জিএমপি রিকম্বিন্যান্ট পেপটাইড উত্পাদন

• 

  পেপটাইড উৎপাদনে নিরাপত্তা এবং ধারাবাহিকতা নিশ্চিত করা

  আমাদের পেপটাইড তৈরির প্রচেষ্টায় নিরাপত্তা অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। আমাদের পণ্যগুলি পরিষ্কার এবং সঙ্গতিপূর্ণ। গুরুত্বপূর্ণ ব্যাকটেরিয়া এবং ভাইরাস যা পণ্যটিকে মানুষের ব্যবহারের জন্য অযোগ্য করে তুলতে পারে, ইয়াওহাই জিএমপি সেমাগ্লুটাইড উত্পাদন  আমাদের মূল লক্ষ্য হলো। আমরা পরিষ্কার কক্ষগুলিতে পরীক্ষা-নিরীক্ষা করি যেখানে সমস্ত জিনিসই যেকোনো দূষণ থেকে জীবাণুমুক্ত থাকে। আমরা আমাদের পদ্ধতিগুলি নিরাপদ এবং দক্ষ কিনা তা নিশ্চিত করার জন্যও পরীক্ষা করি। এবং আমাদের যথাযথ পরিশ্রম আরও বাড়ানোর জন্য, আমরা আমাদের পণ্যগুলির প্রতিটি ব্যাচ পরীক্ষা করি যাতে নিশ্চিত করা যায় যে তারা আমাদের কঠোর যোগ্যতায় উত্তীর্ণ এবং ব্যবহারের জন্য উপযুক্ত।

• 

  রিকম্বিন্যান্ট পেপটাইড সংশ্লেষণের জন্য GMP নির্দেশিকা প্রয়োগ করা

  পারস্পরিক পেপটাইড সংশ্লেষণ: পেপটাইড তৈরির একটি নির্দিষ্ট উপায় হল পারস্পরিক পেপটাইড সংশ্লেষণ। তাই আমরা এই মূল্যবান প্রোটিনগুলির জন্য রিকম্বিন্যান্ট প্রোটিন এক্সপ্রেশনের উপর নির্ভর করি। পরিষ্কারের ধরণ এবং সুরক্ষা বজায় রাখার জন্য প্রয়োজনীয় কিছু বিশেষ সরঞ্জাম এবং জ্ঞান রয়েছে। ইয়াওহাইতে আমরা এই ক্ষেত্রে প্রচুর অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি, এটি করার মাধ্যমে, আমরা আমাদের সমস্ত পণ্য উচ্চমানের এবং সকলের ব্যবহারের জন্য সম্পূর্ণ নিরাপদ নিশ্চিত করার সর্বোত্তম অনুশীলন অনুসরণ করি।

• 

  জিএমপি উৎপাদন প্রক্রিয়ার মাধ্যমে থেরাপিউটিক পেপটাইডের চাহিদা পূরণ করা

  এবং ব্যবহারের সংখ্যা বৃদ্ধির সাথে সাথে, আরও বেশি সংখ্যক মানুষের থেরাপিউটিক পেপটাইডের প্রয়োজন হচ্ছে। যদি আমরা তাদের চাহিদা মেটাতে চাই, তাহলে আমাদের গুণমানের কোনও হ্রাস ছাড়াই/নিরাপত্তার সাথে কোনও আপস না করে হাজার হাজার টন পেপটাইড উৎপাদন করতে সক্ষম হতে হবে। এবং এখানেই GMP উৎপাদন শুরু হয়। ইয়াওহাই জিএমপি অ্যান্টি-সিডি 8 ভিএইচএইচ উত্পাদন  "গুড ম্যানুফ্যাকচারিং প্র্যাকটিসেস" এর সংক্ষিপ্ত রূপ, এবং এটি আমাদের পেপটাইড তৈরির পদ্ধতিকে আদর্শ করে তোলে। আমরা ইয়াওহাইতে প্রচুর পেপটাইড সংশ্লেষণ করতে পারি কিন্তু আমরা সর্বদা সেগুলিকে নিরাপদ এবং উচ্চ মানের রাখি। এরপর রোগীরা তাদের ব্যক্তিগত স্বাস্থ্যের ক্ষেত্রে সর্বোচ্চ যত্ন পাবেন।

কেন ইয়াওহাই জিএমপি রিকম্বিন্যান্ট পেপটাইড ম্যানুফ্যাকচারিং বেছে নেবেন?

• শক্তিশালী সাপ্লাই চেইন এবং উৎপাদন ক্ষমতা

  জৈবিক পণ্যের শীর্ষ ১০টি প্রস্তুতকারক, ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশনে বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং অত্যাধুনিক উৎপাদন সুবিধা সহ একটি GMP রিকম্বিন্যান্ট পেপটাইড ম্যানুফ্যাকচারিং কারখানা তৈরি করেছি। মাইক্রোবিয়াল কোষগুলিকে বিশুদ্ধ এবং গাঁজন করার জন্য GMP মান মেনে চলা পাঁচটি ওষুধের পদার্থ উৎপাদন লাইন, সেইসাথে শিশি এবং কার্তুজের জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন, সেইসাথে পূর্বে ভরা সূঁচ, পাওয়া যায়। উপলব্ধ ফারমেন্টেশন স্কেলগুলির মধ্যে রয়েছে 10L, 100L, 500L এবং 1000L। শিশি পূরণের জন্য স্পেসিফিকেশন 2000ml - 1ml পর্যন্ত। পূর্বে ভরা কার্তুজ বা সিরিঞ্জ ভর্তির স্পেসিফিকেশন 25-1ml এর মধ্যে। উৎপাদন কর্মশালাটি cGMP-সম্মত এবং বাণিজ্যিক পণ্য এবং ক্লিনিকাল নমুনার স্থিতিশীল সরবরাহ প্রদান করে। আমাদের সুবিধা বৃহৎ অণু তৈরি করে যা বিশ্বব্যাপী পাঠানো হয়।

• পেশাগত দক্ষতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা

  মাইক্রোবায়েল বায়োলজিক্সের জন্য সিডিএমও-র একটি শীর্ষস্থানীয় প্রতিষ্ঠান ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জিয়াংসুতে অবস্থিত। আমরা মাইক্রোবায়েলভাবে উৎপাদিত থেরাপিউটিকস এবং ভ্যাকসিনের উপর মনোযোগ দিচ্ছি যা মানব, পশুচিকিৎসা এবং পোষা প্রাণীর স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য জিএমপি রিকম্বিন্যান্ট পেপটাইড উৎপাদন। আমাদের কাছে সবচেয়ে অত্যাধুনিক আরডি প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা মাইক্রোবায়েল স্ট্রেন ডেভেলপমেন্ট, সেল ব্যাংকিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন থেকে শুরু করে ক্লিনিক্যাল এবং বাণিজ্যিক উৎপাদন পর্যন্ত সমগ্র উৎপাদন প্রক্রিয়াকে অন্তর্ভুক্ত করে যা অভিনব সমাধানের সফল উৎপাদন নিশ্চিত করে। আমরা মাইক্রোবায়েল কোষের জৈব প্রক্রিয়াকরণে ব্যাপক অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA এবং EU EMA এর মতো প্রবিধানের মাধ্যমে সহায়তা করি। আমরা অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA-তেও তাদের সহায়তা করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং পেশাদার জ্ঞানের পাশাপাশি আমাদের বিস্তৃত জ্ঞান আমাদের বাজারের চাহিদা দ্রুত পূরণ করতে এবং কাস্টমাইজড CDMO পরিষেবা প্রদান করতে সাহায্য করে।

• গুণমান সিস্টেম এবং গ্লোবাল রেগুলেটরি কমপ্লায়েন্স

  ইয়াওহাই বায়োফার্মা হল শীর্ষ ১০ মাইক্রোবায়াল সিডিএমও যা মান ব্যবস্থাপনা এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি শক্তিশালী মান ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা তৈরি করেছি যা বিশ্বব্যাপী বর্তমান GMP মান এবং প্রবিধানের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক দলের বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে গভীর ধারণা রয়েছে। এটি আমাদের জৈবিক উৎক্ষেপণকে ত্বরান্বিত করতে সাহায্য করে। আমরা উচ্চমানের পণ্যের পাশাপাশি ট্রেসযোগ্য উৎপাদন প্রক্রিয়া নিশ্চিত করি এবং মার্কিন FDA এবং EU EMA-এর নির্দেশিকা মেনে চলি। GMP রিকম্বিন্যান্ট পেপটাইড ম্যানুফ্যাকচারিং এবং চীন NMPAও সন্তুষ্ট। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন সুবিধা পর্যালোচনা করার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের একজন স্বীকৃত যোগ্যতাসম্পন্ন ব্যক্তি (QP) দ্বারা পরিচালিত একটি অন-সাইট অডিট সফলভাবে পাস করেছে। আমরা ISO10 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO9001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন অডিটও সম্পন্ন করেছি।

• কাস্টমাইজেশন, দক্ষতা এবং খরচ-কার্যকারিতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার অণুজীব থেকে তৈরি জৈবিক পদার্থ তৈরির অভিজ্ঞতা রয়েছে। আমরা সম্ভাব্য ঝুঁকি কমিয়ে বেসপোক আরডি সমাধানের পাশাপাশি উৎপাদন পরিষেবাও অফার করি। আমরা বিভিন্ন কৌশল নিয়ে কাজ করেছি, যেমন রিকম্বিন্যান্ট সেলুলার সাবইউনিট, ভ্যাকসিন (পেপটাইড সহ), বৃদ্ধির কারণ, হরমোন এবং জিএমপি রিকম্বিন্যান্ট পেপটাইড উৎপাদন। আমরা ইস্ট এক্সট্রাকোষীয় এবং আন্তঃকোষীয় নিঃসরণ (১৫ গ্রাম/লিটার পর্যন্ত ফলন) এবং ব্যাকটেরিয়া আন্তঃকোষীয় দ্রবণীয়, এবং অন্তর্ভুক্তি বডি (১০ গ্রাম/লিটার পর্যন্ত ফলন) এর মতো অনেক অণুজীবের বিশেষজ্ঞ। আমরা ব্যাকটেরিয়া ভ্যাকসিন তৈরির জন্য একটি BSL-15 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও তৈরি করেছি। উৎপাদন প্রক্রিয়া উন্নত করার, ফলন বৃদ্ধি এবং খরচ হ্রাস করার আমাদের একটি ট্র্যাক রেকর্ড রয়েছে। প্রকল্পগুলির সময়োপযোগী এবং উচ্চ-মানের সরবরাহ নিশ্চিত করার জন্য আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে। এটি আমাদের আপনার অনন্য পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে আনতে সহায়তা করে।

সম্পর্কিত পণ্য বিভাগ

• প্লাজমিড ডিএনএর জন্য বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি
• ব্যাকটেরিওফেজ AP205 VLP উত্পাদন
• ব্যাকটিরিওফেজ কিউ ভিএলপি উত্পাদন
• চিমেরিক ভিএলপি ভ্যাকসিন উত্পাদন
• কনজুগেট ভিএলপি ভ্যাকসিন উৎপাদন
• ডিএনএ ভ্যাকসিন উত্পাদন
• ভিএলপি উৎপাদনের জন্য ই. কোলাই গাঁজন
• GLP-1 অ্যাগোনিস্ট ম্যানুফ্যাকচারিং
• GLP-1 এনালগ ম্যানুফ্যাকচারিং

আপনি যা খুঁজছেন তা খুঁজে পাচ্ছেন না?
আরো উপলব্ধ পণ্যের জন্য আমাদের পরামর্শদাতাদের সাথে যোগাযোগ করুন.