Ανάπτυξη και παραγωγή μικροβιακών βιομιμητικών

• 

  Ο Ρόλος της Τεχνολογίας στα Μικροβιακά Βιομοιράκια

  Μικροβιακές βιομοιρακές και τεχνολογία Προηγμένα Μηχανήματα και Οργάνα Η Yaohai χρησιμοποιεί προηγμένα μηχανήματα και εργαλεία για να φτιάξει αυτά τα κρίσιμα φάρμακα, ακριβώς όπως το προϊόν της Yaohai που λέγεται GMP Anti-CD8 VHH Production . Ένας βιοαντιδραστής είναι ένας από τους κύριους όργανους που χρησιμοποιούν. Οι ζωντανές κύτταρες χρειάζονται να μεγάλωνε και να κάνουν αυτά τα πολύπλοκα μόρια, τα οποία οι βιομιμητικά φαρμάκια εμφανίζονται στη συνέχεια· αυτή είναι μια μηχανή που υποστηρίζει αυτήν τη διαδικασία. Οι υπολογιστές είναι εξαιρετικά χρήσιμοι επίσης, όχι μόνο οι βιοαντιδραστής. Επιτρέπουν στους επιστήμονες να επανεξετάζουν και να λαμβάνουν εισοδήματα για το πώς να βελτιώσουν αυτά τα φάρμακα. Εισάγετε την τεχνολογία που μειώνει την κάρτα των βιομιμητικών φαρμάκων για τους ασθενείς;

• 

  Δημιουργία Εμπιστοσύνης των Ασθενών στην Ανάπτυξη Μικροβιακών Βιομοιρακών

  Οι ασθενείς πρέπει να έχουν πεποίθηση στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των βιομιμητικών φαρμάκων που λαμβάνουν, καθώς τελικά είναι η υγεία τους, ίδια με Δοκιμασία Αποθήκης Κυττάρων E. coli αναπτύχθηκε από τη Yaohai. Έτσι προσλαμβάνεται εξαιρετικά αυστηρούς κανόνες και κανονισμούς για να δημιουργήσει πίστη. Οι κανονισμοί αυτοί διατηρούν την ασφάλεια των ασθενών που μεταχειρίζονται με τα βιομιμητικά φάρμακα. Το πρώτο σημείο που πρέπει να κατανοηθεί για τα φάρμακα βιομιμητικά είναι ότι έχει υποβληθεί σε πολλές δοκιμασίες για να εξασφαλιστεί ότι λειτουργεί όπως θα έκανε ένα αρχικό φάρμακο. Αυτό γίνεται μερικώς εξασφαλίζοντας ότι είναι ασφαλές και επιτρεπτό για όλους. Μια από τις άλλες δυσκολίες που μπορούν να αντιμετωπιστούν όταν οι αγοραστές ψάχνουν για ελαίους CBD είναι η ποιότητα, αλλά η Yaohai είναι αφιερωμένη να εξασφαλίσει ότι όλα τα προϊόντα της είναι 100% ασφάλη και αποτελεσματικά για αγορά, προσθέτοντας σταδιακά και ως προϊόντα που εγκρίνονται από γιατρούς, κατασκευάζοντας εμπιστοσύνη και επαναλήψεις στα φάρμακά της.

• 

  Προκλήσεις και Ευκαιρίες στην Παραγωγή Μικροβιακών Βιομοιρακών

  Η δημιουργία βιομιμητικών για μικροοργανισμούς είναι ένας προ cess που προσφέρει και προκλήσεις και ευκαιρίες, παρόμοια με το προϊόν της Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Production . Μία από τις μεγαλύτερες προκλήσεις είναι ότι απαιτείται μεγάλος χρόνος και χρήματα για να αναπτυχθούν αυτά τα εξαιρετικά περίπλοκα φαρμάκεια.Όταν φτάνει στα βιομοιραστικά, πριν μπορέσει κανείς να ξεκινήσει να τα κάνει, πρέπει να ξέρει όλα για τη λειτουργία τους, οπότε οι επιστήμονες πρέπει να κάνουν καλή έρευνα για να καταλάβουν πώς λειτουργεί το βιομοιραστικό.Αυτή η διαδικασία έρευνας μπορεί να διαρκέσει για πολλά χρόνια και γίνεται με εξαιρετική προσοχή.§Παρ' όλα αυτά, η παραγωγή μικροβιακών βιομοιραστικών προσφέρει επίσης πολλά πλεονεκτήματα. Ενώ το Yaohai, ένας από αυτούς τους κατασκευαστές, θα θεωρούνταν ζωτικός από τους ασθενείς του.Τα βιομοιραστικά μπορούν επίσης να μειώσουν το συνολικό κόστος της φαρμακευτικής θεραπείας και να κάνουν τις μακροχρόνιες θεραπείες πιο προσιτές στους ασθενείς.

Why choose Yaohai Ανάπτυξη και παραγωγή μικροβιακών βιομιμητικών?

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Συμμόρφωση Κανονισμών

  Yaohai BioPharma, μία από τις δέκα κορυφαίες Μικροβιακές CDMO που ενσωματώνει τη διαχείριση ποιότητας και τα ρυθμιστικά θέματα. Το σύστημα ποιότητάς μας είναι συμβατό με τις νεότερες πρότυπες GMP καθώς και με τις διεθνείς κανονισμούς. Η ομάδα μας από ειδικούς σε ρυθμιστικά θέματα είναι εξοικειωμένη με τα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια για να επιταχύνει τις βιολογικές εκκινήσεις. Διασφαλίζουμε αναζητήσιμες διαδικασίες παραγωγής, προϊόντα ποιότητας, καθώς και συμμόρφωση με τις απαιτήσεις της Ανάπτυξης και Παραγωγής Μικροβιακών Βιομοιρακών και της Ευρωπαϊκής ΕΜΑ. Η Australia TGA και η China NMPA πληρούν επίσης. Το Yaohai BioPharma επιτυχώς πέρασε μια άμεση ελέγχωση που διεξήχθη από έναν Επιτευξιούχο Πρόσωπο της Ευρωπαϊκής Ένωσης (QP) για να εξετάσει το σύστημα GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Ολοκλήρωσαμε επίσης τις αρχικές ελέγχωσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.

• Προσαρμογή, Αποτελειότητα & Οικονομική Αποδοτικότητα

  Το Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην ανάπτυξη βιολογικών προϊόντων με βάση μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε ενδιαφέρουσες λύσεις R&D και παραγωγή, διατηρώντας τα κινδύνα σε ελάχιστα. Επιτεύχθηκε μια ευρεία γama μοντελιών, συμπεριλαμβανομένων αναδιπλασιασμένων υπομονάδων εμβολίων (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), αυξαντικών παραγόντων, ormονών και κυτταρικών παραγόντων. Έχουμε ειδικευτεί σε διάφορους μικροοργανισμούς όπως μάγειρες, εσωτερική και εξωτερική κυτταρική κατάθεση (απόδοση μέχρι και 15g/L) και βακτηρίες, εσωτερική λύση και σώματα περιλήψεων (απόδοση μέχρι και 10g/L). Επίσης, έχουμε αναπτύξει ένα σύστημα φθορισμού για την ανάπτυξη και παραγωγή μικροβιακών biosimilars για να αναπτύξουμε εμβόλια με βάση βακτηρίες. Είμαστε ειδικοί στη βελτίωση διεργασιών, αύξηση των αποδόσεων και μείωση των κόστων παραγωγής. Με τη χρήση ενός ισχυρού τεχνολογικού ομάδας, εξασφαλίζουμε ενδιάμεση και ποιοτική παράδοση έργων για να φέρουμε τα εξclusives προϊόντα σας στην αγορά γρηγορότερα.

• Επαγγελματική Ειδικότητα & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Η Yaohai Bio-Pharma, η οποία είναι ηγέτιδα στην ανάπτυξη και την παραγωγή μικροβιακών βιομοιρασιών, βρίσκεται στο Τζιανγκσού. Κεντρικό μας στόχο είναι η παραγωγή φαρμακευτικών προϊόντων και εμβολίων με βάση τα μικροοργανισμάτα, τα οποία είναι κατάλληλα για τη διαχείριση της υγείας των ανθρώπων, των ζώων και των ζώων-αγαπημένων. Διαθέτουμε σύγχρονα εργαστήρια έρευνας και ανάπτυξης (RD) καθώς και τεχνολογικά πλατφόρμες παραγωγής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία, από τη μηχανική των μικροβιακών φυλών, τα κυτταρικά τραπεζιά, την ανάπτυξη διαδικασιών και μεθόδων, μέχρι την εμπορική και κλινική παραγωγή, εξασφαλίζοντας ότι μπορούμε να εξασφαλίσουμε την επιτυχή παροχή των πιο επινοημένων λύσεων. Έχουμε αποκτήσει μεγάλο πλήθος εμπειρίας στον τομέα της μικροβιακής βιοεπεξεργασίας. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί επιτυχώς και υποστηρίζουμε τους πελάτες μας να αντιμετωπίσουν κανονιστικές απαιτήσεις όπως αυτές της US FDA και της EU EMA. Βοηθούμε επίσης τους σε θέματα που αφορούν το Australia TGA και το China NMPA. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO λόγω της εμπειρίας και της ειδικοτήτας μας.

• Δυνατή Υποδομή Εφοδιασμού και Παραγωγής

  Το Yaohai Bio-Pharma, ένας κατασκευαστής βιολογικών προϊόντων με εξελιγμένη ανάπτυξη και παραγωγή μικροβιακών βιομιμητικών, ειδικεύεται στις μικροβιακές ζύμωσης. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εργοστάσιο εquipé με σύγχρονες εγκαταστάσεις και ισχυρές ικανότητες ΕΚ και παραγωγής. Υπάρχουν πέντε γραμμές παραγωγής ουσιών φαρμάκων που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή καθαρισμό και ζύμωση, καθώς και δύο γραμμές γεμισμού για φιάλες και καρτρίτσες, καθώς και προγεμισμένα νεροκρέασινα. Οι κλίμακες ζύμωσης που είναι διαθέσιμες κυμαίνονται από 100L έως 500L, 1000L, και 2000L. Τα χώρηματα γεμισμού κυμαίνονται από 1ml έως 25ml. Τα προγεμισμένα νεροκρέασινα ή καρτρίτσες γεμίζονται με το αντίστοιχο χώρημα 1-3ml. Η εγκαταστάση παραγωγής μας που συμμορφώνεται με τις προδιαγραφές cGMP εξασφαλίζει τη διαθεσιμότητα σταθερών κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Τα μεγάλα μόρια που παράγονται στο εργοστάσιό μας είναι άμεσα διαθέσιμα για διεθνή μεταφορά.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• Κατασκευή Πλάσματος AAV
• Αναλυτικές Μέθοδοι για Πλάσμα DNA
• Παραγωγή VLP Φαγίου AP205
• Παραγωγή VLP Φαγίου Q
• Παραγωγή Εμβολίων Chimeric VLP
• Παραγωγή Εμβολίων Conjugate VLP
• Παραγωγή Εμβολίων DNA
• Ζύμηση E. coli για παραγωγή VLP
• Παραγωγή Ανταγωνιστών GLP-1
• Παραγωγή Analog GLP-1

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους σύμβουλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.