জীবাণুগুলি আমাদের গুরুত্বপূর্ণ জিনিসগুলি তৈরি করতে সাহায্য করতে পারে যা আমরা প্রতিদিন ব্যবহার করি, যেমন ওষুধ আবার সুস্থ হওয়ার জন্য, খাদ্য যাতে আমরা বড় এবং শক্তিশালী হয়ে উঠি, এবং আমাদের গাড়ি এবং মেশিনের জন্য জ্বালানীও। অন্য সময়, এই সমালোচনামূলক জিনিসগুলি তৈরি করা কঠিন এবং ব্যয়বহুল হতে পারে। সেখানেই মাইক্রোবিয়াল এক্সপ্রেশন সিস্টেম এবং ইয়াওহাই মাইক্রোবিয়াল বায়োফার্মাসিউটিক্যাল প্রসেস স্কেল আপ একটি গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে। অন্য কথায়, এগুলি এমন সিস্টেম যা জীবাণুগুলিকে কাজে লাগায় যা আমরা যা চাই তা উত্পাদন করার প্রক্রিয়াকে গতিশীল করে এবং অর্থ সঞ্চয় করে।
মাইক্রোবিয়াল এক্সপ্রেশন সিস্টেমগুলি জীবাণুর সাথে কাজ করা ছোট কারখানা হিসাবে কাজ করে। এই অণুজীবগুলি আমাদের যা প্রয়োজন তার অনেক কিছু তৈরি করার ক্ষমতার মূল হল - ওষুধের খাদ্য, জ্বালানী।
তাই এই মাইক্রোবিয়াল এক্সপ্রেশন সিস্টেমগুলি থাকা ভাল যা আমাদের কিছু সময় এবং অর্থ বাঁচাতে পারে। এই জীবগুলি আমাদের দেহের চেয়ে অনেক দ্রুত যা প্রয়োজন তা তৈরি করতে পারে এবং তারা শক্তির ন্যূনতম ব্যবহারে তা করে (যার অর্থ হল খরচ/মূল্য উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছে)। এর মানে হল আমরা অনেক বেশি জিনিস তৈরি করতে পারি যা আমরা খুব বেশি অর্থের বিনিময়ে এবং খুব বেশি সময়ের মধ্যে না।
এর জন্য অণুজীব এবং অন্তর্নিহিত পণ্যগুলির একটি গভীর বিশ্লেষণ প্রয়োজন যা আমরা তাদের উত্পাদন করতে চাই। এছাড়াও আমাদের জীবাণুগুলিকে সংযুক্ত করার সর্বোত্তম উপায়গুলি খুঁজে বের করতে হবে এবং ইয়াওহাইয়ের মতো তাদের নির্দেশাবলী মেনে চলতে হবে জৈবিক পণ্যের জন্য মাইক্রোবিয়াল সেল সাবস্ট্রেট. যদিও এটি কিছুটা সময় এবং ঝামেলা নেয় তবে এটি সার্থক কারণ দীর্ঘমেয়াদে যা আমাদের সময় বাঁচায় সেইসাথে অর্থ আরও দক্ষ করে তোলে বা কাজ করে।
এগুলি এক ধরণের শর্টকাট সিস্টেম হতে পারে যা আমাদের একসাথে এই চেকগুলির অনেকগুলি পাস করতে দেয়। যা আমাদেরকে আরও দ্রুত, ভালো এবং চতুর উৎপাদন করতে দেয় যা আমরা কখনও ভাবিনি। আমরা এই সিস্টেমগুলির সাথে কম সময়ে আরও জিনিস তৈরি করতে পারি এবং এতে আমাদের অর্থের দিক থেকে কম খরচ হবে। এটি অবশ্যই গুরুত্বপূর্ণ কারণ এটি আমাদেরকে কোনো অপচয় ছাড়াই অনেক বেশি সংখ্যক লোককে সেবা করতে সক্ষম করে।
এর জন্য মাইক্রোবিয়াল এক্সপ্রেশন ব্যবহার করে ফলন এবং গুণমান বাড়ানোর উপর ফোকাস প্রয়োজন। এর মানে আমাদের অপ্টিমাইজ করতে হবে যে জীবাণুগুলি কতটা গুরুত্বপূর্ণ জিনিস তৈরি করছে এবং সেগুলিও ভাল মানের হয়ে উঠছে তা নিশ্চিত করতে হবে। এই ইয়াওহাই বাণিজ্যিক সরবরাহের জন্য মাইক্রোবিয়াল উত্পাদন গুরুত্বপূর্ণ কারণ আমরা চাই যে পণ্যগুলি কাজ করুক এবং সবার জন্য উপযোগী হোক তাই আমাদের তালিকায় গুণমান খুব বেশি।
আমরা যদি সর্বাধিক ফলন এবং গুণমানের লক্ষ্য রাখি তবে আমাদের জীবাণু এবং পণ্যগুলিকে খুব কাছ থেকে তৈরি করতে চাই। অবশ্যই, সংশ্লিষ্ট জীবাণুর সাথে সঠিক নির্দেশাবলী কীভাবে লিঙ্ক করা যায় তাও আমাদের খুঁজে বের করতে হবে। এটা কঠোর পরিশ্রম এবং উত্সর্গ লাগে কিন্তু প্রতিফল আছে. এটি আমাদের সময় এবং অর্থ সাশ্রয় করতে সহায়তা করে, সেইসাথে লোকেদের কিছু গুরুত্বপূর্ণ প্রয়োজনীয়তা পেতে দেয়।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার অণুজীব থেকে সৃষ্ট জৈববিদ্যা তৈরির অভিজ্ঞতা রয়েছে আমরা ঝুঁকি কমানোর সময় বেসপোক RD সমাধানের পাশাপাশি উত্পাদন পরিষেবা সরবরাহ করি। প্লাজমিড ডিএনএ এমআরএনএ এবং অন্যান্য আমরা বেশ কয়েকটিতে বিশেষায়িত করেছি ইস্ট এক্সট্রা সেলুলার এবং ইন্ট্রাসেলুলার সিক্রেশনের মতো অণুজীব (15g/L পর্যন্ত ফলন) ব্যাকটেরিয়া অন্তঃকোষীয় দ্রবণীয় এবং অন্তর্ভুক্তি সংস্থা (10g/L পর্যন্ত ফলন) আমরা জৈবিক উৎপাদন ভ্যাকসিনগুলির জন্য মাইক্রোবিয়াল এক্সপ্রেশন সিস্টেম তৈরি করার জন্য একটি BSL-2 ফার্মেন্টেশন সিস্টেমও তৈরি করেছি। উৎপাদন প্রক্রিয়া অপ্টিমাইজ করার বিশেষজ্ঞরা ফলন বৃদ্ধি এবং হ্রাস খরচ আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মত এবং উচ্চ মানের প্রকল্প ডেলিভারি নিশ্চিত করে এটি আমাদেরকে আপনার অনন্য পণ্যগুলি বাজারে দ্রুত সরবরাহ করতে দেয়
ইয়াওহাই বায়োফার্মা হল একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও যা জৈবিক উৎপাদনের পাশাপাশি নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলির জন্য মাইক্রোবিয়াল এক্সপ্রেশন সিস্টেমকে অন্তর্ভুক্ত করে। আমাদের একটি গুণমান পরিচালন ব্যবস্থা রয়েছে যা বর্তমান GMP মানগুলির পাশাপাশি বিশ্বব্যাপী প্রবিধানের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক বিশেষজ্ঞদের দল জৈবিক লঞ্চগুলিকে ত্বরান্বিত করতে বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামোতে দক্ষ। আমরা ট্রেসযোগ্য উৎপাদন প্রক্রিয়ার মানসম্পন্ন পণ্য নিশ্চিত করি, সেইসাথে ইউএস এফডিএ এবং ইইউ ইএমএর নিয়ম মেনে চলছি। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPAও সন্তুষ্ট। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP গুণমান সিস্টেমের পাশাপাশি আমাদের উৎপাদন সুবিধার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর সাইটে সফলভাবে অডিট পাস করেছে। উপরন্তু, আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম, ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO45001 পেশাগত স্বাস্থ্য এবং নিরাপত্তা ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন অডিটগুলি সাফ করেছি।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স সিডিএমওতে একটি নেতৃস্থানীয়। আমাদের প্রধান ফোকাস পোষা প্রাণী, মানুষ এবং প্রাণীদের স্বাস্থ্য পরিচালনার জন্য মাইক্রোবিয়াল টিকা এবং থেরাপিউটিকস উৎপাদন করা হয়েছে। স্বাস্থ্য আমাদের কাছে আধুনিক RD এবং উত্পাদন প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন ইঞ্জিনিয়ারিং, সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি ডিজাইন থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল ম্যানুফ্যাকচারিং পর্যন্ত সমগ্র প্রক্রিয়াকে কভার করে, যা সবচেয়ে অত্যাধুনিক সমাধানগুলির সাফল্যের সরবরাহ নিশ্চিত করে। বছরের পর বছর ধরে আমরা মাইক্রোবিয়াল উত্স ব্যবহারে বিশাল দক্ষতা অর্জন করেছি। 200 টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে। উপরন্তু, আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের প্রবিধানের মাধ্যমে সহায়তা করি, যেমন US FDA এবং EU EMA-এর মতো। আমরা তাদের অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA নেভিগেট করতে সাহায্য করি। আমাদের বিশেষজ্ঞ জ্ঞান এবং বিশাল অভিজ্ঞতা আমাদের বাজারের চাহিদার সাথে দ্রুত সাড়া দিতে এবং জৈবিক উৎপাদন CDMO পরিষেবার জন্য মাইক্রোবিয়াল এক্সপ্রেশন সিস্টেম প্রদান করতে দেয়।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈবিক পণ্যের শীর্ষ 10 প্রস্তুতকারক, মাইক্রোবিয়াল গাঁজনে বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং উন্নত সরঞ্জাম সহ একটি আধুনিক সুবিধা তৈরি করেছি। আমাদের কাছে পাঁচটি ড্রাগ পদার্থ উত্পাদন লাইন রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল গাঁজন এবং পরিশোধনের জন্য জিএমপি প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে। আমাদের কাছে কার্টিজ, শিশি এবং প্রি-ভরা সিরিঞ্জের জন্য দুটি স্বয়ংক্রিয় ফিল-ফিনিশ লাইন রয়েছে। ব্যবহারের জন্য উপলব্ধ গাঁজন স্কেলগুলি জৈবিক উৎপাদনের জন্য মাইক্রোবিয়াল এক্সপ্রেশন সিস্টেম থেকে 2000L পর্যন্ত। 1ml থেকে 25ml পর্যন্ত একটি শিশি পরিসীমা পূরণের জন্য নির্দিষ্টকরণ। প্রাক-ভরা সিরিঞ্জ বা কার্টিজ ফিলিং স্পেসিফিকেশনের পরিসীমা প্রায় 1-3ml থেকে। আমাদের সিজিএমপি-সম্মত উত্পাদন সুবিধা ক্লিনিকাল নমুনার পাশাপাশি বাণিজ্যিক আইটেমগুলির অবিচ্ছিন্ন সরবরাহ নিশ্চিত করে। আমাদের উদ্ভিদ বড় অণু তৈরি করে যা বিশ্বে পাঠানো হয়।