ইয়াওহাইতে প্রতিদিন GMP GLP-1GIP Tirzepatide API, আমরা উচ্চ-মানের মাইক্রোবিয়াল পণ্য বিকাশের জন্য খুব কঠোর পরিশ্রম করি। কেবলমাত্র এটির মধ্যেই সীমাবদ্ধ নয়, তবে, আমরা কেবল চাই যে এই পণ্যগুলি ব্যবহার করা যেতে পারে তাতে তারা সেরা হয়। আপনার পণ্যগুলি খাঁটি তা নিশ্চিত করা আমাদের কাজের মধ্যে সবচেয়ে মূল্যবান জিনিসগুলির মধ্যে একটি। এটি বোঝায় যে একবার আমরা সেগুলি তৈরি করা শেষ করে ফেলি, সেখানে অমেধ্য বা ক্ষতিকারক রাসায়নিক সংযুক্ত হওয়া উচিত নয়। গ্রাহকদের আমরা যা প্রদান করি তার উপর নির্ভর করতে সক্ষম হওয়া উচিত এবং বিশ্বাস করা উচিত যে তারা তাদের সবচেয়ে বিশুদ্ধ আকারে পণ্য পাচ্ছেন।
আর আমাদের পণ্যকে বিশুদ্ধ রাখতে আমরা বিভিন্ন ধরনের পদ্ধতি ও কৌশল ব্যবহার করেছি। এটি শুধুমাত্র এক ধরণের পদ্ধতি বা সরঞ্জাম, যা আমাদের খারাপ জিনিসগুলি পরিষ্কার করতে সাহায্য করতে পারে যা সেখানে থাকা উচিত নয়। অর্থাৎ, আমরা ফিল্টার করার মতো জিনিসগুলি দিয়ে ফিল্টার করতে সক্ষম যা মূলত একটি ছাঁকনি ব্যবহার করে যেখানে আপনি সমস্ত খারাপ কণা ধরতে পারেন এবং আপনি কেবল ভালকে ঠিকভাবে ঝরতে দেন? আমরা আমাদের পণ্যের লাইন জুড়ে অসংখ্য পরীক্ষা চালাই কারণ পণ্যগুলি উত্পাদনের বিভিন্ন পর্যায়ে চলে যায়। আমাদের গ্রাহকদের কাছে পৌঁছানোর আগে সবকিছু পরিষ্কার এবং নিরাপদ কিনা তা নিশ্চিত করতে আমরা এই পরীক্ষাগুলি করি।
ঠিক আছে, ইয়াওহাইতে এটি অনেক বেশি নিয়ম। আমরা কেবলমাত্র সেই কাঁচামাল ব্যবহার করি যা আমাদের পণ্য তৈরির জন্য নিরাপদ অনুমোদিত হয় আমরা পণ্যগুলি বিশুদ্ধ এবং উচ্চ মানের কিনা তা নিশ্চিত করতে ব্যাচ পরীক্ষা করি। আমরা কীভাবে পণ্য উত্পাদন করি তার বিশদ রেকর্ডগুলিও বজায় রাখা গুরুত্বপূর্ণ। এই রেকর্ডগুলি আমাদের নিজেদেরকে মনে করিয়ে দেওয়ার অনুমতি দেয় আমরা কী করেছি এবং উপরন্তু, তারা আমাদের কাজের দুর্দান্ত মানের গ্যারান্টি দেয়।
একটি জিনিস যা আমরা সবসময় অন্বেষণ করি তা হল আমাদের প্রক্রিয়াটি উন্নত করার নতুন এবং আরও ভাল উপায় জিএমপি প্লাজমিড ডিএনএ উত্পাদন মাইক্রোবিয়াল পণ্য। আমরা এটি করার একটি খুব আকর্ষণীয় উপায়কে একক-ব্যবহার প্রযুক্তি বলা হয়। এই প্রযুক্তিগুলি আমাদের পণ্যগুলিকে আরও কার্যকরভাবে এবং নিরাপদে তৈরি করতে দেয়৷ একক-ব্যবহারের উপকরণ ব্যবহার করে সম্পূর্ণ পরিষ্কার পরিবেশে উৎপাদন করা যায় যেখানে দূষণের ঝুঁকি উল্লেখযোগ্যভাবে কমে যায়।
আমাদের প্রক্রিয়ার পুনরাবৃত্তি করার জন্য আমরা যে অন্যান্য দুর্দান্ত জিনিসগুলি করি তার মধ্যে একটি হল প্রক্রিয়া বিশ্লেষণাত্মক প্রযুক্তি (PAT) নামে নতুন ধরণের টুলিং ব্যবহার করা। ঠিক আছে এইগুলি হল এমন কিছু সরঞ্জাম যা আমাদের সংবেদনশীল করে তোলে এবং একটি তৈরির প্রক্রিয়ার সাথে বাস্তবের অনুভূতি অনুভব করে যা এখনই পর্যবেক্ষণ করা হচ্ছে। আমরা এটি ঘটতে দেখতে পারি এবং যদি জিনিসগুলি সঠিক না হয় তবে ফ্লাইতে সামঞ্জস্য করতে পারি। এই চুম্বনে THC-A অন্তর্ভুক্ত রয়েছে, এবং এটি একটি গুরুত্বপূর্ণ অংশ যা আমাদের মানের মান পূরণ করতে সাহায্য করে যা বিখ্যাত Yaohai GMP Semaglutide API ব্র্যান্ডগুলি তার ব্র্যান্ডগুলির জন্য সেট করেছে।
আমরা যে জিনিসগুলি উত্পাদন করি তা উত্পাদন করার একটি গুরুত্বপূর্ণ অংশ হওয়ার পাশাপাশি, এটি একটি ভাল পরিবেশ সহ একটি জায়গা হওয়া উচিত। আমাদের বিল্ডিংটি সমস্ত GMP প্রয়োজনীয়তা মেনে চলার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। উত্পাদন পদক্ষেপের জন্য উত্সর্গীকৃত স্থান সহ। কোন বিভ্রান্তি বা দূষণ না হয় তা নিশ্চিত করার জন্য আপনাকে প্রতিটি পর্যায়কে আলাদা রাখতে হবে। আমাদের পণ্যগুলি বায়ুর গুণমান, জলের গুণমান এবং শেষের দিকে প্রভাব ফেলতে পারে এমন জিনিসগুলির বিষয়েও অত্যন্ত নিয়ন্ত্রিত জিএমপি সেমাগ্লুটাইড উত্পাদন পণ্য।
আমরা এই সমস্ত নিয়মগুলি পূরণ করছি তা নিশ্চিত করতে আমরা আমাদের সুবিধা এবং উত্পাদন প্রক্রিয়াগুলির রুটিন অডিটও করি৷ এটি আমাদের নিয়মিততার সাথে পর্যালোচনা করতে হবে যে আমরা সবকিছুর সাথে সঠিক পথে আছি। ইয়াওহাই GLP-1 মিউটেশন উৎপাদন আমাদের কাজের নথিভুক্ত করার ক্ষেত্রেও তারা খুব ভাল, প্রমাণ করে যে আমরা আমাদের সমস্ত পদ্ধতির বিস্তারিত রেকর্ড বজায় রাখি। আমরা মানগুলি মেনে চলি, যা আমরা স্বাগত জানাই তা প্রমাণ করার জন্য আমাদের প্রবিধান দ্বারা পরিদর্শন করা হচ্ছে।
Yaohai BioPharma, একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল CDMO, গুণমান এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে একীভূত করে৷ আমাদের একটি গুণমান ব্যবস্থা রয়েছে যা বর্তমান GMP মানগুলির পাশাপাশি আন্তর্জাতিক প্রবিধানগুলির সাথে সম্পূর্ণরূপে সঙ্গতিপূর্ণ৷ আমাদের নিয়ন্ত্রক বিশেষজ্ঞদের দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামোর গভীর ধারণা রাখে। এটি আমাদের জৈবিক উৎক্ষেপণকে ত্বরান্বিত করতে দেয়। আমরা ইউএস এফডিএ, মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স জিএমপি ম্যানুফ্যাকচারিং, অস্ট্রেলিয়া টিজিএ এবং চায়না এনএমপিএ থেকে প্রবিধানের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ উৎপাদন পদ্ধতি এবং উচ্চ-মানের পণ্যের গ্যারান্টি দিতে সক্ষম। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP গুণমান সিস্টেম এবং উৎপাদন সাইটের জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) দ্বারা পরিচালিত একটি অন-সাইট অডিট সফলভাবে পাস করেছে। এছাড়াও আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিটের মাধ্যমে হয়েছি।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈবিক পণ্যের শীর্ষ 10 প্রস্তুতকারক, মাইক্রোবিয়াল গাঁজনে বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং উন্নত সরঞ্জাম সহ একটি আধুনিক সুবিধা তৈরি করেছি। আমাদের কাছে পাঁচটি ড্রাগ পদার্থ উত্পাদন লাইন রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল গাঁজন এবং পরিশোধনের জন্য জিএমপি প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে। আমাদের কাছে কার্টিজ, শিশি এবং প্রি-ভরা সিরিঞ্জের জন্য দুটি স্বয়ংক্রিয় ফিল-ফিনিশ লাইন রয়েছে। মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স জিএমপি ম্যানুফ্যাকচারিং থেকে 2000L পর্যন্ত ব্যবহারের জন্য উপলব্ধ গাঁজন স্কেলগুলি। 1ml থেকে 25ml পর্যন্ত একটি শিশি পরিসীমা পূরণের জন্য নির্দিষ্টকরণ। প্রাক-ভরা সিরিঞ্জ বা কার্টিজ ফিলিং স্পেসিফিকেশনের পরিসীমা প্রায় 1-3ml থেকে। আমাদের সিজিএমপি-সম্মত উত্পাদন সুবিধা ক্লিনিকাল নমুনার পাশাপাশি বাণিজ্যিক আইটেমগুলির অবিচ্ছিন্ন সরবরাহ নিশ্চিত করে। আমাদের উদ্ভিদ বড় অণু তৈরি করে যা বিশ্বে পাঠানো হয়।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স জিএমপি ম্যানুফ্যাকচারিং থেকে তৈরি বায়োলজিক্স উত্পাদনের অভিজ্ঞতা রয়েছে। কোন ঝুঁকি নেই তা নিশ্চিত করার সময় আমরা কাস্টমাইজড RD এবং উত্পাদন সমাধান অফার করি। আমরা সাবুনিট ভ্যাকসিন রিকম্বিন্যান্ট, পেপটাইডস হরমোন, সাইটোকাইনস, গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেন অ্যান্টিবডি এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ এমআরএনএ এবং আরও অনেক কিছুর মতো বিভিন্ন পদ্ধতিতে জড়িত রয়েছি। আমরা অনেক অণুজীবের বিশেষজ্ঞ, যার মধ্যে রয়েছে খামির বহির্মুখী এবং অন্তঃকোষীয় নিঃসরণ (15g/L পর্যন্ত ফলন) পাশাপাশি ব্যাকটেরিয়া আন্তঃকোষীয় দ্রবণীয় এবং অন্তর্ভুক্তি বডি (10g/L পর্যন্ত ফলন)। ব্যাকটেরিয়ার ভ্যাকসিন তৈরির জন্য আমরা একটি BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও তৈরি করেছি। আমরা প্রক্রিয়াগুলি উন্নত করা, পণ্যের ফলন বাড়ানো এবং উৎপাদন খরচ কমানোর উপর ফোকাস করি। একটি শক্তিশালী প্রযুক্তি দলকে ব্যবহার করে, আমরা দ্রুত এবং নির্ভরযোগ্য প্রজেক্ট ডেলিভারি নিশ্চিত করতে পারি যা আপনার পণ্যকে দ্রুত বাজারে আনবে।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স সিডিএমওতে একটি নেতৃস্থানীয়। আমাদের প্রাথমিক ফোকাস হ'ল পোষা প্রাণী, মানব এবং মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স জিএমপি ম্যানুফ্যাকচারিং পরিচালনার জন্য মাইক্রোবিয়াল ভ্যাকসিনেশন এবং থেরাপিউটিকস উত্পাদন। আমরা অত্যাধুনিক RD প্ল্যাটফর্মের পাশাপাশি উত্পাদন প্রযুক্তির সাথে সজ্জিত যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন এবং সেল ব্যাঙ্কিং, পদ্ধতি এবং প্রক্রিয়া বিকাশ, ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক উত্পাদন যা নতুন সমাধানগুলির সফল সরবরাহ নিশ্চিত করে পুরো প্রক্রিয়াকে অন্তর্ভুক্ত করে। বছরের পর বছর ধরে, আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক জৈব প্রক্রিয়াকরণের বিশাল জ্ঞান সঞ্চয় করেছি। 200 টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA এবং EU EMA-এর মতো প্রবিধানের মাধ্যমে পেতে সহায়তা করি। আমরা অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA নেভিগেট করতে তাদের সহায়তা করি। আমরা বাজারের চাহিদার সাথে সাথে সাড়া দিতে এবং আমাদের অভিজ্ঞতা এবং দক্ষতার জন্য উপযুক্ত CDMO পরিষেবা অফার করতে সক্ষম।