Μικροβιακή Κατασκευή για Κλινική Προμήθεια

• 

  Ενίσχυση της αποτελεσματικότητας και της ποιότητας στην κλινική προσφορά με μικροβιακή παραγωγή

  Αυτό που είναι τόσο υπέροχο με την παραγωγή μικροβίων είναι ότι μας βοηθά να διατηρήσουμε την ποιότητα του φαρμάκου μας. Ελέγχουμε προσεκτικά (sic) πώς παρασκευάζεται το φάρμακο, ώστε κάθε παρτίδα να είναι ίδια. Αυτό σημαίνει ότι το φάρμακό μας δρα με τον ίδιο τρόπο για τους ασθενείς κάθε φορά που το αγοράζουν, επιτρέποντάς τους πρόσβαση σε αξιόπιστες, σταθερές δόσεις φαρμάκου. 

  
  

• 

  Μικροβιακή Κατασκευή για Κλινική Επιτυχία

  Στο Yaohai, φτιάχνουμε τα φάρμακά μας με αυτόν τον τρόπο και μας επιτρέπει να δημιουργήσουμε πολλές ποσότητες σε πολύ μικρότερο χρόνο. Αυτό Ανάπτυξη Διαδικασίας Μικροβιακής Ζύμωσης είναι πολύ σημαντικό να διασφαλίσουμε ότι μπορούμε να προμηθεύσουμε το φάρμακό μας για να καλύψουμε την εξαιρετική του ζήτηση. Με αυτόν τον τρόπο, οι ασθενείς μπορούν να έχουν πρόσβαση στη φαρμακευτική αγωγή που χρειάζονται όταν δεν τα έχουν στη διάθεσή τους, η οποία είναι ζωτικής σημασίας για την υγεία και τη γενική τους ύπαρξη. 

  
  

• 

  Το Microbial Manufacturing παραδίδει αποτελέσματα

  Τα εγγενή πλεονεκτήματα της μικροβιακής παραγωγής είναι ξεκάθαρα: είναι ταχύτερη, φθηνότερη και παράγει φάρμακα υψηλότερης ποιότητας. Ωστόσο, είναι σημαντικό να έχουμε κατά νου ότι όλα αυτά τα πλεονεκτήματα δεν είναι κάτι μυθικό ή υποθετικό – είναι πρακτικά αποτελέσματα που έχουμε δει. 

  
  

Γιατί να επιλέξετε το Yaohai Microbial Manufacturing για Κλινική Προμήθεια;

• Επαγγελματική Εξειδίκευση & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Η Yaohai Bio-Pharma κατέχει ηγετική θέση στο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η κύρια εστίασή μας ήταν η παραγωγή μικροβιακών εμβολίων και θεραπευτικών για τη διαχείριση της υγείας των κατοικίδιων, των ανθρώπων και των ζώων. υγεία. Διαθέτουμε σύγχρονες πλατφόρμες RD και τεχνολογίας κατασκευής που καλύπτουν όλη τη διαδικασία, από τη μηχανική μικροβιακών στελεχών, τη τραπεζική κυττάρων, τον σχεδιασμό διεργασιών και μεθόδων έως την εμπορική και κλινική κατασκευή, η οποία εξασφαλίζει την επιτυχία παροχής των πιο σύγχρονων λύσεων. Με τα χρόνια έχουμε αποκτήσει τεράστια τεχνογνωσία στη χρήση μικροβιακών πηγών. Πάνω από 200 έργα ολοκληρώθηκαν με επιτυχία. Επιπλέον, υποστηρίζουμε τους πελάτες μας στους κανονισμούς ολοκλήρωσης, όπως αυτοί του FDA των ΗΠΑ καθώς και του EMA της ΕΕ. Τους βοηθάμε επίσης να πλοηγηθούν στο TGA της Αυστραλίας και στο NMPA της Κίνας. Οι εξειδικευμένες γνώσεις και η τεράστια εμπειρία μας μας επιτρέπουν να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε υπηρεσίες μικροβιακής κατασκευής για κλινική προμήθεια CDMO.

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Κανονιστική Συμμόρφωση

  Το Microbial Manufacturing for Clinical Supply είναι ένα Top 10 Microbial CDMO που ενσωματώνει ποιοτικό έλεγχο και ρυθμιστικά θέματα. Έχουμε δημιουργήσει ένα ισχυρό σύστημα ποιότητας που συμμορφώνεται με τα ισχύοντα πρότυπα και κανονισμούς GMP σε όλο τον κόσμο. Η ρυθμιστική μας ομάδα γνωρίζει καλά τα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια για την επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Εγγυόμαστε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα κορυφαίας ποιότητας που συμμορφώνονται με τους κανόνες του FDA των ΗΠΑ, του EMA της ΕΕ, της TGA της Αυστραλίας και του NMPA της Κίνας. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς έναν επιτόπιο έλεγχο που διενεργήθηκε από ένα διαπιστευμένο Εξουσιοδοτημένο Πρόσωπο από την Ευρωπαϊκή Ένωση (QP) για να ελέγξει το σύστημα GMP και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Επιπλέον, περάσαμε τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας στην Εργασία ISO45001.

• Ισχυρή Εφοδιαστική Αλυσίδα & Ικανότητες Κατασκευής

  Η Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους κορυφαίους 10 παραγωγούς βιολογικών προϊόντων, είναι ειδικός στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε κατασκευάσει μια προηγμένη εγκατάσταση που είναι εξοπλισμένη με προηγμένες εγκαταστάσεις καθώς και με ισχυρές ικανότητες RD και κατασκευής. Διατίθενται πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που είναι συμβατές με τα πρότυπα GMP για μικροβιακό καθαρισμό και ζύμωση μαζί με δύο αυτοματοποιημένες γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για προγεμισμένες φιαλίδια, φυσίγγια και βελόνες. Οι διαθέσιμες κλίμακες για ζύμωση είναι 100L, 500L, 1000L και 2000L. Ο όγκος πλήρωσης κυμαίνεται από 1 ml έως Microbial Manufacturing for Clinical Supply. Οι προγεμισμένες σύριγγες ή φυσίγγια γεμίζονται με ισοδύναμο 1-3 ml. Το συνεργείο παραγωγής μας που είναι συμβατό με το cGMP διασφαλίζει τη σταθερή παροχή κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Τα χύμα μόρια που παράγονται στο εργοστάσιό μας μπορούν να αποσταλούν σε όλο τον κόσμο.

• Εξατομίκευση, Αποδοτικότητα και Κόστους Αποτελεσματικότητα

  Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών προϊόντων που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD και κατασκευή, ελαχιστοποιώντας τον κίνδυνο. Έχουμε εργαστεί με διάφορες μεθόδους, όπως Μικροβιακή Παραγωγή για Κλινική Προμήθεια εμβολίων (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), αυξητικούς παράγοντες, ορμόνες και Κυτοκίνες. Εξειδικευθήκαμε σε πολλαπλούς μικροβιακούς ξενιστές, συμπεριλαμβανομένων εξωκυτταρικών και ενδοκυτταρικών ζυμομυκήτων (απόδοση έως 15 g/L) βακτηρίων περιπλασματικής έκκρισης, διαλυτών ενδοκυτταρικών και εγκλειστικών σωμάτων (απόδοση έως 10 γραμμάρια/L). Έχουμε επίσης μια πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων. Ειδικευόμαστε στη βελτίωση των διαδικασιών, στην αύξηση των αποδόσεων των προϊόντων, καθώς και στη μείωση του κόστους παραγωγής. Έχουμε μια αποτελεσματική ομάδα τεχνολογίας που εγγυάται την έγκαιρη και ποιοτική παράδοση του έργου. Αυτό μας επιτρέπει να παραδίδουμε τα αποκλειστικά προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• Μικροβιακή Βιοομοειδής Ανάπτυξη και Παραγωγή
• Ανάπτυξη και Παραγωγή Μικροβιακών Βιολογικών Προϊόντων
• Microbial Biologics GMP Manufacturing

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους συμβούλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.