এক ধরনের প্রোটিন, যা ইয়াওহাই রিকম্বিন্যান্ট বোভাইন সিরাম অ্যালবুমিন নামে পরিচিত এবং যাকে আমরা সাধারণত rBSA বলে থাকি ওষুধ ও বিজ্ঞান উভয় ক্ষেত্রেই অত্যন্ত তাৎপর্যপূর্ণ। এই প্রোটিনটি রিকম্বিন্যান্ট ডিএনএ কৌশল ব্যবহার করে একটি ল্যাবে উত্পাদিত হয়। অন্য কথায়, বিজ্ঞানীরা গরুর ডিএনএ ব্যবহার করে গরুকে শেখান যে কীভাবে এটি একটি নিরাপদ এবং নিয়ন্ত্রিত পরিবেশে এই প্রোটিন তৈরি করা উচিত।
কেন পুনর্গঠিত বিএসএ অত্যাবশ্যক হয়ে ওঠে তার একটি বড় অংশ হল গরুর প্রোটিন থেকে উদ্ভূত স্বাভাবিক বিএসএ-এর তুলনায় এটি অনেক বেশি নিরাপদ এবং উপায়ে সাশ্রয়ী। সাধারণ রিকম্বিন্যান্ট হিরুদিন ম্যানুফ্যাকচারিং মাঝে মাঝে অপ্রতিরোধ্য অসুস্থতা প্রকাশ করে যেমন পাগল গরুর ব্যাধি যা প্রায়শই ব্যক্তিদের মারাত্মকভাবে আঘাত করতে পারে। তদ্ব্যতীত, স্ট্যান্ডার্ড BSA এর গুণমান উৎস থেকে ওঠানামা করে। এটি বিজ্ঞানী এবং চিকিৎসা পেশাদারদের জন্য কমই উপযোগী করে যারা নির্ভরযোগ্য ফলাফল চান। পরিবর্তে, rBSA একটি পরিচালিত ল্যাবরেটরি সেটিংয়ে উত্পাদিত হয় যা এটিকে আরও বেশি সামঞ্জস্যপূর্ণ এবং নিরাপদ করে তোলে।
প্রাকৃতিক বোভাইন বিএসএ ব্যবহারের বিপদের কারণে, আরও বেশি মানুষ সিন্থেটিক আবিষ্কার করছে রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান কোলাজেন উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং আজ, সারা বিশ্বের বিজ্ঞানীরা এটি ব্যবহার করেন। বিভিন্ন গবেষণা উদ্যোগ এবং নতুন ওষুধ তৈরিতে ব্যবহার করার সময় এর জনপ্রিয়তা বাড়ছে। এই রূপান্তরটি অপরিহার্য কারণ এটি নিশ্চিত করবে যে চিকিৎসা চিকিত্সা সকলের জন্য নিরাপদ।
ইয়াওহাই আরবিএসএর প্রধান সুবিধা হল এটি পরীক্ষাগারে উত্পাদিত হয়েছিল। ফলস্বরূপ, এতে কোন জীবাণু বা দূষক নেই যা অন্যথায় সাধারণ BSA-তে উপস্থিত থাকবে। এর মানে ধরে নিলে rBSA একটি ইমিউন প্রতিক্রিয়া অর্জনের সম্ভাবনা উল্লেখযোগ্যভাবে কম, রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান সিরাম অ্যালবুমিন (HSA) চিকিৎসা প্রয়োগের পরিপ্রেক্ষিতে এটি একটি অনেক নিরাপদ পদ্ধতি এবং সংক্রমণের হার বেশি হলে এমন যেকোনো পরিস্থিতিতে একটি ভাল প্রেরণ। এটি হাসপাতাল এবং গবেষণা সুবিধাগুলির জন্যও একটি বিশাল সুবিধা, কারণ rBSA একটি নিয়ন্ত্রিত পরিবেশে স্কেলে তৈরি করা যেতে পারে - এবং এটির খরচও কম।
মেডিকেল অ্যাপ্লিকেশনের জন্য শুধুমাত্র ব্যবহার থেকে দূরে রিকম্বিন্যান্ট IGF-1 ম্যানুফ্যাকচারিং. এই স্ট্রেনটি জৈবপ্রযুক্তি এবং কৃষিতেও ব্যবহৃত হয়। জৈবপ্রযুক্তিতে ব্যবহার: rBSA দ্বারা প্রোটিন উৎপাদন বিজ্ঞানীদের ক্যান্সার থেকে অটোইমিউন রোগের মতো গুরুতর রোগ নিরাময়ের জন্য নতুন ওষুধ বা ওষুধ তৈরি করতে সাহায্য করার জন্য ব্যবহার করা হয়। rBSA কৃষি শিল্পের মধ্যে পশু খাদ্যে একটি পুষ্টির পরিপূরক হিসাবে ব্যবহৃত হচ্ছে। এই ধরনের অনুশীলনগুলি গবাদি পশুর স্বাস্থ্য এবং উত্পাদনশীলতায় অবদান রাখে, যা প্রতিটি খামারের উচ্চ অগ্রাধিকার যা ভাল কাজ করে এমন শক্তিশালী প্রাণীদের সমর্থন করতে চায়।
rBSA এর প্রধান উৎস Yaohai Incorporated দ্বারা সরবরাহ করা হয়। বিজ্ঞান এবং ঔষধে আমাদের বিদ্যমান গ্রাহকদের অনেকেই এই কারণে আমাদের বেছে নিয়েছেন, কারণ নিরাপত্তা এবং গুণমানের প্রতি আমাদের নিবেদন সুপরিচিত। আমাদের rBSA পণ্যগুলি আমাদের গ্রাহকদের চাহিদা অনুযায়ী খুব ভালভাবে তৈরি করা হয়েছে, যাতে তারা তাদের কাজের জন্য সেরা বিকল্প পেতে পারে।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স সিডিএমওতে একটি নেতৃস্থানীয়। আমাদের প্রাথমিক ফোকাস হ'ল পোষা প্রাণী, মানব এবং রিকম্বিন্যান্ট বোভাইন সিরাম অ্যালবুমিন (বিএসএ) পরিচালনার জন্য মাইক্রোবিয়াল টিকা এবং থেরাপিউটিকস উত্পাদন। আমরা অত্যাধুনিক RD প্ল্যাটফর্মের পাশাপাশি উত্পাদন প্রযুক্তির সাথে সজ্জিত যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন এবং সেল ব্যাঙ্কিং, পদ্ধতি এবং প্রক্রিয়া বিকাশ, ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক উত্পাদন যা নতুন সমাধানগুলির সফল সরবরাহ নিশ্চিত করে এমন পুরো প্রক্রিয়াটিকে অন্তর্ভুক্ত করে। বছরের পর বছর ধরে, আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক জৈব প্রক্রিয়াকরণের বিশাল জ্ঞান সঞ্চয় করেছি। 200 টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA এবং EU EMA-এর মতো প্রবিধানের মাধ্যমে পেতে সহায়তা করি। আমরা অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA নেভিগেট করতে তাদের সহায়তা করি। আমরা বাজারের চাহিদার সাথে সাথে সাড়া দিতে এবং আমাদের অভিজ্ঞতা এবং দক্ষতার জন্য উপযুক্ত CDMO পরিষেবা অফার করতে সক্ষম।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা অণুজীব উৎস থেকে প্রাপ্ত জৈববিদ্যায় অভিজ্ঞ আমরা সম্ভাব্য ঝুঁকি কমানোর সময় বেসপোক RD সমাধানের পাশাপাশি উত্পাদন পরিষেবা সরবরাহ করি আমরা সাবইউনিট ভ্যাকসিন রিকম্বিন্যান্ট পেপটাইডস হরমোন সাইটোকাইন বৃদ্ধির কারণ একক ডোমেন এনআরএনএ অ্যান্টিবডির মতো অসংখ্য পদ্ধতিতে জড়িত ছিলাম। এবং অন্যান্য আমরা বেশ কিছু বিশেষায়িত করেছি ইস্ট এক্সট্রা সেলুলার এবং ইন্ট্রাসেলুলার রিকম্বিন্যান্ট বোভাইন সিরাম অ্যালবুমিন (BSA) (15g/L পর্যন্ত ফলন) এবং ইন্ট্রাসেলুলার দ্রবণীয় ব্যাকটেরিয়া এবং ইনক্লুশন বডি (10g/L পর্যন্ত ফলন) এর মতো অণুজীবগুলিও ব্যাকটেরিয়াল ভিসিন্যাক তৈরির জন্য BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম রয়েছে। আমরা পণ্যের ফলন বৃদ্ধি এবং হ্রাস প্রক্রিয়াগুলিকে অপ্টিমাইজ করার উপর ফোকাস করি খরচ আমাদের একটি দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মত এবং উচ্চ-মানের প্রকল্পগুলির সরবরাহের নিশ্চয়তা দেয় এটি আমাদের আপনার অনন্য পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে আনতে সহায়তা করে
ইয়াওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও যা মান ব্যবস্থাপনা এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি কঠিন গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম তৈরি করেছি যা বিশ্বব্যাপী বর্তমান GMP মান এবং প্রবিধানের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক দলের বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে গভীরভাবে বোঝাপড়া রয়েছে। এটি আমাদের জৈবিক উৎক্ষেপণকে ত্বরান্বিত করতে দেয়। আমরা ট্রেসযোগ্য উৎপাদন প্রক্রিয়ার পাশাপাশি উচ্চ মানের পণ্য এবং US FDA এবং EU EMA-এর নির্দেশিকা মেনে চলা নিশ্চিত করি। রিকম্বিন্যান্ট বোভাইন সিরাম অ্যালবুমিন (বিএসএ) এবং চায়না এনএমপিএও সন্তুষ্ট। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন সুবিধা পর্যালোচনা করার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের একজন স্বীকৃত যোগ্য ব্যক্তি (QP) দ্বারা পরিচালিত একটি অন-সাইট অডিট সফলভাবে পাস করেছে। এছাড়াও আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন অডিটের মাধ্যমে হয়েছি।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈবিক পণ্যের শীর্ষ 10 রিকম্বিন্যান্ট বোভাইন সিরাম অ্যালবুমিন (বিএসএ), মাইক্রোবিয়াল গাঁজন বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি আধুনিক সুবিধা স্থাপন করেছি যার শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং উন্নত অবকাঠামো রয়েছে। জীবাণু কোষগুলিকে শুদ্ধ ও গাঁজন করার জন্য জিএমপি স্ট্যান্ডার্ডের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ ওষুধের জন্য পাঁচটি লাইন উত্পাদনের পাশাপাশি শিশিগুলির জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইনের পাশাপাশি কার্তুজ এবং সূঁচগুলি আগে থেকে ভর্তি করা সহজলভ্য। ব্যবহারের জন্য উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 100L থেকে 2000L পর্যন্ত। ভিয়াসের জন্য ফিলিং স্পেসিফিকেশন 1ml থেকে 25ml, যেখানে প্রি-ভরা সিরিঞ্জ বা কার্টিজ ফিলিং প্রয়োজনীয়তা 1-3ml এর মধ্যে। প্রোডাকশন ওয়ার্কশপটি সিজিএমপি প্রত্যয়িত এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল নমুনাগুলির উপলব্ধতা অফার করে। আমাদের সুবিধায় তৈরি বড় অণু বিশ্বব্যাপী বিতরণের জন্য উপলব্ধ।