একটি বিস্তৃত স্বাস্থ্য সমস্যা যা বিশ্বব্যাপী বিপুল সংখ্যক মানুষকে প্রভাবিত করে তা হল ডায়াবেটিস। এটি একটি ব্যাধি যা শরীর যখন রক্তে শর্করার মাত্রা নিয়ন্ত্রণ করতে পারে না তখন রক্তে খুব বেশি চিনি থাকা গুরুতর স্বাস্থ্যগত প্রভাব নিয়ে আসে। সহজ কথায়, ইনসুলিন আমাদের শরীরের একটি অনন্য সহায়ক যা রক্তে শর্করা বজায় রাখতে সাহায্য করে। এইভাবে, চিনি রক্ত থেকে শক্তির জন্য আমাদের কোষে যেতে পারে। অন্যদিকে, ডায়াবেটিসে আক্রান্ত কিছু লোক অল্প বা কম ইনসুলিন তৈরি করে। যা তাদের রক্তে শর্করার মাত্রা নিয়ন্ত্রণ করা অত্যন্ত কঠিন করে তুলতে পারে।
ইনসুলিন আগে অনেক বছর ধরে পশু, যেমন শূকর থেকে আহরণ করা হয়েছিল। এই পদ্ধতিটি ব্যবহার করা হয়েছিল এবং এটি কাজ করার সময়, কিছুই নিখুঁত নয়। প্রধান সীমাবদ্ধতা ছিল পশুদের থেকে পর্যাপ্ত ইনসুলিন পাওয়া, এবং এটি ব্যয়বহুল হতে পারে। যাইহোক, বিজ্ঞানীরা এমন জিনিস তৈরি করার জন্য একটি নতুন এবং উন্নত উপায় খুঁজে পেয়েছেন যা সস্তা(er) সহজে উত্পাদন করা যায় (এবং এটি পরিবেশের জন্য আরও ভাল)। এই নিবন্ধটি রিকম্বিন্যান্ট পোরসিন ইনসুলিন বায়োম্যানুফ্যাকচারিং ব্যবহার করার প্রক্রিয়া ব্যাখ্যা করে, একটি পদ্ধতি যা বিজ্ঞানীরা ডায়াবেটিস আক্রান্ত ব্যক্তিদের তাদের অবস্থা আরও ভালভাবে পরিচালনা করতে সাহায্য করে।
রিকম্বিন্যান্ট প্রযুক্তিতে প্রথম দিকের একটি দুর্দান্ত সাফল্য ছিল ল্যাব-ভিত্তিক খামির দ্বারা উত্পাদিত ইনসুলিন। তার মানে বিজ্ঞানীরা ডিএনএ (একটি জিন) এর একটি ক্ষুদ্র অংশ নিচ্ছেন এবং এটি ব্যাকটেরিয়া বা খামিরের মতো আরও ক্ষুদ্র কোষে স্থাপন করছেন। এই জিন ইনসুলিন তৈরির নির্দেশনা প্রদান করে। কোষগুলি তখন জিন ব্যবহার করে নিজেরাই ইনসুলিন তৈরি করে। পশুদের থেকে প্রথাগত ইনসুলিন নিষ্কাশনের সাথে তুলনা করলে, এই প্রক্রিয়াটি কয়েক মাস সময় নিতে পারে এবং নির্ভরযোগ্যতার অভাব থাকতে পারে যখন প্রতি ইউনিটে প্রায় $10 খরচ হয় যা এটি BIO 68/78 এর চেয়ে বেশি ব্যয়বহুল করে তোলে।
বায়োম্যানুফ্যাকচারিং হল জীবন্ত কোষ, ব্যাকটেরিয়া বা খামিরের মতো ওষুধের মতো মূল্যবান পণ্য তৈরির জন্য জৈবিক অণু তৈরি করা। এই প্রক্রিয়াগুলি সংক্ষেপে, ইনসুলিনের জৈব উত্পাদন প্রদর্শন করে। এটি বিজ্ঞানীদের প্রাণীদের ক্ষতি না করে ইনসুলিন তৈরি করতে দেয়, যা প্রাণীদের সুস্থতার জন্য একটি উল্লেখযোগ্য প্লাস। এছাড়াও, জৈব উত্পাদন ইনসুলিন চিকিত্সার খরচও কমাতে পারে - জনসংখ্যার জন্য একটি মূল কারণ যাদের বেঁচে থাকার জন্য এই হরমোনের সস্তা অ্যাক্সেস প্রয়োজন।
পোরসিন ইনসুলিন হল পশু উৎসের ইনসুলিনের নাম যার অর্থ শূকর থেকে। এই কারণেই এই ইনসুলিন ডায়াবেটিস রোগীদের জন্য খুব ভাল কাজ করে কারণ এটি মানুষের ইনসুলিনের সাথে সবচেয়ে ঘনিষ্ঠভাবে মেলে। প্রকৃতপক্ষে, বিজ্ঞানীরা একটি ব্যাকটেরিয়া বা খামির তৈরি করে পোরসিন ইনসুলিন তৈরি করেন। কোষগুলি একবার ইনসুলিন নিঃসরণ করলে, বিজ্ঞানীরা এই তরলটি "তরল" থেকে সংগ্রহ করেন), এবং তারপরে একটি পরিশোধন প্রক্রিয়ার মধ্য দিয়ে যান। তারা একবারে প্রচুর ইনসুলিন তৈরি করতে সক্ষম হয়েছিল, যা গুরুত্বপূর্ণ কারণ অনেক লোকের এটি প্রয়োজন।
জৈব উত্পাদনের মাধ্যমে ইনসুলিন তৈরি করা প্রাণীদের রক্ষা করার একটি চতুর এবং অভিনব উপায়। পশুর উৎসের উপর এই নির্ভরতা দূর হয়েছে এবং ফলস্বরূপ, ইনসুলিনের দামও কমে গেছে তাই আরও বেশি মানুষ এটি বহন করতে সক্ষম হবে। এটি কার্যকরভাবে আরও ইনসুলিন মোট উত্পাদিত হতে দেয়, তাই যার প্রয়োজন তার জন্য প্রচুর পরিমাণে রয়েছে। এটি একটি আরও পরিবেশ-বান্ধব সমাধান কারণ এটি পশু চাষের অনেক কিছু সংরক্ষণ করে।
ডায়াবেটিস একটি দীর্ঘস্থায়ী রোগ যার জন্য সারাজীবন চিকিৎসা এবং ইনসুলিনের চলমান ব্যবহারের প্রয়োজন হতে পারে। কিন্তু বিশ্বের অনেক জায়গায়, যাদের প্রয়োজন তাদের জন্য ইনসুলিন নাগালের বাইরে থেকে যায়। এটি হতে পারে কারণ এটি খুব ব্যয়বহুল, বা এমনকি উপলব্ধ নয়। রিকম্বিনেন্ট পোরসিন ইনসুলিন বায়োফ্যাক্টরি, কোম্পানির ওয়েব থেকে Dio-vi-life নামক ছবিটি একটি আরও কল্পনাপ্রসূত চিত্রের জন্য অনুমতি নিয়ে ব্যবহার করা হয়েছিল আশা জাগাতে যে এটি DIRA-কে আরও বড় আকারে অ্যাক্সেস করতে সাহায্য করতে পারে। এটি শুধুমাত্র ঐতিহ্যগত পশু-ভিত্তিক পদ্ধতির চেয়ে বেশি খরচ-কার্যকর এবং দ্রুত নয় এর মানে হল যে আরও অনেক লোক তাদের ডায়াবেটিস পরিচালনা করতে সাহায্য করার জন্য প্রয়োজনীয় ইনসুলিন বহন করতে পারে।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার রিকম্বিন্যান্ট পোরসিন ইনসুলিন বায়োম্যানুফ্যাকচারিং থেকে তৈরি জীববিজ্ঞানের উত্পাদনের অভিজ্ঞতা রয়েছে। কোন ঝুঁকি নেই তা নিশ্চিত করার সময় আমরা কাস্টমাইজড RD এবং উত্পাদন সমাধান অফার করি। আমরা সাবুনিট ভ্যাকসিন রিকম্বিন্যান্ট, পেপটাইডস হরমোন, সাইটোকাইনস, গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেন অ্যান্টিবডি এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ এমআরএনএ এবং আরও অনেক কিছুর মতো বিভিন্ন পদ্ধতিতে জড়িত রয়েছি। আমরা অনেক অণুজীবের বিশেষজ্ঞ, যার মধ্যে রয়েছে খামির বহির্মুখী এবং অন্তঃকোষীয় নিঃসরণ (15g/L পর্যন্ত ফলন) পাশাপাশি ব্যাকটেরিয়া আন্তঃকোষীয় দ্রবণীয় এবং অন্তর্ভুক্তি বডি (10g/L পর্যন্ত ফলন)। আমরা ব্যাকটেরিয়ার ভ্যাকসিন তৈরির জন্য একটি BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও তৈরি করেছি। আমরা প্রক্রিয়ার উন্নতি, পণ্যের ফলন বৃদ্ধি এবং উৎপাদন খরচ কমানোর উপর ফোকাস করি। একটি শক্তিশালী প্রযুক্তি দলকে ব্যবহার করে, আমরা দ্রুত এবং নির্ভরযোগ্য প্রজেক্ট ডেলিভারি নিশ্চিত করতে পারি যা আপনার পণ্যকে দ্রুত বাজারে আনবে।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈবিক পণ্যের শীর্ষ 10 উত্পাদক, মাইক্রোবিয়াল গাঁজন বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি উন্নত সুবিধা স্থাপন করেছি যা আধুনিক সুযোগ-সুবিধা এবং শক্তিশালী RD উত্পাদন ক্ষমতা দিয়ে সজ্জিত। আমাদের কাছে পাঁচটি ওষুধের পদার্থ তৈরির লাইন রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল গাঁজন এবং শোধনের জন্য GMP প্রয়োজনীয়তা মেনে চলছে, পাশাপাশি দুটি ফিল-ফিনিশ লাইন রয়েছে যা কার্তুজ, শিশি এবং পূর্বে ভর্তি সিরিঞ্জের জন্য স্বয়ংক্রিয়। উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 100L থেকে 500L, 1000L এবং 2000L পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। ভিয়াসের জন্য রিকম্বিন্যান্ট পোরসিন ইনসুলিন বায়োম্যানুফ্যাকচারিং হল 1ml থেকে 25ml, যেখানে প্রি-ভরা সিরিঞ্জ এবং কার্টিজ ফিলিং স্পেসিফিকেশন 1-3ml কভার করে। আমাদের উত্পাদন কর্মশালা cGMP অনুগত এবং ক্লিনিকাল নমুনার পাশাপাশি বাণিজ্যিক আইটেমগুলির স্থির সরবরাহের গ্যারান্টি দেয়। আমাদের উদ্ভিদ বৃহৎ অণু উৎপন্ন করে যা বিশ্বে পাঠানো হয়।
Yaohai BioPharma হল একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল CDMO যা মান নিয়ন্ত্রণ এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে অন্তর্ভুক্ত করে৷ আমাদের একটি মান ব্যবস্থা রয়েছে যা বর্তমান GMP মান এবং আন্তর্জাতিক প্রবিধানের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক দল জৈবিক লঞ্চগুলিকে ত্বরান্বিত করার জন্য বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে জ্ঞানী। আমরা সন্ধানযোগ্য উত্পাদন প্রক্রিয়া এবং উচ্চ-মানের পণ্যগুলি নিশ্চিত করি যা US FDA, EU EMA, অস্ট্রেলিয়া TGA, এবং রিকম্বিন্যান্ট পোরসিন ইনসুলিন বায়োম্যানুফ্যাকচারিংয়ের প্রয়োজনীয়তার সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP গুণমান সিস্টেম এবং উৎপাদন সাইটের জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর সাইটে সফলভাবে অডিট পাস করেছে। এছাড়াও, আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম, ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO45001 পেশাগত স্বাস্থ্য ও নিরাপত্তা ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন অডিটগুলি সাফ করেছি।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা হল একটি নেতৃস্থানীয় মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স সিডিএমও। আমরা মানব, পশুচিকিৎসা এবং পোষা প্রাণীর স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য মাইক্রোবিয়াল-উত্পাদিত থেরাপিউটিকস এবং ভ্যাকসিনগুলির উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করেছি। আমরা রিকম্বিন্যান্ট পোরসিন ইনসুলিন বায়োম্যানুফ্যাকচারিং RD প্ল্যাটফর্মের পাশাপাশি উত্পাদন প্রযুক্তির সাথে সজ্জিত যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন কোষ, পদ্ধতি এবং প্রক্রিয়াগুলির বিকাশ থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল উত্পাদন থেকে শুরু করে সম্পূর্ণ প্রক্রিয়াকে অন্তর্ভুক্ত করে যা অত্যাধুনিক সমাধানগুলির সফল বাস্তবায়ন নিশ্চিত করে৷ আমরা মাইক্রোবিয়াল কোষের জৈব প্রক্রিয়াকরণে প্রচুর পরিমাণে অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। আমরা 200 টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সরবরাহ করেছি এবং আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA, EU EMA, অস্ট্রেলিয়া TGA, এবং China NMPA থেকে আইন নেভিগেট করতে সহায়তা করি। আমাদের পেশাদার দক্ষতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা আমাদেরকে বাজারের চাহিদার সাথে দ্রুত সাড়া দিতে এবং উপযোগী CDMO পরিষেবা প্রদান করতে দেয়।