পারকিন হল একটি প্রোটিন যা আমাদের সকলের দেহে রয়েছে এবং এটি আমাদের কোষের সুস্বাস্থ্য এবং কার্যকারিতা নিশ্চিত করার জন্য অবিচ্ছেদ্য। কিন্তু কিছু লোকের জিনগত পরিবর্তন আছে - আমাদের দেহ যে নির্দেশাবলী থেকে তৈরি হয় তার মধ্যে পার্থক্য - যার মানে তারা যথেষ্ট পার্কিন তৈরি করতে পারে না। এর ফলে সত্যিকারের স্বাস্থ্য সমস্যা হতে পারে — যেমন পারকিনসন ডিজিজ নামক একটি অবস্থা, যা চলাচল এবং সমন্বয়কে প্রভাবিত করে। এখানেই রিকম্বিন্যান্ট পার্কিন প্রোটিন দিন বাঁচাতে পদক্ষেপ নেয়
রিকম্বিনেন্ট হিউম্যান পার্কিন প্রোটিন হল এক ধরনের পার্কিন প্রোটিন যা বিজ্ঞানীরা নির্দিষ্ট প্রক্রিয়া ব্যবহার করে ল্যাবে তৈরি করেন। এই প্রোটিন উৎপাদনে ফোকাস করে এমন একটি কোম্পানি হল ইয়াওহাই। পার্কিন-সম্পর্কিত স্বাস্থ্য সমস্যাযুক্ত ব্যক্তিদের জন্য, এই গবেষণাটি রিকম্বিন্যান্ট পার্কিন প্রোটিন তৈরি করে এই প্রশ্নগুলির উত্তর দেওয়ার জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ ভিত্তি তৈরি করবে। এই ইয়াওহাই রিকম্বিন্যান্ট ইনসুলিন এনালগ বায়োম্যানুফ্যাকচারিং আমরা আমাদের স্বাস্থ্য অবস্থার সঙ্গে সংগ্রাম যারা সমাধান খুঁজে কিভাবে.
ইয়াওহাই-এর এই লক্ষ্যে আমরা রিকম্বিন্যান্ট পার্কিন প্রোটিন তৈরির সবচেয়ে বিস্তৃত এবং চতুর পদ্ধতি নিয়ে এসেছি। আমাদের বিজ্ঞানীদের দল জেনেটিক ইঞ্জিনিয়ারিং নামক এই জিনিসটি কেন একটি নির্দিষ্ট ডিএনএ ক্রম তৈরি করতে ব্যবহার করে তা খুঁজে বের করুন। একটি ডিএনএ সিকোয়েন্স যা কোষকে কিভাবে পার্কিন প্রোটিন তৈরি করতে হয় তা নির্দেশ করে। একবার আমরা ডিএনএ প্রস্তুত করার পরে, আমরা ধীরে ধীরে এটি কোষে প্রবেশ করি। ডিএনএ কোষে প্রবেশ করার পরে, তারা সেই নির্দেশাবলী অনুসরণ করতে শুরু করে এবং সেই প্রোটিন তৈরি করে
রিকম্বিন্যান্ট পার্কিন কোষগুলি পর্যাপ্ত পরিমাণে রিকম্বিন্যান্ট পার্কিন প্রোটিন তৈরি করতে বড় হওয়ার পরে, আমাদের এটি নিষ্কাশন এবং বিশুদ্ধ করতে হবে। এটি নিরাপদ, আমরা নিশ্চিত করতে চাই যে প্রোটিন পরিষ্কার এবং চিকিৎসায় ব্যবহার করা হলে এটি নিরাপদ। সবকিছু ঠিকঠাক করা হয়েছে এবং যে প্রোটিন তৈরি করা হয়েছে তা মানুষের ব্যবহারের জন্য প্রস্তুত কিনা তা নিশ্চিত করার জন্য এই সমস্ত কিছু পদক্ষেপ নিয়ে গঠিত।
রিকম্বিন্যান্ট পার্কিন প্রোটিনের যাত্রা একটি ল্যাবে শুরু হয়, যেখানে বিজ্ঞানীরা দীর্ঘ সময় ব্যয় করে ডিএনএ সিকোয়েন্স তৈরি করে যা কোষকে এই প্রোটিন তৈরি করতে দেয়। এটি অনুসরণ করে ডিএনএ সিকোয়েন্স তৈরি করে কোষে রাখা হয়। এই ইয়াওহাই রিকম্বিন্যান্ট ইনসুলিন উত্পাদন এটি মজার, জীবন্ত বিট হিসাবে এর অর্থ হল যে এখন কোষগুলি আসলে প্রোটিন তৈরি করবে! তবুও, এতে কয়েক সপ্তাহ বা এমনকি মাসও লাগতে পারে। কোষের পর্যাপ্ত প্রোটিন তৈরি করার জন্য সময় প্রয়োজন যাতে এটি একটি চিকিত্সা হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে।
পর্যাপ্ত রিকম্বিন্যান্ট পার্কিন প্রোটিন তৈরি করার জন্য কোষগুলি পরিপক্ক হওয়ার পরে, এটি বিভিন্ন পদ্ধতিতে সংগ্রহ করা হয় এবং শুদ্ধ করা হয়। উদাহরণস্বরূপ, ইলেক্ট্রোফোরেসিস আছে যার মাধ্যমে দীর্ঘ জৈবিক পলিমার (প্রোটিন অণু) আকার বা চার্জ অনুযায়ী আলাদা করা হয়। এইভাবে বিজ্ঞানীরা নির্ধারণ করে যে তাদের মধ্যে কোনটি প্রোটিন এবং কোনটি তারা কাজ করতে চায়। ক্রোমাটোগ্রাফি: এই কৌশলটি প্রোটিনকে তাদের বৈশিষ্ট্যের উপর ভিত্তি করে আলাদা করে (আকার, চার্জ, তারা কীভাবে অন্যান্য পদার্থের সাথে যোগাযোগ করে)।
তারপর থেকে, তদন্তকারীদের দ্বারা পার্কিন প্রোটিন উৎপাদনে উল্লেখযোগ্য অগ্রগতি হয়েছে। গবেষণা ও প্রযুক্তির সাম্প্রতিক অগ্রগতি পার্কিনের প্রক্রিয়া সম্পর্কে আরও অন্তর্দৃষ্টি প্রদান করেছে এবং আমাদেরকে আরও উচ্চ-মানের রিকম্বিন্যান্ট পার্কিন প্রস্তুতির বিকাশে সাহায্য করবে। একটি প্রতিশ্রুতিশীল উন্নয়ন বলা হয় CRISPR-Cas9 প্রযুক্তি। এই নেতৃস্থানীয় প্রান্ত রিকম্বিন্যান্ট ইনসুলিন মিউটেশন বায়োম্যানুফ্যাকচারিং প্রযুক্তি বিজ্ঞানীদের অনুমানযোগ্য এবং আরও দ্রুত দক্ষ রিকম্বিন্যান্ট প্রোটিন তৈরি করতে দেয়, যা রোগীদের জন্য উন্নত সাফল্যে অনুবাদ করে।
ইয়াওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও যা রিকম্বিন্যান্ট পার্কিন প্রোটিন উত্পাদনের পাশাপাশি নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে অন্তর্ভুক্ত করে। আমাদের একটি গুণমান ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা রয়েছে যা বর্তমান GMP মানগুলির পাশাপাশি বিশ্বব্যাপী প্রবিধানগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক বিশেষজ্ঞদের দল জৈবিক লঞ্চগুলিকে ত্বরান্বিত করতে বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামোতে দক্ষ। আমরা ট্রেসযোগ্য উৎপাদন প্রক্রিয়ার মানসম্পন্ন পণ্য নিশ্চিত করি, সেইসাথে ইউএস এফডিএ এবং ইইউ ইএমএ-এর নিয়ম মেনে চলছি। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPAও সন্তুষ্ট। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP গুণমান সিস্টেমের পাশাপাশি আমাদের উৎপাদন সুবিধার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর সাইটে সফলভাবে অডিট পাস করেছে। উপরন্তু, আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম, ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO45001 পেশাগত স্বাস্থ্য এবং নিরাপত্তা ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন অডিটগুলি সাফ করেছি।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, একটি রিকম্বিন্যান্ট পার্কিন প্রোটিন প্রস্তুতকারক জৈবিক পণ্য, মাইক্রোবিয়াল গাঁজন বিশেষজ্ঞ। আমরা আধুনিক সুযোগ-সুবিধা এবং শক্তিশালী RD এবং উত্পাদন ক্ষমতা সহ একটি আধুনিক কারখানা তৈরি করেছি। জীবাণু বিশুদ্ধকরণ এবং গাঁজন করার জন্য জিএমপি মানগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ পাঁচটি ওষুধের পদার্থ উত্পাদন লাইন, সেইসাথে শিশিগুলির পাশাপাশি কার্টিজের জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন, সেইসাথে আগে থেকে ভরা সূঁচগুলি সহজেই উপলব্ধ। উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 100L থেকে 500L, 1000L থেকে 2000L পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। ফিলিং ভলিউম 1ml থেকে 25ml পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। পূর্বে ভর্তি সিরিঞ্জ বা কার্তুজ 1-3ml এর সমতুল্য দিয়ে ভরা হয়। আমাদের সিজিএমপি-সম্মত উত্পাদন সুবিধা স্থিতিশীল ক্লিনিকাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যের প্রাপ্যতা নিশ্চিত করে। আমাদের প্ল্যান্টে উত্পাদিত বড় অণুগুলি আন্তর্জাতিক ডেলিভারির জন্য সহজেই উপলব্ধ।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্সের রিকম্বিন্যান্ট পার্কিন প্রোটিন উত্পাদনের একজন নেতা, জিয়াংসুতে অবস্থিত। আমরা জীবাণু দ্বারা উত্পাদিত থেরাপিউটিকস এবং ভ্যাকসিনগুলির উপর ফোকাস করছি যা মানব, পশুচিকিত্সা এবং পোষা প্রাণীর স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য উপযুক্ত। আমাদের রয়েছে আধুনিক RD এর পাশাপাশি ম্যানুফ্যাকচারিং টেকনোলজি প্ল্যাটফর্ম যা সম্পূর্ণ প্রক্রিয়াকে কভার করে, ইঞ্জিনিয়ারিং মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন, সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল ম্যানুফ্যাকচারিং পর্যন্ত, আমরা নিশ্চিত করতে পারি যে আমরা সর্বাধিক কাটিং-এর সফল সরবরাহ নিশ্চিত করতে পারি। প্রান্ত সমাধান। আমরা মাইক্রোবিয়াল জৈব প্রক্রিয়াকরণ ক্ষেত্রে প্রচুর অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। 200 টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদেরকে মার্কিন এফডিএ এবং ইইউ ইএমএর মতো নিয়ম কাটিয়ে উঠতে সহায়তা করি। আমরা অস্ট্রেলিয়া টিজিএ এবং চায়না এনএমপিএ দিয়েও তাদের সহায়তা করি। আমরা বাজারের প্রয়োজনীয়তার সাথে দ্রুত সাড়া দিতে এবং আমাদের অভিজ্ঞতা এবং দক্ষতার জন্য কাস্টমাইজড CDMO পরিষেবা অফার করতে সক্ষম।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার অণুজীব থেকে প্রাপ্ত জীববিজ্ঞান তৈরির অভিজ্ঞতা রয়েছে। ঝুঁকি কমানোর সময় আমরা উপযোগী RD সমাধান এবং উত্পাদন অফার করি। আমরা বিভিন্ন পদ্ধতি নিয়ে কাজ করেছি, যেমন রিকম্বিন্যান্ট পার্কিন প্রোটিন ভ্যাকসিন তৈরি করা (পেপটাইড সহ), বৃদ্ধির কারণ, হরমোন এবং সাইটোকাইন। আমরা ইস্ট এক্সট্রা সেলুলার এবং ইন্ট্রাসেলুলার (15 গ্রাম/লি পর্যন্ত ফলন) ব্যাকটেরিয়া পেরিপ্লাজমিক নিঃসরণ, দ্রবণীয় অন্তঃকোষীয়, এবং অন্তর্ভুক্তি সংস্থাগুলি (10 গ্রাম/লি পর্যন্ত ফলন) সহ একাধিক মাইক্রোবিয়াল হোস্টে বিশেষজ্ঞ হয়েছি। ব্যাকটেরিয়ার ভ্যাকসিন তৈরির জন্য আমাদের একটি BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও রয়েছে। আমরা প্রক্রিয়াগুলি উন্নত করতে, পণ্যের ফলন বাড়ানোর পাশাপাশি উৎপাদন খরচ কমাতে বিশেষজ্ঞ। আমাদের একটি দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মত এবং গুণমানের প্রকল্প সরবরাহের নিশ্চয়তা দেয়। এটি আমাদেরকে আপনার একচেটিয়া পণ্য দ্রুত বাজারে সরবরাহ করতে দেয়।