1.1 DNA Θεραπευτικά για Ανθρώπινη Χρήση
Το πρωταρχικό επίκεντρο ανάπτυξης των γυμνών πλασμιδικών θεραπευτικών είναι η γονιδιακή θεραπεία αγγειογενετικών παραγόντων. Μέχρι στιγμής, υπάρχουν συνολικά δύο εγκεκριμένα φάρμακα γυμνού πλασμιδίου για ανθρώπινη χρήση παγκοσμίως: το Neovasculgen, που κυκλοφόρησε στη Ρωσία το 2011 και το Collategene, που εισήχθη στην ιαπωνική αγορά το 2019. Αρκετά άλλα γυμνά πλασμιδικά φάρμακα βρίσκονται επί του παρόντος στη Φάση II- III κλινικά στάδια. Τα γονίδια που κωδικοποιούν περιλαμβάνουν τα HGF, VEGF-A, SDF-1 (CXCL12) και μεταξύ άλλων.
1.2 Θεραπευτικά DNA για χρήση σε ζώα
Διαφορετικά από τα ανθρώπινα φάρμακα, τα εμβόλια DNA ήταν πιο επιτυχημένα για χρήση σε ζώα, συμπεριλαμβανομένων των κτηνιατρικών και κατοικίδιων ζώων.
Εγκεκριμένο γυμνό πλασμιδιακό DNA σε ανθρώπους και ζώα
| Εφαρμογή |
Προϊόν |
Είδος |
στόχος |
Ενδειξη |
Εταιρεία |
Ημερομηνία/Χώρα αδειοδότησης |
| Γονιδιακή θεραπεία |
Neovasculgen, Cambiogenplasmid, PI-VEGF165 |
Ανθρώπινος |
VEGF-A |
CLI, κρίσιμη ισχαιμία άκρου |
Ινστιτούτο Ανθρώπινων Βλαστοκυττάρων |
2011/ Ρωσία |
| Γονιδιακή θεραπεία |
Collategene, περπλασμίδιο beperminogene, AMG0001 |
Ανθρώπινος |
HGF |
CLI, κρίσιμη ισχαιμία άκρου |
AnGes |
2019/Ιαπωνία |
| Γονιδιακή θεραπεία |
LifeTideSW5 |
Χοίρος |
Ορμόνη απελευθέρωσης αυξητικής ορμόνης χοίρου (GHRH) |
Αυξήστε τον αριθμό των απογαλακτισμένων χοιριδίων |
VGX Animal Health |
2008/Αυστραλία |
| Ανοσοθεραπεία με καρκίνο |
Μόλις |
Κυνικός |
Ανθρώπινη τυροσινάση |
Στοματικό κακόηθες μελάνωμα (OMM) |
Merial, Boehringer Ingelheim Animal Health |
2010/ΗΠΑ |
| Αντιμικροβιακά |
Zelnate |
Βοδινός |
Μοτίβο CpG |
Αναπνευστική νόσος των βοοειδών (BRD) που οφείλεται σε Mannheimia haemolytica |
Bayer Animal Health, Elanco |
2015/ΗΠΑ |
Η Yaohai Bio-Pharma προσφέρει λύση CDMO μίας στάσης για πλασμιδικό DNA
- Μικροβιακή Μηχανική και Διαλογή
- Τραπεζική μικροβιακών κυττάρων (PCB/MCB/WCB)
- Ανοδική Ανάπτυξη Διαδικασιών
- Ανάπτυξη κατάντη διαδικασίας
- Ανάπτυξη σύνθεσης
- Παραγωγή GMP
- Συμπληρώστε και τελειώστε
- Αναλυτική και Δοκιμαστική
- Regulatory Affairs
Παραπομπή:
[1] Pagliari S, Dema B, Sanchez-Martinez A, Montalvo Zurbia-Flores G, Rollier CS. DNA Vaccines: History, Molecular Mechanisms and Future Perspectives. J ΜοΙ ΒίοΙ. 2023 Dec 1;435(23):168297. doi: 10.1016/j.jmb.2023.168297.
EN
