তো, প্রথমে GLP-2 এর কথা। GLP-2 হল আমাদের শরীর থেকে নিঃসৃত হওয়া একটি হরমোন। হরমোনগুলি হল বিশেষ রাসায়নিক যা আমাদের শরীরকে কি করতে হবে তা জানায়। GLP-2 আমাদের পেটের (আমাদের গastrointestinal সিস্টেমের অংশ) খাবার থেকে পুষ্টি গ্রহণ করতে সাহায্য করে। পুষ্টি: খাবারের মধ্যে যে জিনিসগুলি আমাদের জন্য ভালো - আমরা খাবার খাই এবং শুধু একটি ভিটামিন (অথবা তুমি এটাকে একটি গুলিতে বলো) না নিই তার একমাত্র কারণ। কিন্তু কিছু মানুষের কাছে যথেষ্ট GLP-2 উৎপন্ন হয় না। তাদের জন্য এই জরুরি পুষ্টি গ্রহণ করা কঠিন হতে পারে। এখানেই recombinant GLP-2 agonists উপযোগী হতে পারে।
যোহাই পুনর্গঠিত GLP-2 এগোনিস্ট কি? এই বিশেষ হরমোনটি বিজ্ঞানীরা উচ্চ প্রযুক্তি ব্যবহার করে ল্যাবে তৈরি করে। জিএলপি-১ এগোনিস্ট নির্মাণ এগুলি তৈরি করা হয় বায়োম্যানুফ্যাকচারিং নামক একটি প্রক্রিয়ার মাধ্যমে। এর অর্থ হল তারা সহায়তা করতে পারে যারা স্বাভাবিক হরমোনের অভাব অনুভব করে।
তবে আসলেই জৈব উৎপাদন কি? জৈব উৎপাদন বৈজ্ঞানিকদের দ্বারা জীবন্ত জীব (আमতৌরে ব্যাকটেরিয়া বা ইম) রূপান্তরিত করে ব্যবহারিক পণ্য তৈরি করে। একটি ভাবে এটি অনেকটা একই রকম, কিন্তু ছোট কারখানা দিয়ে! পুনর্গঠিত GLP-2 এজোনিস্টের জন্য, বৈজ্ঞানিকরা ল্যাব-ভিত্তিক কোষের একটি পদ্ধতি ব্যবহার করেন। এই কোষগুলি হল মিনি-শিক্ষিত শ্রমিক যারা আমাদের প্রয়োজনীয় হরমোন উৎপাদনে সাহায্য করে।
তবে, বিজ্ঞানীরা কীভাবে এই পুনঃসংযোজিত GLP-2 এগোনিস্ট উৎপাদন করে তা বলুন? শুরুতে, কোষগুলি পুনর্প্রোগ্রাম করা হয় যাতে তারা Yaohai GLP-2 নামের হরমোনটি ছাড়ে। এটাই আপনি জিনেটিক মডিফিকেশন বলেন। তারপর তারা এই জিনেটিক্যালি ইঞ্জিনিয়ারড কোষগুলিকে in vitro এ কালচার করেন, যেখানে তারা বেড়ে ওঠতে পারে। বিজ্ঞানীরা ঐ চর্বি কোষগুলিকে আকারে বড় হতে দেন এবং শক্তিশালী হতে দেন, তারপর তাদের থেকে হরমোনটি বের করেন। তারা হরমোনটি সংগ্রহ করেন এবং তা ঔষধ হিসেবে ব্যবহারের জন্য পরিষ্কার করেন। তাই এই ঔষধের প্রয়োজন অত্যন্ত বড় বলে মনে হয়, কারণ এই মানুষেরা আরও বেশি GLP-2 থেকে অনেক উপকৃত হতে পারে। জিএলপি-১ অ্যানালগ নির্মাণ এটি ডাক্তাররা রোগীদের কাছে একটি ইনজেকশন — যেমন একটি খুব ছোট সুই — দিয়ে তাদের খাবার থেকে পুষ্টি গ্রহণ করতে সাহায্য করতে পারেন।
স্পষ্টতই, আমরা বিজ্ঞানীরা যথেষ্ট য়াওহাই পুনর্গঠিত GLP-2 এগোনিস্ট পেতে চাই। তারা এটি একটি বায়োরিয়েক্টর ব্যবহার করে। বায়োরিয়েক্টর: একটি বিশেষ পাত্র যেখানে কোষগুলি গুণত্ত্ব হতে পারে। এটি কোষের জন্য একটি ছোট উদ্যানের মতো! এটি কোষগুলিকে খাবার সরবরাহ করে এবং একটি আদর্শ তাপমাত্রা এবং পরিবেশে রাখে যাতে কোষগুলি বেশি হয়। এটি GLP-1 ফ্র্যাগমেন্ট উৎপাদন বিজ্ঞানীদের অনেক ওষুধ দ্রুত তৈরি করতে সহজ করে যাতে সবাই যারা অসুস্থ তারা সাহায্য পায়।
নতুন এবং উন্নত পুনর্গঠিত GLP-2 এগোনিস্ট গবেষকদের কাছে খুঁজে পাওয়া যাচ্ছে। তাদের যে একটি পথ তারা আনন্দের সাথে অনুসন্ধান করছে তা হলো একটি 'ফিউশন প্রোটিন'। ফিউশন প্রোটিন হলো একটি প্রোটিন যা দুটি বা ততোধিক জিনের একত্রীকরণের ফলে উৎপন্ন হয়। এই পুনর্গঠিত GLP-2 এগোনিস্টের সৌন্দর্য হলো একজন ভিন্ন প্রোটিন যুক্ত করতে পারে যা লম্বা বা ছোট অংশ হিসাবে নতুন এবং ভালোভাবে কাজ করা সম্ভব। এটি GLP-1 মিউটেশন উৎপাদন অর্থ হল তারা আরও বেশি মানুষকে এই জরুরি হরমোনগুলি দিতে পারবে।
তো, এটাই হল ছেলেপোকারা! 'Recombinant GLP-2 Agonist Biomanufacturing' প্রচেষ্টার আত্মা। ঠিক আছে, এটা একটু জটিল শোনাচ্ছে, কিন্তু যখন আমরা এটাকে ভিন্ন অংশে ভাগ করি... তখন এটা সত্যিই বোঝা যায়! পড়ার জন্য ধন্যবাদ, এবং সবসময় জিজ্ঞাসু থাকো!
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোঅর্গেএনিজম থেকে উদ্ভূত জৈব পণ্যের উৎপাদনে অভিজ্ঞতা রखে। আমরা জীর্ণশক্তি হ্রাসের ঝুঁকি কমিয়ে রক্ষা করতে চেষ্টা করি এবং ব্যবস্থাপনা এবং প্রস্তুতকরণের জন্য ব্যাপক উপায় প্রস্তাব করি, যেমন রিকম্বিন্যান্ট GLP-2 এজনিস্ট ব্যাকসিন (পিপটাইড সহ), গ্রোথ ফ্যাক্টর, হরমোন এবং সাইটোকাইন। আমরা বিভিন্ন মাইক্রোবিয়াল হোস্টে বিশেষজ্ঞ, যার মধ্যে রয়েছে ইস্ট বাহিরের এবং ভিতরের (আউটপুট সর্বোচ্চ ১৫ গ্রাম/লিটার) ব্যাকটেরিয়া পেরিপ্লাজমিক সেক্রেশন, ঘুলনশীল ভিতরের এবং ইনক্লুশন বডিস (আউটপুট সর্বোচ্চ ১০ গ্রাম/লিটার)। আমাদের কাছে একটি BSL-২ ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম রয়েছে যা ব্যাকটেরিয়াল ব্যাকসিন তৈরি করতে সাহায্য করে। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়নে, পণ্য আউটপুট বাড়ানোতে এবং উৎপাদন খরচ কমানোতে বিশেষজ্ঞ। আমাদের কাছে একটি দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মত এবং গুণগত প্রকল্প পরিবেশন গ্যারান্টি করে। এটি আপনার বিশেষ পণ্য বাজারে দ্রুত পৌঁছে দেওয়ার অনুমতি দেয়।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, শীর্ষ ১০টি পুনর্গঠিত GLP-২ এজোনিস্ট জৈব উৎপাদনের মধ্যে একটি, জৈব উত্পাদ তৈরির ক্ষেত্রে বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী R&D ক্ষমতা এবং উন্নত বাড়তি অবকাঠামো সহ আধুনিক সুবিধা স্থাপন করেছি। GMP মানের মেশিনগুলির জন্য পাঁচটি উৎপাদন লাইন রয়েছে যা জৈব ঘটকদের পরিষ্কার এবং ফার্মেন্টেশন করতে পারে এবং বোতল, কার্ট্রিজ এবং প্রিফিলড সিঙ্কের জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন রয়েছে। ফার্মেন্টেশনের স্কেল ব্যবহারের জন্য ১০০L থেকে ২০০০L পর্যন্ত উপলব্ধ। বোতলের জন্য ফিলিং নির্দেশিকা ১ml থেকে ২৫ml, যখন প্রিফিলড সিঙ্ক বা কার্ট্রিজের জন্য ফিলিং প্রয়োজনীয়তা ১-৩ml এর মধ্যে। উৎপাদন কারখানা cGMP সার্টিফাইড এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা উপলব্ধ করে। আমাদের সুবিধায় উৎপাদিত বড় অণুগুলি বিশ্বব্যাপী প্রদান করা হয়।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, যা জীবাণুর জৈব পণ্যের CDMO-এর একজন নেতা, জিয়াংসুতে অবস্থিত। আমরা জীবাণুর দ্বারা উৎপাদিত চিকিৎসা এবং টিকা এর উপর ফোকাস করছি যা মানব, পশু এবং পেট স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য রিকম্বিন্যান্ট GLP-2 এগোনিস্ট বায়োম্যানুফ্যাকচারিং। আমাদের কাছে সবচেয়ে নতুন RD প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা পুরো উৎপাদন প্রক্রিয়াটি আবরণ করে, জীবাণু শ্রেণীভেদ, সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন থেকে ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক উৎপাদন পর্যন্ত, যা নতুন সমাধানের সফল উৎপাদন গ্রহণ করে। আমরা জীবাণু সেলের জৈব প্রক্রিয়া ব্যবহারের উপর বিস্তৃত অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের গ্রাহকদের আইনি নিয়মাবলী অতিক্রম করতে সাহায্য করি, যেমন US FDA এবং EU EMA। আমরা অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA-তেও তাদের সহায়তা করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং পেশাদার জ্ঞান এবং বিস্তৃত জ্ঞান আমাদেরকে বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার এবং ব্যবহারকারীর জন্য ব্যক্তিগত CDMO সেবা প্রদান করার অনুমতি দেয়।
যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণবত্তা নিয়ন্ত্রণ এবং প্রশাসনিক বিষয়গুলি অন্তর্ভুক্ত করে। আমাদের কাছে একটি গুণবত্তা ব্যবস্থা রয়েছে যা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং আন্তর্জাতিক নিয়মাবলীর সঙ্গে সম্পাদনশীল। আমাদের প্রশাসনিক দল বিশ্বব্যাপী প্রশাসনিক ফ্রেমওয়ার্কের উপর জ্ঞানী যা জৈব চালু হওয়ার গতি বাড়ায়। আমরা ট্রেসেবল উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং শীর্ষ গুণবত্তা বিশিষ্ট উৎপাদন নিশ্চিত করি যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA, ইউরোপের EMA, অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং রিকম্বিন্যান্ট GLP-2 এজোনিস্ট বায়োম্যানুফ্যাকচারিং-এর আবেদনের সঙ্গে সম্পাদনশীল। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর জন্য আমাদের GMP গুণবত্তা ব্যবস্থা এবং উৎপাদন স্থানের অডিট পাস করেছে। এছাড়াও, আমরা ISO9001 গুণবত্তা ব্যবস্থা, ISO14001 পরিবেশ ব্যবস্থা এবং ISO45001 কর্মস্থল স্বাস্থ্য এবং নিরাপত্তা ব্যবস্থা সংশ্লিষ্ট প্রথম সার্টিফিকেশন অডিট পাস করেছি।