ইয়াওহাই একটি পণ্য সরবরাহকারী যা মানব জীবনের জন্য প্রয়োজনীয় পুষ্টি সরবরাহ করে। তাদের তৈরি একটি অনন্য ওষুধ হল দ্বি-নির্দিষ্ট VHH। তাই দ্বি-নির্দিষ্ট VHH কি? এগুলি অ্যান্টিবডি নামক শারীরস্থানের ছোট ছোট টুকরো থেকে তৈরি করা হয়। অ্যান্টিবডি হল সামান্য সৈনিক যা আমাদের ইমিউন সিস্টেম অসুস্থতা আক্রমণ করতে এবং আমাদের সুস্থ রাখতে ব্যবহার করে। দ্বি-নির্দিষ্ট বৈচিত্র্যের ভিএইচএইচগুলি উল্লেখযোগ্য যে তারা একবারে দুটি পৃথক সত্তাকে আবদ্ধ করতে পারে। এগুলি কিছু রোগের চিকিত্সার জন্য যেমন কিছু ধরণের ক্যান্সারের জন্য খুব দরকারী।
এই দ্বি-নির্দিষ্ট ভিএইচএইচগুলি ইয়াওহাই দ্বারা তৈরি করা হয়েছে অনন্য কোষ ব্যবহার করে যা "এক্সপ্রেশন হোস্ট" নামে পরিচিত, Yaohai এর পণ্যের মতো রিকম্বিন্যান্ট ইনসুলিন উত্পাদন. zia এই এক্সপ্রেশন হোস্ট যারা ইয়াওহাই তার ওষুধের জন্য একই অ্যান্টিবডি তৈরি করতে প্রশিক্ষিত। দ্বি-নির্দিষ্ট ভিএইচএইচগুলি অনুশীলনে তৈরি করা কঠিন, যদিও। কখনও কখনও, কোষগুলি অ্যান্টিবডি তৈরি করে যা সঠিকভাবে গঠিত হয় না বা তাদের প্রতিক্রিয়াও নেই। এই কারণেই ইয়াওহাই দ্বি-নির্দিষ্ট VHH তৈরির নিরাপদ এবং কার্যকর উপায় খুঁজে বের করার জন্য দিনরাত কাজ করছে।
একটি বায়োরিয়াক্টর, এখানে দেখানো হয়েছে, গবেষকরা স্টেম সেল চাষ করার একটি উপায়। বায়োরিঅ্যাক্টর দুর্দান্ত, এবং এটি একসাথে অনেক দ্বি-নির্দিষ্ট VHH তৈরি করতে পারে। এর অর্থ হ'ল এক সময়ে মুষ্টিমেয় সীমাবদ্ধ থাকার পরিবর্তে, এই VHHগুলিকে এখন দ্বি-নির্দিষ্টভাবে স্পেডে একত্রিত করা যেতে পারে যা দ্বি-দ্বি-নির্দিষ্ট VHH এর কার্যত সীমাহীন সরবরাহ দেয়। এটি কেবল সময় সাশ্রয়ই নয়, ইয়াওহাইকে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব নতুন ওষুধের পরীক্ষা শুরু করতে সহায়তা করে।
ইমিউনোথেরাপি দ্বি-নির্দিষ্ট ভিএইচএইচ-এর জন্য আরেকটি আকর্ষণীয় উপাধি প্রদান করে, ঠিক যেমন লেন্টিভাইরাস প্লাজমিড উত্পাদন ইয়াওহাই দ্বারা উত্পাদিত। ইমিউনো থেরাপিউটিকস হল ওষুধ যা আপনার শরীরকে রোগের বিরুদ্ধে লড়াই করতে সাহায্য করে — দ্বি-বিশেষত ক্যান্সারের মতো আরও গুরুতর অবস্থার জন্য। উদাহরণস্বরূপ, দ্বি-নির্দিষ্ট ভিএইচএইচগুলি ক্যান্সার কোষ এবং ইমিউন সিস্টেম কোষের সাথে আবদ্ধ হতে পারে যাতে এই বিপজ্জনক কোষগুলি সনাক্ত করতে এবং নির্মূল করতে ইমিউন সিস্টেমকে সহায়তা করতে পারে - ইমিউনোথেরাপির সময় দরকারী।
ইমিউনো-থেরাপিউটিক এজেন্ট হিসাবে দ্বি-নির্দিষ্ট VHH, তবে, উৎপাদনে তুচ্ছ নয়, ইয়াওহাই-এর পণ্য যেমন GMP অ্যান্টি-HER3 VHH উত্পাদন. কখনও কখনও, অ্যান্টিবডি তৈরিকারী কোষগুলি ক্লান্ত হয়ে পড়ে এবং এই অণুগুলির যথেষ্ট বিকাশ করতে অক্ষম হয়। অথবা অ্যান্টিবডিগুলি ক্যান্সার কোষগুলিতে লক করতে ব্যর্থ হয় যেমন ইয়াওহাই তাদের পছন্দ করে। এই কারণেই, ইয়াওহাই এই সমস্যাগুলি সমাধানের জন্য নতুন এবং অগ্রিম উপায় অনুসন্ধান চালিয়ে যান যাঁরা ক্যান্সারে আক্রান্তদের ভাল ওষুধ আপডেট করতে পারেন।
এটি করা হয় রোগীর রক্ত বের করে পরীক্ষা করে সেইসব নিখুঁত অ্যান্টিবডির জন্য যা তার শরীরে কাজ করবে, GMP অ্যান্টি-MMRCD206 VHH ইয়াওহাই দ্বারা নির্মিত। সুতরাং, তারা এই বিশেষ অ্যান্টিবডিগুলি দিয়ে তৈরি একটি দ্বি-নির্দিষ্ট VHH প্রকৌশলী করে - বিশেষভাবে সেই ব্যক্তির জন্য তৈরি করা হয়েছে। এটি একটি ব্যক্তিগতকৃত স্পর্শের জন্য অনুমতি দেয় যার অর্থ আমরা আরও ভাল গ্যারান্টি দিতে পারি যে ওষুধটি সেই নির্দিষ্ট ব্যক্তির জন্য কাজ করবে।
তাদের আরও একটি কম আছে, যাকে "অ্যাফিনিটি ম্যাচুরেশন" বলা হয়। এই কৌশলটি দ্বি-নির্দিষ্ট ভিএইচএইচগুলিকে ক্যান্সার কোষগুলিকে আরও দক্ষতার সাথে মেনে চলে, যা ইয়াওহাইয়ের সাথে একই রকম। ভিএলপি-ভিত্তিক ভ্যাকসিন উৎপাদন. তারা বেশ কিছু নতুন ধারণারও ব্যবহার করছে যা বিবিআই-নির্দিষ্ট ভিএইচএইচগুলিকে শরীরে দীর্ঘস্থায়ী করতে পারে যাতে তারা ইমিউন সিস্টেম দ্বারা পরিষ্কার না হয়। এটি গুরুত্বপূর্ণ কারণ এই অ্যান্টিবডিগুলি যত বেশি সময় সক্রিয় থাকতে পারে (সংজ্ঞা অনুসারে), রোগ প্রতিরোধে তারা তত বেশি শক্তিশালী হবে।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার অণুজীব থেকে প্রাপ্ত জীববিজ্ঞান তৈরির অভিজ্ঞতা রয়েছে। ঝুঁকি কমানোর সময় আমরা উপযোগী RD সমাধান এবং উত্পাদন অফার করি। আমরা বিভিন্ন পদ্ধতি নিয়ে কাজ করেছি, যেমন বাইস্পেসিফিক ভিএইচএইচ ভ্যাকসিনের উৎপাদন (পেপটাইড সহ), বৃদ্ধির কারণ, হরমোন এবং সাইটোকাইন। আমরা ইস্ট এক্সট্রা সেলুলার এবং ইন্ট্রাসেলুলার (15 গ্রাম/লি পর্যন্ত ফলন) ব্যাকটেরিয়া পেরিপ্লাজমিক নিঃসরণ, দ্রবণীয় অন্তঃকোষীয়, এবং অন্তর্ভুক্তি সংস্থাগুলি (10 গ্রাম/লি পর্যন্ত ফলন) সহ একাধিক মাইক্রোবিয়াল হোস্টে বিশেষজ্ঞ হয়েছি। ব্যাকটেরিয়ার ভ্যাকসিন তৈরির জন্য আমাদের একটি BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও রয়েছে। আমরা প্রক্রিয়াগুলি উন্নত করতে, পণ্যের ফলন বাড়ানোর পাশাপাশি উৎপাদন খরচ কমাতে বিশেষজ্ঞ। আমাদের একটি দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মত এবং গুণমানের প্রকল্প সরবরাহের গ্যারান্টি দেয়। এটি আমাদেরকে আপনার একচেটিয়া পণ্য দ্রুত বাজারে সরবরাহ করতে দেয়।
Yaohai BioPharma হল একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল CDMO যা মান নিয়ন্ত্রণ এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে অন্তর্ভুক্ত করে। আমাদের একটি মান ব্যবস্থা রয়েছে যা বর্তমান GMP মান এবং আন্তর্জাতিক প্রবিধানের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক দল জৈবিক লঞ্চগুলিকে ত্বরান্বিত করার জন্য বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামো সম্পর্কে জ্ঞানী। আমরা নিশ্চিত করি যে ট্রেসযোগ্য উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং উচ্চ-মানের পণ্য যা US FDA, EU EMA, অস্ট্রেলিয়া TGA, এবং Bispecific VHH উৎপাদনের প্রয়োজনীয়তার সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP গুণমান সিস্টেম এবং উৎপাদন সাইটের জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর সাইটে সফলভাবে অডিট পাস করেছে। এছাড়াও, আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম, ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO45001 পেশাগত স্বাস্থ্য ও নিরাপত্তা ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন অডিটগুলি সাফ করেছি।
বাইস্পেসিফিক ভিএইচএইচ প্রোডাকশন মাইক্রোবায়াল বায়োলজিক্স সিডিএমওতে একটি অগ্রণী। আমাদের ফোকাস মাইক্রোবিয়াল-উত্পাদিত ভ্যাকসিন এবং থেরাপিউটিকসের উপর রয়েছে যা মানব, পশুচিকিত্সা এবং সেইসাথে পোষা প্রাণীর স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য উপযুক্ত। আমাদের কাছে সবচেয়ে অত্যাধুনিক RD প্ল্যাটফর্ম এবং উত্পাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন এবং সেল ব্যাঙ্কিংয়ের বিকাশ, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতির বিকাশ, বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল উত্পাদন যা উদ্ভাবনী সমাধানগুলির সফল ডেলিভারি নিশ্চিত করে পুরো প্রক্রিয়াকে কভার করে। সময়ের সাথে সাথে, আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক জৈব প্রক্রিয়াকরণের বিশাল জ্ঞান সঞ্চয় করেছি। 200 টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে, এবং আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের US FDA এবং EU EMA-এর মতো প্রবিধান মেনে চলতে সহায়তা করি। আমরা তাদের অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA নেভিগেট করতে সাহায্য করি। আমাদের পেশাদার দক্ষতা এবং বিস্তৃত অভিজ্ঞতা আমাদের বাজারের চাহিদার সাথে দ্রুত সাড়া দিতে এবং বেসপোক CDMO পরিষেবা প্রদান করতে দেয়।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈবিক পণ্যের শীর্ষ 10 উত্পাদক, মাইক্রোবিয়াল গাঁজন বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি উন্নত সুবিধা তৈরি করেছি যা উন্নত সুবিধার পাশাপাশি শক্তিশালী RD এবং উত্পাদন ক্ষমতা দিয়ে সজ্জিত। মাইক্রোবিয়াল পরিশোধন এবং গাঁজন করার জন্য জিএমপি মানগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ পাঁচটি ড্রাগ পদার্থ উত্পাদন লাইন এবং শিশি, কার্তুজ এবং সূঁচগুলি আগে থেকে ভর্তি করার জন্য দুটি স্বয়ংক্রিয় ফিল এবং ফিনিশিং লাইন উপলব্ধ। উপলব্ধ গাঁজন জন্য স্কেল হল 100L, 500L, 1000L এবং 2000L। ভরাট ভলিউম 1ml থেকে Bispecific VHH উত্পাদন পর্যন্ত পরিসীমা. পূর্বে ভর্তি সিরিঞ্জ বা কার্তুজ 1-3ml এর সমতুল্য দিয়ে ভরা হয়। আমাদের সিজিএমপি-সম্মত উত্পাদন কর্মশালা ক্লিনিকাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যগুলির স্থির সরবরাহ নিশ্চিত করে। আমাদের কারখানায় উত্পাদিত বাল্ক অণু বিশ্বব্যাপী পাঠানো যেতে পারে।