Η Σημασία της Ανάλυσης Λιπιδίων LNP
Τα λιπιδικά νανοσωμάτια (LNPs), ως αποτελεσματικά μέσα μεταφοράς μικρών ή μεγάλων RNA μορίων, έχουν επιτυχώς εισαχθεί στην κλινική. Το LNP συνήθως περιέχει τέσσερα συστατικά λιπιδίων: κατιονικό λιπίδιο, λιπίδιο PEG, βοηθητικό λιπίδιο και χοληστερόλη.
Η ανάπτυξη διατύπωσης LNP είναι μία από τις πιο κρίσιμες πτυχές του κύκλου ζωής mRNA για να εξασφαλιστεί η ποιότητα, αποτελεσματικότητα και σταθερότητα φαρμάκου κατά την παραγωγή, μεταφορά, μακροπρόθεσμη αποθήκευση, διαχείριση και παράδοση.
Λύσεις Διατύπωσης LNP της Yaohai Bio-Pharma
- Ανάπτυξη και βελτιστοποίηση διαδικασίας γραμμικού πλάσμιδα
- Ανάπτυξη διαδικασίας LNP με συσκευή μικροροής
- ανάπτυξη διατύπωσης φαρμακευτικού προϊόντος (DP) mRNA-LNP
Μεθοδολογία
Ποιότητα με Σχεδιασμό (QbD)
Σχεδιασμός Εμπειρίας (DoE)
Ένας Παράγοντας τη φορά (OFAT)
Λεπτομέρειες Υπηρεσίας
|
Σ ervice Details
|
Μονάδες Λειτουργίας
|
Παραμέτρους
|
|
Σκρινινγκ Συστατικών Λιπιδίων LNP
|
Σκρινινγκ με υψηλή διανυσματικότητα συνταγών
|
Λ ιπιδιο τύπος, μολαρά αναλογίες λιπιδίων
|
|
Ανάπτυξη Διαδικασίας LNP
|
Τεχνολογία μικρορούχων
|
Μολιαρά αναλογία N/Π, αναλογία φάσης υδατού προς φάση οινοπνεύματος, ρυθμός ροής εφοδιασμού
|
|
μ Ανάπτυξη διατύπωσης RNA-LNP
|
Σκρινινγκ διατύπωσης λιπιδίου DP
|
Συνθέσεις βαφιδών, pH, Ιονική δύναμη, σταθεροποιητές, επιφανειακά, επιμοιρακτικά κ.λπ. .
|
|
Σκρινινγκ διατύπωσης λυοφωμένου DP
|
Lyoprotectant (π.χ., ζάχαρη σουκρόζης, τρεχαλόζη), β σύστημα βαφίδων, επιμοιρακτικά, κ.λπ. .
|
Χρονογράμμα λύσεων CDMO για mRNA
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
