Το 1961, οι Brenner et al ανακάλυψαν για πρώτη φορά το mRNA ως μια ενδιάμεση κληρονομική ουσία στο κεντρικό δόγμα (από DNA, RNA, πρωτεΐνη). Το 1990, τα in vitro μεταγραμμένα mRNA εκφράστηκαν πλήρως με άμεση έγχυση σε κύτταρα θηλαστικών, αποδεικνύοντας με επιτυχία για πρώτη φορά ότι τα mRNAs μπορούσαν να εκφραστούν in vivo και ότι μπορούσαν να αναπτυχθούν εμβόλια με βάση το mRNA.
Από τότε, τα δομικά μοτίβα, η επεξεργασία, η παράδοση και άλλες σχετικές τεχνολογίες για τα mRNA έχουν προχωρήσει γρήγορα. Και τα ex vivo mRNAs επιμολύνθηκαν για πρώτη φορά σε δενδριτικά κύτταρα το 2002 στην κλινική δοκιμή για διέγερση κυτταροτοξικών Τ-κυττάρων κατά του καρκίνου. Το 2020, εγκρίθηκαν τα εμβόλια mRNA κατά της νόσου του κορωνοϊού 2019 (COVID-19), γεγονός που αύξησε περαιτέρω το ενδιαφέρον και τις προσδοκίες για το mRNA. Επί του παρόντος, εμβόλια και φάρμακα που βασίζονται σε mRNA διερευνώνται ενεργά για τη θεραπεία μιας ποικιλίας ασθενειών, συμπεριλαμβανομένων των λοιμωδών νόσων, του καρκίνου και της ανεπάρκειας πρωτεΐνης/ενζύμου.
In vitro Σύνθεση mRNA
5' Τροποποίηση καπακιού
Τροποποίηση PolyA
Τροποποίηση Νουκλεοτιδίων
Σύστημα παράδοσης mRNA
Εμβόλια mRNA
mRNA Therapeutics
Άλλα
Αντιδραστήριο mRNA
|
Υπηρεσίες mRNA CDMO
|
Βαθμός | Παραδοτέα | Χαρακτηριστικά | Εφαρμογές |
μη GMP | Φαρμακευτική Ουσία, mRNA | 0.1~10 mg (mRNA) | Προκλινική έρευνα όπως επιμόλυνση κυττάρων, ανάπτυξη αναλυτικής μεθόδου, μελέτες προ-σταθερότητας, ανάπτυξη σκευασμάτων |
Φαρμακευτικό προϊόν, LNP-mRNA | |||
GMP, Στειρότητα | Φαρμακευτική Ουσία, mRNA | 10 mg~70 g | Ερευνητικό νέο φάρμακο (IND), Εξουσιοδότηση κλινικής δοκιμής (CTA), Προμήθεια κλινικών δοκιμών, Αίτηση βιολογικής άδειας (BLA), Εμπορική προμήθεια |
Φαρμακευτικό προϊόν, LNP-mRNA | 5000 φιαλίδια ή προγεμισμένες σύριγγες/φυσίγγια |