রিকম্বিন্যান্ট ক্লাসেরিন (সিএলইউ) উত্পাদন

• 

  রিকম্বিন্যান্ট ক্লাস্টারিন উৎপাদনে গুণমান নিয়ন্ত্রণের গুরুত্ব

  বর্তমান পর্যালোচনাতে, আমরা CLU প্রোটিনের বৈশিষ্ট্য বিশ্লেষণের জন্য আধুনিক সরঞ্জাম এবং পদ্ধতি প্রয়োগ করি। এটি খুবই উপকারী যে এটি ত্রুটি বা দূষণ সনাক্ত করার অনুমতি দেয় যা পরিকল্পনাকে অনেক কম নিরাপদ এবং আগে থেকে অনেক কম কার্যকরী করে। এটি এই প্রক্রিয়া যা আমাদের উচ্চ-মানের মান বজায় রাখতে এবং এমন একটি পণ্য সরবরাহ করতে সহায়তা করে যা রোগীদের পাশাপাশি স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীকে সক্ষম করে।

• 

  বাণিজ্যিক ব্যবহারের জন্য রিকম্বিন্যান্ট ক্লাস্টারিন উত্পাদনকে স্কেল করা

  ইয়াওহাইয়ের বড় আকারের উৎপাদনের জন্য আমাদের বিশ্বমানের আধুনিক উত্পাদন সুবিধা প্রতিষ্ঠিত হয়েছে রিকম্বিন্যান্ট পোরসিন ইনসুলিন বায়োম্যানুফ্যাকচারিং বন আমরা আমাদের উত্পাদন প্রক্রিয়াগুলিকে অত্যন্ত দক্ষ এবং কার্যকর করতে পারি তা নিশ্চিত করতে, এই সুবিধাগুলি উপলব্ধ সবচেয়ে প্রযুক্তিগতভাবে উন্নত সহায়তা দিয়ে সজ্জিত। আমরা বিশেষজ্ঞদের একটি বিশ্ব-মানের দলকে একত্রিত করতে বছরের পর বছর অতিবাহিত করেছি যারা আমাদের উত্পাদন প্রক্রিয়ার রিফ্যাক্টরিংয়ে আবদ্ধ থাকে যাতে আমরা এই অনিয়ন্ত্রিত, স্পাইকি ছোট্ট অণু থেকে যে জ্ঞান অর্জন করতে পারি তা সর্বাধিক করে তোলার জন্য। টিম কঠিন উপায় শিখছে কিভাবে চেষ্টা করতে হয় এবং আমাদের গ্রাহকদের আমাদের কাছ থেকে যা কিছু প্রয়োজন তা প্রদান করতে হয়!

• 

  ওষুধ বিকাশকারীদের মধ্যে রিকম্বিন্যান্ট ক্লাসেরিনের বৈশ্বিক চাহিদা পূরণ করা

  আমরা সকলেই এক ধরণের মডুলার কাজ গ্রহণ করি যা আমাদের গ্রাহকরা কী চায় তা বুঝতে এবং তারপর তাদের নির্দিষ্ট প্রয়োজনের জন্য নিখুঁত সমাধান তৈরিতে তাদের সাথে কাজ করতে সহায়তা করে। তারা কিছুক্ষণ ঠিক আছে কিনা তা দেখতে আমরা আমাদের গ্রাহকদের সাথে অনুসরণ করি। আমরা এর রিকম্বিন্যান্ট উৎপাদনের অভিনব পন্থা নিয়েও তদন্ত করছি। এবং এই প্রচেষ্টাগুলি আমাদেরকে সর্বোত্তম শ্রেণীর পণ্য সরবরাহ করতে দেয়।

কেন Yaohai Recombinant Clusterin (CLU) ম্যানুফ্যাকচারিং বেছে নেবেন?

• গুণমান সিস্টেম এবং গ্লোবাল রেগুলেটরি কমপ্লায়েন্স

  Yaohai BioPharma হল একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল CDMO যা মান নিয়ন্ত্রণ এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে অন্তর্ভুক্ত করে। আমাদের একটি মান ব্যবস্থা রয়েছে যা বর্তমান GMP মান এবং আন্তর্জাতিক প্রবিধানের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক দল জৈবিক লঞ্চগুলিকে ত্বরান্বিত করার জন্য বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে জ্ঞানী। আমরা নিশ্চিত করি যে ট্রেসযোগ্য উত্পাদন প্রক্রিয়া এবং উচ্চ-মানের পণ্য যা US FDA, EU EMA, অস্ট্রেলিয়া TGA, এবং Recombinant Clusterin (CLU) উত্পাদনের প্রয়োজনীয়তার সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP গুণমান সিস্টেম এবং উৎপাদন সাইটের জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর সাইটে সফলভাবে অডিট পাস করেছে। এছাড়াও, আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম, ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO45001 পেশাগত স্বাস্থ্য ও নিরাপত্তা ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন অডিটগুলি সাফ করেছি।

• পেশাগত দক্ষতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা হল একটি নেতৃস্থানীয় মাইক্রোবায়াল বায়োলজিক্স সিডিএমও। আমাদের প্রধান ফোকাস পোষা প্রাণী, মানুষ এবং পশুচিকিত্সা স্বাস্থ্যের চিকিৎসার জন্য Recombinant Clusterin (CLU) উত্পাদন এবং থেরাপিউটিকস উৎপাদন করা হয়েছে। আমাদের কাছে অত্যাধুনিক RD প্ল্যাটফর্ম এবং উত্পাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতির বিকাশের সাথে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল উত্পাদনের মাধ্যমে সম্পূর্ণ উত্পাদন প্রক্রিয়াকে কভার করে যা উদ্ভাবনী সমাধানগুলির সফল সরবরাহ নিশ্চিত করে। সময়ের সাথে সাথে আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক জৈব প্রক্রিয়াকরণের একটি বিশাল জ্ঞান অর্জন করেছি। আমরা 200 টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন করেছি, এবং আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA, EU EMA, Australia TGA, এবং China NMPA-এর নিয়মকানুন ও বিধি-বিধানগুলি নেভিগেট করতে সাহায্য করি। আমরা আমাদের অভিজ্ঞতা এবং দক্ষতার কারণে বাজারের চাহিদার প্রতি অবিলম্বে প্রতিক্রিয়া জানাতে এবং উপযোগী CDMO পরিষেবা প্রদান করতে সক্ষম।

• শক্তিশালী সাপ্লাই চেইন এবং উৎপাদন ক্ষমতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, একটি রিকম্বিন্যান্ট ক্লাস্টারিন (সিএলইউ) জৈবিক পণ্য প্রস্তুতকারী, মাইক্রোবিয়াল গাঁজনে বিশেষজ্ঞ। আমরা আধুনিক সুযোগ-সুবিধা এবং শক্তিশালী RD এবং উত্পাদন ক্ষমতা সহ একটি আধুনিক কারখানা তৈরি করেছি। জীবাণু বিশুদ্ধকরণ এবং গাঁজন করার জন্য জিএমপি মানগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ পাঁচটি ওষুধের পদার্থ উত্পাদন লাইন, সেইসাথে শিশিগুলির পাশাপাশি কার্টিজের জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন, সেইসাথে আগে থেকে ভরা সূঁচগুলি সহজেই উপলব্ধ। উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 100L থেকে 500L, 1000L থেকে 2000L পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। ফিলিং ভলিউম 1ml থেকে 25ml পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। পূর্বে ভর্তি সিরিঞ্জ বা কার্তুজ 1-3ml এর সমতুল্য দিয়ে ভরা হয়। আমাদের সিজিএমপি-সম্মত উত্পাদন সুবিধা স্থিতিশীল ক্লিনিকাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যের প্রাপ্যতা নিশ্চিত করে। আমাদের প্ল্যান্টে উত্পাদিত বড় অণুগুলি আন্তর্জাতিক ডেলিভারির জন্য সহজেই উপলব্ধ।

• কাস্টমাইজেশন, দক্ষতা এবং খরচ-কার্যকারিতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা অণুজীব থেকে উদ্ভূত জীববিজ্ঞানের বিকাশে অভিজ্ঞ। আমরা কাস্টমাইজড RD এর পাশাপাশি ম্যানুফ্যাকচারিং সলিউশনও অফার করি, নিশ্চিত করে যে কোনও ঝুঁকি নেই। আমরা সাবইউনিট-ভিত্তিক রিকম্বিন্যান্ট ভ্যাকসিন, রিকম্বিন্যান্ট ক্লাসেরিন (সিএলইউ) ম্যানুফ্যাকচারিং, সাইটোকাইনস, গ্রোথ ফ্যাক্টর, একক ডোমেন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ, এমআরএনএ এবং অন্যান্যের মতো বিভিন্ন পদ্ধতি নিয়ে কাজ করেছি। আমরা বিভিন্ন ধরনের অণুজীবের বিশেষজ্ঞ, যার মধ্যে রয়েছে ইস্ট এক্সট্রা সেলুলার এবং ইন্ট্রাসেলুলার ক্ষরণ (15g/L পর্যন্ত ফলন) পাশাপাশি ব্যাকটেরিয়া আন্তঃকোষীয় দ্রবণীয় এবং অন্তর্ভুক্তি বডি (10g/L পর্যন্ত ফলন)। ব্যাকটেরিয়া-ভিত্তিক ভ্যাকসিন তৈরির জন্য আমরা BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও তৈরি করেছি। আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়ার উন্নতির একটি ট্র্যাক রেকর্ড রয়েছে, যার ফলে ফলন বৃদ্ধি এবং খরচ কমছে। একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা সময়মত এবং মানসম্পন্ন প্রজেক্ট ডেলিভারি নিশ্চিত করি এবং আপনার পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে নিয়ে আসি।

সম্পর্কিত পণ্য বিভাগ

• ইনক্লুশন বডি হিসাবে পূর্ববর্তী ইনসুলিন উত্পাদন
• রিকম্বিন্যান্ট ক্লাসেরিন (সিএলইউ) উত্পাদন
• ই. কোলাই ইনক্লুশন বডি পিউরিফিকেশন প্রসেস
• অন্তর্ভুক্তি বডি রিফোল্ডিং প্রক্রিয়া
• অন্তর্ভুক্তি শারীরিক দ্রবণীয় প্রক্রিয়া

আপনি যা খুঁজছেন তা খুঁজে পাচ্ছেন না?
আরো উপলব্ধ পণ্যের জন্য আমাদের পরামর্শদাতাদের সাথে যোগাযোগ করুন.