বায়োনিক অ্যান্টিবডি ফ্যাক্টরি ইয়াওহাই অ্যান্টিবডিগুলি আমাদের দেহের সামান্য কাজের ঘোড়া যা রোগের সাথে লড়াই করতে এবং আমাদের সুস্থ রাখতে সাহায্য করে। একক টাইপ অ্যান্টিবডিওয়ান অ্যান্টিবডির ইয়াওহাই উৎপাদিত ক্ষমতা পরীক্ষা করার জন্য কিছু ধরণের রেট্রোস্পেক্টিভ হোল্ডস (সিঙ্গল ডোমেন অ্যান্টিবডি, sdAb) sdAbs ছোট কিন্তু তারা রোগের বিরুদ্ধে প্রচুর ঘুষি চালাতে পারে।
ইয়াওহাই এবং তার সহকর্মীদের sdAbs এর আধিক্য তৈরি করার জন্য সেল সংস্কৃতির জন্য একটি অনন্য কৌশল তৈরি করতে হয়েছিল। সুতরাং, এই কোষগুলি যা sdAbs উত্পাদন করে। এইভাবে, Yaohai অভিন্ন হতে অনেক sdAbs তৈরি করতে পারে। এটি একটি জটিল পরামিতি যতদূর পর্যন্ত sdAbs এর সাথে অভিন্ন যেখানে প্যাথোজেনগুলির সাথে আরও কার্যকরভাবে লড়াই করার সম্ভাবনা রয়েছে। তারা নিশ্চিত করে যে কোষগুলি ভালভাবে সরবরাহ করা হয়েছে যাতে তারা বৃদ্ধি এবং উত্পাদন করতে পারে অ্যান্টি-vWF VHH উত্পাদন. এই যত্ন এবং মনোযোগ নিশ্চিত করে যে sdAbs রোগের বিরুদ্ধে লড়াইয়ে অত্যন্ত কার্যকর।
কোষগুলি sdAbs তৈরি সম্পন্ন করার পরে, ইয়াওহাইকে সেগুলি কোষ থেকে বের করতে হবে। এটি একটি পরিশোধন পদ্ধতি ব্যবহার করে অর্জন করা হয়। শুধুমাত্র sdAbs ওষুধে রয়েছে তা নিশ্চিত করার জন্য এটি একটি গুরুত্বপূর্ণ বিশুদ্ধকরণ পদক্ষেপ, এবং কোনও অবশিষ্ট কোষের উপাদান নয়। এটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ কারণ আমরা চাই যে ওষুধটি খাঁটি এবং শক্তিশালী হোক।
ইয়াওহাই দ্রুত এবং স্মার্ট উপায়ে sdAbs-এর বিশুদ্ধকরণের অপ্টিমাইজেশন তৈরি করেছে। এই পদ্ধতি ব্যবহার করে দ্রুত sdAbs শুদ্ধ করার ক্ষমতা গুরুত্বপূর্ণ। এটি উল্লেখযোগ্য কারণ তারা অল্প সময়ের মধ্যে অনেক sdAbs তৈরি করতে পারে। যার অর্থ তারা আরও বেশি লোকের জন্য দ্রুত ওষুধ তৈরি করতে পারে, যাতে আরও বেশি লোক তাড়াতাড়ি ভাল বোধ করে।
ইয়াওহাই এবং তার দল sdAbs স্ক্রীন করার জন্য কিছু অত্যন্ত সুনির্দিষ্ট পদ্ধতি তৈরি করেছে। তারা শুধুমাত্র অত্যন্ত সুনির্দিষ্ট নয়, তবে আরও গুরুত্বপূর্ণভাবে তারা একজন ব্যক্তির শরীরে কী লক্ষ্যবস্তু হবে এবং কী হবে না তা বোঝার মাধ্যমে sdAbs-এর নিরাপত্তা নিশ্চিত করতে সহায়তা করে। এই জিএমপি অ্যান্টি-ইজিএফআর ভিএইচএইচ উত্পাদন যাদের প্রয়োজন তাদের জন্য ওষুধটি নিরাপদ এবং কার্যকর তা নিশ্চিত করবে।
এমনকি তারা এমন ধরনের কোষের সন্ধান করছে যা তাদের আসল স্ক্রীনের চেয়ে ভাল sdAbs তৈরি করতে পারে। এটি তাদের আরও বেশি sdAbs বিকাশ করতে সহায়তা করে যা লক্ষ্যযুক্ত ক্ষেত্রগুলিতে দক্ষতার সাথে কাজ করতে পারে। এটি sdAbs উৎপাদনের জন্য স্ক্রীন করতে এবং আরও কার্যকরী sdAbs তৈরি করতে তাদের ফিউশন জেনারেশনের উন্নতি করতে পারে এমন বিভিন্ন কোষকে যুক্ত করবে।
তারা কতক্ষণ স্থায়ী হয়? এবং তারপর, এই লোকটি যার সাথে আপনি কাজ করেছেন তা তাদের খুব স্থিতিশীল করে তুলতে পারে যাতে তাদের শেলফ জীবনের একটি প্রস্তুত সময় থাকে। সবচেয়ে বড় কথা তারা ওষুধটিকে এমন জায়গায় রাখে যেখানে এটি দীর্ঘ সময়ের জন্য কার্যকর থাকে। এবং পালন GMP অ্যান্টি-HER3 VHH উত্পাদন এত সাবধানে সংরক্ষিত মানে আরও বেশি লোক ড্রাগ পেতে পারে ভয় ছাড়াই এটি আর কাজ করবে না।
একক ডোমেন অ্যান্টিবডি (sdAb) প্রক্রিয়া উন্নয়ন মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স CDMO-তে একটি অগ্রণী। আমাদের ফোকাস মাইক্রোবিয়াল-উত্পাদিত ভ্যাকসিন এবং থেরাপিউটিকসের উপর রয়েছে যা মানব, পশুচিকিত্সা এবং সেইসাথে পোষা প্রাণীর স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য উপযুক্ত। আমাদের কাছে সবচেয়ে অত্যাধুনিক RD প্ল্যাটফর্ম এবং উত্পাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন এবং সেল ব্যাঙ্কিংয়ের বিকাশ, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতির বিকাশ, বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল উত্পাদন যা উদ্ভাবনী সমাধানগুলির সফল ডেলিভারি নিশ্চিত করে পুরো প্রক্রিয়াকে কভার করে। সময়ের সাথে সাথে, আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক জৈব প্রক্রিয়াকরণের বিশাল জ্ঞান সঞ্চয় করেছি। 200 টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে, এবং আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA এবং EU EMA-এর মতো প্রবিধান মেনে চলতে সহায়তা করি। আমরা তাদের অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA নেভিগেট করতে সাহায্য করি। আমাদের পেশাদার দক্ষতা এবং বিস্তৃত অভিজ্ঞতা আমাদের বাজারের চাহিদার সাথে দ্রুত সাড়া দিতে এবং বেসপোক CDMO পরিষেবা প্রদান করতে দেয়।
ইয়াওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও যা মান ব্যবস্থাপনা এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি কঠিন গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম তৈরি করেছি যা বিশ্বব্যাপী বর্তমান GMP মান এবং প্রবিধানের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক দলের বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে গভীরভাবে বোঝাপড়া রয়েছে। এটি আমাদের জৈবিক উৎক্ষেপণকে ত্বরান্বিত করতে দেয়। আমরা ট্রেসযোগ্য উৎপাদন প্রক্রিয়ার পাশাপাশি উচ্চ-মানের পণ্য এবং US FDA এবং EU EMA-এর নির্দেশিকা মেনে চলা নিশ্চিত করি। একক ডোমেন অ্যান্টিবডি (sdAb) প্রক্রিয়া উন্নয়ন এবং চীন NMPAও সন্তুষ্ট। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন সুবিধা পর্যালোচনা করার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের একজন স্বীকৃত যোগ্য ব্যক্তি (QP) দ্বারা পরিচালিত একটি অন-সাইট অডিট সফলভাবে পাস করেছে। এছাড়াও আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন অডিটের মাধ্যমে হয়েছি।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা হল একক ডোমেন অ্যান্টিবডি (sdAb) মাইক্রোবিয়াল থেকে প্রাপ্ত জীববিজ্ঞানে প্রক্রিয়া উন্নয়ন। আমরা ঝুঁকি কমানোর পাশাপাশি কাস্টম RD পাশাপাশি উত্পাদন সমাধান অফার করি। আমরা রিকম্বিন্যান্ট সাবুনিট ভ্যাকসিন, পেপটাইডস হরমোন, সাইটোকাইনস গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ, এমআরএনএ এবং অন্যান্যের মতো অসংখ্য পদ্ধতিতে জড়িত হয়েছি। আমরা বেশ কয়েকটি মাইক্রোবিয়াল হোস্টের বিশেষজ্ঞ, যেমন ইস্ট এক্সট্রা সেলুলার এবং ইন্ট্রাসেলুলার (প্রতি লিটারে 15 গ্রাম পর্যন্ত ফলন) ব্যাকটেরিয়া পেরিপ্লাজমিক ক্ষরণের পাশাপাশি দ্রবণীয় অন্তঃকোষীয় অন্তর্ভুক্তি সংস্থাগুলি (10 গ্রাম/লি পর্যন্ত ফলন)। উপরন্তু, আমরা ব্যাকটেরিয়া ভ্যাকসিনের বিকাশের জন্য BSL-2 মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম তৈরি করেছি। আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়ার উন্নতির একটি ট্র্যাক রেকর্ড রয়েছে, যার ফলে ফলন বৃদ্ধি পায় এবং খরচ কমানো যায়। একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা দ্রুত এবং নির্ভরযোগ্য প্রকল্প সরবরাহের গ্যারান্টি দিই এবং আপনার পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে নিয়ে আসছি।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈবিক পণ্যগুলির একটি একক ডোমেন অ্যান্টিবডি (sdAb) প্রক্রিয়া বিকাশকারী, মাইক্রোবিয়াল গাঁজনে বিশেষজ্ঞ। আমরা আধুনিক সুযোগ-সুবিধা এবং শক্তিশালী RD এবং উত্পাদন ক্ষমতা সহ একটি আধুনিক কারখানা তৈরি করেছি। জীবাণু বিশুদ্ধকরণ এবং গাঁজন করার জন্য জিএমপি মানগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ পাঁচটি ওষুধের পদার্থ উত্পাদন লাইন, সেইসাথে শিশিগুলির পাশাপাশি কার্টিজের জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন, সেইসাথে আগে থেকে ভরা সূঁচগুলি সহজেই উপলব্ধ। উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 100L থেকে 500L, 1000L থেকে 2000L পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। ফিলিং ভলিউম 1ml থেকে 25ml পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। পূর্বে ভর্তি সিরিঞ্জ বা কার্তুজ 1-3ml এর সমতুল্য দিয়ে ভরা হয়। আমাদের সিজিএমপি-সম্মত উত্পাদন সুবিধা স্থিতিশীল ক্লিনিকাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যের প্রাপ্যতা নিশ্চিত করে। আমাদের প্ল্যান্টে উত্পাদিত বড় অণুগুলি আন্তর্জাতিক ডেলিভারির জন্য সহজেই উপলব্ধ।