আমরা মানুষকে ভালো লাগতে সাহায্য করি। আমরা ঔষধ তৈরি করি - যাওহাই। এগুলি ঐতিহ্যবাহী ঔষধ তৈরি করার জন্য ব্যবহৃত হয় যা তাদের প্রোটিন বিল্ডিং ব্লক হিসেবে পরিচিত। এই প্রোটিনগুলির আকার এতটাই ছোট যে আমরা চোখে দেখতে পাই না। যাওহাই একটি ট্রিক অন্তর্ভুক্তি শরীর এই প্রোটিনগুলি পেতে ব্যবহৃত হয় E. coli ব্যাকটেরিয়া। E. coli একধরনের ব্যাকটেরিয়া, কিন্তু এটি অন্যান্য ধরনের ব্যাকটেরিয়ার মতো খতরনাক নয়, এবং বিজ্ঞানীরা E. coli ব্যবহার করে ওষুধ উৎপাদনে সাহায্য করার একটি উপায় আবিষ্কার করেছেন।
একটি ল্যাব থেকে E. coli নিয়ে আসলে, যখন যাওহাই এটি বার করে, তখন তারা সতর্কভাবে মানুষের জন্য রোগজনক হতে পারে এমন ব্যাকটেরিয়ার অংশটি কেটে ফেলে। যাওহাই প্রিকার্সর ইনসুলিন উৎপাদন হিসাবে Inclusion Body এটি করে তারা নিশ্চিত হওয়ার জন্য যে তারা যে ধরনের ওষুধ তৈরি করে সেগুলি সবাইকে নিরাপদ রাখবে। এটি একটি অংশ ছেড়ে দেয় যা খারাপ জিনিসগুলি ধরে রাখে এবং তারা যে অংশটি বাকি রয়েছে তা ব্যবহার করে তারা তাদের প্রোটিন উৎপাদনে সাহায্য পায়। অন্যদিকে, এই E. coli এর মধ্যে কিছু ভালো প্রোটিন ফাঁস হয়ে যায় যা ঠিক একটি খেলনা বক্স থেকে বার করা যায় না (অন্তত সহজে নয়)।
ই. কোলাই ইনক্লুশন বডি পরিষ্করণ প্রক্রিয়া। য়াওহাইয়ের একটি ভালো উপায় আছে সমস্যা দূর করতে। একটি প্রক্রিয়া একটি রেসিপির মতো, বা আপনি কোনো কাজ করতে যান তার এক ধারাবাহিক ধাপ। ঠিক আছে, এই য়াওহাই বড় মাত্রার ইনসুলিন পরিষ্করণ প্রক্রিয়া আপনার জন্য কিছু ধাপ রয়েছে যা ই. কোলাইতে সঞ্চিত প্রোটিন দূর করা হবে। এই প্রক্রিয়াতেই তারা ওষুধে ব্যবহারের জন্য প্রোটিনগুলি দূর করে।
যাওহাই এখন থেকে তাদের প্রক্রিয়াটি সহজতর করতে চেষ্টা করেছে, উদাহরণস্বরূপ। তারা যা 'সহজতর প্রক্রিয়া' বলেছে। এটি সবকিছুকে সহজ এবং সরল করেছে, তাই তারা তাদের ধাপগুলি সরল করেছে এবং সময় বাঁচিয়েছে। এই নতুন পদ্ধতিটি তাদেরকে E. coli থেকে আরও বেশি প্রোটিন পেতে সাহায্য করেছে, তাই তারা অধিক ওষুধ তৈরি করতে পেরেছে যা মানুষকে সাহায্য করবে। এই সহজতর প্রক্রিয়ার ফায়দাগুলির মধ্যে রয়েছে যে এটি অনেক সবজ। রাসায়নিক, অর্থাৎ বিজ্ঞানীরা তাদের কাজে সাহায্য করতে যে পদার্থ ব্যবহার করে তা এখন কম হয়েছে। রাসায়নিক পদার্থগুলি ভালো, কিন্তু যখন সবসময় অনেক রাসায়নিক ব্যবহার করা হয় তখন এটি খুব গোলমাল তৈরি করতে পারে। কম রাসায়নিক ব্যবহার করা আমাদের গ্রহকে কম ক্ষতিগ্রস্ত করবে এবং তবুও যাওহাইর মতো চিকিৎসা উৎপাদন করতে সক্ষম থাকবে।
কখনো কখনো যাওহাই প্রকৃতিতে যা থাকে না সেই প্রোটিন তৈরি করতে হয়। তারা এ. কোলাই ডিএনএ পরিবর্তন করে এটা করে। ডিএনএ একটু এমন হয় যেন একটি রেসিপি বই, যা ব্যাকটেরিয়াকে নির্দেশনা দেয় তাদের নিজেদের কপি কিভাবে তৈরি করবে এবং এই নতুন ব্যাকটেরিয়াকে কি করতে হবে। যাওহাই এভাবে রেসিপি পরিবর্তন করে নতুন এবং ভিন্ন ধরনের প্রোটিনও তৈরি করতে পারে। কিন্তু আবারও, এই নতুন প্রোটিনগুলোও এ. কোলাই-এর মধ্যে আটকে যেতে পারে। এই কারণে তারা এই নতুন প্রোটিনগুলোকে বার করে এবং উপযোগী ওষুধ তৈরি করতে ব্যবহার করতে পারে এমন একটি দ্বিতীয় শোধন প্রক্রিয়া অনুসরণ করে।
তারা যেসব বক্রতা প্রোটিনের মধ্য দিয়ে চালান, তারা সবসময়ই এটি পরিষ্কার করার জন্য নতুন এবং বিস্তৃত উপায় খুঁজছে। এটি JBEIকে E. coli থেকে সম্ভবত সবচেয়ে বেশি প্রোটিন বের করতে দেয়, যা তাদের আরও বেশি ওষুধ উৎপাদনের জন্য প্রয়োজন। তাদের অভ্যাসের মাঝে, যাওহাই বিভিন্ন পদক্ষেপ চেষ্টা করে বেশি ভালো পদ্ধতি খুঁজতে। আমরা এখানে একটি নিয়ন্ত্রণ বন্ধ করি, একটু সময় জন্য E. coliকে সংস্কৃতিতে বসিয়ে রাখি এবং তারপর আমরা পরিষ্কার প্রোটিন পাব। এটি তাদের পরিষ্করণ ধাপে যুক্ত হবে যখনই তারা আগের তুলনায় নতুন এবং ভালো উপায় আবিষ্কার করবে।
সর্বত্র গবেষকরা এখনো নিজেদের উপর ঝামেলা করছে যে সবচেয়ে ভাল উপায়গুলি হচ্ছে E. coli থেকে প্রোটিন তুলে আনার। যাওহাই নতুন ফলাফলগুলি সময় সময় অবগত থাকার জন্য একটি বিষয় উল্লেখ করে যেন তাদের প্রযুক্তি সবসময় সর্বশেষ হয়। একটি নতুন এবং উত্তেজনাময় ধারণা হচ্ছে এই উল্ট্রাসোনিক তরঙ্গ ব্যবহার করা, যা মূলত E. coli ঘূর্ণন করতে সাহায্য করে এবং তাদের ভেতরের প্রোটিন বের করতে সাহায্য করে। যদিও এখনো খুব শুরুর দিকে এবং গবেষণা চলছে, এটি বেশ উত্তেজনাময় সম্ভাবনা দেখাচ্ছে যে এটি ভাল প্রোটিন তুলে আনতে সাহায্য করবে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, বায়োলজিকাল পণ্যের শীর্ষ ১০ জন নির্মাতার একটি, মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা উন্নত সুবিধা এবং শক্তিশালী গবেষণা এবং নির্মাণ ক্ষমতা সহ একটি দক্ষ কারখানা তৈরি করেছি। মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশন এবং পুরিফিকেশনের জন্য GMP মানদণ্ডের অনুযায়ী পাঁচটি উৎপাদন লাইন এবং ভাল এবং কার্ট্রিজ এবং প্রিফিলড নিডিংসের জন্য দুটি ফিল এবং চূড়ান্ত লাইন প্রদান করে। উপলব্ধ ফার্মেন্টেশন স্কেল ১০০L এবং E. coli ইনক্লিউশন বডি পুরিফিকেশন প্রক্রিয়ার মধ্যে পরিবর্তিত হয়। ভাইয়াসের জন্য ফিলিং নির্দিষ্টকরণ ১ml থেকে ২৫ml পর্যন্ত। প্রিফিলড কার্ট্রিজ বা সাইরিং ফিলিং নির্দিষ্টকরণ ১-৩ml। উৎপাদনের জন্য কার্যালয় cGMP-অনুবদ্ধ এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল নমুনার একটি স্থিতিশীল সরবরাহ প্রদান করে। আমাদের সুবিধা বিশাল অণুগুলি উৎপাদন করে যা বিশ্বব্যাপী পাঠানো হয়।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোঅর্গেনিজম থেকে তৈরি হওয়া জীববিজ্ঞানীয় পণ্য উৎপাদনে অভিজ্ঞতা রাখে। আমরা চরম আরডি সমাধান এবং উৎপাদন সেবা প্রদান করি এবং সম্ভাব্য ঝুঁকি কমিয়ে আনি। আমরা বিভিন্ন পদ্ধতি ব্যবহার করেছি, যেমন রিকম্বিন্যান্ট সেলুলার সাবইউনিট, ভ্যাকসিন (পিপটাইড সহ), গ্রোথ ফ্যাক্টর, হরমোন, এবং E. coli ইনক্লুশন বডি পুরিফিকেশন প্রক্রিয়া। আমরা অনেক মাইক্রোঅর্গেনিজমের বিশেষজ্ঞ, যেমন ইস্ট এক্সট্রাসেলুলার এবং ইনট্রাসেলুলার সেক্রেশন (আধুনিক উৎপাদন পর্যন্ত ১৫গ্রাম/এল) এবং ব্যাকটেরিয়া ইনট্রাসেলুলার সলুবল, এবং ইনক্লুশন বডি (আধুনিক উৎপাদন পর্যন্ত ১০গ্রাম/এল)। আমরা BSL-২ ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম উন্নয়ন করেছি যা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন তৈরি করে। আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়া উন্নত করার একটি ইতিহাস রয়েছে, যা ফলে উৎপাদন বৃদ্ধি এবং খরচ কমানো হয়। আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা প্রকল্পের সময়মত এবং উচ্চ গুণবত্তার ডেলিভারি নিশ্চিত করে। এটি আমাদের আপনার বিশেষ পণ্যগুলি বাজারে দ্রুত আনতে সাহায্য করে।
যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা কুয়ালিটি কন্ট্রোল এবং E. coli ইনক্লুশন বডি পুরিফিকেশন প্রক্রিয়া অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণমূলক আবেদন মেনে চলতে সক্ষম একটি দৃঢ় কুয়ালিটি সিস্টেম উন্নয়ন করেছি। আমাদের নিয়ন্ত্রণমূলক দল বিশ্বজুড়ে নিয়ন্ত্রণমূলক ফ্রেমওয়ার্কের উপর জ্ঞানী যা জৈব পণ্যের চালুকরণকে ত্বরিত করে। আমরা নিশ্চিত করি যে উৎপাদন প্রক্রিয়াগুলি ট্রেসেবল হবে উচ্চমানের পণ্য এবং যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA-এর নিয়ম মেনে চলবে। অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA এর সাথেও মেলে। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়ন (QP) থেকে একজন যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা আমাদের GMP প্রক্রিয়া এবং উৎপাদন সুবিধাকে পরীক্ষা করার জন্য একটি আনসাইট অডিট পাস করেছে। আমরা ISO9001 কুয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 পরিবেশ ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিটও সফলভাবে অতিক্রম করেছি।
ই. কোলাই ইনক্লিউশন বডি পুরিফিকেশন প্রক্রিয়া একটি প্রধান মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization)। আমাদের ফোকাস মানুষ, পশু এবং পেট হেলথ ম্যানেজমেন্টের জন্য উপযুক্ত মাইক্রোবিয়াল-উৎপাদিত টিকা এবং চিকিৎসার উপর। আমাদের কাছে সবচেয়ে নতুন RD (Research and Development) প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা পুরো প্রক্রিয়াটি ঢেকে ফেলেছে, শুরু হয়েছে মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন ডেভেলপমেন্ট এবং সেল ব্যাঙ্কিং থেকে, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি ডেভেলপমেন্ট এবং ক্লিনিক্যাল এবং বাণিজ্যিক উৎপাদনে, যা নতুন সমাধানের সফল প্রদান গ্যারান্টি করে। সময়ের সাথে, আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক বায়ো প্রসেসিং-এর বিষয়ে বিশাল জ্ঞান জমা করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকলেশন সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের যৌথভাবে US FDA এবং EU EMA এর মতো নিয়মাবলী মেনে চলতে সহায়তা করি। আমরা তাদেরকে অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA ভিত্তিক নিয়ন্ত্রণে নেভিগেট করতেও সাহায্য করি। আমাদের পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা আমাদেরকে বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার জন্য সক্ষম করে এবং বেশি কাস্টমাইজড CDMO সেবা প্রদান করতে সক্ষম করে।