মোনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি (mAbs) এর চরিত্রায়নে চার্জ বৈকল্পিক বিশ্লেষণ ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়। বিশ্লেষণ নিশ্চিত করে যে পণ্যগুলি প্রোটিনের কোনও অবাঞ্ছিত পরিবর্তনের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। বাজারে mAb ওষুধের পণ্য বৃদ্ধির জন্য শক্তিশালী চার্জ বৈকল্পিক বিশ্লেষণ প্রয়োজন। আয়ন-এক্সচেঞ্জ (IEX) বিশ্লেষণটি চার্জ ভেরিয়েন্টের গুণমান নিয়ন্ত্রণ (QC) বৈশিষ্ট্যের জন্য সোনার মানক পদ্ধতি হিসাবে প্রমাণিত হয়েছে।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা লিকুইড ক্রোমাটোগ্রাফি-ম্যাস স্পেকট্রোমেট্রি (এলসি-এমএস) / আয়ন-এক্সচেঞ্জ ক্রোমাটোগ্রাফি-ম্যাস স্পেকট্রোমেট্রি (আইইএক্স-এমএস) এর উপর ভিত্তি করে চার্জ বৈকল্পিক বিশ্লেষণ অফার করে।
আমরা রিকম্বিন্যান্ট সাবুনিট ভ্যাকসিন, ন্যানোবডি/ভিএইচএইচ/ একক-ডোমেন অ্যান্টিবডি (এসডিএবিএস), অ্যান্টিবডি ফ্র্যাগমেন্টস, হরমোন/পেপটাইডস, সাইটোকাইনস, গ্রোথ ফ্যাক্টর (জিএফ), এনজাইম, কোলাজ সহ বিভিন্ন বৃহৎ অণুর প্রোটিন স্ট্রাকচারাল ক্যারেক্টারাইজেশনের সাথে জড়িত। ইত্যাদি
চার্জ বৈকল্পিক বিশ্লেষণের জন্য নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা
ইউনাইটেড স্টেটস ফার্মাকোপিয়া (ইউএসপি) বলে, "বায়োলজিক্সের জন্য, চার্জ ভেরিয়েন্টগুলিকে ক্রিটিক্যাল কোয়ালিটি অ্যাট্রিবিউট (CQAs) হিসাবে চিহ্নিত করা হয়েছে৷ একাধিক কৌশল রয়েছে যেমন, IEX, কৈশিক আইসোইলেকট্রিক ফোকাসিং (cIEF)/ ইমেজড কৈশিক আইসোইলেকট্রিক ফোকাসিং (icIEF) চার্জ বৈকল্পিক বিশ্লেষণের জন্য ব্যবহৃত হয়।"
বিশ্লেষণী পদ্ধতি
| বিশ্লেষণ |
পদ্ধতি |
| চার্জ বৈকল্পিক বিশ্লেষণ |
এলসি-এমএস, লিকুইড ক্রোমাটোগ্রাফি-মাস স্পেকট্রোমেট্রি
IEX-MS, আয়ন-এক্সচেঞ্জ ক্রোমাটোগ্রাফি-ম্যাস স্পেকট্রোমেট্রি
|
পদ্ধতি
1. পাতলা করা: প্রোটিনের নমুনা একটি নির্দিষ্ট ঘনত্বে পাতলা করা হবে।
2. IEX-MS বিশ্লেষণ: চার্জ ভিন্নতা সহ প্রোটিন পৃথক করা হবে এবং IEX-HPLC এর সাথে মিলিত মাস স্পেকট্রোমেট্রি (MS) ব্যবহার করে সনাক্ত করা হবে।
3। তথ্য বিশ্লেষণ
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
কোন
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
