GLP-1... কখনো এটা শুনেছেন? ইনসুলিন একটি স্থিতিশীল রক্তে শর্করার জীবন বজায় রাখার জন্য আমাদের সমস্ত স্বপ্নকে আনতে একটি প্রধান ভূমিকা পালন করে। কি হজম তার সহজ ফর্ম পায়: যখন আমরা মুখ, খাদ্যনালী, পাকস্থলী এবং অন্ত্র (ছোট অন্ত্র এবং বৃহৎ) এর 5 পর্যায়ের মাধ্যমে খাই তখন এটি চিনি হবে এবং আবার অবশেষে রক্তে। এই জাতীয় উপাদানগুলির মধ্যে একটি হল একটি রাসায়নিক বার্তাবাহক যা GLP-1 নামে পরিচিত, যা আমাদের শরীরের একটি অঙ্গকে সংকেত দেয় যাকে আমরা ইনসুলিন নামক কিছু নিঃসরণ করতে অগ্ন্যাশয় বলি। ইনসুলিন হরমোন, আমরা যে চিনি খাই তা শক্তির জন্য ব্যবহার করতে সাহায্য করে। অধ্যয়ন থেকে শুরু করে খেলা বা এমনকি শ্বাস-প্রশ্বাসের সবকিছু তৈরি করতে আমাদের এই শক্তির প্রয়োজন - এবং সর্বত্র মাইক্রোমিটার পর্যন্ত। অতএব, রক্তে শর্করার মাত্রা নিয়ন্ত্রণ করা অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ! মানুষের মধ্যে, GLP-1 এর আরেকটি গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা রয়েছে। দেওয়া আমাদের বলে আমরা যথেষ্ট খেয়েছি. এইভাবে যখন আমাদের খাবারের কথা আসে তখন আমরা কম খাই - এর অর্থ এই যে এই খাবারগুলিতে কম ক্যালোরি গ্রহণ করা হয়, এবং পরে স্ন্যাকিং বিঞ্জস আমাদেরকে উত্তেজিত করে না।
উত্তেজনাপূর্ণ খবর: গবেষক এবং বিজ্ঞানীদের জন্য তারা যা খুঁজে পেয়েছেন তা হল GLP-1 কে হরমোন-টুকরো টুকরো করে ভেঙে-তারা রক্তে শর্করার নিয়ন্ত্রণে অক্ষত বা পূর্ণ-দৈর্ঘ্যের GLP-1 এর চেয়েও বেশি কার্যকরভাবে কাজ করতে পারে। ডায়াবেটিস রোগীদের জন্য দারুণ খবর! যদি একজন ব্যক্তি ডায়াবেটিক হয়, তাহলে রক্তে শর্করার অনুপাত নিয়ন্ত্রণ করার কোনো ব্যবস্থা থাকবে না। এর মানে হল যে অন্তত ডায়াবেটিস যারা এটি গ্রহণ করছেন তারা তাদের রক্তে শর্করার নিয়ন্ত্রণ উন্নত করতে ব্যবহার করতে পারেন।
এটি একটি সাধারণ কাজের মতো শোনাচ্ছে, তবে সেই GLP-1 খণ্ডগুলি তৈরি করা জটিল। এটি এমন কিছু হওয়া উচিত যা গবেষণা সম্প্রদায়েরও সতর্ক হওয়া উচিত। তাদের এটাও নিশ্চিত করা উচিত যে এই অফারটি পরিষ্কার এবং আঁটসাঁট, একটি নির্দিষ্ট আকারে সঠিকভাবে ফিটিং। এই ভাঙা টুকরাগুলিও এটির উদ্দেশ্যটি সঠিকভাবে পরিবেশন করে তবে, যদি সেগুলি সঠিক আকারের না হয় তবে সেগুলি অকেজো হবে৷ বিশেষ করে যখন টিউব ভিত্তিক অ্যামপ্লিফায়ার তৈরি বা মেরামতের মতো ছোট স্কেলে এই গুরুত্বপূর্ণ কাজটি করা হয়। শার্ডগুলি নতুন কিনা তা নিশ্চিত করার পাশাপাশি, এই টুকরোগুলিকে অতিরিক্ত কোন অবাঞ্ছিত উপাদান বা অমেধ্য অন্তর্ভুক্ত করা হয়নি তা নিশ্চিত করার পরে এটি নিশ্চিত করা অপরিহার্য। এটি গুরুত্বপূর্ণ কারণ কোনও বিদেশী উপাদান অবশ্যই এই টুকরোগুলির কার্যকারিতায় হস্তক্ষেপ করবে না।
যেহেতু বিজ্ঞানীরা ল্যাবে GLP-1 টুকরো তৈরির ক্ষেত্রে সীমাহীনভাবে সম্পদশালী, তাদের একটি ছোট ছোট কৌশল হল... ব্যাকটেরিয়া! যাইহোক, ব্যাকটেরিয়া এত ছোট যে আমরা এটি আমাদের চোখ দিয়ে দেখতে পারি না - তবুও তারা বিদ্যমান এবং আমাদের মধ্যে সর্বত্র বাস করে! ঠিক আছে যে দেখা যাচ্ছে যে আপনি সেই ব্যাকটেরিয়াগুলিকে কিছু টিপস এবং কৌশল শেখাতে পারেন কীভাবে GLP-1 টুকরোগুলি রান্না করা যায়! পদ্ধতিটি চমত্কার কারণ এটি একটি সংকুচিত স্থানে একসাথে অনেকগুলি ব্যাকটেরিয়া সংস্কৃতি করতে পারে যা টুকরো টুকরো তৈরিকে ব্যাপকভাবে সহজ করে তুলবে।
বৈজ্ঞানিক সম্প্রদায় এই GLP-1 খণ্ডগুলি তৈরির নতুন এবং উন্নত পদ্ধতি বিকাশের শখ করে। CRISPR এসেছে, একটি উন্নত প্রযুক্তি যা তারা বিভিন্ন উদ্ভাবনী পদ্ধতির জন্য ব্যবহার করছে। CRISPR হল বিস্ময়কর টুল যা বিজ্ঞানীদের আমাদের কোষের মৌলিক ডিএনএ স্নিপ করতে, মুছে ফেলতে এবং পুনরায় লিখতে সক্ষম করে; সারমর্মে তাদের কীভাবে আচরণ করা উচিত সে সম্পর্কে নির্দেশাবলীর একটি সেট।
যাইহোক, বিজ্ঞানীদের জন্য প্রতিবার নতুন GLP-1 খণ্ডের ব্যবচ্ছেদ করার প্রয়োজন হলে এটি করা ততটা আদর্শ নয়। এটি করার একটি চতুর উপায় হল ক্ষুদ্র পুঁতি যা শুধুমাত্র যেখানে GLP-1 বিট রয়েছে সেখানে আটকে থাকতে পারে। এই পুঁতিগুলি বিজ্ঞানীদের উভয়ই অন্যান্য সমস্ত জৈবিক উপাদান থেকে টুকরোগুলিকে আলাদা করতে সক্ষম করে... পুঁতিগুলি সমস্ত আবর্জনা প্লাস্টিককে সরিয়ে দেয় এবং তারপরে মহিলাদের জন্য তাদের কাছে জিএলপি-1 টুকরোগুলির একটি বিশুদ্ধ প্রবাহ রয়েছে৷
এই সপ্তাহে একটি নতুন গবেষণায় এই ধারণার ওজন যোগ করা হয়েছে যে GLP-1-এর ক্ষুদ্র অংশগুলি ডায়াবেটিসের চিকিত্সাকে ভালোর জন্য পরিবর্তন করতে পারে। কার্বোহাইড্রেটগুলি চিনির অণু দ্বারা গঠিত হয় এবং তাই রক্তের গ্লুকোজের মাত্রাকে প্রভাবিত করার পাশাপাশি তৃপ্তির অনুভূতি খাওয়াতে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে, এই টুকরোগুলি ডায়াবেটিসযুক্ত ব্যক্তিদের জন্য উপকারী হতে পারে। লোকেরা কীভাবে তাদের ডায়াবেটিস স্ব-পরিচালনা করে এবং সেইজন্য জীবনধারা পরিবর্তন করে যা সম্ভাব্য স্বাস্থ্যকর জীবনের দিকে পরিচালিত করতে পারে তার জন্য এটি একটি গেম-চেঞ্জার হতে পারে।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার GLP-1 ফ্র্যাগমেন্ট প্রোডাকশন থেকে তৈরি বায়োলজিক্স উত্পাদনের অভিজ্ঞতা রয়েছে। কোন ঝুঁকি নেই তা নিশ্চিত করার সময় আমরা কাস্টমাইজড RD এবং উত্পাদন সমাধান অফার করি। আমরা সাবুনিট ভ্যাকসিন রিকম্বিন্যান্ট, পেপটাইডস হরমোন, সাইটোকাইনস, গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেন অ্যান্টিবডি এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ এমআরএনএ এবং আরও অনেক কিছুর মতো বিভিন্ন পদ্ধতিতে জড়িত রয়েছি। আমরা অনেক অণুজীবের বিশেষজ্ঞ, যার মধ্যে রয়েছে খামির বহির্মুখী এবং অন্তঃকোষীয় নিঃসরণ (15g/L পর্যন্ত ফলন) পাশাপাশি ব্যাকটেরিয়া আন্তঃকোষীয় দ্রবণীয় এবং অন্তর্ভুক্তি বডি (10g/L পর্যন্ত ফলন)। আমরা ব্যাকটেরিয়ার ভ্যাকসিন তৈরির জন্য একটি BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও তৈরি করেছি। আমরা প্রক্রিয়ার উন্নতি, পণ্যের ফলন বৃদ্ধি এবং উৎপাদন খরচ কমানোর উপর ফোকাস করি। একটি শক্তিশালী প্রযুক্তি দলকে ব্যবহার করে, আমরা দ্রুত এবং নির্ভরযোগ্য প্রজেক্ট ডেলিভারি নিশ্চিত করতে পারি যা আপনার পণ্যকে দ্রুত বাজারে আনবে।
ইয়াওহাই বায়োফার্মা হল একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল CDMO যা GLP-1 ফ্র্যাগমেন্ট উৎপাদনের পাশাপাশি নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে অন্তর্ভুক্ত করে। আমাদের একটি গুণমান ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা রয়েছে যা বর্তমান GMP মানগুলির পাশাপাশি বিশ্বব্যাপী প্রবিধানগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক বিশেষজ্ঞদের দল জৈবিক লঞ্চগুলিকে ত্বরান্বিত করতে বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামোতে দক্ষ। আমরা ট্রেসযোগ্য উৎপাদন প্রক্রিয়ার মানসম্পন্ন পণ্য নিশ্চিত করি, সেইসাথে ইউএস এফডিএ এবং ইইউ ইএমএ-এর নিয়ম মেনে চলছি। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPAও সন্তুষ্ট। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP গুণমান সিস্টেমের পাশাপাশি আমাদের উৎপাদন সুবিধার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর সাইটে সফলভাবে অডিট পাস করেছে। উপরন্তু, আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম, ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO45001 পেশাগত স্বাস্থ্য এবং নিরাপত্তা ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন অডিটগুলি সাফ করেছি।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা জিএলপি-১ ফ্র্যাগমেন্ট প্রোডাকশন সিডিএমও-তে একটি নেতৃস্থানীয়। পোষা প্রাণী, মানব ও পশুচিকিৎসা স্বাস্থ্যের চিকিৎসার জন্য আমাদের প্রধান ফোকাস মাইক্রোবিয়াল ভ্যাকসিনেশন এবং থেরাপিউটিকস তৈরি করা হয়েছে। আমাদের কাছে অত্যাধুনিক RD এবং উত্পাদন প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেনের প্রকৌশল থেকে সেল ব্যাংকিং প্রক্রিয়াকরণ এবং পদ্ধতির নকশা থেকে ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক উত্পাদন পর্যন্ত সমগ্র উত্পাদন প্রক্রিয়াকে কভার করে, নিশ্চিত করে যে আমরা সবচেয়ে উন্নত সমাধানগুলির সফল বিতরণ নিশ্চিত করতে পারি। . আমরা জৈব প্রক্রিয়াকরণ মাইক্রোবিয়াল ক্ষেত্রে প্রচুর পরিমাণে জ্ঞান সঞ্চয় করেছি। 1 টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA এবং EU EMA-এর মতো প্রবিধানগুলি মেনে চলতে সাহায্য করি৷ আমরা তাদের অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA নেভিগেট করতে সাহায্য করি। আমরা আমাদের অভিজ্ঞতা এবং দক্ষতার কারণে বাজারের প্রয়োজনীয়তার সাথে দ্রুত সাড়া দিতে এবং কাস্টমাইজড CDMO পরিষেবা অফার করতে সক্ষম।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈবিক পণ্যের শীর্ষ 10 উত্পাদক, মাইক্রোবিয়াল গাঁজন বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি উন্নত সুবিধা তৈরি করেছি যা উন্নত সুবিধার পাশাপাশি শক্তিশালী RD এবং উত্পাদন ক্ষমতা দিয়ে সজ্জিত। মাইক্রোবিয়াল পরিশোধন এবং গাঁজন করার জন্য জিএমপি মানগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ পাঁচটি ড্রাগ পদার্থ উত্পাদন লাইন এবং শিশি, কার্তুজ এবং সূঁচগুলি আগে থেকে ভরাটের জন্য দুটি স্বয়ংক্রিয় ফিল এবং ফিনিশিং লাইন উপলব্ধ। উপলব্ধ গাঁজন জন্য স্কেল হল 100L, 500L, 1000L এবং 2000L। ফিলিং ভলিউম 1ml থেকে GLP-1 ফ্র্যাগমেন্ট প্রোডাকশন পর্যন্ত। পূর্বে ভর্তি সিরিঞ্জ বা কার্তুজ 1-3ml এর সমতুল্য দিয়ে ভরা হয়। আমাদের সিজিএমপি-সম্মত উত্পাদন কর্মশালা ক্লিনিকাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যগুলির স্থির সরবরাহ নিশ্চিত করে। আমাদের কারখানায় উত্পাদিত বাল্ক অণু বিশ্বব্যাপী পাঠানো যেতে পারে।