GMP পুনর্যোজিত পিপটাইড নির্মাণ

• 

  পেপটাইড তৈরির নিরাপত্তা এবং সহ贯য়তা নিশ্চিত করা

  আমাদের পিপটাইড তৈরির প্রয়াসে নিরাপত্তা প্রধান বিষয়। আমাদের পণ্য পরিষ্কার এবং মেনকম্প্লায়েন্ট। মানবিক ব্যবহারের জন্য পণ্য অযোগ্য করতে পারে এমন মৌলিক ব্যাকটেরিয়া এবং ভাইরাস, যাওহাই GMP Semaglutide Manufacturing আমাদের মূল ফোকাস। আমরা পরিষ্কার ঘরে পরীক্ষা করি যেখানে সবকিছু কোনও দূষণ থেকে শুদ্ধ। আমরা আমাদের পদক্ষেপগুলি পরীক্ষা করি যেন তারা নিরাপদ এবং দক্ষ হয়। এবং আরও আমাদের দায়িত্ব পালনের জন্য, আমরা আমাদের পণ্যের প্রতি ব্যাচ পরীক্ষা করি যেন তারা আমাদের কঠোর যোগ্যতা অতিক্রম করে এবং ব্যবহারের জন্য উপযুক্ত হয়।

• 

  পুনর্গঠিত পেপটাইড সংশ্লেষণে GMP দিকনির্দেশ প্রয়োগ

  প্রতিসাম্যপূর্ণ পেপটাইড সিনথেসিস: আমরা পেপটাইড তৈরি করার একটি বিশেষ উপায় হল প্রতিসাম্যপূর্ণ পেপটাইড সিনথেসিস। সুতরাং আমরা এই মূল্যবান প্রোটিনের জন্য পুনর্গঠিত প্রোটিন এক্সপ্রেশনের উপর নির্ভর করি। এই ধরনের পরিষ্করণের জন্য এবং নিরাপত্তার রক্ষণাবেক্ষণের জন্য কিছু বিশেষ উপকরণ এবং জ্ঞানের প্রয়োজন হয়। যাওহাই-এ এই ক্ষেত্রে আমরা অনেক অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। এভাবে কাজ করার সময়, আমরা শ্রেষ্ঠ অনুশীলনের সাথে সামঞ্জস্য রাখি যেন আমাদের সমস্ত পণ্য উচ্চ গুণবत্তার এবং সম্পূর্ণরূপে নিরাপদ হয় যে কেউ ব্যবহার করতে পারে।

• 

  GMP উৎপাদন প্রক্রিয়ার মাধ্যমে চিকিৎসাগত পেপটাইডের জন্য আবেদন পূরণ করা

  এবং ব্যবহারের ক্ষেত্র বৃদ্ধির সাথে, আরও অনেক লোক থেরাপিউটিক পেপটাইডের প্রয়োজন। যদি আমরা এই চাহিদা মেটাতে চাই, তাহলে আমাদের গুণমানে কোনো হ্রাস ছাড়াই হাজার হাজার টন পেপটাইড উৎপাদন করতে হবে। এবং এখানেই GMP উৎপাদন এসে পড়ে। যাওহাই GMP Anti-CD8 VHH Production হল Good Manufacturing Practices এর সংক্ষিপ্ত রূপ, এবং এটি আমাদের পেপটাইড উৎপাদনের প্রক্রিয়াকে মানদণ্ডমূলক করে। যাওহাইতে আমরা অনেক পেপটাইড সintéথেসাইজ করতে পারি কিন্তু আমরা সবসময় তাদের নিরাপদ এবং উচ্চ গুণমান রাখি। রোগীরা তাদের ব্যক্তিগত স্বাস্থ্য সমস্যায় শীর্ষস্থানীয় দেখ护 পাবেন।

Why choose Yaohai GMP পুনর্যোজিত পিপটাইড নির্মাণ?

• দৃঢ় সাপ্লাই চেইন এবং নির্মাণ ক্ষমতা

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা, বায়োলজিক্যাল পণ্যের শীর্ষ ১০টি তৈরি কারখানার একটি, জীবাণু ফার্মেন্টেশনে নিখুঁতভাবে বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী R&D ক্ষমতা এবং সর্বনवীন উৎপাদন সুবিধা সহ GMP রিকম্বিন্যান্ট পিপটাইড উৎপাদন করার জন্য একটি সুবিধা তৈরি করেছি। পাঁচটি গোটা ঔষধি উৎপাদন লাইন গোটা GMP মানদণ্ডের অনুসারে জীবাণু কোষ পরিষ্কার এবং ফার্মেন্ট করতে এবং বোতল এবং ক্যারিটেজের জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন এবং পূর্ব-ফিল নিডিং উপলব্ধ রয়েছে। উপলব্ধ ফার্মেন্টেশন স্কেলগুলি ১০০L, ৫০০L, ১০০০L এবং ২০০০L এর মতো। বোতল ভরতির বিন্যাস ১ml - ২৫ml এর মধ্যে পরিচালিত হয়। পূর্ব-ফিল ক্যারিটেজ বা সারিংজ ভরতির বিন্যাস ১-৩ml এর মধ্যে পরিচালিত হয়। উৎপাদন কারখানা cGMP-এর সাথে সম্পাদনশীল এবং বাণিজ্যিক পণ্য এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা সরবরাহের জন্য একটি স্থিতিশীল উৎস প্রদান করে। আমাদের সুবিধা বড় অণু উৎপাদন করে যা বিশ্বব্যাপী প্রেরণ করা হয়।

• পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং বিস্তৃত অভিজ্ঞতা

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা, যা একটি নেতৃত্বশীল কোম্পানি হিসেবে জৈব পদার্থের জন্য CDMO-এর ক্ষেত্রে পরিচিত, জিয়াংসুতে অবস্থিত। আমরা গোবেচানি উৎপাদিত চিকিৎসা এবং টিকা এবং GMP পুনর্গঠিত পিপটাইড উৎপাদনে ফোকাস করছি যা মানুষের, পশুর এবং পেটের স্বাস্থ্য পরিচালনের জন্য। আমাদের কাছে সবচেয়ে নতুন RD প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা সম্পূর্ণ উৎপাদন প্রক্রিয়া আবরণ করে, যা গোবেচানি শ্রেণী উন্নয়ন, সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন থেকে ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক উৎপাদন পর্যন্ত নিশ্চিত করে যা নতুন সমাধানের সফল উৎপাদন নিশ্চিত করে। আমরা গোবেচানি কোষের জৈব প্রক্রিয়া উন্নয়নের জন্য ব্যাপক অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রজেক্ট সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের গ্রাহকদের অনুমোদন পেতে সাহায্য করি, যেমন US FDA এবং EU EMA। আমরা এছাড়াও অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA-তে তাদের সাহায্য করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং পেশাদার জ্ঞান এবং ব্যাপক জ্ঞান আমাদের বাজারের দাবি অনুযায়ী দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার ক্ষমতা দেয় এবং ব্যক্তিগত CDMO সেবা প্রদান করে।

• গুনগত ব্যবস্থা & গ্লোবাল নিয়ন্ত্রণ মেনকম্প্লায়েন্স

  য়াওহাই বায়োফার্মা হল শীর্ষ ১০টি মাইক্রোবিয়াল CDMO-এর মধ্যে একটি যা গুণবত্তা পরিচালন এবং নিয়ন্ত্রণ সংক্রান্ত সমস্যাগুলি অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি দৃঢ় গুণবত্তা পরিচালন সিস্টেম উন্নয়ন করেছি যা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং বিশ্বজুড়ে নিয়ন্ত্রণ মেনে চলে। আমাদের নিয়ন্ত্রণ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কের সাথে গভীর জ্ঞান রखে। এটি আমাদের জৈব পণ্যের চালুকরণে ত্বরণ দেয়। আমরা উৎপাদন প্রক্রিয়া নির্ণায়ক করে রাখি এবং উচ্চ গুণবত্তার পণ্য নিশ্চিত করি এবং এটি US FDA এবং EU EMA-এর নির্দেশিকা মেনে চলে। GMP রিকম্বিন্যান্ট পিপটাইড উৎপাদন এবং চীনা NMPA-তেও সন্তুষ্ট আছে। য়াওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের (QP) একজন স্বীকৃত ব্যক্তি দ্বারা আয়োজিত একটি স্থানীয় পর্যালোচনা পাস করেছে যা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন সুবিধা পর্যালোচনা করেছে। আমরা ISO9001 গুণবত্তা পরিচালন সিস্টেম এবং ISO14001 পরিবেশ পরিচালন সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন পর্যালোচনাও পার হয়েছি।

• অনুসাদৃশ্য, দক্ষতা এবং খরচের কার্যকরি

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোঅর্গেনিজম থেকে তৈরি হওয়া জীববিজ্ঞানীয় পণ্য উৎপাদনে অভিজ্ঞতা রखে। আমরা বিশেষ গবেষণা এবং উন্নয়ন (RD) সমাধান এবং উৎপাদন সেবা প্রদান করি যেখানে সম্ভাব্য ঝুঁকি কমানো হয়। আমরা বিভিন্ন পদ্ধতি ব্যবহার করেছি, যেমন রিকম্বিন্যান্ট সেলুলার সাবইউনিট, ভ্যাকসিন (পেপটাইড সহ), গ্রোথ ফ্যাক্টর, হরমোন, এবং GMP রিকম্বিন্যান্ট পেপটাইড উৎপাদন। আমরা অনেক মাইক্রোঅর্গেনিজমের বিষয়ে বিশেষজ্ঞ, যেমন ইঁদুর বাহিরের এবং ভিতরের সেক্রেশন (আধুনিক উৎপাদন পর্যন্ত ১৫গ্রাম/লিটার) এবং ব্যাকটেরিয়ার ভিতরের ঘোলা এবং ইনক্লুশন বডি (আধুনিক উৎপাদন পর্যন্ত ১০গ্রাম/লিটার)। আমরা BSL-২ ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম উন্নয়ন করেছি যা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন তৈরি করতে সাহায্য করে। আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়া উন্নয়নের রেকর্ড রয়েছে, যা উৎপাদন বৃদ্ধি এবং খরচ কমানোর কারণে সহায়ক। আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা প্রকল্পগুলি সময়মতো এবং উচ্চ গুণবত্তার সাথে পরিবেশন করে। এটি আমাদের আপনার বিশেষ পণ্যগুলি বাজারে দ্রুত আনতে সাহায্য করে।

সংশ্লিষ্ট পণ্যের শ্রেণী

• প্ল্যাজমিড ডিএনএ-র জন্য বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি
• ব্যাকটেরিওফেজ এপি২০৫ ভিএলপি নির্মাণ
• ব্যাকটেরিওফেজ কিউ ভিএলপি নির্মাণ
• কাইমেরিক ভিএলপি ভ্যাকসিন নির্মাণ
• কনজুগেট ভিএলপি ভ্যাকসিন নির্মাণ
• ডিএনএ ভ্যাকসিন নির্মাণ
• ই. কোলি ফারমেন্টেশন ভিএলপি উৎপাদনের জন্য
• জিএলপি-১ এগোনিস্ট নির্মাণ
• জিএলপি-১ অ্যানালগ নির্মাণ

যা খুঁজছেন তা খুঁজে পাচ্ছেন না?
আরো পণ্যের জন্য আমাদের পরামর্শদাতাদের সাথে যোগাযোগ করুন।