Η Σημασία της Κατάθεσης Κυττάρων
Ο μικροβιακός τράπεζας κυττάρων διαδραματίζει κλειδιακό ρόλο στην παραγωγή DNA πλάσμιδων (pDNA), το οποίο είναι ένας σημαντικός υλικός αιώνα για την παραγωγή mRNA. Γ η κατάθεση κυττάρων εξασφαλίζει συνεχή και αξιόπιστη παροχή καλά χαρακτηρισμένων Escherichia coli (E. coli) ιδιότητες κατά τη διάρκεια του βίου του προϊόντος.
Με βάση τις κανονιστικές κατευθύνσεις, η Κύρια Τράπεζα Κυττάρων (MCB) και η Εργαστηριακή Τράπεζα Κυττάρων (WCB) δημιουργούνται υπό συνθήκες GMP. Οι μικροβιακές τράπεζες κυττάρων θα πρέπει να χαρακτηριστούν πλήρως ακολουθώντας τις κατευθύνσεις του Διεθνούς Συμβουλίου για Την Αρμονοποίηση των Τεχνικών Απαιτήσεων για Φαρμακευτικά Προϊόντα για Ανθρώπινη Χρήση (ICH) (ICH Q5 Μέρη A, B, και D).
Λέξεις-κλειδιά: παρασκευή μικροβιακής τράπεζας, παρασκευή τράπεζας κυττάρων, παραγωγή τράπεζας κυττάρων, πρωταρχική τράπεζα κυττάρων, κύρια τράπεζα κυττάρων, εργαστηριακή τράπεζα κυττάρων, ίδρυση τράπεζας στεφάνων, μικροβιακή τράπεζα στεφάνων, μικροβιακά βιβλιοθήκες στεφάνων, τράπεζα μικροοργανισμών, τράπεζα βακτηρίων, E. coli τράπεζα, αποθήκευση στεφάνων
Εφαρμογή: παραγωγή plasmid DNA και mRNA, παραγωγή φαρμάκων για τους ανθρώπους, παραγωγή φαρμάκων για ζώα, παραγωγή εμβολίων
Υπηρεσίες Κυτταρικών Αποθεμάτων E. coli της Yaohai Bio-Pharma
Έχουμε εμπειρία στην ανάπτυξη κυτταρικών αποθεμάτων μικροβιών, συμπεριλαμβανομένων των βακτηρίων E. coli για την παραγωγή plasmid DNA. Οι λύσεις μας για κυτταρικά αποθέματα μικροβιών all-in-one περιλαμβάνουν:
- Κύριο κυτταρικό αποθέμα (PCB);
- Κύριο κυτταρικό αποθέμα (MCB), εγκαταστήματα GMP-συμμόρφων;
- Εργαστηριακό κυτταρικό αποθέμα (WCB), εγκαταστήματα GMP-συμμόρφων;
- Αποθήκευση κυτταρικών αποθεμάτων (ψυγείο, υγρό νιτρογενίδιο ή κατάψυξη);
- Χαρακτηρισμός κυτταρικών αποθεμάτων: δοκιμασία απελευθέρωσης και μελέτες σταθερότητας.
Λεπτομέρειες Υπηρεσίας
| Υπηρεσίες |
Λεπτομέρειες Υπηρεσίας |
Ελάχιστος χρονικός πίνακας/Ημέρα |
Αποτελέσματα |
| Πρωταρχική αποθήκευση κυττάρων, PCB |
Ανίχνευση καμπύλης αύξησης |
5 |
50-200 φιάλες, Εγγραφές |
| Υποπολλασμός και διανομή στεφάνων |
| Χαρακτηρισμός PCB |
ΔΕΠ |
Κωά |
| Κύρια αποθήκευση κυττάρων, MCB |
Υποπολλασμός και διανομή στεφάνων |
4 |
100-300 φιάλες, Εγγραφές |
| Χαρακτηρισμός MCB |
ΔΕΠ |
Κωά |
| Δημιουργία κυτταρικών αποθεμάτων εργασίας, WCB |
Υποπολλασμός και διανομή στεφάνων |
4 |
100-300 φιάλες, Εγγραφές |
| Χαρακτηρισμός WCB |
ΔΕΠ |
Κωά |
| Αποθήκευση μικροβιακών κυτταρικών αποθεμάτων |
Κρύοτερες περιβαλλόντων (-70°C) |
ΟΧΙ |
Εγγραφές θερμοκρασίας |
| Υγρό νιτρογενικό (-150°C) |
| Αναψυξηδροποίηση |
Χαρακτηριστικά των υπηρεσιών μας
Προσφέρουμε ολοκληρωμένες λύσεις μικροβιακών κυτταρικών αποθεμάτων, συμπεριλαμβανομένης της παραγωγής PCB, MCB και WCB, πλήρους χαρακτηρισμού (QC) και εκδόσεως (QA).
Οι MCB και WCB παράγονται στην ανεξάρτητη εργαστήριο GMP μας, Χωρίς Προέλευση Ζώων, για να αποφευχθεί αποτελεσματικά η ρύπανση.
Προσφέρουμε επιλογές μακροχρόνιας αποθήκευσης, με πολλαπλές μεθόδους διαφύλαξης φυλλών, όπως υπερχαλαρές κρυοθήκες, υγρό νιτρογόνο και κρυοαποξύδωση (lyophilization). Οι τραπεζοθήκες αποθηκεύοται σε δύο διαφορετικές τοποθεσίες.
Οι εμπειρίες μας
Το Yaohai Bio-Pharma έχει περισσότερα από 14 χρόνια εμπειρίας στην κατασκευή και χαρακτηρισμό τραπεζών μικροοργανισμών. Έχουμε παραδώσει περισσότερες από 100 καλά χαρακτηρισμένες τράπεζες σε παγκόσμιους πελάτες μας, από τις οποίες 7 έχουν εγκριθεί για κλινικές δοκιμές.
Η επιτυχής κατασκευή τραπεζών είναι κρίσιμη στο βιολογικό κύκλο ζωής. Οι υπηρεσίες κατασκευής τραπεζών μας μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως αυτόνομη υπηρεσία, ή ως αναπόσπαστο μέρος των έργων ανάπτυξης διαδικασίας και/ή έργων παραγωγής GMP.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
