Συνδυασμένα με τις απαιτήσεις των κανονιστικών καθευθυντήριων γραμμών για την ανάλυση ποιότητας του mRNA, το YAOHAI έχει αναπτύξει προδιαγραφές για φαρμακευτικά προϊόντα circRNA και μπορεί να προσφέρει υπηρεσίες ανάλυσης ποιότητας για κυκλικά και γραμμικά πλάσματα προτύπων, ουσίες φαρμάκων circRNA και τελικά προϊόντα circRNA-LNP, και τα λεπτομερή των υπηρεσιών είναι τα εξής:
Λεπτομέρειες Υπηρεσιών
| Διαδικασία |
Επιλογές Υπηρεσίες |
Λεπτομέρειες Υπηρεσίας |
Περίοδος Παράδοσης (εργασιακή μέρα) |
| Έλεγχος Ποιότητας Plasmid DNA |
Συγκέντρωση/καθαρότητα |
Ακτινοβολική Περιβολή (UV) Φασματοφωτομετρία |
1-2 |
| Μορφή Plasmid |
Ηλεκτροφόρηση σε Αγαρωσή (AGE) |
| Καπιλλαρή Ηλεκτροφόρηση (CE) - Παραλλαγή |
| Εξαγωγή Plasmid |
Διάκριση Περιοριστικού Ενζυμού/Ηλεκτροφόρηση σε Αγαρωσή Γελ (AGE) |
| Έλεγχος ποιότητας circRNA |
Συγκέντρωση/καθαρότητα |
Ακτινοβολική Περιβολή (UV) Φασματοφωτομετρία |
- |
| Καθαρότητα |
Ηλεκτροφόρηση σε Αγαρωσή Γελ (AGE)/E-Gel |
0.5 |
| HPLC - παραλλαγή |
1 |
| Αποτελεσματικότητα Εγκάψης |
Μέθοδος RiboGreen |
1 |
| Έλεγχος Ποιότητας circRNA-LNP |
Μέγεθος σωματιδίων |
Δυναμική Σκέδαση Φωτός (DLS)
Δυναμική Σκέδαση Φωτός (DLS)
Δυναμική Σκέδαση Φωτός (DLS)
|
1
1
1
|
| Δείκτης Πολυδιασπορίας |
| Ζήτα Δυναμική |
| Δοκιμή Ισχύος Με βάση Κύτταρα |
Μεταφορά Κυττάρων |
Ανάρτηση κυττάρων, μεταφορά κυττάρων |
4 |
| Ανίχνευση Στόχου Πρωτεΐνης |
Παρατήρηση φθορισμού, Western Blot/ELISA |
1-3 |
Μελέτη περιπτώσεων
Το Yaohai Bio-Pharma έχει δημιουργήσει ένα ωριμό πλατφόρμα για τη σύνθεση circRNA, καθαρισμό, μορφοποίηση, δοκιμαστικές εργασίες και μεταφορά κυττάρων για την ουσία φαρμάκου circRNA και το τελικό προϊόν circRNA-LNP.
Μετά τη μεταφορά, το αντίστοιχο φλογιστικό σήμα και η αντιδράση ενζύμου-υποστρώσιμου, που λαμβάνονται ως συγκεκριμένα σήματα της στόχιου πρωτεΐνης, μπορούν να ανιχνευθούν.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
