রিকম্বিন্যান্ট ইনসুলিন উত্পাদন

• রিকম্বিন্যান্ট ইনসুলিন উৎপাদনে জড়িত পদক্ষেপগুলি

  রিকম্বিন্যান্ট ইনসুলিন তৈরির পর্যায়[]। এখন পর্যন্ত, গবেষণা বিজ্ঞানীদের একটি কোষ লাইন খুঁজে পাওয়ার কথা ছিল যা ইনসুলিন উৎপাদনে কাজে লাগানো যেতে পারে। একবার তারা সঠিক কোষ পুনরুদ্ধার করলে, কিছু জেনেটিক ইঞ্জিনিয়ারিং সঞ্চালন করুন যাতে সেই কোষগুলি তাদের নিজেরাই ইনসুলিন তৈরি করতে শুরু করে। একবার কোষগুলি ইনসুলিন তৈরি করতে শুরু করলে, বিজ্ঞানীরা এই ইয়াওহাই বের করতে পারেন বড় আকারের ইনসুলিন পরিশোধন প্রক্রিয়া  বিশুদ্ধ পণ্য হিসাবে খুব ভাল এবং নিরাপদ ব্যবহারের অনুমতি দেয়। এটি ইনসুলিন উৎপন্ন করে, যা আমাদের বেঁচে থাকার জন্য প্রয়োজন। 

• রিকম্বিন্যান্ট ইনসুলিন উত্পাদনের ভূমিকা

  রেকম্বেন্ট ইনসুলিন-অবশ্যই, আমাদের অগ্ন্যাশয়কে হয়রান করার জন্য অনাক্রম্য কোষ দ্বারা উত্পাদিত সেই সামান্য অণুটি জমা দিতে এবং সমালোচনামূলক আইলেট-কোষগুলিকে ধ্বংস করার জন্য- এমন কিছু যা অন্যদের-বুদ্ধিমানের ডায়াবেটিস রোগীদের বেঁচে থাকার জন্য প্রয়োজন। এই রোগে আক্রান্ত ব্যক্তিদের রক্তে শর্করার (গ্লুকোজ) মাত্রা নিয়ন্ত্রণে রাখতে এই ধরনের ইনসুলিনের প্রয়োজন হয় যা তাদের সুস্থ রাখে। তাদের ছেড়ে যাওয়ার ফলে লক্ষ লক্ষ মানুষ অসুস্থ হবে এবং প্রাণঘাতী রোগে আক্রান্ত হবে। এই কারণেই আপনার রিকম্বিন্যান্ট ইনসুলিনের বিশ্বস্ত উত্স প্রয়োজন

• রিকম্বিন্যান্ট ইনসুলিন উত্পাদন অনুশীলনের গুরুত্ব

  একটি খুব ভাল কারণ হল যে পদ্ধতিগুলি দ্বারা রিকম্বিন্যান্ট ইনসুলিন উত্পাদিত হয় তা বৈধ এবং কার্যকর হওয়া উচিত। এইভাবে একটি নতুন ইনসুলিনকে আমাদের নিজস্ব হিসাবে এই বিষয়ে প্রতিটি বিট সক্ষম হতে হবে। ইনসুলিন যাতে বিপজ্জনক রাসায়নিক বা দূষিত না হয় তা নিশ্চিত করাও গুরুত্বপূর্ণ। আরও রিকম্বিনেন্ট ইনসুলিন গবেষকরা এই ওষুধটি নিশ্চিত করতে অনেক কষ্ট করেন যে তারা যে ওষুধটি তৈরি করে তার ডায়াবেটিসের প্রয়োজন নেই এবং এটি ভাল মানের। 

কেন ইয়াওহাই রিকম্বিনেন্ট ইনসুলিন ম্যানুফ্যাকচারিং বেছে নেবেন?

• গুণমান সিস্টেম এবং গ্লোবাল রেগুলেটরি কমপ্লায়েন্স

  Yaohai BioPharma, একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল CDMO, গুণমান এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে একীভূত করে৷ আমাদের একটি গুণমান ব্যবস্থা রয়েছে যা বর্তমান GMP মানগুলির পাশাপাশি আন্তর্জাতিক প্রবিধানগুলির সাথে সম্পূর্ণরূপে সঙ্গতিপূর্ণ৷ আমাদের নিয়ন্ত্রক বিশেষজ্ঞদের দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামোর গভীর ধারণা রাখে। এটি আমাদের জৈবিক উৎক্ষেপণকে ত্বরান্বিত করতে দেয়। আমরা ইউএস এফডিএ, রিকম্বিন্যান্ট ইনসুলিন ম্যানুফ্যাকচারিং, অস্ট্রেলিয়া টিজিএ এবং চায়না এনএমপিএ-এর প্রবিধানের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ উৎপাদন পদ্ধতি এবং উচ্চ-মানের পণ্যের গ্যারান্টি দিতে সক্ষম। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP গুণমান সিস্টেম এবং উৎপাদন সাইটের জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) দ্বারা পরিচালিত একটি অন-সাইট অডিট সফলভাবে পাস করেছে। এছাড়াও আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিটের মাধ্যমে হয়েছি।

• কাস্টমাইজেশন, দক্ষতা এবং খরচ-কার্যকারিতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার অণুজীব থেকে সৃষ্ট জৈববিদ্যা তৈরির অভিজ্ঞতা রয়েছে আমরা ঝুঁকি কমানোর সময় বেসপোক RD সমাধানের পাশাপাশি উত্পাদন পরিষেবা সরবরাহ করি। প্লাজমিড ডিএনএ এমআরএনএ এবং অন্যান্য আমরা বেশ কয়েকটিতে বিশেষায়িত করেছি ইস্ট এক্সট্রা সেলুলার এবং ইন্ট্রাসেলুলার সিক্রেশনের মতো অণুজীব (15 গ্রাম/লি পর্যন্ত ফলন) ব্যাকটেরিয়া অন্তঃকোষীয় দ্রবণীয় এবং অন্তর্ভুক্তি সংস্থা (10 গ্রাম/লি পর্যন্ত ফলন) আমরা রিকম্বিন্যান্ট ইনসুলিন তৈরির ভ্যাকসিন তৈরির জন্য একটি BSL-2 ফার্মেন্টেশন সিস্টেমও তৈরি করেছি। উৎপাদন প্রক্রিয়া ফলন বৃদ্ধি এবং হ্রাস খরচ আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মত এবং উচ্চ মানের প্রকল্প ডেলিভারি নিশ্চিত করে এটি আমাদেরকে আপনার অনন্য পণ্যগুলি বাজারে দ্রুত সরবরাহ করতে দেয়

• শক্তিশালী সাপ্লাই চেইন এবং উৎপাদন ক্ষমতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈবিক পণ্যের শীর্ষ 10 রিকম্বিন্যান্ট ইনসুলিন উত্পাদন, মাইক্রোবায়াল গাঁজন বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি আধুনিক সুবিধা স্থাপন করেছি যার শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং উন্নত অবকাঠামো রয়েছে। জীবাণু কোষগুলিকে শুদ্ধ ও গাঁজন করার জন্য জিএমপি স্ট্যান্ডার্ডের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ ওষুধের জন্য পাঁচটি লাইন উত্পাদনের পাশাপাশি শিশিগুলির জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইনের পাশাপাশি কার্তুজ এবং সূঁচগুলি আগে থেকে ভর্তি করা সহজলভ্য। ব্যবহারের জন্য উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 100L থেকে 2000L পর্যন্ত। ভিয়াসের জন্য ফিলিং স্পেসিফিকেশন 1ml থেকে 25ml, যেখানে প্রি-ভরা সিরিঞ্জ বা কার্টিজ ফিলিং প্রয়োজনীয়তা 1-3ml এর মধ্যে। প্রোডাকশন ওয়ার্কশপটি সিজিএমপি প্রত্যয়িত এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল নমুনাগুলির উপলব্ধতা অফার করে। আমাদের সুবিধায় তৈরি বড় অণু বিশ্বব্যাপী বিতরণের জন্য উপলব্ধ।

• পেশাগত দক্ষতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্সের জন্য CDMO-এর একজন নেতা, জিয়াংসুতে অবস্থিত। আমরা জীবাণু দ্বারা উত্পাদিত থেরাপিউটিকস এবং ভ্যাকসিনগুলির উপর ফোকাস করছি যা মানব, পশুচিকিত্সা এবং সেইসাথে পোষা প্রাণীর স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য রিকম্বিন্যান্ট ইনসুলিন উত্পাদন। আমাদের কাছে সবচেয়ে অত্যাধুনিক RD প্ল্যাটফর্মের পাশাপাশি উত্পাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা সমগ্র উত্পাদন প্রক্রিয়াকে কভার করে, মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন ডেভেলপমেন্ট, সেল ব্যাংকিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতির বিকাশ থেকে শুরু করে ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক উত্পাদন যা অভিনব সমাধানগুলির সফল উত্পাদন নিশ্চিত করে। আমরা জীবাণু কোষের জৈব প্রক্রিয়াকরণে বিস্তৃত অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। 200 টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে, এবং আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদেরকে ইউএস এফডিএ এবং ইইউ ইএমএ-এর মতো প্রবিধানের মাধ্যমে সহায়তা করি। আমরা অস্ট্রেলিয়া টিজিএ এবং চায়না এনএমপিএ দিয়েও তাদের সহায়তা করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং পেশাদার জ্ঞানের পাশাপাশি আমাদের বিস্তৃত জ্ঞান আমাদেরকে বাজারের চাহিদার সাথে দ্রুত সাড়া দিতে এবং কাস্টমাইজড CDMO পরিষেবা প্রদান করতে দেয়।

সম্পর্কিত পণ্য বিভাগ

• AAV প্লাজমিড উত্পাদন
• প্লাজমিড ডিএনএর জন্য বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি
• ব্যাকটেরিওফেজ AP205 VLP উত্পাদন
• ব্যাকটিরিওফেজ কিউ ভিএলপি উত্পাদন
• চিমেরিক ভিএলপি ভ্যাকসিন উত্পাদন
• কনজুগেট ভিএলপি ভ্যাকসিন উৎপাদন
• ডিএনএ ভ্যাকসিন উত্পাদন
• ভিএলপি উৎপাদনের জন্য ই. কোলাই গাঁজন
• GLP-1 অ্যাগোনিস্ট ম্যানুফ্যাকচারিং
• GLP-1 এনালগ ম্যানুফ্যাকচারিং

আপনি যা খুঁজছেন তা খুঁজে পাচ্ছেন না?
আরো উপলব্ধ পণ্যের জন্য আমাদের পরামর্শদাতাদের সাথে যোগাযোগ করুন.