রিকম্বিন্যান্ট হিরুদিন ম্যানুফ্যাকচারিং

তার এক বছরের ছেলে এবং বাইচুয়ান নামে একটি কুকুর রয়েছে এবং তিনি ইয়াওহাই, একটি সুপরিচিত বিজ্ঞান ভিত্তিক পণ্যের মালিক। তাদের মধ্যে সবচেয়ে পরিচিত হিরুদিন। এই ধরনের রক্তের জমাট বাঁধার ইঙ্গিত না হওয়ার জন্য ওষুধটি ব্যাপকভাবে উপকারী হবে যদি একটি প্রাকৃতিক অ্যান্টিকোয়ুল্যান্ট কাজ করে, যা জোঁকের দ্বারা প্রবর্তিত হয়: হিরুডিন। সুতরাং, আমরা এই প্রবন্ধে ব্যাখ্যা করব, হিরুদিন কীভাবে বিজ্ঞান ও প্রযুক্তির সাহায্যে উৎপন্ন হয় যে কেন এটি মানুষের প্রয়োজন।

উদাহরণস্বরূপ, হিরুডিন একটি পেপটাইড যা জোঁক নামক ছোট কৃমির মতো প্রাণীর লালায় পাওয়া যায়। ইয়াওহাই রিকম্বিন্যান্ট লেপটিন ম্যানুফ্যাকচারিং আপনার রক্ত জমাট বাঁধা প্রতিরোধ করতে ব্যবহৃত হয়, যা আপনি যদি চিকিৎসার মধ্য দিয়ে যেতেন তবে মারাত্মক হতে পারে। হিরুডিন বহু বছর ধরে ক্লিনিকে ব্যবহৃত হয়ে আসছে, কারণ হিরুডিন রোগীদের প্রস্তুতকারী বা রক্ত সঞ্চালন এবং অঙ্গ প্রতিস্থাপনের মধ্য দিয়ে রোগীদের যে দুর্দান্ত সাহায্য করেছিলেন। যাইহোক, সেই দিনগুলিতে জোঁক তৈরি করা হৃদয়ে বেশ ব্যথা ছিল। কিন্তু এটি ছিল শ্রম-নিবিড়, হাজার হাজার জোঁক এবং তাদের লালা থেকে হিরুডিন বের করার একটি প্রক্রিয়া জড়িত।

এইভাবে জৈবপ্রযুক্তি বিজ্ঞানীদের জন্য হিরুডিন তৈরির অন্যতম সেরা উপায় হিসেবে প্রমাণিত হয়েছে। এই অভিনব কৌশলটিকে বলা হয় রিকম্বিন্যান্ট হিরুদিন প্রোডাকশন। যদিও, বিজ্ঞানীরা এবং ওষুধ কোম্পানিগুলি ডিএনএর একটি ছোট টুকরো নিয়ে এটি করে যা দেখায় যে কীভাবে হিরুডিন-ডেটিংকে ব্যাকটেরিয়া বা খামিরের মতো জীবন্ত প্রাণীতে তৈরি করা যায়। এবং এই ছোট চুষা (চুষকদের আপনি দেখতেও পারবেন না কারণ তারা সাবমাইক্রোস্কোপিক) — ভাল, তারা প্রচুর পরিমাণে হিরুডিন তৈরি করে। এটি আগের কৌশলগুলির তুলনায় একটি বড় উন্নতি যে এটি ইয়াওহাইয়ের একটি বড় পরিমাণের দ্রুত উৎপাদনের অনুমতি দেয় রিকম্বিন্যান্ট ইজিএফ ম্যানুফ্যাকচারিং.

বাণিজ্যিক স্কেলে হিরুডিন উৎপাদনের উদ্ভাবনী পদ্ধতি

ইয়াওহাই নির্দিষ্ট পদ্ধতির মাধ্যমে হিরুডিনের ব্যাপক উৎপাদনে বিশেষজ্ঞ এবং সমস্ত পদ্ধতি অনায়াসে চলে। প্রথমটি হল একটি ছোট ছোট কৃমি যা সঠিকভাবে হিরুডিন তৈরি করে। এবং তারা এই জীবকে বিচ্ছিন্ন করে, তাই তারপর সেই বৃহৎ গাঁজন ট্যাঙ্কগুলিতে -- হিরুডিন সংখ্যাবৃদ্ধি করতে পারে যতক্ষণ না আপনার কাছে টন এবং টন খাঁটি হিরুডিন রয়েছে। এই ইয়াওহাই রিকম্বিন্যান্ট ইনসুলিন এনালগ বায়োম্যানুফ্যাকচারিং খুব দ্রুত প্রচুর পরিমাণে হিরুডিন তৈরি করা সম্ভব করে। হিরুডিন থেকে লালা বের করা হয় এবং এটি একটি ckHa-উত্পাদিত হিরুডিন তৈরি করে, যা ব্যবহারের আগে ধুয়ে নেওয়া প্রয়োজন যাতে তারা একেবারে খাঁটি এবং নিরাপদ থাকে। সংক্ষেপে, তারা চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য হিরুডিন প্রস্তুত করে।
উন্নত হিরুদিনের গুণমান এবং বিশুদ্ধতার জন্য জেনেটিক ইঞ্জিনিয়ারিং

তারা শুধু হিরুদিনই তৈরি করে না, ডিএনএ প্রযুক্তির সাহায্যে এটিকে লম্বাও করে। আপনি হিরুডিন পরিবর্তন করতে পারেন, প্রতিবার তার ডিএনএ একটু একটু করে পরিবর্তন করে ওষুধের প্রচুর কাস্টম-শক্তি প্রদান করে। তারা দুটি ভিন্ন ধরণের হিরুডিনও তৈরি করতে পারে যা পূর্বনির্ধারিত থেরাপিউটিক কনভিন্সের সাথে ভালভাবে কাজ করতে পারে। এটি রোগীদের ফলাফলের জন্য গুরুত্বপূর্ণ, তাই BPG এই পদ্ধতিতে এটি প্রক্রিয়া করে।
দ্য জার্নি অফ রিকম্বিন্যান্ট হিরুদিন

হিরুদিন, বা বিজ্ঞানীরা বুঝতে পেরেছিলেন যে এটি কোন জিন থেকে ক্লোন করা হয়েছে সেই মুহুর্তে তাকে একটি কার্টে নিয়ে যাওয়ার কথা ছিল। সেই সময় থেকে তারা হিরুদিন প্রস্তুতির সবচেয়ে উন্নত কৌশল এবং এর বৈশিষ্ট্যগুলিও খুঁজে বের করার প্রচেষ্টা শুরু করে। আজকের উদ্দেশ্য হল সবচেয়ে উন্নত প্রযুক্তি ব্যবহার করে বিশ্বের শীর্ষস্থানীয় হিরুডিনের নির্মাতা হিসেবে ইয়াওহাইকে উপস্থাপন করা। এটি উদ্ভাবনের প্রতি তাদের প্রতিশ্রুতি যা তাদের যে কোনও চিকিৎসা অ্যাপ্লিকেশনের জন্য সর্বোত্তম মানের পণ্য তৈরি করে।

কেন ইয়াওহাই রিকম্বিন্যান্ট হিরুদিন ম্যানুফ্যাকচারিং বেছে নেবেন?

শক্তিশালী সাপ্লাই চেইন এবং উৎপাদন ক্ষমতা

রিকম্বিন্যান্ট হিরুডিন ম্যানুফ্যাকচারিং একটি শীর্ষ 10 বায়োটেক কোম্পানি যা মাইক্রোবায়োলজিক্যাল গাঁজনে বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং আধুনিক উত্পাদন সুবিধা সহ একটি আধুনিক সুবিধা তৈরি করেছি। জীবাণু বিশুদ্ধকরণ এবং গাঁজন করার জন্য GMP মান অনুসারে ফার্মাসিউটিক্যালসের জন্য পাঁচটি উত্পাদন লাইন এবং শিশি এবং কার্তুজের জন্য দুটি স্বয়ংক্রিয় ফিল এবং ফিনিশ লাইন এবং পূর্বে ভর্তি সূঁচ পাওয়া যায়। উপলব্ধ গাঁজন স্কেল হল 100L, 500L, 1000L, থেকে 2000L। 1ml থেকে 25ml পর্যন্ত শিশি ভরাটের জন্য নির্দিষ্টকরণ। প্রি-ভরা সিরিঞ্জ এবং কার্টিজ ফিলিং স্পেসিফিকেশন 1-3ml এর মধ্যে কভার করে। উত্পাদনের জন্য কর্মশালাটি cGMP অনুগত, এবং বাণিজ্যিক পণ্য এবং ক্লিনিকাল নমুনাগুলির একটি স্থিতিশীল সরবরাহের গ্যারান্টি দেয়। আমাদের কারখানায় বড় অণু উৎপন্ন হয় যা সারা বিশ্বে পাঠানো হয়।
গুণমান সিস্টেম এবং গ্লোবাল রেগুলেটরি কমপ্লায়েন্স

Yaohai BioPharma হল একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল CDMO যা মান নিয়ন্ত্রণ এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে অন্তর্ভুক্ত করে। আমাদের একটি মান ব্যবস্থা রয়েছে যা বর্তমান GMP মান এবং আন্তর্জাতিক প্রবিধানের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক দল জৈবিক লঞ্চগুলিকে ত্বরান্বিত করার জন্য বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে জ্ঞানী। আমরা নিশ্চিত করি যে ট্রেসযোগ্য উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং উচ্চ-মানের পণ্য যা US FDA, EU EMA, Australia TGA, এবং Recombinant Hirudin Manufacturing-এর প্রয়োজনীয়তার সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP গুণমান সিস্টেম এবং উৎপাদন সাইটের জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর সাইটে সফলভাবে অডিট পাস করেছে। এছাড়াও, আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম, ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO45001 পেশাগত স্বাস্থ্য ও নিরাপত্তা ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন অডিটগুলি সাফ করেছি।
কাস্টমাইজেশন, দক্ষতা এবং খরচ-কার্যকারিতা

ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা অণুজীব থেকে প্রাপ্ত জীববিজ্ঞানের বিকাশে অভিজ্ঞ আমরা ন্যূনতম ঝুঁকি বজায় রেখে উপযোগী RD সমাধান এবং উত্পাদন অফার করি আমরা রিকম্বিন্যান্ট সাবুনিট ভ্যাকসিন (পেপটাইড সহ) বৃদ্ধির কারণ হরমোন এবং সাইটোকাইন সহ বিভিন্ন পদ্ধতি ব্যবহার করেছি। খামির অন্তঃকোষীয় এবং মত বিভিন্ন অণুজীব বিশেষ বহির্কোষী নিঃসরণ (15g/L পর্যন্ত ফলন) এবং ব্যাকটেরিয়া অন্তঃকোষীয় দ্রবণীয় এবং অন্তর্ভুক্তি বডি (উৎপাদন 10g/L পর্যন্ত) আমরা ব্যাকটেরিয়া-ভিত্তিক ভ্যাকসিন বিকাশের জন্য একটি রিকম্বিন্যান্ট হিরুডিন ম্যানুফ্যাকচারিং ফার্মেন্টেশন সিস্টেমও তৈরি করেছি। সেইসাথে উৎপাদন খরচ কমানো একটি শক্তিশালী প্রযুক্তি দল ব্যবহার করে আমরা নিশ্চিত করি আপনার একচেটিয়া পণ্য দ্রুত বাজারে আনতে সময়মত এবং মানসম্পন্ন প্রজেক্ট ডেলিভারি
পেশাগত দক্ষতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা

রিকম্বিন্যান্ট হিরুডিন ম্যানুফ্যাকচারিং মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স সিডিএমওতে একটি অগ্রণী। আমাদের ফোকাস মাইক্রোবিয়াল-উত্পাদিত ভ্যাকসিন এবং থেরাপিউটিকসের উপর রয়েছে যা মানব, পশুচিকিত্সা এবং সেইসাথে পোষা প্রাণীর স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য উপযুক্ত। আমাদের কাছে সবচেয়ে অত্যাধুনিক RD প্ল্যাটফর্ম এবং উত্পাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন এবং সেল ব্যাঙ্কিংয়ের বিকাশ, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতির বিকাশ, বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল উত্পাদন যা উদ্ভাবনী সমাধানগুলির সফল ডেলিভারি নিশ্চিত করে পুরো প্রক্রিয়াকে কভার করে। সময়ের সাথে সাথে, আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক জৈব প্রক্রিয়াকরণের বিশাল জ্ঞান সঞ্চয় করেছি। 200 টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে, এবং আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA এবং EU EMA-এর মতো প্রবিধান মেনে চলতে সহায়তা করি। আমরা তাদের অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA নেভিগেট করতে সাহায্য করি। আমাদের পেশাদার দক্ষতা এবং বিস্তৃত অভিজ্ঞতা আমাদের বাজারের চাহিদার সাথে দ্রুত সাড়া দিতে এবং বেসপোক CDMO পরিষেবা প্রদান করতে দেয়।

সব ধরনের

রিকম্বিন্যান্ট হিরুদিন ম্যানুফ্যাকচারিং

eGFP mRNA

mCherry mRNA

ফায়ারফ্লাই লুসিফেরেজ এমআরএনএ

eGFP সার্কআরএনএ

mCherry circRNA

ফায়ারফ্লাই লুসিফেরেজ সার্কআরএনএ

OVA সার্কআরএনএ

mCherry saRNA

ফায়ারফ্লাই লুসিফেরেজ saRNA