আমরা মানুষকে ভালো বোধ করতে সাহায্য করি। আমরা ওষুধ তৈরি করি — ইয়াওহাই। এগুলি তথাকথিত প্রোটিন বিল্ডিং ব্লক যা থেকে এই অনুশীলনকারীর তৈরি ওষুধ তৈরি করা হয়। এই প্রোটিনগুলির আকার এতই ছোট যে আমরা তাদের চোখ দিয়ে দেখতে পারি না। ইয়াওহাই একটা কৌশল ইনক্লুশন বডি এই প্রোটিন পেতে প্রায়ই ই. কোলাই ব্যাকটেরিয়া ব্যবহার করে। E. coli হল এক ধরনের ব্যাকটেরিয়া, কিন্তু এটি অন্য কিছু প্রকারের মতো বিপজ্জনক নয়, এবং বিজ্ঞানীরা ওষুধ তৈরিতে সাহায্য করার জন্য E. coli ব্যবহার করার উপায় খুঁজে পেয়েছেন।
একটি পরীক্ষাগার থেকে ই. কোলির জন্য, যখন ইয়াওহাই এটি বের করে, তখন তারা বিবেকবানভাবে ব্যাকটেরিয়ার অংশটি কেটে দেয় যা মানুষের জন্য প্যাথোজেনিক হতে পারে। ইয়াওহাই ইনক্লুশন বডি হিসাবে পূর্ববর্তী ইনসুলিন উত্পাদন এটি করুন কারণ তাদের নিশ্চিতভাবে জানতে হবে যে তারা যে ধরনের ওষুধ তৈরি করে তা সবাইকে নিরাপদ রাখবে। এটি এটির একটি অংশ ছেড়ে দেয় যাতে খারাপ জিনিস থাকে এবং তাদের প্রোটিন তৈরিতে সহায়তা করার জন্য ই. কোলাই থেকে যা অবশিষ্ট থাকে তা ব্যবহার করতে হবে। অন্যদিকে, কিছু শালীন প্রোটিন এই E. coli-এর মধ্যে আটকে যাচ্ছে, তা হল একটি খেলনার বাক্স থেকে একটি খেলনার মতো যেটি আটকে আছে এবং বের করা যায় না (অন্তত সহজে নয়)।
ই. কোলাই অন্তর্ভুক্তি শরীরের পরিশোধন প্রক্রিয়া। ইয়াওহাই সমস্যা সমাধানের একটি দুর্দান্ত উপায় রয়েছে। একটি প্রক্রিয়া একটি রেসিপির অনুরূপ, বা আপনি কিছু করার জন্য নেওয়া পদক্ষেপগুলির একটি সিরিজ। ঠিক আছে, এই Yaohai বড় আকারের ইনসুলিন পরিশোধন প্রক্রিয়া আপনার জন্য কিছু ধাপে ই. কোলাইতে মজুদ থাকা প্রোটিন দূর করা হবে। এই প্রক্রিয়াতেই তারা প্রোটিনগুলিকে তাদের ওষুধে ব্যবহার করার জন্য পরিত্রাণ পায়।
উদাহরণস্বরূপ, ইয়াওহাই তাদের প্রক্রিয়াটিকে প্রবাহিত করার প্রচেষ্টা চালিয়েছে। তারা যাকে বলে একটি সুগম প্রক্রিয়া। এটি সবকিছুকে সহজ এবং সহজ করে তুলছে যাতে তারা তাদের পদক্ষেপগুলি সরল করে এবং সময় বাঁচায়। এই নতুন উপায়টি তাদের E. coli থেকে আরও প্রোটিন বের করতে সাহায্য করেছে, যাতে তারা মানুষকে সাহায্য করার জন্য আরও ওষুধ তৈরি করতে পারে। এই আরও সুবিন্যস্ত প্রক্রিয়ার সুবিধার মধ্যে রয়েছে যে এটি অনেক বেশি সবুজ। রাসায়নিক, অর্থাৎ, পদার্থ যা বিজ্ঞানীরা তাদের কাজে সাহায্য করার জন্য ব্যবহার করেন কম রাসায়নিক। রাসায়নিকগুলি দুর্দান্ত, তবে আপনি যখন সারাক্ষণ তাদের একগুচ্ছ ব্যবহার করেন তখন তারা সত্যিই বিশৃঙ্খলা তৈরি করতে পারে। কম রাসায়নিক ব্যবহার করা আমাদের গ্রহের ক্ষতিকেও হ্রাস করবে যখন এটি এখনও ইয়াওহাইয়ের মতো থেরাপিউটিক উত্পাদন করতে সক্ষম।
অনেক সময়, ইয়াওহাইকে এমন প্রোটিন উদ্ভাবন করতে হয় যা প্রকৃতিতে নেই। তারা ই. কোলাই ডিএনএ পরিবর্তন করে এটি করে। ডিএনএ অনেকটা রান্নার বইয়ের মতো যা ব্যাকটেরিয়াকে কীভাবে নিজেদের কপি তৈরি করতে হয় এবং এই নতুন ব্যাকটেরিয়াগুলি কী করতে হবে তার নির্দেশনা দেয়। ইয়াওহাই রেসিপি পরিবর্তন করে এইভাবে নতুন, বিভিন্ন প্রোটিন তৈরি করতে পারে। কিন্তু আবার, এই নতুন প্রোটিনগুলিও E. coli এর মধ্যে আটকে যেতে পারে। এই কারণেই তাদের এই তাজা প্রোটিনগুলি বের করার জন্য এবং উপকারী ওষুধ তৈরিতে ব্যবহার করার জন্য দ্বিতীয়বার তাদের বিশুদ্ধকরণের পদ্ধতি রয়েছে।
তারা প্রোটিনগুলিকে যে কন্টোরশন দিয়ে রাখে, তারা সর্বদা এটিকে বিশুদ্ধ করার জন্য নতুন এবং প্রসারিত উপায়ের সন্ধান করে। এটি JBEI কে E. coli থেকে যতটা সম্ভব প্রোটিন বের করতে দেয়, যা তাদের আরও ওষুধ তৈরি করতে সক্ষম হতে হবে। তাদের অনুশীলনের সময়, ইয়াওহাই আরও ভাল পদ্ধতি খোঁজার জন্য বিভিন্ন পদ্ধতির চেষ্টা করে। আমরা এখানে একটি গাঁট বন্ধ করে দিই, ই. কোলিকে দীর্ঘকাল ধরে সংস্কৃতিতে বসতে দিন এবং তারপরে আমরা বিশুদ্ধ প্রোটিন পাব। এটি তাদের শুদ্ধিকরণের পদক্ষেপে যোগ করা হবে যখন তারা একটি নতুন, আগের চেয়ে ভালো উপায় নিয়ে আসবে।
E. coli YaoHai থেকে প্রোটিন আহরণের সর্বোত্তম উপায় খুঁজে বের করার জন্য সর্বত্র গবেষকরা এখনও নিজেদের মধ্যে হোঁচট খাচ্ছেন যাতে তারা নিশ্চিত করতে এই নতুন ফলাফলগুলির সাথে সমানে থাকেন যে তাদের প্রযুক্তিটি অত্যাধুনিক প্রান্তে রয়েছে৷ একটি নতুন এবং উত্তেজনাপূর্ণ আইডিয়া হল এই অতিস্বনক তরঙ্গগুলিকে মূলত E. coli কোষগুলিকে ঝাঁকাতে ব্যবহার করা যা তাদের বিভক্ত করতে এবং এতে থাকা প্রোটিনগুলিকে মুক্ত করতে সাহায্য করতে পারে। যদিও এটি এখনও খুব প্রাথমিক এবং গবেষণা পর্যায়ে রয়েছে, এটি আরও ভাল প্রোটিন নিষ্কাশনের জন্য উত্তেজনাপূর্ণ সম্ভাবনা রয়েছে বলে মনে হচ্ছে।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈবিক পণ্যের শীর্ষ 10 প্রস্তুতকারক, মাইক্রোবিয়াল গাঁজন বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি দক্ষ কারখানা স্থাপন করেছি যেখানে উন্নত সুবিধা এবং শক্তিশালী RD এবং উত্পাদন ক্ষমতা রয়েছে। মাইক্রোবিয়াল গাঁজন এবং শোধনের জন্য জিএমপি স্ট্যান্ডার্ডের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ ওষুধের পদার্থের জন্য পাঁচটি উত্পাদন লাইন এবং শিশি এবং কার্তুজ এবং পূর্বে ভর্তি সূঁচের জন্য দুটি ফিল এবং চূড়ান্ত লাইন অফারে রয়েছে। উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 100L এবং E. coli অন্তর্ভুক্তি শারীরিক পরিশোধন প্রক্রিয়ার মধ্যে পরিবর্তিত হয়। ভিয়াসের জন্য ফিলিং স্পেসিফিকেশন 1ml থেকে 25ml পর্যন্ত। প্রাক-ভরা কার্তুজ বা সিরিঞ্জ ফিলিং স্পেসিফিকেশন হল 1-3ml। উত্পাদনের জন্য কর্মশালাটি সিজিএমপি-সম্মত এবং সরবরাহ করে যে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল নমুনার একটি অবিচ্ছিন্ন সরবরাহ রয়েছে। আমাদের সুবিধা বড় অণু উত্পাদন করে যেগুলি বিশ্বব্যাপী পাঠানো হয়।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার অণুজীব থেকে তৈরি জীববিজ্ঞান তৈরির অভিজ্ঞতা রয়েছে। সম্ভাব্য ঝুঁকি কমিয়ে আমরা বেসপোক RD সলিউশনের পাশাপাশি উৎপাদন পরিষেবা অফার করি। আমরা বিভিন্ন কৌশল নিয়ে কাজ করেছি, যেমন রিকম্বিন্যান্ট সেলুলার সাবুনিট, ভ্যাকসিন (পেপটাইড সহ), বৃদ্ধির কারণ, হরমোন এবং ই. কোলাই ইনক্লুশন বডি পিউরিফিকেশন প্রক্রিয়া। আমরা অনেক অণুজীবের বিশেষজ্ঞ যেমন ইস্ট এক্সট্রা সেলুলার এবং ইন্ট্রাসেলুলার ক্ষরণ (15g/L পর্যন্ত ফলন) এবং ব্যাকটেরিয়া আন্তঃকোষীয় দ্রবণীয়, এবং অন্তর্ভুক্তি বডি (10g/L পর্যন্ত ফলন)। আমরা ব্যাকটেরিয়ার ভ্যাকসিন তৈরির জন্য একটি BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও তৈরি করেছি। আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়ার উন্নতির একটি ট্র্যাক রেকর্ড রয়েছে, যার ফলে ফলন বৃদ্ধি পায় এবং খরচ কমানো যায়। প্রকল্পের সময়মত এবং উচ্চ-মানের ডেলিভারি নিশ্চিত করার জন্য আমাদের একটি উচ্চ-দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে। এটি আমাদের আপনার পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে আনতে সাহায্য করে যা অনন্য।
ইয়াওহাই বায়োফার্মা হল একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও যা মান নিয়ন্ত্রণ এবং ই. কোলাই অন্তর্ভুক্তি শারীরিক পরিশোধন প্রক্রিয়া অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি কঠিন মানের সিস্টেম তৈরি করেছি যা বিশ্বব্যাপী বর্তমান GMP মান এবং নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে। আমাদের নিয়ন্ত্রক দল জৈবিক প্রবর্তন ত্বরান্বিত করার জন্য বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে জ্ঞানী। আমরা নিশ্চিত করি যে উত্পাদন প্রক্রিয়াগুলি উচ্চ-মানের পণ্যগুলির সাথে সাথে মার্কিন এফডিএ এবং ইইউ EMA-এর নিয়মগুলি মেনে চলতে পারে। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA এছাড়াও মেনে চলছে. ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP প্রক্রিয়া এবং উত্পাদন সুবিধা পরীক্ষা করার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়ন (QP) থেকে একজন যোগ্যতাসম্পন্ন ব্যক্তি দ্বারা পরিচালিত একটি অন-সাইট অডিট সফলভাবে পাস করেছে। এছাড়াও আমরা সফলভাবে ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিট করেছি।
ই. কোলাই ইনক্লুশন বডি পিউরিফিকেশন প্রক্রিয়া মাইক্রোবায়াল বায়োলজিক্স সিডিএমওতে একটি অগ্রণী। আমাদের ফোকাস মাইক্রোবিয়াল-উত্পাদিত ভ্যাকসিন এবং থেরাপিউটিকসের উপর রয়েছে যা মানব, পশুচিকিত্সা এবং সেইসাথে পোষা প্রাণীর স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য উপযুক্ত। আমাদের কাছে সবচেয়ে অত্যাধুনিক RD প্ল্যাটফর্ম এবং উত্পাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন এবং সেল ব্যাঙ্কিংয়ের বিকাশ, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতির বিকাশ, বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল উত্পাদন যা উদ্ভাবনী সমাধানগুলির সফল ডেলিভারি নিশ্চিত করে পুরো প্রক্রিয়াকে কভার করে। সময়ের সাথে সাথে, আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক জৈব প্রক্রিয়াকরণের বিশাল জ্ঞান সঞ্চয় করেছি। 200 টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে, এবং আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA এবং EU EMA-এর মতো প্রবিধান মেনে চলতে সহায়তা করি। আমরা তাদের অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA নেভিগেট করতে সাহায্য করি। আমাদের পেশাদার দক্ষতা এবং বিস্তৃত অভিজ্ঞতা আমাদের বাজারের চাহিদার সাথে দ্রুত সাড়া দিতে এবং বেসপোক CDMO পরিষেবা প্রদান করতে দেয়।