Το πεπτίδιο-1 που μοιάζει με γλυκαγόνη (GLP-1) είναι μια ορμόνη που αποτελείται από 37 αμινοξύ. Το ανέπαφο βιολογικά ενεργό GLP-1 εξαρτάται από το αμίδιο GLP-1 (7-36) και το GLP-1 (7-37). Για να μειωθεί η έκκριση γλυκαγόνης και να αυξηθεί η έκκριση ινσουλίνης και σωματοστατίνης, το αμίδιο GLP-1 (7-36) και το GLP-1 (7-37) συνδέονται και επηρεάζουν τον προσδιορισμένο υποδοχέα GLP-1 (GLP1R) στην παγκρεατική νησίδα β. -κύτταρα, δ-κύτταρα και α-κύτταρα. Επιπλέον, οι αγωνιστές GLP-1 και GLP-1R συμβάλλουν επίσης στη μείωση της γλυκόζης στο αίμα και στην απώλεια βάρους με μια ποικιλία εξωπαγκρεατικών επιδράσεων.
Ο χρόνος ημιζωής του ανθρώπινου GLP-1 στο σώμα είναι σύντομος. Έτσι, τα ανάλογα GLP-1 (ως αγωνιστές GLP-1R) αναπτύσσονται μέσω τροποποιήσεων της δομής του για τη βελτίωση της σταθερότητας αυτής της ορμόνης διατηρώντας παράλληλα την ισχύ και τις φαρμακολογικές της επιδράσεις.
Υπάρχουν διάφοροι διαθέσιμοι αγωνιστές των υποδοχέων GLP-1, όπως η Εξενατίδη, η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης (ER), η λιξισενατίδη, η λιραγλουτίδη, η ντουλαγλουτίδη, η σεμαγλουτίδη και η από του στόματος σεμαγλουτίδη. Αλλά λόγω της μείωσης των πωλήσεων, η αλμπιγλουτίδη διακόπηκε το 2017. Το 2005, η FDA ενέκρινε τον πρώτο αγωνιστή υποδοχέα GLP-1, την εξενατίδη. Όλα τα ανάλογα GLP-1 εκτός από την από του στόματος σεμαγλουτίδη (εγκεκριμένη από τον FDA το 2019) χορηγούνται υποδόρια.
Επιπλέον, η σεμαγλουτίδη έχει εγκριθεί από τον FDA για χρόνια διαχείριση βάρους το 2021 και έχει δείξει αποτελεσματικότητα σε μελέτες απώλειας βάρους όταν χορηγείται μία φορά την εβδομάδα με δόσεις υψηλής δόσης 2.4 mg. Άλλοι αγωνιστές των υποδοχέων GLP-1, με εξαίρεση τη λιραγλουτίδη και τη σεμαγλουτίδη υψηλής δόσης, έχει επίσης αποδειχθεί ότι έχουν καλή επίδραση στην απώλεια βάρους, αλλά δεν έχουν εγκριθεί από τον FDA για αυτήν την ένδειξη.
Name |
Types |
Structure Χαρακτηριστικά |
Εξενατίδη |
Μικρής δράσης |
Η εξενατίδη είναι ένα πεπτιδικό αμίδιο 39 αμινοξέων με 53% ταυτότητα αλληλουχίας αμινοξέων με το ανθρώπινο GLP-1. Μια βασική υποκατάσταση αμινοξέος στη θέση 2 προσδίδει πλήρη αντίσταση στο DPP-4. |
Liraglutide |
Μικρής δράσης |
Με 97% ταυτότητα υπολειμμάτων αμινοξέων, η λιραγλουτίδη είναι δομικά παρόμοια με το φυσικό GLP-1 (7-37). Οι διαφορές μεταξύ Liraglutide και ανθρώπινου GLP-1 είναι ότι το Lys αντικαθίσταται από το Arg στη θέση 28. Ο διαχωριστής γλουταμικού στο Lys στη θέση 20 συζεύγει παλμιτικό οξύ. Μέσω της δέσμευσης με τη λευκωματίνη του ορού και της αυτοδέσμευσης στον υποδόριο χώρο, η σύζευξη λιπαρών οξέων παρατείνει τη διάρκεια της δράσης. |
Αλβιγλουτίδη |
Μακράς δράσης |
Η αλμπιγλουτίδη είναι μια διαδοχική σύντηξη δύο μορίων GLP-1(7-36) με ανθρώπινη λευκωματίνη ορού. Η πεπτιδική αλληλουχία μετατοπίζεται από Gly σε Ala στη θέση 8, γεγονός που αυξάνει την αντίσταση στη συσσωμάτωση πρωτεΐνης που προκαλείται από DPP-4. Επιπλέον, η σύντηξη αυτού του πεπτιδίου με αλβουμίνη παρατείνει τον χρόνο ημιζωής του στους ανθρώπους κατά 6-8 ημέρες. |
Ντουλαγλουτίδη |
Μακράς δράσης |
Η ντουλαγλουτίδη είναι ένα ανάλογο πολυπεπτιδίου GLP-1 (7-37) που αποτελείται από ανασυνδυασμένο DNA ομοιοπολικά συντηγμένο με IgG Fc. Η δομή της ντουλαγλουτίδης βελτιώνει τη διαλυτότητα, μειώνει την ανοσογονικότητα και μειώνει τη νεφρική κάθαρση. |
Λιξισενατίδη |
Μικρής δράσης |
Η λιξισενατίδη περιλαμβάνει ένα πεπτίδιο 44 αμινοξέων με παρόμοια δομή με την εξενατίδη (που διαφέρει μόνο κατά ένα αμινοξύ). Η αρχική αλληλουχία εξενατίδης επεκτάθηκε προσθέτοντας έξι υπολείμματα λυσίνης στο Ο-άκρο και αφαιρώντας την προλίνη από το Ο-άκρο. Αυτή η τροποποίηση επέκτεινε ελαφρώς τον χρόνο ημιζωής της εξενατίδης σε 3-4 ώρες, επιτρέποντάς της να χορηγείται υποδόρια μία φορά την ημέρα και, το πιο σημαντικό, τετραπλασιάζοντας τη δέσμευσή της με τον υποδοχέα GLP-1. |
Semaglutide |
Μακράς δράσης |
Ως αγωνιστής GLP-1 μακράς δράσης, η σεμαγλουτίδη διαφέρει από τη λιραγλουτίδη σε δύο θέσεις. Το Pos2 αντικαθίσταται από το Aib(U)-μια τροποποίηση που το προστατεύει σημαντικά από την ενζυματική αποικοδόμηση από το DPP-4. Επιπλέον, η τροποποιημένη αλυσίδα λιπαρών οξέων και τα δύο ενδιάμεσα PEG2 έχουν αποδειχθεί ότι είναι βέλτιστα για παρατεταμένη αποτελεσματικότητα τόσο in vitro όσο και in vivo. |
Beinaglutide |
Μικρής δράσης |
Το Benalutide είναι ένα ανασυνδυασμένο ανθρώπινο πολυπεπτίδιο GLP-1 (rhGLP-1) που είναι σχεδόν 100% ομόλογο με το ανθρώπινο GLP-1 (7-36). |
PEG-Loxenatide |
Μακράς δράσης |
Η λοξενατίδη πολυαιθυλενογλυκόλης (PEG-Loxe) είναι ένα νέο GLP-1 συνδεδεμένο με PEG ανάλογα. Η λοξενατίδη προέρχεται από την εξενδίνη-4, με 53% ομολογία με το ανθρώπινο GLP-1. |
Γενικό όνομα |
Μάρκα/ Εναλλακτικό όνομα |
Σύστημα έκφρασης |
Ενδείξεις |
Κατασκευαστής |
Τελευταίο στάδιο |
Ανασυνδυασμένη λιραγλουτίδη |
Saxenda, Victoza,诺和力 |
Μαγιά (Saccharomyces cerevisiae) |
Καρδιαγγειακά νοσήματα, Παχυσαρκία, Υπέρβαρο, Σακχαρώδης Διαβήτης Τύπου 2 |
Novo Nordisk |
Έγκριση |
Σεμαγλουτίδη (ένεση) |
Ozempic, Wegovy,诺和泰 |
Ζύμη |
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2, υπέρβαρο, παχυσαρκία, καρδιακή ανεπάρκεια, μη αλκοολική στεατοηπατίτιδα, |
Novo Nordisk |
Έγκριση |
Σεμαγλουτίδη (από του στόματος) |
Ρυμπέλσος |
Ζύμη |
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2, υπέρβαρο, παχυσαρκία, νόσος Alzheimer |
Novo Nordisk |
Έγκριση |
Αλβιγλουτίδη |
Albugo, Eperzan, Syncria |
Μαγιά (Saccharomyces |
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 |
Η GSK |
Ανάληψη |
Bydureon, Byetta |
Εξενατίδη |
N.Α. (Χημική σύνθεση) |
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 |
Amylin Pharmaceutical, AstraZeneca |
Aέγκριση |
Ντουλαγλουτίδη |
Αλήθεια |
Κύτταρο CHO |
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 |
Eli Lilly |
Έγκριση |
Beinaglutide |
谊生泰,菲塑美 |
Ε. coli |
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2, Παχυσαρκία, Υπέρβαρο |
Shanghai Benemae Pharmaceutical |
Έγκριση |
Liraglutide Biosimilar |
利鲁平 |
Ε. coli |
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2, Παχυσαρκία, Υπέρβαρο, Διαβήτης |
Hangzhou Zhongmei, Jiuyuan Gene Engineering |
Έγκριση |
Liraglutide Biosimilar |
统博力 |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 |
Tonghua Dongbao |
Έγκριση |
Εκνογλουτίδη |
XW003 |
Ε. coli |
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 | Παχυσαρκία | Μη αλκοολική στεατοηπατίτιδα(μη αλκοολική στεατοηπατίτιδα,NASH) |
Sciwind Biosciences |
Φάση ΙΙΙ |
Εξεντίνη-4 |
Ανασυνδυασμένη εξενατίδη, δραστική ουσία |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 |
Dongguan Baolijian Bioengineering |
Φάση ΙΙΙ |
Ανασυνδυασμένη εξενδίνη 4 |
UNI RE4 |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 |
Uni-Bio Science Group |
Φάση ΙΙΙ |
rExenatide-4 |
Ανασυνδυασμένη εξενατίδη-4, RE-4 |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 |
CSPC Zhongqi Pharmaceutical Technology |
Φάση ΙΙΙ |
Βιοομοειδές λιραγλουτίδη |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 |
SL Pharmaceutica, Protein-Way Biotechnology |
Φάση ΙΙΙ |
Βιοομοειδές λιραγλουτίδη |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Παχυσαρκία | Υπερβολικό βάρος | Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 |
Wanbang Biopharmaceuticals |
Φάση ΙΙΙ |
Βιοομοειδές λιραγλουτίδη |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 |
Zhuhai United Laboratories |
Φάση ΙΙΙ |
Βιοομοειδή σεμαγλουτίδη |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 |
Όμιλος Livzon |
Φάση ΙΙΙ |
Αβεξιτίδη |
Avexitide (USAN), Avexitide acetate, Exendin 9-39 |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Μετα-βαριατρική υπογλυκαιμία (PBH), Συγγενής Υπερινσουλινισμός (HI) |
Cambridge University Press, Eiger BioPharmaceuticals, Πανεπιστήμιο Στάνφορντ |
Φάση II |
Εφινοπεγδουτίδη |
Γλυκαγόνο, JNJ-64565111, HM12525A, MK-6024 |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Μη αλκοολική στεατοηπατίτιδα | Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 |
Hanmi Pharmaceutical, MSD |
Φάση II |
Οξυντομοντουλίνη |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2, Παχυσαρκία |
Xenetic Biosciences, Pharmsynthez PJSC |
Φάση II |
PB-1023 |
Γλύμερα, GLP-1-ELP-120 |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 |
PhaseBio harmaceuticals, ImmunoForge |
Φάση II |
Retatrutide |
LY 3437943 |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Παχυσαρκία | Υπέρβαρος, σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 |
Eli Lilly |
Φάση II |
GZR-18 |
GZR18 |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 | Παχυσαρκία, υπέρβαρο |
Gan & Lee Pharmaceuticals |
Φάση Ι / ΙΙ |
E2HSA |
Ανασυνδυασμένη εξενατίδη-συντηγμένη πρωτεΐνη λευκωματίνης ορού ανθρώπου |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Διαβήτης |
Zhejiang Huayang |
Φάση Ι |
GLP-1 ανάλογη πρωτεΐνη σύντηξης |
Ανασυνδυασμένη ανθρώπινη πρωτεΐνη σύντηξης αναλογικού πεπτιδίου-1 τύπου γλυκαγόνης, ανθρώπινη λευκωματίνη ορού(Hsa) |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Διαβήτης |
Jiangsu T-Mab Biopharma |
Φάση Ι |
HB 1085 |
Πρωτεΐνη σύντηξης πεπτιδίων έκκρισης ινσουλινοτρόπων ορμονών |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2, Παχυσαρκία |
Wuxi Hebang |
Φάση Ι |
Εξεντίνη-9,39 |
Εξενατίδη9-39 |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Διαβήτης | Ευσαρκία |
Mayo Clinic |
Φάση Ι |
Πεπτίδιο τύπου γλυκαγόνης 1 |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 1, Αντίσταση στην Ινσουλίνη |
Ίδρυμα Πανεπιστημίου της Βιρτζίνια |
Φάση Ι |
ΝΝ-9277 |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Υπέρβαρος |
Novo Nordisk A / S |
Φάση Ι |
Ανάλογα πεπτιδίου οξυντομοντουλίνης |
OXM, γλυκαγόνη-37 |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Διαβήτης, Παχυσαρκία |
Imperial College London |
Φάση Ι |
VTC-G15 |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 1 |
Mass General Brigham, Inc. |
Φάση Ι |
XW-004 |
Από του στόματος ανάλογο GLP-1 |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2, Μη αλκοολική στεατοηπατίτιδα, Παχυσαρκία |
Sciwind Biosciences |
Φάση Ι |
XW-014 |
XW-014 |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2, Μη αλκοολική στεατοηπατίτιδα, Παχυσαρκία |
Sciwind Biosciences |
Φάση Ι |
Βιοομοειδές λιραγλουτίδη |
TQZ2451 |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 |
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical |
Υποβολή για Έγκριση |
Βιοομοειδές λιραγλουτίδη |
4P-004,4P004 |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Αρθρίτιδα Γόνατος |
4Moving Biotech |
Φάση Ι |
Βιοομοειδές λιραγλουτίδη |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 |
Sciwind Biosciences, Etinpro |
Φάση Ι |
Βιοομοειδές Semaglutide & Shanghai Bovax Biotechnology) |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 |
Chongqing Chenan Biopharmaceutical, Shanghai Bovax Biotechnology |
Φάση Ι |
Βιοομοειδή σεμαγλουτίδη |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 |
Hangzhou Zhongmei Huadong, Chongqing Paijin Biotechnology |
Φάση Ι |
Βιοομοειδή σεμαγλουτίδη |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2, Νόσος Alzheimer, Μη αλκοολική Στεατοηπατίτιδα, Παχυσαρκία |
Zhuhai United Laboratories, Zhongshan Branch |
Φάση Ι |
Semaglutide Biosimilar |
PJ-007 |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2, Παχυσαρκία |
Huadong Medicine, Chongqing Peg-Bio Biopharma |
Φάση Ι |
Βιοομοειδές λιραγλουτίδη |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 |
Nobot Biotechnology |
Εφαρμογή Κλινικής Δοκιμής |
Βιοομοειδή σεμαγλουτίδη |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Ενημέρωση σε εκκρεμότητα |
Ζουχάι Γιουνάιτεντ |
Κλινική δοκιμήΕφαρμογή |
[1] Ussher JR, Drucker DJ. Αγωνιστές υποδοχέα πεπτιδίου 1 τύπου γλυκαγόνης: καρδιαγγειακά οφέλη και μηχανισμοί δράσης. Nat Rev Cardiol. 2023 Ιουλίου; 20(7):463-474. doi: 10.1038/s41569-023-00849-3.