Μικροβιακή Κατασκευή για Εμπορική Προμήθεια

• 

  Τα οφέλη και οι προκλήσεις της μικροβιακής παραγωγής σε κλίμακα

  Αυτή η παραγωγή προϊόντων με βάση τα μικρόβια έχει πολλά οφέλη. Το πρώτο και πιο προφανές πλεονέκτημα είναι ότι είναι καλό για το περιβάλλον. Σε σύγκριση με τις παραδοσιακές μεθόδους παραγωγής, η μικροβιακή παραγωγή είναι πιο καθαρή (παράγει λιγότερα απόβλητα), πιο πράσινη (απαιτείται λιγότερη ενέργεια) και έχει μειωμένες ανάγκες σε πόρους. Τα μικρόβια είναι επίσης ευρέως προσαρμόσιμα. Υπάρχουν μερικές χιλιάδες είδη που μπορούν να καλλιεργηθούν σε διάφορες τοποθεσίες και ως εκ τούτου μπορεί να είμαστε σε θέση να παράγουμε υλικά σε μέρη που διαφορετικά δεν είναι κατάλληλα για GMP Semaglutide Manufacturing. Τούτου λεχθέντος, έχετε κατά νου ότι η χρήση ενός τόνου μικροβίων μπορεί επίσης να είναι προβληματική. Όπως η μόλυνση όπου όλα τα μικρόβια γίνονται επιβλαβή και αναμειγνύονται με ένα καλό ευχάριστο μικρόβιο, ή μεγαλώνει υπερβολικά εάν υπάρχει υπερπληθυσμός μικροβίων. Είναι σημαντικό να ελέγχονται αυτά τα εμπόδια, ώστε η παραγωγή να συνεχίζεται με το ίδιο επίπεδο ασφάλειας, αποτελεσματικότητας και ποιότητας.

• 

  Επανάσταση στον τρόπο που φτιάχνουμε τα πάντα, από το φάρμακο μέχρι το φαγητό

  Η μικροβιακή παραγωγή φέρνει επανάσταση στην παραγωγή τροφίμων και φαρμάκων. Μέσω των μικροβίων παράγουμε πρωτεΐνες και ένζυμα που απαιτούνται για πολλά φαρμακευτικά προϊόντα όπως η ινσουλίνη για να βοηθήσουμε τα άτομα με διαβήτη να διατηρήσουν την υγεία τους. Για παράδειγμα, χωρίς τη βοήθεια μικροβίων δεν θα μπορούσαμε να συνθέσουμε την ινσουλίνη και τις ορμόνες που απαιτούνται για την επιβίωση. Επιπλέον, τα μικρόβια μπορούν να δημιουργήσουν ένζυμα τροφίμων που ενισχύουν τη γεύση και την αίσθηση ορισμένων τροφίμων που είναι αγαπητά και στους γευστικούς μας κάλυκες. Και υπάρχει μια αυξανόμενη παράδοση πειραματισμών, καθώς οι επιστήμονες συνεχίζουν να αναζητούν νέους τρόπους, όπως η κατασκευή πλαστικών ή άλλων επιβλαβών υλικών με φιλικό προς το περιβάλλον τρόπο μέσω μικροβίων. Αυτό είναι ένα τεράστιο βήμα για την προστασία του φυτού μας!

• 

  Πώς η Μικροβιακή Μεταποίηση αλλάζει το τοπίο της βιομηχανίας και της αειφορίας

  Η μικροβιακή παραγωγή κάνει τον κόσμο καλύτερο, αναπτύσσοντας βιώσιμες μεθόδους για τη δημιουργία προϊόντων. Όταν φτιάχνουμε πολύτιμα υλικά με μικρόβια, δεν πρέπει να βασιζόμαστε σε μη ανανεώσιμους πόρους όπως το πετρέλαιο ή το φυσικό αέριο. Αυτοί οι πόροι είναι περιορισμένοι και θα τελειώσουν μια μέρα και έχουν επίσης δυσμενείς επιπτώσεις στο περιβάλλον. Η μικροβιακή παραγωγή μάς βοηθά να κατασκευάζουμε αντικείμενα με αναγεννητικό, μηδενικό και μη βλαβερό τρόπο (για τον εαυτό μας ή άλλες μορφές ζωής).

Γιατί να επιλέξετε το Yaohai Microbial Manufacturing για Εμπορική Προμήθεια;

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Κανονιστική Συμμόρφωση

  Το Yaohai BioPharma, ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO, ενσωματώνει θέματα ποιότητας και ρυθμίσεων. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που είναι πλήρως συμβατό με τα ισχύοντα πρότυπα GMP, καθώς και με τους διεθνείς κανονισμούς. Η ομάδα μας από ειδικούς σε ρυθμιστικά θέματα έχει βαθιά κατανόηση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων. Αυτό μας επιτρέπει να επιταχύνουμε τις βιολογικές εκτοξεύσεις. Είμαστε σε θέση να εγγυηθούμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα υψηλής ποιότητας που συμμορφώνονται με τους κανονισμούς του FDA των ΗΠΑ, της Microbial Manufacturing for Commercial Supply, της Australia TGA και της China NMPA. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς έναν επιτόπιο έλεγχο που διενεργήθηκε στο Ειδικευμένο Πρόσωπο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και τον χώρο παραγωγής μας. Έχουμε επίσης περάσει από τους αρχικούς ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.

• Εξατομίκευση, Αποδοτικότητα και Κόστους Αποτελεσματικότητα

  Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην ανάπτυξη βιολογικών παραγόντων μικροβίων. Προσφέρουμε εξατομικευμένες λύσεις και παραγωγή RD, διατηρώντας παράλληλα τους κινδύνους στο ελάχιστο. Έχουμε χρησιμοποιήσει μια ποικιλία τρόπων, συμπεριλαμβανομένων εμβολίων ανασυνδυασμένων υπομονάδων (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), αυξητικών παραγόντων ορμόνες και κυτοκίνες που έχουμε ειδικεύεται σε αρκετούς μικροοργανισμούς όπως η ενδοκυτταρική και εξωκυτταρική έκκριση ζύμης (αποδόσεις έως 15g/L) και βακτήρια ενδοκυτταρικά διαλυτά και εγκλεισμένα σώματα (αποδόσεις έως και 10g/L) Έχουμε επίσης δημιουργήσει ένα σύστημα ζύμωσης Microbial Manufacturing for Commercial Supply για την ανάπτυξη εμβολίων με βάση τα βακτήρια Είμαστε ειδικοί στη βελτιστοποίηση διαδικασιών αυξάνοντας επίσης τις αποδόσεις ως μείωση του κόστους παραγωγής Χρησιμοποιώντας μια ισχυρή ομάδα τεχνολογίας διασφαλίζουμε την έγκαιρη και ποιοτική παράδοση του έργου για να φέρουμε τα αποκλειστικά προϊόντα σας στην αγορά πιο γρήγορα

• Ισχυρή Εφοδιαστική Αλυσίδα & Ικανότητες Κατασκευής

  Η Yaohai Bio-Pharma, μια κορυφαία 10 μικροβιακή παραγωγή για εμπορική προμήθεια βιολογικών προϊόντων, είναι ειδικός στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει μια σύγχρονη εγκατάσταση που διαθέτει ισχυρές δυνατότητες RD και προηγμένη υποδομή. Πέντε γραμμές παραγωγής για φάρμακα που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για τον καθαρισμό και τη ζύμωση μικροβιακών κυττάρων μαζί με δύο γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια καθώς και προγεμισμένα φυσίγγια και βελόνες είναι άμεσα διαθέσιμα. Οι κλίμακες ζύμωσης που είναι διαθέσιμες για χρήση κυμαίνονται από 100L έως 2000L. Οι προδιαγραφές πλήρωσης για τα vias είναι 1 ml έως 25 ml, ενώ οι απαιτήσεις πλήρωσης προγεμισμένης σύριγγας ή φυσιγγίου είναι μεταξύ 1-3 ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι πιστοποιημένο cGMP και προσφέρει τη διαθεσιμότητα εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Τα μεγάλα μόρια που κατασκευάζονται στις εγκαταστάσεις μας είναι διαθέσιμα για παράδοση σε όλο τον κόσμο.

• Επαγγελματική Εξειδίκευση & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Η Yaohai Bio-Pharma είναι ένα κορυφαίο μικροβιολογικό CDMO. Η εστίασή μας επικεντρώθηκε στη μικροβιακή παραγωγή μικροβιακής παραγωγής για εμπορική προμήθεια και σε εμβόλια για τον άνθρωπο, την κτηνιατρική και τη διαχείριση της υγείας των κατοικίδιων ζώων. Διαθέτουμε υπερσύγχρονες πλατφόρμες RD και μεθόδους κατασκευής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία, ξεκινώντας από τη δημιουργία μικροβιακών στελεχών και την τράπεζα κυττάρων, έως την ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων έως την εμπορική και κλινική παραγωγή και την εφαρμογή λύσεων αιχμής. Με τα χρόνια έχουμε αποκτήσει τεράστια τεχνογνωσία στη βιοεπεξεργασία με χρήση μικροβιακών πηγών. Έχουμε παραδώσει με επιτυχία πάνω από 200 έργα σε όλο τον κόσμο και έχουμε βοηθήσει τους πελάτες μας να πλοηγηθούν στους κανονισμούς από το FDA των ΗΠΑ, το EU EMA, το TGA της Αυστραλίας και το China NMPA. Είμαστε σε θέση να αντιδρούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO χάρη στην τεχνογνωσία και τις γνώσεις μας.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• AAV Plasmid Manufacturing
• Αναλυτικές μέθοδοι για πλασμιδικό DNA
• Βακτηριοφάγος AP205 VLP Κατασκευή
• Βακτηριοφάγος Q VLP Κατασκευή
• Κατασκευή χιμαιρικών εμβολίων VLP
• Conjugate VLP Vaccines Manufacturing

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους συμβούλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.