পুনর্গঠন প্রযুক্তি বিজ্ঞানীদের দ্বারা জিন পরিবর্তনের উত্তম এবং আগ্রহজনক একটি পদ্ধতি প্রস্তাব করে। এমজিএফ সহ প্রোটিনের কার্যকর উৎপাদন প্রযোগশালায় ব্যবহার করা যেতে পারে ব্যাকটেরিয়ার অন্তর্ভুক্ত ক্ষমতা ব্যবহার করে। বিজ্ঞানীরা বিভিন্ন স্বাস্থ্য সমস্যার চিকিৎসা বা সহায়তার জন্য এমজিএফ হিসেবে অধ্যয়ন করেছেন অনেক বছর। জানা আছে যে এমজিএফ চর্ম পুনরুজ্জীবন এবং শরীরের টিশু বৃদ্ধির সাথে সাথে ক্যান্সারের বিরুদ্ধেও লড়াই করতে পারে। তবে বৃহত্তম বাধা ছিল যে এমজিএফ উৎপাদন করা সবসময় অনেক সময় এবং অর্থ নিয়ে আসত। এত উচ্চ মূল্যে, কয়েকজন গভীর-জিবি বীমা আবেদনকারী বাদেও ভাবতেন যে তারা চিকিৎসা পাওয়ার জন্য অর্থ দিতে পারেন।
অভাগা যাওহাই রিকম্বিনেন্ট ডিএনএ প্রযুক্তি ব্যবহার করে এইজিএফ উত্পাদন করতে সক্ষম হয়েছে যা খরচসহ কম। এটি ব্যাকটেরিয়া বা ইস্টের মতো ছোট জীবের ভিতর এইজিএফ জিন চালু করে করা হয়। এরপর এই ছোট জীবগুলো অনেক এইজিএফ প্রোটিন উৎপাদন করে যা আলাদা করা হয় এবং বিভিন্ন রূপে বিক্রি করা হয়, যেমন ক্রিম, লোশন, বা আঁটির মাধ্যমে। এর অর্থ এখন ব্যক্তিগতভাবে বিভিন্ন স্বাস্থ্যসম্পর্কিত সমস্যার উপযুক্ত সমাধান খুঁজে পাওয়া যায়।
এই অধ্যয়নে, যে EGF ব্যবহৃত হয়েছে তা একটি স্বাভাবিক প্রোটিন, যা কোষের বৃদ্ধি এবং ঘায়ের পুনরুদ্ধারে উপযোগী। এটি শরীরের নির্দিষ্ট অঞ্চলে, যেমন চর্ম, অন্ত্র এবং বৃক্কে অবস্থিত। বিভিন্ন অধ্যয়নে দেখানো হয়েছে যে EGF চর্মের স্বাস্থ্য এবং নবীকরণের জন্য উপকারী। এটি শরীরের যেকোনো আঘাতের ক্ষেত্রে পুনরুদ্ধার করতে সাহায্য করে এবং আমাদের চর্মের সাধারণ স্বাস্থ্যে উপকার করে।
যাওহাই পুনর্গঠিত EGF এর প্রযুক্তি এবং এই সাইটোকাইনের কার্যকারিতার নতুন ব্যবহার চিহ্নিত করতে প্রথম হয়েছে। গবেষকরা এখন নতুন সংস্করণের EGF তৈরি করেছেন যা গুরুতর ঘায়, জ্বালানি এবং বিভিন্ন ডায়াবেটিস-সম্পর্কিত অবস্থা, যেমন ডায়াবেটিক ফুট উলসার পুনরুদ্ধারের জন্য ব্যবহৃত হতে পারে। এই অ্যাপ্লিকেশনের বাইরেও, তারা চর্মের বেশি বেড়ে যাওয়া এবং বৃদ্ধির চিহ্ন কমানোর জন্য EGF ব্যবহারের উপায় গবেষণা করছেন, যা এটি কসমেটিক্সে ব্যবহারের জন্য সম্ভাব্য উপযোগী করে তুলেছে।
তাই এখানে রিকম্বিন্যান্ট EGF পরিচয়কারীর মাধ্যমে ঔষধি জগতের অনেক মৌলিক তত্ত্ব কিভাবে পরিবর্তিত হয়েছে। EGF চিকিৎসা এখন আরও বেশি রোগীর জন্য সম্ভব হয়েছে কারণ এটি উৎপাদন করতে কম খরচ লাগে। এটি আরও বেশি মানুষকে এই চিকিৎসার ফায়দা নিতে দেয়। এছাড়াও, এই পদ্ধতির মাধ্যমে EGF অত্যন্ত শুদ্ধ এবং সঙ্গত হয়ে উঠেছে। মূল ধারণা হল এমন একটি চিকিৎসা থাকা যা শুধুমাত্র কার্যকর হয় না বরং রোগীদের জন্য নিরাপদও হয়।
EGF চিকিৎসার সাথে সবচেয়ে বড় উন্নতি হল ক্যান্সার চিকিৎসায় এর ব্যবহার। EGF, যা আমরা জানি, ক্যান্সার সেল উত্তেজিত করতে পারে, তবে রিকম্বিন্যান্ট EGF ব্যবহার করে EGF যে রিসেপ্টরে ক্যান্সার সেলে যুক্ত হয় তা ব্লক করার জন্য এর প্রোব ফলদায়ক হয়েছে এবং এটি কাজ করে। এটি ক্যান্সার সেলের বৃদ্ধি বন্ধ করতে সাহায্য করে, তাই EGF ক্যান্সার চিকিৎসায় ব্যবহার করা যেতে পারে।
টিশু ইঞ্জিনিয়ারিং এবং রিজেনারেটিভ মেডিসিন: EGF-এর টিশু ইঞ্জিনিয়ারিং এবং রিজেনারেটিভ মেডিসিনের জন্য সম্ভাবনা অতি নতুন। গবেষণায় দেখা গেছে যে EGF নতুন রক্ত নালি এবং কলাজেনের উন্নয়ন সমর্থন করতে ব্যবহৃত হয়েছে, যা ভাল চর্ম স্বাস্থ্য এবং পুনরুদ্ধারের জন্য প্রয়োজনীয়। এরকম কিছু অস্থি-শোথ, মেরুদন্ডের আঘাত এবং অন্যান্য সমস্যার চিকিৎসা করতে নতুন দরজা খুলতে পারে যাতে আমাদের শরীর নিজেই ভাল হতে পারে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা একটি প্রধান মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স CDMO। আমাদের প্রধান ফোকাস হয়েছে রিকম্বিন্যান্ট EGF উৎপাদন এবং চিকিৎসা জন্য পেটস, মানুষ এবং পশু স্বাস্থ্যের উন্নয়ন। আমাদের কাছে র্ড প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা পুরো উৎপাদন প্রক্রিয়া আচ্ছাদিত করে, যা শুরু হয় মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন ডেভেলপমেন্ট থেকে সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি ডেভেলপমেন্ট, ক্লিনিকাল এবং কমার্শিয়াল উৎপাদন পর্যন্ত যা নতুন সমাধানের সফল প্রদান নিশ্চিত করে। সময়ের সাথে আমরা মাইক্রোবিয়াল ভিত্তিক বায়ো প্রসেসিং-এর বিষয়ে ব্যাপক জ্ঞান অর্জন করেছি। আমরা সফলভাবে ২০০ টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সম্পন্ন করেছি এবং আমাদের গ্রাহকদের মার্কা US FDA, EU EMA, Australia TGA, এবং China NMPA-এর নিয়ম এবং নিয়মাবলী পার হতে সাহায্য করেছি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং বিশেষজ্ঞতার কারণে আমরা বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দিতে এবং ব্যবহারিক CDMO সেবা প্রদান করতে সক্ষম।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল-ডেরিভড বায়োলজিক্সের উন্নয়নে অভিজ্ঞ। আমরা চিহ্নিত R&D সমাধান এবং প্রস্তুতকরণ প্রদান করি এবং ঝুঁকি ন্যূনতম রাখি। আমরা বিভিন্ন মডালিটি ব্যবহার করেছি, যার মধ্যে রিকম্বিনেন্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন (পিপটাইড সহ), গ্রোথ ফ্যাক্টর, হরমোন এবং সাইটোকাইন রয়েছে। আমরা কিছু মাইক্রোঅর্গানিজমে বিশেষজ্ঞ, যেমন ইংট্রাসেলুলার এবং এক্সট্রাসেলুলার সেক্রেশনের যিস্ট (আউটপুট সর্বোচ্চ ১৫গ্রাম/এল) এবং ব্যাকটেরিয়া ইন্ট্রাসেলুলার সলুবল এবং ইনক্লুশন বডি (আউটপুট সর্বোচ্চ ১০গ্রাম/এল)। আমরা রিকম্বিনেন্ট EGF প্রস্তুতকরণ ফার্মেন্টেশন সিস্টেমও তৈরি করেছি যেটি ব্যাকটেরিয়া-ভিত্তিক ভ্যাকসিন উন্নয়নে সহায়তা করে। আমরা প্রক্রিয়া অপটিমাইজ করতে, আউটপুট বাড়াতে এবং উৎপাদন খরচ কমাতে বিশেষজ্ঞ। একটি শক্তিশালী প্রযুক্তি দলের মাধ্যমে আমরা সময়মত এবং গুণবত প্রজেক্ট ডেলিভারি করি যাতে আপনার বিশেষ উत্পাদনগুলি বাজারে আরও ত্বরান্বিত হয়।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, পুনর্জাতিক EGF উৎপাদনের শীর্ষ ১০ উৎপাদকের একটি, গৃহপথজ ফারমেন্টেশনে নিয়ে আসে। আমরা একটি আধুনিক সুবিধা সহ স্থাপন করেছি এবং শক্তিশালী গবেষণা এবং উত্পাদন ক্ষমতা রয়েছে। পাঁচটি ঔষধ পদার্থ উৎপাদন লাইন রয়েছে যা GMP মানদণ্ডের সাথে মানে গৃহপথজ শোধন এবং ফারমেন্টেশন এবং দুটি অটোমেটিক ভাল এবং ফিনিশ লাইন রয়েছে যা ভাল, কার্ট্রিজ এবং প্রিফিলড সিলিন্ডারের জন্য উপলব্ধ। ফারমেন্টেশনের পরিমাণ ১০০L থেকে ২০০০L পর্যন্ত রয়েছে। ভাল ভর্তি নির্দেশিকা ১ml - ২৫ml এবং প্রিফিলড কার্ট্রিজ বা সিলিন্ডার ভর্তি নির্দেশিকা ১-৩ml এর মধ্যে। উৎপাদন কারখানা cGMP সার্টিফাইড এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা উপলব্ধ রয়েছে। আমাদের কারখানা বড় অণু উৎপাদন করে যা বিশ্বব্যাপী রপ্তানি হয়।
যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণবত্তা নিয়ন্ত্রণ এবং প্রশাসনিক বিষয়গুলি অন্তর্ভুক্ত করে। আমাদের কাছে একটি গুণবত্তা ব্যবস্থা রয়েছে যা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং আন্তর্জাতিক নিয়ন্ত্রণের সাথে সম্পাদনশীল। আমাদের প্রশাসনিক দল বিশ্বব্যাপী প্রশাসনিক ফ্রেমওয়ার্কের উপর জ্ঞানী, যা জৈব চালু হওয়ার গতি বাড়াতে সাহায্য করে। আমরা গুণবত্তা নিশ্চিত করতে ট্রেসেবল উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং শীর্ষ মানের উৎপাদন প্রদান করি যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA, ইউরোপীয় ইউনিয়নের EMA, অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং রিকম্বিন্যান্ট EGF উৎপাদনের আবেদনের সাথে সম্পাদনশীল। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর জন্য আমাদের GMP গুণবত্তা ব্যবস্থা এবং উৎপাদন স্থানের সাইট পরীক্ষা পাস করেছে। এছাড়াও, আমরা ISO9001 গুণবত্তা ব্যবস্থা, ISO14001 পরিবেশ ব্যবস্থা এবং ISO45001 শ্রম স্বাস্থ্য এবং নিরাপত্তা ব্যবস্থার প্রথম সার্টিফিকেশন পরীক্ষা পাস করেছি।