সব ধরনের
ENEN
প্লাজমিড ডিএনএর গুণমান নিয়ন্ত্রণ

প্লাজমিড ডিএনএর গুণমান নিয়ন্ত্রণ

হোম >  মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও  >  বিশ্লেষণ এবং পরীক্ষা  >  মান নিয়ন্ত্রণ  >  প্লাজমিড ডিএনএর গুণমান নিয়ন্ত্রণ

মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও

প্লাজমিড ডিএনএর গুণমান নিয়ন্ত্রণ

ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা প্লাজমিড ডিএনএ (পিডিএনএ) মান নিয়ন্ত্রণ (কিউসি) এবং বিভিন্ন ব্যবহারের জন্য ব্যাচ প্রকাশের সাথে জড়িত, যেমন, নগ্ন প্লাজমিড, ডিএনএ ভ্যাকসিন এবং পিডিএনএ ভাইরাস-ভেক্টর থেরাপি বা এমআরএনএর কাঁচামাল হিসাবে।

আমরা ICH গুণমানের নির্দেশিকা, প্রাসঙ্গিক ফার্মাকোপিয়া (ইইউ এবং মার্কিন মনোগ্রাফ), নিয়ন্ত্রক নির্দেশিকা (ICH, FDA, এবং EMEA), এবং GMP/GLP অনুশীলনগুলি অনুসরণ করে চেহারা, সনাক্তকরণ, কার্যকলাপ, বিশুদ্ধতা এবং অমেধ্যের জন্য QC টেস্টিং ডিজাইন করি।

পরিষেবা বিশদ
বিভাগ গুণমান বৈশিষ্ট্য বিশ্লেষণাত্মক কৌশল
কাঁচামাল, excipients কাঁচামাল এবং excipients সব বা সমালোচনামূলক পরামিতি যাচাইকৃত বিশ্লেষণাত্মক কৌশল দ্বারা (তৃতীয় পক্ষ)।
প্যাকেজিং সামগ্রী পুঙ্খানুপুঙ্খ পরীক্ষা যাচাইকৃত বিশ্লেষণাত্মক কৌশল দ্বারা (তৃতীয় পক্ষ)।
ভৌত রাসায়নিক সম্পত্তি চেহারা, দৃশ্যমান বিদেশী উপাদান চাক্ষুষ
অদ্রবণীয় কণা হালকা অস্পষ্টতা
কণা ব্যাস জেটা সম্ভাবনা
pH সম্ভাব্য
মোট জৈব কার্বন (TOC) অতিবেগুনী (UV)
তড়িৎ পরিবাহিতা বিদ্যুদ্বাহক
অসমোলালিটি হিমায়িত পয়েন্ট টাইট্রেশন
আর্দ্রতা বিষয়বস্তু Titration
শুকানোর উপর হ্রাস বায়ুমণ্ডলীয় চাপ, ভ্যাকুয়াম শুকানো
আঁচ উপর অবশিষ্টাংশ ইগনিশন
বিতরণযোগ্য ভলিউম ভলিউমেট্রিক, গ্র্যাভিমেট্রিক
জৈব রাসায়নিক সম্পত্তি ডিএনএ ঘনত্ব UV
পরিচয় টার্গেট জিন সিকোয়েন্সিং ক্রম প্রান্তিককরণ (তৃতীয় পক্ষ)
পুরো প্লাজমিড সিকোয়েন্সিং
পুরো জিনোম সিকোয়েন্সিং
সীমাবদ্ধতা এনজাইম হজম অ্যাগারোজ জেল ইলেক্ট্রোফোরেসিস (AGE)
পণ্য সম্পর্কিত অমেধ্য সুপারহেলিক্স প্লাজমিড বিশুদ্ধতা বা রৈখিক প্লাজমিড বিশুদ্ধতা AGE, হাই পারফরম্যান্স লিকুইড ক্রোমাটোগ্রাফি (HPLC), ক্যাপিলারি ইলেক্ট্রোফোরেসিস (CE)
প্রক্রিয়া সম্পর্কিত অমেধ্য অবশিষ্ট এন্ডোটক্সিন জেল পদ্ধতি, ক্রোমোজেনিক পদ্ধতি
হোস্ট সেল প্রোটিন, এইচসিপি এনজাইম-লিঙ্কড ইমিউনোসরবেন্ট অ্যাস (ELISA)
হোস্ট সেল DNA -HCD পরিমাণগত পলিমারেজ চেইন প্রতিক্রিয়া (qPCR)
হোস্ট আরএনএ রিয়েল-টাইম কোয়ান্টিটেটিভ পলিমারেজ চেইন রিঅ্যাকশন (RT-qPCR)
অবশিষ্ট অ্যান্টিবায়োটিক এলিসা
বায়োবর্ডেন বায়োবর্ডেন প্লেট গণনা, ঝিল্লি পরিস্রাবণ
বন্ধ্যতা সরাসরি ইনোকুলেশন, ঝিল্লি পরিস্রাবণ
স্থিতিশীলতা অধ্যয়ন ত্বরান্বিত স্থিতিশীলতা উচ্চ-তাপমাত্রা, ফটোস্টেবিলিটি, বারবার ফ্রিজ-থাও পরীক্ষা
দীর্ঘমেয়াদী স্থিতিশীলতা NA
আমাদের অভিজ্ঞতা

ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার অনেক শ্রেণীর বৃহৎ অণুর সাথে কাজ করার অভিজ্ঞতা রয়েছে যার মধ্যে রয়েছে কিন্তু সীমাবদ্ধ নয়:

জিন থেরাপির জন্য নগ্ন প্লাজমিড, যেমন, ভাস্কুলার এন্ডোথেলিয়াল গ্রোথ ফ্যাক্টর (VEGF), হেপাটোসাইট গ্রোথ ফ্যাক্টর (HGF), স্ট্রোমাল সেল-ডিরাইভড ফ্যাক্টর 1 (SDF-1)।

ডিএনএ ভ্যাকসিন সংক্রামক রোগ প্রতিরোধ বা ক্যান্সার থেরাপির জন্য।

প্লাজমিড ডিএনএ অ্যাডেনো-অ্যাসোসিয়েটেড ভাইরাস (AAV) বা mRNA উৎপাদনের জন্য উপকরণ হিসাবে।

একটি বিনামূল্যে উদ্ধৃতি পান

যোগাযোগ করুন