একটি ব্যাপক স্বাস্থ্য সমস্যা যা বিশ্বব্যাপী অনেক লোককে প্রভাবিত করে তা হল ডায়াবেটিস। এটি এমন একটি ব্যাধি যা ঘটতে পারে যখন শরীর রক্তের গ্লুকোজ মাত্রা নিয়ন্ত্রণ করতে না পারে। রক্তে অধিক গ্লুকোজ থাকা গুরুতর স্বাস্থ্য সমস্যা আনতে পারে। সহজ কথায়, ইনসুলিন আমাদের শরীরের একটি বিশেষ সহায়ক যা রক্তের গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণ করতে সাহায্য করে। এভাবে, গ্লুকোজ রক্ত থেকে আমাদের কোষে চলে আসে এবং শক্তি হিসেবে ব্যবহৃত হয়। অন্যদিকে, কিছু ডায়াবেটিস রোগী খুব কম বা কোনো ইনসুলিনই উৎপাদন করে না। যা তাদের রক্তের গ্লুকোজ মাত্রা নিয়ন্ত্রণ করতে অত্যন্ত কঠিন করে তোলে।
ইনসুলিন পূর্বে প্রাণীদের থেকে তৈরি হত, যেমন শূকর থেকে অনেক বছর ধরে। এই পদ্ধতি ব্যবহৃত হত এবং এটা কাজ করলেও, কিছুই পূর্ণ নয়। প্রধান সীমাবদ্ধতা ছিল প্রাণীদের থেকে যথেষ্ট ইনসুলিন পেতে এবং এটা খরচসাপেক্ষ হতে পারত। তবে, বিজ্ঞানীরা এখন একটি নতুন এবং উন্নত পদ্ধতি আবিষ্কার করেছেন যা সস্তা(তর) এবং উৎপাদন করা সহজ (এবং এটা পরিবেশের জন্য ভালো)। এই নিবন্ধটি রিকম্বিনেন্ট পর্কিন ইনসুলিন বায়োম্যানুফ্যাচারিং প্রক্রিয়ার বিবরণ দেয়, যা বিজ্ঞানীরা ডায়াবেটিসের রোগীদের শরীরের অবস্থা ভালোভাবে নিয়ন্ত্রণ করতে সাহায্য করে।
পুনর্গঠন প্রযুক্তির মধ্যে একটি বড় উত্তরণ ছিল শোধন-ভিত্তিক খমির দ্বারা উৎপাদিত ইনসুলিন। তা বোঝায় বিজ্ঞানীরা ডিএনএ (একটি জিন) এর একটি ছোট অংশ নিচ্ছেন এবং তা ব্যাকটেরিয়া বা খমিরের মতো আরও ছোট ঘরে ঢুকিয়ে দিচ্ছেন। এই জিনটি ইনসুলিন তৈরির জন্য নির্দেশ দেয়। তারপর ঘরগুলি নিজেই জিনটি ব্যবহার করে ইনসুলিন তৈরি করে। প্রাণীদের থেকে ট্রেডিশনাল ইনসুলিন বাহির করার তুলনায়, এই প্রক্রিয়া মাসের জন্য সময় নেয় এবং বিশ্বস্ততা লাক্ষণিক নয় যখন প্রতি এককের জন্য খরচ প্রায় $10 হয়, এটি BIO 68/78 তুলনায় বেশি ব্যয়বহুল।
বায়োম্যানুফ্যাকচারিং জীবন্ত কোষ, যেমন ব্যাকটেরিয়া বা ইংট, ব্যবহার করে জৈব অণুর উৎপাদন হয় মূল্যবান পণ্য যেমন ঔষধ তৈরি করতে। এই প্রক্রিয়াগুলি সংক্ষেপে ইনসুলিনের বায়োম্যানুফ্যাকচারিং তুলে ধরে। এটি বিজ্ঞানীদের পশুদের ক্ষতি না করেই ইনসুলিন তৈরি করতে দেয়, যা পশু ভালোবাসার জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ প্লাস। এছাড়াও, বায়োম্যানুফ্যাকচারিং ইনসুলিন চিকিৎসার খরচ কমাতে পারে - এটি এই হরমোনের উপর নির্ভরশীল জনগণের জন্য সস্তা প্রবেশাধিকারের একটি গুরুত্বপূর্ণ উপাদান।
মুরগি ইনসুলিন হল প্রাণী উৎসের ইনসুলিনের নাম যা গরু থেকে আসে। এই কারণেই এই ইনসুলিন ডায়াবেটিস রোগীদের জন্য খুব ভালোভাবে কাজ করে কারণ এটি মানুষের ইনসুলিনের সবচেয়ে কাছাকাছি। বাস্তবে, বিজ্ঞানীরা ব্যাকটেরিয়া বা ইংজেস্টের মাধ্যমে মুরগি ইনসুলিন উৎপাদন করে। যখন সেলগুলি ইনসুলিন বের করে, বিজ্ঞানীরা এই তরল ("তরল") থেকে এটি সংগ্রহ করে, এবং তারপরে শোধন প্রক্রিয়া অতিক্রম করে। তারা একসঙ্গে অনেক ইনসুলিন তৈরি করতে সক্ষম হয়েছিল, যা গুরুত্বপূর্ণ কারণ অনেক লোক এটির প্রয়োজন।
বায়োম্যানুফ্যাকচারিংয়ের মাধ্যমে ইনসুলিন তৈরি করা একটি চালাক এবং নতুন উপায় যা প্রাণীদের বাঁচাতে সাহায্য করে। এই প্রাণী উৎসের উপর নির্ভরশীলতা বাদ দেওয়া হয়েছে এবং ফলে ইনসুলিনের দামও কমে গেছে তাই আরও অনেক লোক এটি কিনতে পারবে। এটি সর্বশেষে মোট ইনসুলিনের উৎপাদন বাড়াতে সক্ষম হয়, তাই যারা এটি প্রয়োজন, তারা সবাই পাবে। এটি এছাড়াও পরিবেশ-বান্ধব সমাধান কারণ এটি অনেক প্রাণী পালনের বাঁচায়।
ডায়াবেটিস হলো একটি চরম রোগ যা জীবন-দীর্ঘ চিকিৎসা এবং ইনসুলিনের ব্যবহারের প্রয়োজন হতে পারে। কিন্তু বিশ্বের অনেক অংশে, ইনসুলিন তাদের জন্য প্রাপ্তব্য নয় যারা তা প্রয়োজন। এটি হতে পারে খুবই মহন্ত, অথবা হয়তো উপলব্ধ নেই। রিকম্বিনেন্ট পর্কিন ইনসুলিন বায়োফ্যাক্টরির ছবি কোম্পানির ওয়েবসাইট থেকে নেওয়া হয়েছে, যা অনুমতি সহ 'Dio-vi-life' নামে ব্যবহৃত হয়েছে একটি আরও কল্পনাশীল ব্যাখ্যা দেওয়ার জন্য যা আশা করা হচ্ছে ডিরা-এর বড় মাত্রায় প্রবেশে সাহায্য করবে। এটি শুধুমাত্র ঐতিহ্যবাহী প্রাণী-ভিত্তিক পদ্ধতি থেকে আরও লাগন্তুক এবং দ্রুত কিন্তু তা অর্থ করে যে অনেক বেশি মানুষ তাদের ডায়াবেটিস নিয়ন্ত্রণে সাহায্য করতে ইনসুলিন পারবে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা রিকম্বিনেন্ট সুইন ইনসুলিন বায়োম্যানুফ্যাচারিং থেকে তৈরি বায়োলজিক্যালসের উৎপাদনে অভিজ্ঞতা রয়েছে। আমরা জোখিম ছাড়াই পরিবর্তনশীল RD এবং উৎপাদন সমাধান প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন মডালিটিতে জড়িত ছিলাম, যেমন সাবইউনিট ভ্যাকসিন রিকম্বিনেন্ট, পিপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেইন অ্যান্টিবডি এনজাইম, প্লাজমিড DNA MRNA এবং অনেক আরও। আমরা যিস্টের বাহ্যিক এবং অন্তর্নিহিত সেক্রেশন (পর্যন্ত ১৫গ্রাম/এল) এবং ব্যাকটেরিয়ার অন্তর্নিহিত ঘুলনযোগ্য এবং অন্তর্ভুক্তি বডি (পর্যন্ত ১০গ্রাম/এল) এর মতো অনেক গৃহপালিত গৃহপালিত জীবাণুর বিশেষজ্ঞ। আমরা BSL-২ ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম তৈরি করেছি যা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন তৈরি করতে সাহায্য করে। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়নে ফোকাস করি, পণ্যের উৎপাদন বাড়াই এবং উৎপাদন খরচ কমাই। শক্তিশালী প্রযুক্তি দলের ব্যবহার করে, আমরা দ্রুত এবং নির্ভরযোগ্য প্রকল্প পরিবহন নিশ্চিত করতে পারি যা আপনার পণ্যকে বাজারে তাড়াতাড়ি আনবে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, যা বায়োলজিকাল পণ্যের শীর্ষ ১০ উৎপাদকদের একটি, মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা আধুনিক সুবিধা ও শক্তিশালী RD উত্পাদন ক্ষমতা সহ একটি উন্নত সুবিধা তৈরি করেছি। আমাদের কাছে মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশন এবং পরিষ্কারকরণের GMP আইনসমূহের সাথে অনুরূপ পাঁচটি ঔষধের পদার্থ উৎপাদন লাইন রয়েছে, এছাড়াও কার্টিজ, ভাল, এবং প্রিফিলড সিলিন্ডারের জন্য অটোমেটেড দুটি ফিল-ফিনিশ লাইন রয়েছে। উপলব্ধ ফারমেন্টেশনের স্কেল ১০০L থেকে ৫০০L, ১০০০L এবং ২০০০L পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। রিকম্বিন্যান্ট সুইন ইনসুলিন বায়োম্যানুফ্যাকচারিং জন্য vias ১ml থেকে ২৫ml, অন্যদিকে প্রিফিলড সিলিন্ডার এবং কার্টিজ ফিলিং প্রস্তাবনা ১-৩ml চালু আছে। আমাদের উৎপাদন কারখানা cGMP সম্পাদনাযোগ্য এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক আইটেমের স্থিতিশীল সরবরাহ গ্যারান্টি করে। আমাদের কারখানা বড় অণু উৎপাদন করে যা গ্লোবাল বাজারে প্রেরণ করা হয়।
যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণবত্তা নিয়ন্ত্রণ এবং প্রশাসনিক বিষয়গুলি অন্তর্ভুক্ত করে। আমাদের কাছে একটি গুণবত্তা ব্যবস্থা রয়েছে যা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং আন্তর্জাতিক নিয়মাবলীর সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। আমাদের প্রশাসনিক দল বিশ্বব্যাপী প্রশাসনিক ফ্রেমওয়ার্কের উপর জ্ঞানী যা জৈব চালুকরণকে ত্বরান্বিত করে। আমরা ট্রেসেবল উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং শীর্ষ মানের উত্পাদন নিশ্চিত করি যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA, ইউরোপীয় ইউনিয়নের EMA, অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং রিকম্বিন্যান্ট সুইন ইনসুলিন বায়োম্যানুফ্যাকচারিং-এর আবেদন মেনে চলে। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর জন্য আমাদের GMP গুণবত্তা ব্যবস্থা এবং উৎপাদন স্থানের সাইট পর্যালোচনা পাস করেছে। এছাড়াও, আমরা ISO9001 গুণবত্তা ব্যবস্থা, ISO14001 পরিবেশ ব্যবস্থা এবং ISO45001 কর্মস্থল স্বাস্থ্য এবং নিরাপত্তা ব্যবস্থা প্রথম সার্টিফিকেশন পরীক্ষা পাস করেছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা একটি প্রধান জীবাণুভিত্তিক জৈব সিডিএমও (CDMO)। আমরা মানুষ, পশু এবং পেট হেলথ ম্যানেজমেন্টের জন্য জীবাণু-উৎপাদিত চিকিৎসা এবং ভ্যাকসিনের উপর ফোকাস করেছি। আমরা রিকম্বিনেন্ট সুইন ইনসুলিন বায়োম্যানুফ্যাকচারিং আরডি প্ল্যাটফর্ম এবং পূর্ণ প্রক্রিয়া শুরু করতে সক্ষম হয়েছি, যা জীবাণু স্ট্রেইন সেল, পদ্ধতি এবং প্রক্রিয়ার উন্নয়ন থেকে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদন পর্যন্ত অন্তর্ভুক্ত। এটি সফলভাবে সবচেয়ে নতুন সমাধানের বাস্তবায়ন গ্রহণ করে। আমরা জীবাণু সেলের বায়ো প্রসেসিংয়ের বিষয়ে বিশাল অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। আমরা ২০০ টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সম্পন্ন করেছি এবং আমাদের ক্লায়েন্টদের মার্কা যুক্তরাষ্ট্রের FDA, ইউরোপের EMA, অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA এর আইন পালনে সহায়তা করেছি। আমাদের পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা আমাদের বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার এবং পরিবর্তনশীল CDMO সেবা প্রদান করার অনুমতি দেয়।