মাইক্রোবিয়াল বায়োসিমিলার ডেভেলপমেন্ট এবং ম্যানুফ্যাকচারিং

• 

  মাইক্রোবিয়াল বায়োসিমিলারে প্রযুক্তির ভূমিকা

  মাইক্রোবিয়াল বায়োসিমিলার এবং প্রযুক্তি উন্নত মেশিন এবং টুলস Yoahai এই অত্যাবশ্যক ওষুধগুলি তৈরি করতে উন্নত মেশিন এবং সরঞ্জাম ব্যবহার করে, ঠিক Yaohai এর পণ্যের মতো জিএমপি অ্যান্টি-সিডি 8 ভিএইচএইচ উত্পাদন. একটি বায়োরিয়াক্টর হল তাদের নিযুক্ত প্রধান সরঞ্জামগুলির মধ্যে একটি। জীবিত কোষগুলিকে বড় হতে হবে এবং এই জটিল অণুগুলি তৈরি করতে হবে যা বায়োমিলার পরে আসে; এটি একটি মেশিন যা সেই প্রক্রিয়াটিকে সমর্থন করে। কম্পিউটারগুলিও খুব দরকারী, শুধু বায়োরিয়াক্টর নয়। তারা বিজ্ঞানীদের পর্যালোচনা করতে এবং কীভাবে এই ওষুধগুলিকে উন্নত করতে হয় সে সম্পর্কে অন্তর্দৃষ্টি পেতে সক্ষম করে। আপনার প্রযুক্তি লিখুন যা রোগীদের জন্য বায়োসিমিলার কার্ড ড্রপ করে?

• 

  মাইক্রোবিয়াল বায়োসিমিলার ডেভেলপম্যানে রোগীর আস্থা তৈরি করা

  রোগীদের অবশ্যই তারা যে বায়োসিমিলারগুলি গ্রহণ করছে সেগুলির সুরক্ষা এবং কার্যকারিতার উপর আস্থা রাখতে হবে, কারণ দিনের শেষে এটি তাদের স্বাস্থ্যের মতোই ই. কোলি সেল ব্যাংক পরীক্ষা ইয়াওহাই দ্বারা উন্নত। তাই তিনি বিশ্বাস গড়ে তোলার জন্য অত্যন্ত কঠোর নিয়ম এবং নির্দেশিকা মেনে চলেন। এই নির্দেশিকাগুলি বায়োসিমিলারগুলির সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের সুরক্ষা বজায় রাখে৷ বায়োসিমিলার ওষুধ সম্পর্কে প্রথম যে বিষয়টি বোঝা উচিত তা হল যে এটি একটি আসল ওষুধের মতো কাজ করে তা নিশ্চিত করার জন্য এটি প্রচুর পরীক্ষার মধ্য দিয়ে গেছে। এটি প্রত্যেকের জন্য নিরাপদ এবং ঠিক আছে কিনা তা নিশ্চিত করে এটি করা হয়। ক্রেতারা যখন CBD তেলের সন্ধান করেন তখন অন্যান্য সমস্যাগুলির মধ্যে একটি হল গুণমান, তবে Yaohai তাদের সমস্ত পণ্য ক্রয়ের জন্য 100% নিরাপদ এবং কার্যকর তা নিশ্চিত করার জন্য নিবেদিত হয় ধীরে ধীরে এটিকে ডাক্তারদের দ্বারা অনুমোদিত পণ্য হিসাবেও যোগ করে আস্থা তৈরি করে এবং পুনরাবৃত্তি করে তাদের ওষুধ।

• 

  মাইক্রোবিয়াল বায়োসিমিলার ম্যানুফ্যাকচারিংয়ে চ্যালেঞ্জ এবং সুযোগ

  জীবাণুর জন্য বায়োসিমিলার তৈরি করা এমন একটি প্রক্রিয়া যা ইয়াওহাইয়ের পণ্যের মতো চ্যালেঞ্জ এবং সুযোগ উভয়ই দেয় জিএমপি অ্যান্টি-সিডি 8 ভিএইচএইচ উত্পাদন. সবচেয়ে বড় চ্যালেঞ্জগুলির মধ্যে একটি হল এই অত্যন্ত জটিল ওষুধগুলি তৈরি করতে প্রচুর সময় এবং অর্থের প্রয়োজন৷ যখন বায়োসিমিলারের কথা আসে তখন কেউ সেগুলি তৈরি করা শুরু করার আগে তাদের তাদের কাজ সম্পর্কে সমস্ত কিছু জানতে হবে, তাই বায়োসিমিলার কীভাবে কাজ করে তা বোঝার জন্য বিজ্ঞানীদের অবশ্যই ভাল অনুসন্ধান করতে হবে। গবেষণার এই প্রক্রিয়াটি বহু বছর ধরে চলতে পারে এবং এটি যত্ন সহকারে করা হয়। যদিও ইয়াওহাই, এই নির্মাতাদের একজনকে তার রোগীদের জীবন রক্ষাকারী হিসাবে বিবেচনা করা হত। বায়োসিমিলারগুলি ওষুধের মোট খরচও কমিয়ে দিতে পারে এবং দীর্ঘমেয়াদী চিকিত্সা রোগীদের কাছে আরও অ্যাক্সেসযোগ্য করে তুলতে পারে।

কেন ইয়াওহাই মাইক্রোবিয়াল বায়োসিমিলার ডেভেলপমেন্ট এবং ম্যানুফ্যাকচারিং বেছে নেবেন?

• গুণমান সিস্টেম এবং গ্লোবাল রেগুলেটরি কমপ্লায়েন্স

  ইয়াওহাই বায়োফার্মা, একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল CDMO যা মান ব্যবস্থাপনা এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে একীভূত করে৷ আমাদের মানের সিস্টেম যা বর্তমান GMP মানগুলির পাশাপাশি আন্তর্জাতিক প্রবিধানগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক বিশেষজ্ঞদের দল জৈবিক লঞ্চগুলিকে ত্বরান্বিত করতে বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামোতে দক্ষ। আমরা ট্রেসযোগ্য উৎপাদন পদ্ধতির মানসম্পন্ন পণ্যের পাশাপাশি মাইক্রোবিয়াল বায়োসিমিলার ডেভেলপমেন্ট অ্যান্ড ম্যানুফ্যাকচারিং এবং EU EMA-এর প্রয়োজনীয়তাগুলির সাথে সামঞ্জস্যতা নিশ্চিত করি। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA এছাড়াও পূরণ করা হয়. ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন সুবিধা পরীক্ষা করার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের একজন যোগ্যতাসম্পন্ন ব্যক্তি (QP) দ্বারা পরিচালিত একটি ব্যক্তিগত অডিট সফলভাবে পাস করেছে। এছাড়াও আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিট সম্পন্ন করেছি।

• কাস্টমাইজেশন, দক্ষতা এবং খরচ-কার্যকারিতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা অণুজীব থেকে প্রাপ্ত জীববিজ্ঞানের বিকাশে অভিজ্ঞ আমরা ন্যূনতম ঝুঁকি বজায় রেখে উপযোগী RD সমাধান এবং উত্পাদন অফার করি আমরা রিকম্বিন্যান্ট সাবুনিট ভ্যাকসিন (পেপটাইড সহ) বৃদ্ধির কারণ হরমোন এবং সাইটোকাইন সহ বিভিন্ন পদ্ধতি ব্যবহার করেছি। খামির অন্তঃকোষীয় এবং মত বিভিন্ন অণুজীব বিশেষ বহির্কোষী ক্ষরণ (15g/L পর্যন্ত ফলন) এবং ব্যাকটেরিয়া অন্তঃকোষীয় দ্রবণীয় এবং অন্তর্ভুক্তি বডি (10g/L পর্যন্ত ফলন) আমরা ব্যাকটেরিয়া-ভিত্তিক ভ্যাকসিনগুলি বিকাশের জন্য একটি মাইক্রোবিয়াল বায়োসিমিলার ডেভেলপমেন্ট এবং ম্যানুফ্যাকচারিং ফার্মেন্টেশন সিস্টেমও তৈরি করেছি আমরা প্রক্রিয়াটি অনুকূলকরণে বিশেষজ্ঞ একটি শক্তিশালী প্রযুক্তি ব্যবহার করে ফলন বৃদ্ধির পাশাপাশি উৎপাদন খরচ কমানো আপনার একচেটিয়া পণ্য দ্রুত বাজারে আনতে আমরা সময়মত এবং মানসম্পন্ন প্রজেক্ট ডেলিভারি নিশ্চিত করি

• পেশাগত দক্ষতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, মাইক্রোবিয়াল বায়োসিমিলার ডেভেলপমেন্ট অ্যান্ড ম্যানুফ্যাকচারিং অফ মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্সের একজন নেতা, জিয়াংসুতে অবস্থিত। আমরা জীবাণু দ্বারা উত্পাদিত থেরাপিউটিকস এবং ভ্যাকসিনগুলির উপর ফোকাস করছি যা মানব, পশুচিকিত্সা এবং পোষা প্রাণীর স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য উপযুক্ত। আমাদের রয়েছে আধুনিক RD এর পাশাপাশি ম্যানুফ্যাকচারিং টেকনোলজি প্ল্যাটফর্ম যা সম্পূর্ণ প্রক্রিয়াকে কভার করে, ইঞ্জিনিয়ারিং মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন, সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতির বিকাশ থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল ম্যানুফ্যাকচারিং পর্যন্ত, আমরা নিশ্চিত করতে পারি যে আমরা সর্বাধিক কাটিং-এর সফল সরবরাহ নিশ্চিত করতে পারি। প্রান্ত সমাধান। আমরা মাইক্রোবিয়াল জৈব প্রক্রিয়াকরণ ক্ষেত্রে প্রচুর অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। 200 টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদেরকে মার্কিন এফডিএ এবং ইইউ ইএমএর মতো নিয়ম কাটিয়ে উঠতে সহায়তা করি। আমরা অস্ট্রেলিয়া টিজিএ এবং চায়না এনএমপিএ দিয়েও তাদের সহায়তা করি। আমরা বাজারের প্রয়োজনীয়তার সাথে দ্রুত সাড়া দিতে এবং আমাদের অভিজ্ঞতা এবং দক্ষতার জন্য কাস্টমাইজড CDMO পরিষেবা অফার করতে সক্ষম।

• শক্তিশালী সাপ্লাই চেইন এবং উৎপাদন ক্ষমতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, একটি মাইক্রোবিয়াল বায়োসিমিলার ডেভেলপমেন্ট এবং জৈবিক পণ্যের উত্পাদনকারী, মাইক্রোবিয়াল গাঁজন বিশেষজ্ঞ। আমরা আধুনিক সুযোগ-সুবিধা এবং শক্তিশালী RD এবং উত্পাদন ক্ষমতা সহ একটি আধুনিক কারখানা তৈরি করেছি। জীবাণু বিশুদ্ধকরণ এবং গাঁজন করার জন্য জিএমপি মানগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ পাঁচটি ওষুধের পদার্থ উত্পাদন লাইন, সেইসাথে শিশিগুলির পাশাপাশি কার্টিজের জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন, সেইসাথে আগে থেকে ভরা সূঁচগুলি সহজেই উপলব্ধ। উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 100L থেকে 500L, 1000L থেকে 2000L পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। ফিলিং ভলিউম 1ml থেকে 25ml পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। পূর্বে ভর্তি সিরিঞ্জ বা কার্তুজ 1-3ml এর সমতুল্য দিয়ে ভরা হয়। আমাদের সিজিএমপি-সম্মত উত্পাদন সুবিধা স্থিতিশীল ক্লিনিকাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যের প্রাপ্যতা নিশ্চিত করে। আমাদের প্ল্যান্টে উত্পাদিত বড় অণুগুলি আন্তর্জাতিক ডেলিভারির জন্য সহজেই উপলব্ধ।

সম্পর্কিত পণ্য বিভাগ

• AAV প্লাজমিড উত্পাদন
• প্লাজমিড ডিএনএর জন্য বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি
• ব্যাকটেরিওফেজ AP205 VLP উত্পাদন
• ব্যাকটিরিওফেজ কিউ ভিএলপি উত্পাদন
• চিমেরিক ভিএলপি ভ্যাকসিন উত্পাদন
• কনজুগেট ভিএলপি ভ্যাকসিন উৎপাদন
• ডিএনএ ভ্যাকসিন উত্পাদন
• ভিএলপি উৎপাদনের জন্য ই. কোলাই গাঁজন
• GLP-1 অ্যাগোনিস্ট ম্যানুফ্যাকচারিং
• GLP-1 এনালগ ম্যানুফ্যাকচারিং

আপনি যা খুঁজছেন তা খুঁজে পাচ্ছেন না?
আরো উপলব্ধ পণ্যের জন্য আমাদের পরামর্শদাতাদের সাথে যোগাযোগ করুন.