Οι διαθέσιμες γενικές υπηρεσίες ανάπτυξης διαδικασίας mRNA περιλαμβάνουν:
Ποιότητα με Σχεδιασμό (QbD)
Σχεδιασμός Εμπειρίας (DoE)
Ένας Παράγοντας τη φορά (OFAT)
Λεπτομέρειες Υπηρεσίας | Μονάδες Λειτουργίας | Παραμέτρους |
Χημείωση με ένα ενζύμο | Αντίδραση χημείωσης | Συστατικά αντιδράσεων, όγκος, ταχύτητα περιστροφής |
Καθαρισμός γραμματοποιημένου DNA | Διαθλίβουσα Χρωματογράφηση, Ανιονική ή Κατιονική αντιμετώπιση | Τύποι χρωματογραφικού ρεζίνου/στήλης, Σύνθεση φωτικού, Σύνθεση κινητής φάσης, pH, Ρυθμός ροής, συνθήκες δεσμών, πλύσιμου και αποστομώσεως. |
Αντίστροφη Φάση Χρωματογράφησης | ||
σύνθεση mRNA με IVT | Αντίδραση IVT | Συστατικά αντίδρασης IVT, όγκος, ταχύτητα περιστροφής, χρόνος IVT |
Αφαίρεση DNA | Συγκέντρωση DNase | |
Ενζυματική κάπαξη | Αντίδραση καπού | Συστατικά αντιδράσεων, όγκος, ταχύτητα περιστροφής |
καθαρισμός mRNA | AC, Χρωματογράφηση φιλίας | Διάφορα τύποι χρωματογραφικών μοριου/στήλης (π.χ., AC, IEX, RPC, SEC, MMC), Σύνθεση βουντιού, όγκος εισαγωγής, Σύνθεση κινητού φάσματος (απορρόφηση και αποστομώση), pH, ρυθμός ροής, συνθήκες δεσμεύσεως, πλύσης και αποστομώσεως. |
IEX, Χρωματογράφηση ιονικής ανταλλαγής με ανιόντα ή κατιόντα | ||
SEC, Αποβολή αλάτων και/ή χρωματογράφηση εξαίρεσης μεγέθους | ||
RPC, Χρωματογράφηση αντιστροφού φάσματος | ||
MMC, Χρωματογραφία μεικτού τύπου | ||
Φιλτράρισμα με Επιφανειακή Ροή | Υλικό μεμβράνης και μέγεθος πόρων, ρυθμός ενδιάμεσου ρεύματος, πίεση δια μεμβράνης (TMP), αναλογία του όγκου φιλτρού στην επιφάνεια μεμβράνης |