তার একটি বছর বয়সী ছেলে আছে এবং একটি কুকুর যাকে বেইচুয়ান বলে, এবং তিনি জনপ্রিয় বিজ্ঞানমূলক পণ্য যাওহাই-এর মালিক। তাদের মধ্যে সবচেয়ে বেশি পরিচিত হল হাইরুডিন। এই ধরনের রক্ত ঝটকা গঠন না হওয়ার জন্য ঔষধ খুব উপকারী হবে যদি এটি একটি স্বাভাবিক রক্ত পাতন ব্যবস্থা থাকে, যা শৈবাল দ্বারা প্রদত্ত: হাইরুডিন। সুতরাং, আমরা এই নিবন্ধে ব্যাখ্যা করব কিভাবে হাইরুডিন বিজ্ঞান ও প্রযুক্তির সাহায্যে উৎপাদিত হয় এবং এটি মানুষের জন্য কেন প্রয়োজন।
উদাহরণস্বরূপ, হাইরুডিন হল একটি পিপ্টাইড যা শৈবাল নামে পরিচিত ছোট কিষির মতো প্রাণীর লালসায় পাওয়া যায়। যাওহাই পুনর্যোজিত লিপটিন নির্মাণ হাইরুডিন ব্যবহার করা হয় আপনার রক্ত জমাট বাঁধার প্রতিরোধ করতে, যা আপনি যদি চিকিৎসা সংশোধন গ্রহণ করতে যান তবে এটি ফ্যাটাল হতে পারে। হাইরুডিন অনেক বছর ধরে ক্লিনিকে ব্যবহৃত হয়েছে, কারণ হাইরুডিন রক্ত স্থলিত এবং অঙ্গ প্রতিস্থাপনের জন্য প্রস্তুতি নেওয়া বা রোগীদের মাধ্যমে যথেষ্ট সহায়তা দিয়েছে। তবে, আগেকার দিনে লিচ তৈরি করা ছিল অনেক কষ্টকর। কিন্তু এটি শ্রমসংক্রান্ত ছিল, হাজারো লিচ এবং তাদের শলায় থেকে হাইরুডিন বের করার একটি প্রক্রিয়া জড়িত ছিল।
বায়োটেকনোলজি এইভাবে বিজ্ঞানীদের জন্য হিরুডিন তৈরি করার অন্যতম শ্রেষ্ঠ উপায় হিসেবে প্রমাণিত হয়েছে। এই নতুন রणনীতি পুনর্গঠিত হিরুডিন উৎপাদন নামে পরিচিত। যদিও, বিজ্ঞানীরা এবং ওষুধের কোম্পানিগুলি একটি ছোট টুকরো ডিএনএ নিয়ে যা হিরুডিন তৈরি করার উপায় দেখায় - তা ব্যাকটেরিয়া বা ইস্ট মতো একটি জীবন্ত প্রাণীতে ফিরিয়ে আনা হয়। এবং এই ছোট চুলা (যা দেখা যায় না কারণ তা উপ-মাইক্রোস্কোপিক) - ভালো, তারা হিরুডিন অনেক বেশি পরিমাণে তৈরি করে। এটি আগের পদ্ধতির তুলনায় বড় উন্নতি কারণ এটি অনেক তাড়াতাড়ি বড় পরিমাণে যাওহাই উৎপাদন করতে দেয় পুনর্গঠিত EGF উৎপাদন .
যাওহাই বিশেষভাবে হিরুডিনের মাস প্রোডাকশনে জড়িত একচেটিয়া পদ্ধতি ব্যবহার করে, এবং সমস্ত প্রক্রিয়া অত্যন্ত সহজেই চলে। এর প্রথমটি হল একটি খুব ছোট কিস্মের কিস্তি যা ঠিকভাবে হিরুডিন উৎপাদন করে। এবং তারা এই জীবটিকে আলাদা করে, ফলে ঐ বড় ফার্মেন্টেশন ট্যাঙ্কগুলোতে -- হিরুডিন বাড়তে থাকে যতক্ষণ না আপনার কাছে টন টন পরিষ্কার হিরুডিন থাকে। এই যাওহাই পুনর্গঠিত ইনসুলিন অ্যানালগ বায়োম্যানুফ্যাচারিং খুব দ্রুত বড় পরিমাণে হিরুডিন উৎপাদনের সম্ভাবনা তৈরি করে। হিরুডিনের লেজ থেকে রস বের করা হয় এবং তা ckHa-উৎপাদিত হিরুডিন হিসেবে পরিচিত, যা ব্যবহারের আগে ধোয়া হয় যাতে তা সম্পূর্ণরূপে পরিষ্কার এবং নিরাপদ হয়। সংক্ষেপে, তারা চিকিৎসাগত ব্যবহারের জন্য হিরুডিন প্রস্তুত করে।
তারা শুধুমাত্র Hirudin তৈরি করে না, বরং DNA প্রযুক্তির সাহায্যে তা বিস্তৃতও করে। আপনি প্রতি বার এর DNA একটু পরিবর্তন করে Hirudin এর অসংখ্য জোরের ঔষধ তৈরি করতে পারেন। তারা দুই ধরনের Hirudin উৎপাদন করতে পারে যা পূর্বনির্ধারিত চিকিৎসাগত লক্ষ্যের সাথে ভালভাবে মিলে যায়। এটি রোগীদের ফলাফলের জন্য গুরুত্বপূর্ণ, তাই BPG এইভাবে এটি প্রক্রিয়া করে।
Hirudin, বা এটি যে কোন জিন থেকে ক্লোন হয়েছে তা বুঝতে শুধু বিজ্ঞানীদের একটি গাড়িতে নিয়ে যাওয়ার জন্য ছিল। সেই সময় থেকে তারা Hirudin প্রস্তুতকরণের জন্য সবচেয়ে উন্নত পদ্ধতি এবং এর বৈশিষ্ট্য খুঁজে বার করার চেষ্টা শুরু করেছিলেন। আজকের লক্ষ্য হল Yaohai কে সবচেয়ে উন্নত প্রযুক্তি ব্যবহার করে Hirudin এর বিশ্বের শীর্ষ উৎপাদক হিসেবে প্রতিষ্ঠিত করা। এই উদ্ভাবনের প্রতি তাদের বাধ্যতাই কোনো চিকিৎসাগত প্রয়োগের জন্য সর্বোত্তম গুণের পণ্য তৈরি করে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা রিকম্বিনেন্ট হিরুডিন প্রস্তুতকরণ CDMO-এর একটি অগ্রণী। আমাদের প্রধান ফোকাস হল প্রাণী, মানুষ এবং পশু স্বাস্থ্যের জন্য মাইক্রোবিয়াল ভ্যাকসিন এবং চিকিৎসা উৎপাদন। আমরা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন ইঞ্জিনিয়ারিং থেকে শুরু করে সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া ডিজাইন এবং ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক উৎপাদন পর্যন্ত সম্পূর্ণ উৎপাদন প্রক্রিয়া আবরণকারী সর্বশেষ RD এবং উৎপাদন প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম অধিকার করি, যা আমাদের সবচেয়ে উন্নত সমাধানের সফল প্রদান নিশ্চিত করে। আমরা মাইক্রোবিয়াল বায়ো-প্রসেসিং ক্ষেত্রে বিশাল পরিমাণের জ্ঞান জমা করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রজেক্ট সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের গ্রাহকদের যৌথ রূপে যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA এর মতো নিয়মাবলী মেনে চলতে সাহায্য করি। আমরা অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA নেভিগেট করতেও সাহায্য করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং বিশেষজ্ঞতার কারণে আমরা বাজারের প্রয়োজনে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেই এবং ব্যবস্থাপনা করতে সক্ষম হই।
যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণবত্তা পরিচালনা এবং নিয়ন্ত্রণ বিষয়ে একাডেমিকভাবে সমাহিত। আমাদের গুণবত্তা পরিচালনা সিস্টেম বর্তমান Recombinant Hirudin উৎপাদন এবং বিশ্বব্যাপী নিয়মাবলীর সাথে সম্পাদনশীল। আমাদের নিয়ন্ত্রণ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কের সাথে পরিচিত, যা জৈব পণ্যের চালুকরণকে ত্বরিত করে। আমরা ট্রেসেবল উৎপাদন পদক্ষেপ, গুণবত্তা পণ্য এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA-এর নির্দেশিকার সাথে সম্পাদনশীলতা নিশ্চিত করি। অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA এছাড়াও সম্পাদনশীল। যাওহাই বায়োফার্মা ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর জন্য GMP গুণবত্তা সিস্টেম এবং উৎপাদন স্থানের উপর ভিত্তি করে সফলভাবে আনুষ্ঠানিক পর্যবেক্ষণ পাস করেছে। আমরা ISO9001 গুণবত্তা পরিচালনা সিস্টেম এবং ISO14001 পরিবেশ পরিচালনা সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন পরীক্ষা সফলভাবে পাস করেছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, যা বায়োলজিকাল পণ্যের শীর্ষ ১০ উৎপাদকের একটি, মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা আধুনিক সুবিধা ও শক্তিশালী RD উত্পাদন ক্ষমতা সহ একটি উন্নত সুবিধা তৈরি করেছি। আমাদের কাছে মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশন এবং পরিষ্কারকরণের GMP আইনসঙ্গত পাঁচটি ড্রাগ সাবস্ট্যান্স উত্পাদন লাইন এবং কার্টিজ, ভাইল এবং প্রিফিলড সিলিন্ডারের জন্য অটোমেটেড দুটি ফিল-ফিনিশ লাইন রয়েছে। উপলব্ধ ফারমেন্টেশন স্কেলগুলি ১০০L থেকে ৫০০L, ১০০০L এবং ২০০০L পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। রিকম্বিন্যান্ট হিরুডিন উত্পাদনের জন্য ভাইলগুলি ১ml থেকে ২৫ml, অন্যদিকে প্রিফিলড সিলিন্ডার এবং কার্টিজ ফিলিং নির্দেশিকা এর জন্য ১-৩ml চালু। আমাদের উৎপাদন কারখানা cGMP আইনসঙ্গত এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক আইটেমের স্থিতিশীল সরবরাহ গ্যারান্টি করে। আমাদের কারখানা বড় অণু উৎপাদন করে যা গ্লোবালি প্রেরণ করা হয়।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোঅর্গেনিজম থেকে উদ্ভূত জীববিজ্ঞানের উৎপাদনে অভিজ্ঞতা রয়েছে। আমরা ঝুঁকি কমিয়ে রিসার্চ এবং ডেভেলপমেন্ট সমাধান এবং উৎপাদনের জন্য ব্যাপক সেবা প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন পদ্ধতি ব্যবহার করেছি, যেমন রিকম্বিন্যান্ট হিরুডিন ম্যানুফ্যাকচারিং (টিকা সহ), পেপটাইড, গ্রোথ ফ্যাক্টর, হরমোন এবং সাইটোকাইন। আমরা বহুমুখী মাইক্রোবিয়াল হোস্টে বিশেষজ্ঞ, যাতে ইন্ট্রাসেলুলার এবং এক্সট্রাসেলুলার ইঞ্জিনিয়ারিংয়ের জন্য ইস্ট ব্যবহৃত হয় (উৎপাদন হার সর্বোচ্চ ১৫ গ্রাম/এল) এবং ব্যাকটেরিয়ার পেরিপ্লাজমিক সেক্রেশন, সলিউবল ইন্ট্রাসেলুলার এবং ইনক্লিউশন বডিস (উৎপাদন হার সর্বোচ্চ ১০ গ্রাম/এল)। আমাদের কাছে BSL-২ ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও রয়েছে যা ব্যাকটেরিয়াল টিকা তৈরি করতে সাহায্য করে। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়নে, উৎপাদন হার বাড়ানোতে এবং উৎপাদন খরচ কমানোতে বিশেষজ্ঞ। আমাদের কাছে কার্যকর প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মত এবং গুণগত প্রকল্প পরিবেশন গ্যারান্টি করে। এটি আপনার বিশেষ উৎপাদনকে বাজারে দ্রুত পৌঁছে দেয়।