να πλοηγηθούν στο TGA της Αυστραλίας και στο NMPA της Κίνας. Η εξειδικευμένη γνώση και η τεράστια εμπειρία μας μας επιτρέπουν να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε υπηρεσίες μικροβιακής βιοφαρμακευτικής διαδικασίας Scale Up CDMO.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών φαρμάκων που δημιουργούνται από την Microbial Biopharmaceutical Process Scale Up. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD και κατασκευής, διασφαλίζοντας παράλληλα ότι δεν υπάρχουν κίνδυνοι. Έχουμε εμπλακεί σε διάφορους τρόπους, όπως εμβόλια υπομονάδας ανασυνδυασμένα, πεπτιδικές ορμόνες, κυτοκίνες, αυξητικούς παράγοντες, ένζυμα αντισωμάτων ενός τομέα, πλασμιδικό DNA MRNA και πολλά άλλα. Είμαστε ειδικοί σε πολλούς μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένης της εξωκυτταρικής και ενδοκυτταρικής έκκρισης ζυμομύκητα (αποδόσεις έως 15 g/L) καθώς και για βακτήρια ενδοκυτταρικά διαλυτά και εγκλειστικά (αποδόσεις έως και 10 g/L). Έχουμε επίσης δημιουργήσει μια πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων. Εστιάζουμε στη βελτίωση των διαδικασιών, στην αύξηση των αποδόσεων των προϊόντων και στη μείωση του κόστους παραγωγής. Χρησιμοποιώντας μια ισχυρή ομάδα τεχνολογίας, μπορούμε να διασφαλίσουμε την άμεση και αξιόπιστη παράδοση του έργου που θα φέρει το προϊόν σας στην αγορά πιο γρήγορα.