পার্কিন আমাদের সকলের শরীরেই থাকা একটি প্রোটিন এবং এটি আমাদের কোষের ভালো স্বাস্থ্য ও কার্যকারিতা নিশ্চিত করতে সহায়তা করে। কিন্তু কিছু মানুষের জিনেটিক পরিবর্তন আছে - আমাদের শরীরের নির্মাণের নির্দেশাবলীতে পার্থক্য - যার ফলে তারা যথেষ্ট পার্কিন তৈরি করতে পারে না। এগুলো বাস্তব স্বাস্থ্য সমস্যা তৈরি করতে পারে - যেমন একটি শরীরের স্থানান্তরণ এবং স্থিতিশীলতা প্রভাবিত করা হয়েছে এমন অবস্থা, যা পার্কিনসনের রোগ নামে পরিচিত। এখানে পুনর্গঠিত পার্কিন প্রোটিন দিন বাঁচাতে আসে।
পুনর্গঠিত মানব পার্কিন প্রোটিন একধরনের পার্কিন প্রোটিন যা বিজ্ঞানীরা ল্যাবে বিশেষ প্রক্রিয়া ব্যবহার করে তৈরি করে। এই ধরনের প্রোটিন উৎপাদনে ফোকাস করা একটি কোম্পানি হল যাওহাই। পার্কিন-সম্পর্কিত স্বাস্থ্য সমস্যার মানুষের জন্য এই অধ্যয়নটি এই প্রশ্নগুলোর উত্তর দেওয়ার জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ ভিত্তি তৈরি করবে, পুনর্গঠিত পার্কিন প্রোটিন তৈরি করে। এই যাওহাই পুনর্গঠিত ইনসুলিন অ্যানালগ বায়োম্যানুফ্যাচারিং এটি হল আমাদের স্বাস্থ্যসম্পর্কীয় অবস্থায় সামनা করছে তাদের জন্য সমাধান খুঁজে পাওয়ার উপায়।
এই উদ্দেশ্যগুলির জন্য যাওহাই-তে আমরা পুনর্গঠিত পার্কিন প্রোটিন উৎপাদনের জন্য কিছু সবচেয়ে বিস্তৃত এবং চালাক পদ্ধতি উদ্ভাবন করেছি। জানুন কেন আমাদের বিজ্ঞানীদের দল একটি নির্দিষ্ট DNA অনুক্রম তৈরি করতে একটি জিনেটিক ইঞ্জিনিয়ারিং ব্যবহার করে। একটি DNA অনুক্রম যা কোষের কীভাবে পার্কিন প্রোটিন তৈরি করতে হবে তা নির্দেশ দেয়। একবার আমরা DNA প্রস্তুত করি, তখন আমরা সেটি কোষের মধ্যে সূক্ষ্মভাবে বসাই। DNA কোষের মধ্যে প্রবেশ করার পর, তারা সেই নির্দেশ অনুসরণ শুরু করে এবং সেই প্রোটিনটি তৈরি করে।
পুনর্গঠিত পার্কিন সেলগুলি যখন যথেষ্ট পরিমাণ পুনর্গঠিত পার্কিন প্রোটিন উৎপাদন করতে শুরু করবে, তখন আমাদের এটি বের করতে এবং পরিষ্কার করতে হবে। এটি নিরাপদ, আমরা নিশ্চিত হতে চাই যে প্রোটিনটি পরিষ্কার এবং চিকিৎসায় ব্যবহার করলেও নিরাপদ। এটি কয়েকটি ধাপ অন্তর্ভুক্ত করে যেন সবকিছু ঠিকঠাকভাবে করা হয় এবং তৈরি করা প্রোটিনটি মানুষের দ্বারা ব্যবহারের জন্য প্রস্তুত থাকে।
পুনর্গঠিত পার্কিন প্রোটিনের যাত্রা একটি ল্যাবে শুরু হয়, যেখানে বিজ্ঞানীরা দীর্ঘ সময় কাটায় এমন ডিএনএ সিকোয়েন্স তৈরি করতে যা সেলগুলিকে এই প্রোটিন উৎপাদন করতে দেবে। এরপর ডিএনএ সিকোয়েন্সটি উন্নয়ন করা হয় এবং সেলগুলিতে ঢুকিয়ে দেওয়া হয়। এই যাওহাই রিকম্বিনেন্ট ইনসুলিন প্রস্তুতকরণ এটি হাসিখুশি, জীবন্ত অংশ যেহেতু এখন সেলগুলি আসলেই প্রোটিনটি তৈরি করবে! তবে, এটি কয়েক সপ্তাহ বা বেশি সময় নিতে পারে। সেলগুলি যথেষ্ট প্রোটিন তৈরি করতে সময় লাগে যেন এটি চিকিৎসা হিসেবে ব্যবহার করা যায়।
কোষগুলি যখন পর্যাপ্ত পরিমাণে রিকম্বিন্যান্ট পার্কিন প্রোটিন উৎপাদনের জন্য পরিপক্ক হয়, তখন এটি বিভিন্ন পদ্ধতিতে সংগ্রহ ও শোধিত করা হয়। উদাহরণস্বরূপ, ইলেকট্রোফোরেসিস দ্বারা দীর্ঘ জৈব পলিমার (প্রোটিন অণু) আকার বা চার্জ অনুযায়ী বিভাজিত হয়। এভাবে বিজ্ঞানীরা নির্ধারণ করে যে তাদের মধ্যে কোনটি প্রোটিন এবং কোনটি তারা যেটি ব্যবহার করতে চায়। ক্রোমাটোগ্রাফি: এই পদ্ধতি প্রোটিনকে তাদের বৈশিষ্ট্য (আকার, চার্জ, অন্যান্য পদার্থের সাথে কিভাবে ব্যবহার করে) ভিত্তিতে বিভক্ত করে।
এরপর থেকে পার্কিন প্রোটিন উৎপাদনে অনুসন্ধানকারীদের দ্বারা গুরুত্বপূর্ণ অগ্রগতি হয়েছে। সাম্প্রতিক অনুসন্ধান ও প্রযুক্তির অগ্রগতি পার্কিনের কার্যপ্রণালীর আরও বিস্তারিত জ্ঞান প্রদান করেছে এবং আমাদের একটি উচ্চ-গুণবত্তার রিকম্বিন্যান্ট পার্কিন প্রস্তুতি উন্নয়ন করতে সাহায্য করবে। একটি জনপ্রিয় উন্নয়ন হলো CRISPR-Cas9 প্রযুক্তি। এই সর্বনবীন প্রযুক্তি পুনর্গঠিত ইনসুলিন মিউটেশন বায়োম্যানুফ্যাকচারিং প্রযুক্তি বিজ্ঞানীদের অনুমান করে এবং দ্রুত ভাবে কার্যকর পুনর্গঠিত প্রোটিন উৎপাদন করতে সাহায্য করে, যা রোগীদের জন্য উন্নত সফলতায় পরিণত হয়।
যাওহাই বায়োফার্মা হল শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO, যা রিকম্বিনেন্ট পার্কিন প্রোটিন উৎপাদন এবং নিয়ন্ত্রণ বিষয়ক বিষয়াদি অন্তর্ভুক্ত করে। আমাদের কোচেস্টার ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ সঙ্গত। আমাদের নিয়ন্ত্রণ বিশেষজ্ঞ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কে দক্ষ যা জৈব উৎপাদনের ত্বরান্বিত চালুকরণে সহায়তা করে। আমরা নির্ণেয় উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং মানের উৎপাদন নিশ্চিত করি এবং যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA-এর নিয়ম মেনে চলি। অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA এছাড়াও সন্তুষ্ট। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর জন্য আমাদের GMP মান সিস্টেম এবং উৎপাদন সুবিধার জন্য স্থানীয় পরীক্ষা পাস করেছে। এছাড়াও, আমরা ISO9001 মান ব্যবস্থা, ISO14001 পরিবেশ ব্যবস্থা এবং ISO45001 কর্মস্থল স্বাস্থ্য এবং নিরাপত্তা ব্যবস্থার প্রথম সার্টিফিকেশন পরীক্ষা পাস করেছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, একটি জৈব উৎপাদনের পুনর্গঠিত পার্কিন প্রোটিন নির্মাতা, মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা আধুনিক সুবিধা সমৃদ্ধ একটি আধুনিক কারখানা তৈরি করেছি এবং শক্তিশালী ডিআর এবং নির্মাণ ক্ষমতা রয়েছে। মাইক্রোবিয়াল পুরিফিকেশন এবং ফারমেন্টেশনের জন্য GMP মানদণ্ডের সাথে সম্পাদনশীল পাঁচটি ঔষধ পদার্থ উৎপাদন লাইন এবং ভালস এবং কার্ট্রিজের জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন এবং প্রিফিলড নিডিংস রয়েছে। উপলব্ধ ফারমেন্টেশন স্কেল ১০০L থেকে ৫০০L, ১০০০L, এবং ২০০০L পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। ফিলিং ভলিউম ১ml থেকে ২৫ml পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। সিঙ্ক বা কার্ট্রিজ প্রিফিলড হিসাবে ১-৩ml পর্যন্ত পূরণ করা হয়। আমাদের cGMP-এর সাথে সম্পাদনশীল উৎপাদন সুবিধা স্থিতিশীল ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক উৎপাদনের উপলব্ধি নিশ্চিত করে। আমাদের কারখানায় উৎপাদিত বড় অণুগুলি আন্তর্জাতিকভাবে প্রদানের জন্য উপলব্ধ।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, জীববিজ্ঞানীক পার্কিন প্রোটিন উৎপাদনের একজন নেতা যা জীবাণু ভিত্তিক জৈব পণ্যের উৎপাদনে নেতৃত্ব দেয়, জিয়াংসুতে অবস্থিত। আমরা মানুষ, পশু এবং পেট স্বাস্থ্য প্রबন্ধনের জন্য জীবাণু উৎপাদিত চিকিৎসা এবং টিকা ফোকাস করছি। আমাদের কাছে আধুনিক গবেষণা এবং উত্পাদন প্ল্যাটফর্ম রয়েছে যা পুরো প্রক্রিয়াটি আবরণ করে, যা ইঞ্জিনিয়ারিং জীবাণু শ্রেণী, সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদন পর্যন্ত নিশ্চিত করে যে আমরা সবচেয়ে নতুন সমাধানের সফল সরবরাহ গ্যারান্টি দিতে পারি। আমরা জীবাণু বায়ো প্রসেসিং ক্ষেত্রে বিশাল অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রজেক্ট সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের গ্রাহকদের সহায়তা করি যেন তারা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA এর মতো নিয়ন্ত্রণ অতিক্রম করতে পারে। আমরা অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA এর সাথেও তাদের সহায়তা করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং বিশেষজ্ঞতার কারণে আমরা বাজারের প্রয়োজনে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেইতে এবং ব্যাবহারিক CDMO সেবা প্রদান করতে সক্ষম।
য়াওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোঅর্গানিজম থেকে উদ্ভূত জৈব পণ্যের উৎপাদনে অভিজ্ঞতা রखে। আমরা ঝুঁকি কমিয়ে রক্ষা করতে স্বচ্ছ গবেষণা এবং উৎপাদন সমাধান প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন পদ্ধতির সাথে কাজ করেছি, যেমন রিকম্বিন্যান্ট পার্কিন প্রোটিন উৎপাদন (ভ্যাকসিন সহ, যেমন পিপটাইড), বৃদ্ধি ফ্যাক্টর, হরমোন এবং সাইটোকাইন। আমরা বহুমুখী মাইক্রোবিয়াল হোস্টে বিশেষজ্ঞ, যার মধ্যে রয়েছে ইংথেস্ট এবং ইনট্রাসেলুলার ইংথেস্ট ইন্ট্রাসেলুলার (আউটপুট সর্বোচ্চ ১৫ গ্রাম/লিটার) ব্যাকটেরিয়া পেরিপ্লাজমিক সেক্রেশন, সলিউবল ইন্ট্রাসেলুলার এবং ইনক্লিউশন বডিস (আউটপুট সর্বোচ্চ ১০ গ্রাম/লিটার)। আমাদের কাছে একটি BSL-২ ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম রয়েছে যা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন তৈরি করতে সাহায্য করে। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়নে বিশেষজ্ঞ, পণ্যের আউটপুট বাড়ানো এবং উৎপাদন খরচ কমানোর উপর দৃষ্টি রাখি। আমাদের কাছে একটি দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মত এবং গুণগত প্রকল্প পরিবেশন গ্যারান্টি করে। এটি আপনার বিশেষ পণ্যকে বাজারে দ্রুত পৌঁছে দেয়।