Παραγωγή Μικροοργανισμών για Κλινική Εφοδιασμό

• 

  Αύξηση της Αποτελειμματικότητας και της Ποιότητας στην Κλινική Εφοδιασμό με Μικροβιακή Παραγωγή

  Το πλέον της μικροβιακής κατασκευής είναι ότι μας βοηθά να διατηρήσουμε την ποιότητα των φαρμάκων μας. Ελέγχουμε προσεκτικά τον τρόπο που φτιάχνεται το φάρμακο, ώστε κάθε σύνολο να είναι το ίδιο. Αυτό σημαίνει ότι τα φάρμακα μας δρουν με τον ίδιο τρόπο για τους ασθενείς κάθε φορά που το αγοράζουν, επιτρέποντάς τους να έχουν πρόσβαση σε αξιόπιστες, συνεπείς δόσεις φαρμάκων.

  
  

• 

  Μικροβιακή Παραγωγή για Κλινική Επιτυχία

  Στο Yaohai, φτιάχνουμε τα φάρμακα μας με αυτόν τον τρόπο, και μας επιτρέπει να δημιουργήσουμε μεγάλες ποσότητες σε πολύ μικρότερο χρόνο. Αυτό Ανάπτυξη διαδικασίας μικροβιακής φυμισικής είναι πολύ σημαντικό για να εξασφαλίσουμε ότι μπορούμε να παρέχουμε το φάρμακο μας για να καλύψουμε την υψηλή ζήτησή του. Σε αυτόν τον τρόπο, οι ασθενείς μπορούν να έχουν πρόσβαση στα φάρμακα που χρειάζονται όταν δεν τα έχουν διαθέσιμα, κάτι που γίνεται κρίσιμο για την υγεία και τη συνολική κατάστασή τους.

  
  

• 

  Η Μικροβιακή Παραγωγή Δίνει Αποτελέσματα

  Τα προβάδια που είναι ενσωματωμένα στη μικροβιακή παραγωγή είναι σαφή: είναι γρηγορότερη, φθηνότερη και παράγει φαρμάκια υψηλότερης ποιότητας. Ωστόσο, είναι κρίσιμο να το έχουμε υπόψη μας ότι όλα αυτά τα προβάδια δεν είναι κάτι μυθικό ή υποθετικό - είναι πρακτικά αποτελέσματα που έχουμε δει.

  
  

Why choose Yaohai Παραγωγή Μικροοργανισμών για Κλινική Εφοδιασμό?

• Επαγγελματική Ειδικότητα & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Η Yaohai Bio-Pharma είναι ηγέτιδα στον τομέα των μικροβιακών βιολογικών CDMO. Η κύρια μας εστίαση έχει είναι στην παραγωγή μικροβιακών εμβολίων και θεραπευτικών για τη διαχείριση της υγείας των αγαπημένων ζώων, των ανθρώπων και των ζώων. Έχουμε σύγχρονες τεχνολογικές πλατφόρμες Εξέλιξης και Παραγωγής που καλύπτουν τον ολόκληρο τον προσδιορισμό, από τη μηχανική των μικροβιακών φυλών, τις τραπεζικές κύλικες κυττάρων, την σχεδίαση διαδικασιών και μεθόδων μέχρι την εμπορική και κοινωνική παραγωγή, που εξασφαλίζει την επιτυχή παροχή των πιο νωρίτερων λύσεων. Μέσω των ετών έχουμε αποκτήσει μεγάλη εμπειρία στη χρήση μικροβιακών πηγών. Από περισσότερα από 200 έργα έχουν επιτυχώς ολοκληρωθεί. Επιπλέον, υποστηρίζουμε τους πελάτες μας να περάσουν από ρυθμιστικά πρότυπα, όπως αυτά της US FDA και της EU EMA. Στηρίζουμε επίσης τους στην πλοήγηση μέσω της Australia TGA και της China NMPA. Η ειδική μας γνώση και η εκτεταμένη μας εμπειρία μας επιτρέπει να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε υπηρεσίες Κοινωνικής Παραγωγής Μικροβιακών Θεραπειών CDMO.

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Συμμόρφωση Κανονισμών

  Η Μικροβιακή Επιχειρησιακή Παραγωγή για Κλινικές Παραχωρήσεις είναι μία από τις κορυφαίες 10 Μικροβιακές CDMO που ενσωματώνει έλεγχο ποιότητας και κανονιστικά ζητήματα. Έχουμε δημιουργήσει ένα σταθερό σύστημα ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες πρότυπα GMP και κανονισμούς σε όλο τον κόσμο. Το κανονιστικό μας ομάδα είναι εξοικειωμένη με τους παγκόσμιους κανονιστικούς πλαισίους για να επιταχύνει τις βιολογικές εκκινήσεις. Γυρνάμε παραγωγικές διαδικασίες που μπορούν να εντοπιστούν και προϊόντα υψηλής ποιότητας που συμμορφώνονται με τους κανόνες της US FDA, της EU EMA, της Australia TGA, και της China NMPA. Το Yaohai BioPharma επιτυχώς πέρασε μια επιθεώρηση στην τοποθεσία που διεξήχθη από έναν πιστοποιημένο Προσωρινό Πρόσωπο (QP) από την Ευρωπαϊκή Ένωση για να εξετάσει το σύστημα GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε περάσει τις πρώτες πιστοποιητικές επιθεωρήσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001, και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας στην Εργασία ISO45001.

• Δυνατή Υποδομή Εφοδιασμού και Παραγωγής

  Το Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους δέκα κορυφαίους παραγωγούς βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή φθορά. Έχουμε δημιουργήσει ένα προηγμένο εγκαταστηματικό που εξοπλίζεται με προηγμένα υποδοχλιακά καθώς και ισχυρές δυνατότητες ΕΚ και παραγωγής. Διαθέτουμε πέντε γραμμές παραγωγής ουσιών φαρμάκων που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή καθαρισμό και φθορά, καθώς και δύο αυτοματικές γραμμές γεμισμού και τελικής επεξεργασίας για φιάλες, καρτριτς και προγεμισμένα αναλυτικά με ντερ. Οι κλίμακες φθοράς που διατίθενται είναι 100L, 500L, 1000L και 2000L. Το όγκος γεμισμού εκτείνεται από 1ml έως κλινική παραγωγή με βάση μικροβιακή φθορά. Τα προγεμισμένα συριγγιδιά ή καρτριτς γεμίζονται με το αντίστοιχο 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής μας που συμμορφώνεται με τις προδιαγραφές cGMP εγγυάται σταθερή παροχή κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Τα μεγάλα μόρια που παράγονται στην εγκατάστασή μας μπορούν να αποσταλούν παγκοσμίως.

• Προσαρμογή, Αποτελειότητα & Οικονομική Αποδοτικότητα

  Η Yaohai Bio-Pharma διαθέτει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών προϊόντων που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε ενδιαφέρουσες λύσεις RD και παραγωγή, ελαχισμοποιώντας τον κίνδυνο. Έχουμε εργαστεί με διάφορες μεθόδους, όπως την Μικροβιακή Παραγωγή για Ψηφιακή Εφοδιασμό εμβολίων (συμπεριλαμβανομένων των πεπτίδων), μεταβλητικών παραγόντων, ormονών και κυτταρικών. Ειδικευόμαστε σε πολλούς μικροβιακούς φορείς, συμπεριλαμβανομένων των μάλλινων εξωκυτταρικών και εσωκυτταρικών (απόδοση μέχρι 15 g/L) βακτηριών περιπλασματικής κρύψης, διαλύσιμων εσωκυτταρικών και συμπεριληπτικών σωματιδίων (απόδοση μέχρι 10 γραμμάρια/L). Διαθέτουμε επίσης μια πλατφόρμα κατασκευής BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων. Ειδικευόμαστε στη βελτίωση των διεργασιών, αύξηση της απόδοσης προϊόντων καθώς και μείωση των κόστων παραγωγής. Διαθέτουμε μια αποτελεσματική τεχνολογική ομάδα που εγγυάται την ενδεδειγμένη και ποιοτική παράδοση έργων. Αυτό μας επιτρέπει να παραχωρούμε τα εξοχικά σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• Ανάπτυξη και παραγωγή μικροβιακών βιομιμητικών
• Ανάπτυξη και Παραγωγή Μικροβιακών Βιολογικών
• Παραγωγή μικροβιακών βιολογικών με GMP

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους σύμβουλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.