রিকম্বিন্যান্ট হিরুদিন ম্যানুফ্যাকচারিং

• বাণিজ্যিক স্কেলে হিরুডিন উৎপাদনের উদ্ভাবনী পদ্ধতি

  ইয়াওহাই নির্দিষ্ট পদ্ধতির মাধ্যমে হিরুডিনের ব্যাপক উৎপাদনে বিশেষজ্ঞ এবং সমস্ত পদ্ধতি অনায়াসে চলে। প্রথমটি হল একটি ছোট ছোট কৃমি যা সঠিকভাবে হিরুডিন তৈরি করে। এবং তারা এই জীবকে বিচ্ছিন্ন করে, তাই তারপর সেই বৃহৎ গাঁজন ট্যাঙ্কগুলিতে -- হিরুডিন সংখ্যাবৃদ্ধি করতে পারে যতক্ষণ না আপনার কাছে টন এবং টন খাঁটি হিরুডিন রয়েছে। এই ইয়াওহাই রিকম্বিন্যান্ট ইনসুলিন এনালগ বায়োম্যানুফ্যাকচারিং খুব দ্রুত প্রচুর পরিমাণে হিরুডিন তৈরি করা সম্ভব করে। হিরুডিন থেকে লালা বের করা হয় এবং এটি একটি ckHa-উত্পাদিত হিরুডিন তৈরি করে, যা ব্যবহারের আগে ধুয়ে নেওয়া প্রয়োজন যাতে তারা একেবারে খাঁটি এবং নিরাপদ থাকে। সংক্ষেপে, তারা চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য হিরুডিন প্রস্তুত করে।

• উন্নত হিরুদিনের গুণমান এবং বিশুদ্ধতার জন্য জেনেটিক ইঞ্জিনিয়ারিং

  তারা শুধু হিরুদিনই তৈরি করে না, ডিএনএ প্রযুক্তির সাহায্যে এটিকে লম্বাও করে। আপনি হিরুডিন পরিবর্তন করতে পারেন, প্রতিবার তার ডিএনএ একটু একটু করে পরিবর্তন করে ওষুধের প্রচুর কাস্টম-শক্তি প্রদান করে। তারা দুটি ভিন্ন ধরণের হিরুডিনও তৈরি করতে পারে যা পূর্বনির্ধারিত থেরাপিউটিক কনভিন্সের সাথে ভালভাবে কাজ করতে পারে। এটি রোগীদের ফলাফলের জন্য গুরুত্বপূর্ণ, তাই BPG এই পদ্ধতিতে এটি প্রক্রিয়া করে।

• দ্য জার্নি অফ রিকম্বিন্যান্ট হিরুদিন

  হিরুদিন, বা বিজ্ঞানীরা বুঝতে পেরেছিলেন যে এটি কোন জিন থেকে ক্লোন করা হয়েছে সেই মুহুর্তে তাকে একটি কার্টে নিয়ে যাওয়ার কথা ছিল। সেই সময় থেকে তারা হিরুদিন প্রস্তুতির সবচেয়ে উন্নত কৌশল এবং এর বৈশিষ্ট্যগুলিও খুঁজে বের করার প্রচেষ্টা শুরু করে। আজকের উদ্দেশ্য হল সবচেয়ে উন্নত প্রযুক্তি ব্যবহার করে বিশ্বের শীর্ষস্থানীয় হিরুডিনের নির্মাতা হিসেবে ইয়াওহাইকে উপস্থাপন করা। এটি উদ্ভাবনের প্রতি তাদের প্রতিশ্রুতি যা তাদের যে কোনও চিকিৎসা অ্যাপ্লিকেশনের জন্য সর্বোত্তম মানের পণ্য তৈরি করে।

কেন ইয়াওহাই রিকম্বিন্যান্ট হিরুদিন ম্যানুফ্যাকচারিং বেছে নেবেন?

• পেশাগত দক্ষতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা

  Yaohai Bio-Pharma is a leading in Recombinant Hirudin Manufacturing CDMO. Our main focus has been the production of microbial vaccinations and therapeutics to treat pets, human and veterinary health. We possess cutting-edge RD and manufacturing technology platforms that cover the entire manufacturing process from the engineering of microbial strains, to cell banking processing and method design to clinical and commercial manufacturing, making sure that we can ensure the successful delivery of the most advanced solutions. We have accumulated a huge quantity of knowledge in the bio processing microbial field. More than 200 projects have been successfully completed and we help our clients comply with regulations like those of the US FDA as well as EU EMA. We also help them to navigate Australia TGA and China NMPA. We are able to respond rapidly to market requirements and offer customized CDMO services due to our experience and expertise.

• গুণমান সিস্টেম এবং গ্লোবাল রেগুলেটরি কমপ্লায়েন্স

  Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that integrates quality management and regulatory affairs. We have a quality management system that is in compliance with current Recombinant Hirudin Manufacturing and regulations around the globe. Our regulatory team is knowledgeable in the global regulatory frameworks that help accelerate biological launches. We ensure traceable production procedures quality products, as well as in compliance with the guidelines of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also in compliance. Yaohai BioPharma has successfully passed the on-site audit by the European Union's qualified Person (QP) for our GMP quality system and production site. We also successfully cleared the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

• শক্তিশালী সাপ্লাই চেইন এবং উৎপাদন ক্ষমতা

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 producer of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have established an advanced facility that is equipped with modern facilities and strong RD manufacturing capabilities. We have five drug substance manufacturing lines that are in compliance with GMP requirements for microbial fermentation and purification, as well as two fill-finish lines that are automated for cartridges, vials, as well as pre-filled syringes. The available fermentation scales vary from 100L to 500L, 1000L and 2000L. Recombinant Hirudin Manufacturing for vias are 1ml to 25ml, whereas the pre-filled syringes and cartridge filling specifications cover 1-3ml. Our production workshop is cGMP compliant and guarantees steady supply of clinical samples as well as commercial items. Our plant produces large molecules which are shipped to the globe.

• কাস্টমাইজেশন, দক্ষতা এবং খরচ-কার্যকারিতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার অণুজীব থেকে প্রাপ্ত জৈবিক পদার্থ তৈরির অভিজ্ঞতা রয়েছে। আমরা ঝুঁকি কমিয়ে তৈরির জন্য উপযুক্ত RD সমাধান এবং উৎপাদন অফার করি। আমরা বিভিন্ন পদ্ধতির সাথে কাজ করেছি, যেমন রিকম্বিন্যান্ট হিরুডিন, ভ্যাকসিন তৈরি (পেপটাইড সহ), বৃদ্ধির কারণ, হরমোন এবং সাইটোকাইন। আমরা একাধিক মাইক্রোবিয়াল হোস্টে বিশেষজ্ঞ, যার মধ্যে রয়েছে ইস্ট এক্সট্রাসেলুলার এবং ইনট্রাসেলুলার (১৫ গ্রাম/লিটার পর্যন্ত ফলন) ব্যাকটেরিয়া পেরিপ্লাজমিক নিঃসরণ, দ্রবণীয় ইনট্রাসেলুলার এবং ইনক্লুশন বডি (১০ গ্রাম/লিটার পর্যন্ত ফলন)। ব্যাকটেরিয়া ভ্যাকসিন তৈরির জন্য আমাদের একটি BSL-15 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও রয়েছে। আমরা প্রক্রিয়া উন্নত করতে, পণ্যের ফলন বৃদ্ধি করতে, পাশাপাশি উৎপাদন খরচ কমাতে বিশেষজ্ঞ। আমাদের একটি দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মত এবং মানসম্পন্ন প্রকল্প সরবরাহের নিশ্চয়তা দেয়। এটি আমাদের আপনার এক্সক্লুসিভ পণ্যগুলি দ্রুত বাজারে সরবরাহ করতে সহায়তা করে।

সম্পর্কিত পণ্য বিভাগ

• রিকম্বিন্যান্ট ইনসুলিন এনালগ বায়োম্যানুফ্যাকচারিং
• রিকম্বিন্যান্ট ইনসুলিন উত্পাদন
• রিকম্বিন্যান্ট ইনসুলিন মিউটেশন বায়োম্যানুফ্যাকচারিং
• রিকম্বিন্যান্ট পোরসিন ইনসুলিন বায়োম্যানুফ্যাকচারিং
• জিএমপি রিকম্বিন্যান্ট পেপটাইড উত্পাদন
• রিকম্বিন্যান্ট অ্যানেক্সিন 5 ম্যানুফ্যাকচারিং
• রিকম্বিন্যান্ট অ্যান্টিজেন জিএমপি উত্পাদন
• রিকম্বিন্যান্ট বোভাইন সিরাম অ্যালবুমিন (বিএসএ)
• রিকম্বিন্যান্ট হিরুদিন ম্যানুফ্যাকচারিং

আপনি যা খুঁজছেন তা খুঁজে পাচ্ছেন না?
আরো উপলব্ধ পণ্যের জন্য আমাদের পরামর্শদাতাদের সাথে যোগাযোগ করুন.