এখন, আপনি কি ইনক্লুশন বডি সম্পর্কে জানেন এইগুলি হল ক্ষুদ্র প্রোটিন ক্লাম্প (প্রোটিন অণুগুলি জড়ো হওয়া) যা আমাদের কোষের ভিতরে নিজেদের মধ্যে তৈরি করে। একবার বিজ্ঞানীরা এই ক্ল্যাম্পগুলি কী তা খুঁজে বের করে ফেললে, তারা যত খুশি ততগুলি দরকারী প্রোটিন তৈরি করতে পারে - এবং শুধুমাত্র রোগের চিকিত্সার জন্য নয়, অন্যান্য অ্যাপ্লিকেশনের জন্যও। কিন্তু এটিও মিলিয়ন ডলারের সমস্যা: অন্তর্ভুক্তি সংস্থাগুলি কি সহজেই দ্রবীভূত করা যায়? ইয়াওহাই গ্রুপে প্রবেশ করুন। কুখ্যাতভাবে চ্যালেঞ্জিং সঞ্চালনে মানব কোষ E. coli এর চেয়ে বেশি উন্নত GMP GLP-1GIP Tirzepatide API ইনক্লুশন বডি দ্রবণীয় প্রক্রিয়া হিসাবে পরিচিত, প্রক্রিয়াটি প্রতিটি ক্ষুদ্র প্রোটিন প্যাকেজের মধ্যে লুকিয়ে থাকা কিছু গোপনীয়তা ফাটানোর মতো, যাতে এই প্রোটিনগুলিকে বিভিন্ন বৈজ্ঞানিক ব্যবহারের জন্য আরও কার্যকারিতার সাথে ব্যবহার করতে সক্ষম হয়।
ইনক্লুশন বডি সলিউবিলাইজেশন (বা সংক্ষেপে IBs সমস্যা) এমন একটি জিনিস যা আমরা প্রায়শই দেখি না, তবুও নতুন এবং উন্নত পদ্ধতিগুলি সর্বদা বিকাশ করা হচ্ছে। ইয়াওহাই এই চমৎকার কৌশলটির জন্য নতুন এবং অভদ্র পদ্ধতি ব্যবহার করেছে। এই রাসায়নিকগুলি প্রোটিন গুচ্ছগুলিকে জলে দ্রবীভূত করতে সহায়তা করে। কারণ তালিকার জন্য, এই কৌশলটি আসলে উচ্চ থ্রুপুট; একই অন্তর্ভুক্তি সংস্থাগুলি থেকে আরও বেশি প্রোটিন পেতে বিজ্ঞানীদের সাহায্য করে। এই পদ্ধতিতে, তারা তারপর আরো নির্মাণ করতে পারেন GMP Semaglutide API প্রোটিন যা অ্যাপ্লিকেশনের অ্যারের জন্য গুরুত্বপূর্ণ।
পূর্বে, অন্তর্ভুক্তি সংস্থাগুলির দ্রবণীয়করণ একটি শ্রমসাধ্য এবং সময়সাপেক্ষ প্রচেষ্টা ছিল। সেই দীর্ঘ, ধীর প্রক্রিয়াটি কতটা চ্যালেঞ্জিং ছিল তার প্রমাণ হিসাবে বিজ্ঞানীরা যে ফলাফলগুলি চেয়েছিলেন তা অর্জন করতে। Yaohai-এর সহায়তায় এই প্রক্রিয়া সহজ এবং দ্রুত হতে পারে। এটি কয়েকটি বিশেষ মেশিন দ্বারা আংশিকভাবে সম্পন্ন করা হয় যা মিশ্রণটিকে নাড়া দেবে। এই আলোড়নকারী ক্রিয়া প্রোটিন ক্ল্যাম্পগুলিকে আরও দ্রুত ছড়িয়ে দিতে সহায়তা করে। অন্য কিছু নির্দিষ্ট ফিল্টার ব্যবহার করা হয় এই উচ্চ ফলন প্লাজমিড গাঁজন ফিল্টারগুলি মিশ্রণের অন্যান্য অণুগুলিকে প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ হতে বাধা দেয়, যার ফলে তারা যা খুঁজছে তা সংগ্রহ করা তাদের পক্ষে সহজ করে তোলে।
এটি তাদের পরীক্ষার জন্য অন্তর্ভুক্তি সংস্থাগুলি থেকে প্রোটিনের ফলন বাড়াতে আগ্রহী গবেষকদের জন্য শীর্ষ লক্ষ্যগুলির মধ্যে একটি। YaoHai-এর সাহায্যে, তারা এখন তাদের ডায়েটে আরও অনেক প্রোটিন যোগ করতে সক্ষম হয়েছে এবং এটি তাদের জন্য খুবই সহজ হয়ে উঠেছে। অতএব, তারা অল্প সময়ের মধ্যে এই প্রোটিনটি আরও বেশি করে তুলতে পারে। এটা অবিশ্বাস্যভাবে গুরুত্বপূর্ণ কারণ এই GMP অ্যান্টি-MMRCD206 VHH প্রোটিনগুলি ওষুধ তৈরি করতে, জীবন বাঁচাতে এবং অন্যান্য ভাল জিনিসগুলি করতে ব্যবহার করা যেতে পারে যা সম্ভাব্যভাবে অকথিত উপায়ে লোকেদের উপকার করতে পারে।
প্রক্রিয়াটি পরিবর্তন করতে শুরু করেছে কীভাবে বিজ্ঞানীরা, ভালভাবে, জিনিসগুলি তৈরি করেন - এমনকি এখানে পৃথিবীতে খুব বাস্তব সমস্যার জন্যও। কিন্তু এর পর থেকে খেলাটি ব্যাপকভাবে উন্মুক্ত হয়েছে। আজকাল, যাইহোক, তারা এমন সরঞ্জাম হয়ে উঠেছে যা বিজ্ঞানীদের কার্যত রাতারাতি টন প্রোটিন মন্থন করতে সক্ষম করে। এটি আমাদের নতুন ওষুধ প্রার্থী এবং ইঙ্গিতগুলি সনাক্ত করতে সাহায্য করতে পারে যা কম-প্রতিক্রিয়াকারী বা অসুস্থ ব্যক্তিদের মধ্যে ইমিউনোলজিক্যাল পুনরায় সক্রিয়করণের জন্য উপযুক্ত হতে পারে। এছাড়াও, এগুলি সাশ্রয়ী হবে যা অবশেষে প্রোটিন কমিয়ে দেয় GMP অ্যান্টি-HER3 VHH উত্পাদন পাশাপাশি খরচ। এটি প্রয়োজনীয় ওষুধগুলি যারা ব্যবহার করে তাদের জন্য আরও সাশ্রয়ী হতে পারে।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈবিক পণ্যের শীর্ষ 10 প্রস্তুতকারক, মাইক্রোবিয়াল গাঁজনে বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং উন্নত সরঞ্জাম সহ একটি আধুনিক সুবিধা তৈরি করেছি। আমাদের কাছে পাঁচটি ড্রাগ পদার্থ উত্পাদন লাইন রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল গাঁজন এবং পরিশোধনের জন্য জিএমপি প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে। আমাদের কাছে কার্টিজ, শিশি এবং প্রি-ভরা সিরিঞ্জের জন্য দুটি স্বয়ংক্রিয় ফিল-ফিনিশ লাইন রয়েছে। ইনক্লুশন বডি দ্রবণীয় প্রক্রিয়া থেকে 2000L পর্যন্ত ব্যবহারের জন্য উপলব্ধ গাঁজন স্কেল। 1ml থেকে 25ml পর্যন্ত একটি শিশি পরিসীমা পূরণের জন্য নির্দিষ্টকরণ। প্রাক-ভরা সিরিঞ্জ বা কার্টিজ ফিলিং স্পেসিফিকেশনের পরিসীমা প্রায় 1-3ml থেকে। আমাদের সিজিএমপি-সম্মত উত্পাদন সুবিধা ক্লিনিকাল নমুনার পাশাপাশি বাণিজ্যিক আইটেমগুলির অবিচ্ছিন্ন সরবরাহ নিশ্চিত করে। আমাদের উদ্ভিদ বড় অণু তৈরি করে যা বিশ্বে পাঠানো হয়।
ইয়াওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও যা মান ব্যবস্থাপনা এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি কঠিন গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম তৈরি করেছি যা বিশ্বব্যাপী বর্তমান GMP মান এবং প্রবিধানের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক দলের বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে গভীরভাবে বোঝাপড়া রয়েছে। এটি আমাদের জৈবিক উৎক্ষেপণকে ত্বরান্বিত করতে দেয়। আমরা ট্রেসযোগ্য উৎপাদন প্রক্রিয়ার পাশাপাশি উচ্চ-মানের পণ্য এবং US FDA এবং EU EMA-এর নির্দেশিকা মেনে চলা নিশ্চিত করি। ইনক্লুশন বডি দ্রবণীয় প্রক্রিয়া এবং চায়না এনএমপিএও সন্তুষ্ট। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন সুবিধা পর্যালোচনা করার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের একজন স্বীকৃত যোগ্য ব্যক্তি (QP) দ্বারা পরিচালিত একটি অন-সাইট অডিট সফলভাবে পাস করেছে। এছাড়াও আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন অডিটের মাধ্যমে হয়েছি।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা হল অণুজীব থেকে প্রাপ্ত জীববিজ্ঞানে অন্তর্ভূক্ত শারীরিক দ্রবণীয় প্রক্রিয়া। আমরা ঝুঁকি কমানোর পাশাপাশি কাস্টম RD পাশাপাশি উত্পাদন সমাধান অফার করি। আমরা রিকম্বিন্যান্ট সাবুনিট ভ্যাকসিন, পেপটাইডস হরমোন, সাইটোকাইনস গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ, এমআরএনএ এবং অন্যান্যের মতো অসংখ্য পদ্ধতিতে জড়িত হয়েছি। আমরা বেশ কয়েকটি মাইক্রোবিয়াল হোস্টের বিশেষজ্ঞ, যেমন ইস্ট এক্সট্রা সেলুলার এবং ইন্ট্রাসেলুলার (প্রতি লিটারে 15 গ্রাম পর্যন্ত ফলন) ব্যাকটেরিয়া পেরিপ্লাজমিক ক্ষরণের পাশাপাশি দ্রবণীয় অন্তঃকোষীয় অন্তর্ভুক্তি সংস্থাগুলি (10 গ্রাম/লি পর্যন্ত ফলন)। উপরন্তু, আমরা ব্যাকটেরিয়া ভ্যাকসিনের বিকাশের জন্য BSL-2 মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম তৈরি করেছি। আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়ার উন্নতির একটি ট্র্যাক রেকর্ড রয়েছে, যার ফলে ফলন বৃদ্ধি পায় এবং খরচ কমানো যায়। একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা দ্রুত এবং নির্ভরযোগ্য প্রকল্প সরবরাহের গ্যারান্টি দিই এবং আপনার পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে নিয়ে আসছি।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা হল ইনক্লুশন বডি সল্যুবিলাইজেশন প্রসেস সিডিএমওতে একটি নেতৃস্থানীয়। পোষা প্রাণী, মানব ও পশুচিকিৎসা স্বাস্থ্যের চিকিৎসার জন্য আমাদের প্রধান ফোকাস মাইক্রোবিয়াল ভ্যাকসিনেশন এবং থেরাপিউটিকস তৈরি করা হয়েছে। আমাদের কাছে অত্যাধুনিক RD এবং উত্পাদন প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেনের প্রকৌশল থেকে সেল ব্যাংকিং প্রক্রিয়াকরণ এবং পদ্ধতির নকশা থেকে ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক উত্পাদন পর্যন্ত সমগ্র উত্পাদন প্রক্রিয়াকে কভার করে, নিশ্চিত করে যে আমরা সবচেয়ে উন্নত সমাধানগুলির সফল বিতরণ নিশ্চিত করতে পারি। . আমরা জৈব প্রক্রিয়াকরণ মাইক্রোবিয়াল ক্ষেত্রে প্রচুর পরিমাণে জ্ঞান সঞ্চয় করেছি। 200 টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA এবং EU EMA-এর মতো প্রবিধানগুলি মেনে চলতে সাহায্য করি৷ আমরা তাদের অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA নেভিগেট করতে সাহায্য করি। আমরা আমাদের অভিজ্ঞতা এবং দক্ষতার কারণে বাজারের প্রয়োজনীয়তার সাথে দ্রুত সাড়া দিতে এবং কাস্টমাইজড CDMO পরিষেবা অফার করতে সক্ষম।