ইয়াওহাই মাইক্রোবিয়াল ম্যানুফ্যাকচারিং নামক একটি নতুন এবং উদ্ভাবনী প্রযুক্তির সাথে জড়িত যা ওষুধ কীভাবে তৈরি হয় তা পরিবর্তন করার জন্য অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ হওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে। এই মাইক্রোবিয়াল গাঁজন উত্পাদন প্রক্রিয়া বিভিন্ন ধরনের ওষুধ তৈরি করতে ব্যাকটেরিয়া এবং ছত্রাকের মতো ক্ষুদ্র জীব ব্যবহার করে। ওষুধ উৎপাদনের সময় এই অণুজীব ব্যবহার করে আমরা ওষুধের চেয়ে সস্তা, দ্রুত এবং সামগ্রিকভাবে ভালো করতে পারি।
আগে রসায়নবিদদের মতো ল্যাবে ওষুধ তৈরি করতে অনেক সময় এবং অর্থের প্রয়োজন হতো। এটি একটি জটিল প্রক্রিয়া যা প্রায়শই সামান্য ওষুধ তৈরি করতে চিরকালের জন্য সময় নেয়। এখন, ধন্যবাদ মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশন ম্যানুফ্যাকচারিং, আমরা অল্প পরিশ্রমে প্রচুর পরিমাণে ওষুধ তৈরি করতে পারি। এটি আরও বেশি ব্যক্তিকে তাদের দীর্ঘতর, স্বাস্থ্যকর জীবনযাপনের জন্য প্রয়োজনীয় ওষুধের উপর হাত পেতে দেয়।
6 মাইক্রোবিয়াল ম্যানুফ্যাকচারিং আরও কোম্পানি ব্যবহার করে
ফলস্বরূপ ভবিষ্যতের কারখানাগুলি যেগুলি স্বয়ংক্রিয়ভাবে ফার্মাসিউটিক্যালস উত্পাদন করে, তারা তার দ্রুত, আরও দক্ষ পদ্ধতির জন্য মাইক্রোবিয়াল উত্পাদনে স্যুইচ করছে। উদাহরণস্বরূপ, কয়েক সপ্তাহ অপেক্ষা করার চেয়ে তারা ওষুধের বড় পরিমাণে পদার্থ তৈরি করতে পারে।
টিউন মেডিসিনালের জন্য প্রিমিয়ামের স্পিরিট হল কেন ইয়াওহাই ওষুধের ক্ষেত্রে গুণমানে বিশ্বাস করে। এই কারণেই আমরা আমাদের পণ্যগুলিকে অন্য কারও থেকে আলাদা করি, শুধুমাত্র মাইক্রোবিয়াল উত্পাদন ব্যবহার করে। আমাদের মালিকানাধীন নিষ্কাশন পদ্ধতি আমাদেরকে দ্রুত এবং সাশ্রয়ী মূল্যে জনগণের জন্য উচ্চমানের ওষুধ উৎপাদন করতে সক্ষম করে।
মাইক্রোবিয়াল ম্যানুফ্যাকচারিং সম্পর্কে এত বিস্ময়কর বিষয় হল যে এটি আমাদের ওষুধের গুণমান বজায় রাখতে সাহায্য করে। আমরা সাবধানে নিয়ন্ত্রণ করি (sic) কীভাবে ওষুধ তৈরি করা হয়, যাতে প্রতিটি ব্যাচ একই রকম হয়। এর মানে আমাদের ওষুধ রোগীদের জন্য একইভাবে কাজ করে যতবার তারা এটি কেনেন যাতে তারা তাদের ওষুধের নির্ভরযোগ্য, সামঞ্জস্যপূর্ণ ডোজ অ্যাক্সেস করতে দেয়।
ইয়াওহাইতে, আমরা এইভাবে আমাদের ওষুধ তৈরি করি, এবং এটি আমাদেরকে অনেক কম সময়ে প্রচুর পরিমাণে তৈরি করতে দেয়। এই মাইক্রোবিয়াল গাঁজন প্রক্রিয়া উন্নয়ন আমাদের ওষুধের সূক্ষ্ম চাহিদা মেটাতে আমরা সরবরাহ করতে পারি তা নিশ্চিত করা খুবই গুরুত্বপূর্ণ। এইভাবে, রোগীরা তাদের প্রয়োজনীয় ওষুধগুলি অ্যাক্সেস করতে পারে যখন তাদের কাছে এটি উপলব্ধ না থাকে তখন তাদের স্বাস্থ্য এবং সামগ্রিক সত্তার জন্য গুরুত্বপূর্ণ হয়ে ওঠে।
মাইক্রোবিয়াল উত্পাদনের অন্তর্নিহিত সুবিধাগুলি স্পষ্ট: এটি দ্রুত, সস্তা এবং উচ্চ-গ্রেডের ওষুধের ফলন করে। যাইহোক, এটি মনে রাখা গুরুত্বপূর্ণ যে এই সমস্ত সুবিধাগুলি পৌরাণিক বা অনুমানমূলক কিছু নয় - এগুলি ব্যবহারিক ফলাফল যা আমরা প্রত্যক্ষ করেছি।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স সিডিএমওতে একটি নেতৃস্থানীয়। পোষা প্রাণী, মানুষ এবং প্রাণীদের স্বাস্থ্য পরিচালনার জন্য আমাদের প্রধান ফোকাস মাইক্রোবিয়াল ভ্যাকসিনেশন এবং থেরাপিউটিকস তৈরি করা হয়েছে। স্বাস্থ্য আমাদের কাছে আধুনিক RD এবং উত্পাদন প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন ইঞ্জিনিয়ারিং, সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি ডিজাইন থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল ম্যানুফ্যাকচারিং পর্যন্ত সমগ্র প্রক্রিয়াকে কভার করে, যা সবচেয়ে অত্যাধুনিক সমাধানগুলির সাফল্যের সরবরাহ নিশ্চিত করে। বছরের পর বছর ধরে আমরা মাইক্রোবিয়াল উত্স ব্যবহারে বিশাল দক্ষতা অর্জন করেছি। 200 টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে। উপরন্তু, আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের প্রবিধানের মাধ্যমে সহায়তা করি, যেমন US FDA এবং EU EMA-এর মতো। আমরা তাদের অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA নেভিগেট করতে সাহায্য করি। আমাদের বিশেষজ্ঞ জ্ঞান এবং বিশাল অভিজ্ঞতা আমাদের বাজারের চাহিদার সাথে দ্রুত সাড়া দিতে এবং ক্লিনিক্যাল সাপ্লাই CDMO পরিষেবার জন্য মাইক্রোবিয়াল ম্যানুফ্যাকচারিং প্রদান করতে দেয়।
ক্লিনিকাল সরবরাহের জন্য মাইক্রোবিয়াল ম্যানুফ্যাকচারিং হল একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও যা মান নিয়ন্ত্রণ এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি শক্তিশালী মানের সিস্টেম প্রতিষ্ঠা করেছি যা সারা বিশ্বে বর্তমান GMP মান এবং প্রবিধান মেনে চলে। আমাদের নিয়ন্ত্রক দল জৈবিক লঞ্চের গতি বাড়ানোর জন্য বৈশ্বিক নিয়ন্ত্রক কাঠামোর বিষয়ে ভালভাবে পারদর্শী। আমরা ট্রেসযোগ্য উত্পাদন প্রক্রিয়া এবং উচ্চ-মানের পণ্যগুলির গ্যারান্টি দিই যা US FDA, EU EMA, Australia TGA, এবং China NMPA-এর নিয়মগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন সুবিধা পর্যালোচনা করার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়ন (QP) থেকে একজন স্বীকৃত যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা পরিচালিত সাইটে সফলভাবে একটি অডিট পাস করেছে। উপরন্তু, আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম, ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO45001 পেশাগত স্বাস্থ্য ও নিরাপত্তা ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন অডিট পাস করেছি।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈবিক পণ্যের শীর্ষ 10 উত্পাদক, মাইক্রোবিয়াল গাঁজন বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি উন্নত সুবিধা তৈরি করেছি যা উন্নত সুবিধার পাশাপাশি শক্তিশালী RD এবং উত্পাদন ক্ষমতা দিয়ে সজ্জিত। মাইক্রোবিয়াল পরিশোধন এবং গাঁজন করার জন্য জিএমপি মানগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ পাঁচটি ড্রাগ পদার্থ উত্পাদন লাইন এবং শিশি, কার্তুজ এবং সূঁচগুলি আগে থেকে ভরাটের জন্য দুটি স্বয়ংক্রিয় ফিল এবং ফিনিশিং লাইন উপলব্ধ। উপলব্ধ গাঁজন জন্য স্কেল হল 100L, 500L, 1000L এবং 2000L। ভরাট ভলিউম ক্লিনিকাল সরবরাহের জন্য 1ml থেকে মাইক্রোবিয়াল উত্পাদন পর্যন্ত পরিসীমা। পূর্বে ভর্তি সিরিঞ্জ বা কার্তুজ 1-3ml এর সমতুল্য দিয়ে ভরা হয়। আমাদের cGMP-সঙ্গত উত্পাদন কর্মশালা ক্লিনিকাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যের স্থির সরবরাহ নিশ্চিত করে। আমাদের কারখানায় উত্পাদিত বাল্ক অণু বিশ্বব্যাপী পাঠানো যেতে পারে।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার অণুজীব থেকে প্রাপ্ত জীববিজ্ঞান তৈরির অভিজ্ঞতা রয়েছে। ঝুঁকি কমানোর সময় আমরা উপযোগী RD সমাধান এবং উত্পাদন অফার করি। আমরা বিভিন্ন পদ্ধতি নিয়ে কাজ করেছি, যেমন মাইক্রোবিয়াল ম্যানুফ্যাকচারিং ফর ক্লিনিক্যাল সাপ্লাই ভ্যাকসিন (পেপটাইড সহ), বৃদ্ধির কারণ, হরমোন এবং সাইটোকাইন। আমরা ইস্ট এক্সট্রা সেলুলার এবং ইন্ট্রাসেলুলার (15 গ্রাম/লি পর্যন্ত ফলন) ব্যাকটেরিয়া পেরিপ্লাজমিক নিঃসরণ, দ্রবণীয় অন্তঃকোষীয়, এবং অন্তর্ভুক্তি সংস্থাগুলি (10 গ্রাম/লি পর্যন্ত ফলন) সহ একাধিক মাইক্রোবিয়াল হোস্টে বিশেষজ্ঞ হয়েছি। ব্যাকটেরিয়ার ভ্যাকসিন তৈরি করার জন্য আমাদের একটি BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও রয়েছে। আমরা প্রক্রিয়াগুলি উন্নত করতে, পণ্যের ফলন বাড়ানোর পাশাপাশি উৎপাদন খরচ কমাতে বিশেষজ্ঞ। আমাদের একটি দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মত এবং গুণমানের প্রকল্প সরবরাহের গ্যারান্টি দেয়। এটি আমাদেরকে আপনার একচেটিয়া পণ্য দ্রুত বাজারে সরবরাহ করতে দেয়।