Microbial Biologics GMP Manufacturing

• 

  Ανάπτυξη καινοτόμων λύσεων για τη βελτίωση της μικροβιακής βιολογικής ακρίβειας παραγωγής.

  Ένα από τα άλλα ωραία πράγματα που κάνουμε για να επαναλάβουμε τη διαδικασία μας, είναι η χρήση νέου τύπου εργαλείων που ονομάζεται τεχνολογία ανάλυσης διεργασιών (PAT). Λοιπόν, αυτά είναι μερικά εργαλεία που απλώς μας κάνουν να αισθανόμαστε και να νιώθουμε την αίσθηση του πραγματικού με μια διαδικασία κατασκευής που μόλις παρακολουθείται αυτή τη στιγμή. Μπορούμε να το παρακολουθήσουμε να συμβαίνει και να προσαρμοστούμε αμέσως αν τα πράγματα δεν πάνε καλά. Αυτά τα φιλιά περιλαμβάνουν THC-A και είναι ένα σημαντικό μέρος αυτού που μας βοηθά να ανταποκρινόμαστε στα πρότυπα ποιότητας που έχει ο διάσημος Yaohai GMP Semaglutide API Brands έχει ορίσει για τις μάρκες της.

• 

  Η σημασία του σωστού σχεδιασμού εγκαταστάσεων στην παραγωγή μικροβιακών βιολογικών GMP.

  Εκτός από σημαντικό μέρος της παραγωγής των πραγμάτων που παράγουμε, θα πρέπει να είναι ένα μέρος με καλή ατμόσφαιρα. Το κτήριο μας έχει σχεδιαστεί για να συμμορφώνεται με όλες τις απαιτήσεις GMP. Συμπεριλαμβανομένων των ειδικών χώρων για τα βήματα παραγωγής. Πρέπει να κρατήσετε κάθε στάδιο ξεχωριστό για να διασφαλίσετε ότι δεν θα συνεχιστεί σύγχυση ή μόλυνση. Τα προϊόντα μας υπόκεινται επίσης σε αυστηρές ρυθμίσεις όσον αφορά την ποιότητα του αέρα, την ποιότητα του νερού και πράγματα που μπορούν να επηρεάσουν το τέλος GMP Semaglutide Manufacturing προϊόντος.

• 

  Ικανοποίηση κανονιστικών απαιτήσεων στην παραγωγή μικροβιακών βιολογικών GMP.

  Πραγματοποιούμε επίσης τακτικούς ελέγχους στις εγκαταστάσεις και τις διαδικασίες παραγωγής μας για να βεβαιωθούμε ότι τηρούμε όλους αυτούς τους κανόνες. Απαιτεί να αναθεωρούμε τακτικά ότι είμαστε στο σωστό δρόμο με τα πάντα. Γιαοχάι Παραγωγή μετάλλαξης GLP-1 είναι επίσης πολύ καλοί στην τεκμηρίωση της εργασίας μας, αποδεικνύοντας ότι διατηρούμε λεπτομερή αρχεία όλων των διαδικασιών μας. Επιθεωρούμαστε επίσης βάσει κανονισμού για να αποδείξουμε ότι συμμορφωνόμαστε με τα πρότυπα, τα οποία χαιρετίζουμε.

Γιατί να επιλέξετε την Yaohai Microbial Biologics GMP Manufacturing;

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Κανονιστική Συμμόρφωση

  Το Yaohai BioPharma, ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO, ενσωματώνει θέματα ποιότητας και ρυθμίσεων. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που είναι πλήρως συμβατό με τα ισχύοντα πρότυπα GMP, καθώς και με τους διεθνείς κανονισμούς. Η ομάδα μας από ειδικούς σε ρυθμιστικά θέματα έχει βαθιά κατανόηση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων. Αυτό μας επιτρέπει να επιταχύνουμε τις βιολογικές εκτοξεύσεις. Είμαστε σε θέση να εγγυηθούμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα υψηλής ποιότητας που συμμορφώνονται με τους κανονισμούς της FDA των ΗΠΑ, της Microbial Biologics GMP Manufacturing, της Australia TGA και της China NMPA. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς έναν επιτόπιο έλεγχο που διενεργήθηκε στο Ειδικευμένο Πρόσωπο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και τον χώρο παραγωγής μας. Έχουμε επίσης περάσει από τους αρχικούς ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.

• Ισχυρή Εφοδιαστική Αλυσίδα & Ικανότητες Κατασκευής

  Η Yaohai Bio-Pharma, ένας κορυφαίος 10 κατασκευαστής βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε κατασκευάσει μια σύγχρονη εγκατάσταση με ισχυρές δυνατότητες RD και προηγμένο εξοπλισμό. Διαθέτουμε πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις GMP για μικροβιακή ζύμωση και καθαρισμό. Διαθέτουμε επίσης δύο αυτοματοποιημένες γραμμές πλήρωσης φινιρίσματος για φυσίγγια, φιαλίδια και προγεμισμένες σύριγγες. Οι κλίμακες ζύμωσης που είναι διαθέσιμες για χρήση κυμαίνονται από Microbial Biologics GMP Manufacturing έως 2000L. Οι προδιαγραφές για το γέμισμα ενός φιαλιδίου κυμαίνονται από 1ml έως 25ml. Οι προδιαγραφές πλήρωσης προγεμισμένης σύριγγας ή φυσιγγίου κυμαίνονται από περίπου 1-3 ml. Οι εγκαταστάσεις παραγωγής μας που είναι συμβατές με το cGMP διασφαλίζουν τη συνεχή παροχή κλινικού δείγματος καθώς και εμπορικών ειδών. Το εργοστάσιό μας παράγει μεγάλα μόρια τα οποία αποστέλλονται στον κόσμο.

• Εξατομίκευση, Αποδοτικότητα και Κόστους Αποτελεσματικότητα

  Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που δημιουργούνται από την Microbial Biologics GMP Manufacturing. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD και κατασκευής, διασφαλίζοντας παράλληλα ότι δεν υπάρχουν κίνδυνοι. Έχουμε εμπλακεί σε διάφορους τρόπους, όπως εμβόλια υπομονάδας ανασυνδυασμένα, πεπτιδικές ορμόνες, κυτοκίνες, αυξητικούς παράγοντες, ένζυμα αντισωμάτων ενός τομέα, πλασμιδικό DNA MRNA και πολλά άλλα. Είμαστε ειδικοί σε πολλούς μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένης της εξωκυτταρικής και ενδοκυτταρικής έκκρισης ζυμομύκητα (αποδόσεις έως 15 g/L) καθώς και για βακτήρια ενδοκυτταρικά διαλυτά και εγκλειστικά (αποδόσεις έως και 10 g/L). Έχουμε επίσης δημιουργήσει μια πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων. Εστιάζουμε στη βελτίωση των διαδικασιών, στην αύξηση των αποδόσεων των προϊόντων και στη μείωση του κόστους παραγωγής. Χρησιμοποιώντας μια ισχυρή ομάδα τεχνολογίας, μπορούμε να διασφαλίσουμε την άμεση και αξιόπιστη παράδοση του έργου που θα φέρει το προϊόν σας στην αγορά πιο γρήγορα.

• Επαγγελματική Εξειδίκευση & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Η Yaohai Bio-Pharma κατέχει ηγετική θέση στο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η κύρια εστίασή μας είναι η παραγωγή μικροβιακών εμβολιασμών και θεραπευτικών σκευασμάτων για τη διαχείριση κατοικίδιων ζώων, ανθρώπινης και Microbial Biologics GMP Manufacturing. Είμαστε εξοπλισμένοι με υπερσύγχρονες πλατφόρμες RD, καθώς και τεχνολογίες κατασκευής που περιλαμβάνουν ολόκληρη τη διαδικασία, ξεκινώντας από την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών και την ανάπτυξη κυτταρικών στελεχών, έως την ανάπτυξη μεθόδων και διεργασιών, έως την κλινική και εμπορική κατασκευή που διασφαλίζει την επιτυχή παροχή νέων λύσεων. Με τα χρόνια, έχουμε συσσωρεύσει τεράστιες γνώσεις για τη βιοεπεξεργασία με βάση τα μικροβιακά. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και βοηθάμε τους πελάτες μας να περάσουν από κανονισμούς, όπως εκείνους του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Τους βοηθάμε επίσης στην πλοήγηση στο TGA της Αυστραλίας και στο NMPA της Κίνας. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε άμεσα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO χάρη στην εμπειρία και την τεχνογνωσία μας.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• AAV Plasmid Manufacturing
• Αναλυτικές μέθοδοι για πλασμιδικό DNA
• Βακτηριοφάγος AP205 VLP Κατασκευή
• Βακτηριοφάγος Q VLP Κατασκευή
• Κατασκευή χιμαιρικών εμβολίων VLP
• Conjugate VLP Vaccines Manufacturing
• Παραγωγή εμβολίων DNA
• Ε. coli Fermentation for VLP Production
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Αναλογική Κατασκευή

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους συμβούλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.