Η βάση της περιβολής είναι η σχεδιασμός και ανάπτυξη του συστήματος μεταφοράς. Ένα καλά σχεδιασμένο σύστημα μεταφοράς επιτρέπει στα μόρια mRNA να εισέλθουν στο σώμα χωρίς να καταστρέφονται από την RNase, και μετά να μεταφέρονται αποτελεσματικά στον στόχο, να διασχίζουν το κυτταρικό μεμβράνο και να απελευθερώνονται εντός του κυττάρου. Τα λιπιδικά νανοσωματίδια (LNPs) είναι τα καλύτερα διαθέσιμα συστήματα μεταφοράς, με προνόματα σε ό, τι αφορά την περιβολή, τη μεταφορά και την ασφάλεια σε σύγκριση με άλλα συστήματα μεταφοράς. Τα LNPs με τμήματα νουκλεϊκών οξέων εισάγονται εύκολα στα κύτταρα και δημιουργούν ενδοκυτταρικά σώματα. Μόλις μέσα στο κύτταρο, ο ξινός χαρακτήρας του ενδοκυτταρικού σώματος προϊοντοποιεί και φορτίζει θετικά το κεφάλι του ιονισμένου λιπίδιου, το οποίο συγχωνεύεται με το εσωτερικό μεμβράνο του ενδοκυτταρικού σώματος και απελευθερώνει το στόχο νουκλεϊκό οξύ στο κύτταρο για δράση.
Η υπηρεσία mRNA της Yaohai Bio-Pharma συνεχίζει να βελτιώνεται και τώρα μπορεί να παρέχει υπηρεσία περιβάλλεσης mRNA-LNP, να βελτιώνει σχετικά κρίσιμα παράμετρα διαδικασίας και να αύξει την ομοιόμορφη και επαναπαραγωγή της παραγωγής φαρμάκων mRNA.
Λεπτομέρειες Υπηρεσιών
| Υπηρεσία |
Λεπτομέρειες Υπηρεσίας |
Περίοδος Παράδοσης (εργασιακή μέρα) |
Αποτελέσματα |
| περιβάλλεση mRNA-LNP |
Παρασκευή υδατικής (mRNA) και λιπιδικής φάσης |
2 |
φαρμακευτικό προϊόν mRNA-LNP (DP) |
| Αναμιγμή σε Μικρορροφικό Συστήμα |
| Υπερφιλτράριση για συγκέντρωση |
1 |
| Φιλτράριση στερείας |
| έλεγχος ποιότητας mRNA-LNP |
Αποτελεσματικότητα Εγκάψης |
1 |
Έκθεση δοκιμής |
| Ανίχνευση μεγέθους και κατανομής σωματιδίων |
| Ανίχνευση ηλεκτρικής φορτίου επιφάνειας |
| επαλήθευση έκφρασης mRNA-LNP |
5-7 |
Οι Προσφερόμενες Ικανότητες
Γρήγορη ταχύτητα σύνθεσης, υψηλή αποτελεσματικότητα R&D και διαθέσιμες προ-βελτιωμένες λύσεις.
- Υψηλή Ταξινόμηση Κατάπακευσης
ο ποσοστό κατάπακευσης mRNA-LNP μπορεί να φτάσει σε πάνω από 90%.
Με την αλλαγή του ρυθμού εισαγωγής και της αναλογίας υγρών, ο μέγεθος των σωματιδίων LNP ελέγχεται μεταξύ 80 και 100nm, και η κατανομή του μεγέθους των σωματιδίων είναι ομοιόμορφη (PDI<0.10).
το mRNA-LNP επιβεβαιώνεται με in vitro κυτταρική έκφραση και μπορεί να έκφρασε το στόχο πρωτεΐνη αποδοτικά.
Μελέτη περιπτώσεων
Με τη βοήθεια της πλατφόρμας μικρορροπικής περιεγκλεισμού της Yaohai Bio-Pharma, βελτιώσαμε τις συνθήκες περιεγκλεισμού του mRNA, συμπεριλαμβανομένης της αναλογίας κάθε συστατικού του LNP, της αναλογίας της υδατικής φάσης με την οργανική φάση και του ρυθμού ροής κάθε μικρορροπικής φάσης. Στη συνέχεια, ελέγξαμε το μέγεθος των σωματιδίων και την κατανομή του μεγέθους των τελικών mRNA-LNP.
Οι πειραματικές αποτελέσματα δείχνουν ότι μέσω της βελτιστοποίησης της σύνθεσης και της διαδικασίας παρασκευής, ελέγχουμε το μέγεθος των σωματιδίων LNP σε 80~100nm, και ο συντελεστής διασποράς (PDI) είναι 0.043, που δείχνει ότι η κατανομή του μεγέθους των LNP είναι ομοιόμορφη.
Ανάλυση ενός δείγματος mRNA-LNP
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
