যাওহাই বায়ো-ফার্মা বায়োলজিক্সের জন্য রেগুলেটরি অ্যাফেয়ার্স সার্ভিস প্রদান করে।
আমাদের দল উন্নয়নের সমস্ত পর্যায়ে রেগুলেটরি স্ট্র্যাটেজি কনসাল্টিং, ইনভেস্টিগেশনাল নিউ ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (IND), বায়োলজিক্স লাইসেন্স অ্যাপ্লিকেশন (BLA) এবং পোস্ট-মার্কেটিংয়ের জন্য ব্যাখ্যা করা স্ট্র্যাটেজি তৈরি এবং পর্যায়-অনুযায়ী রেগুলেটরি সমর্থন প্রদান করতে পারে।
আমরা রিকম্বিনেন্ট জৈব পণ্যসমূহের সাথে সংশ্লিষ্ট নিয়ন্ত্রণমূলক বিষয়গুলোতে অভিজ্ঞ, যা মাইক্রোবিয়াল সিস্টেমে (উদাহরণস্বরূপ, এশেরিশিয়া কলাই , জিন। আমরা বিভিন্ন মডালিটির জন্য প্রতিশোধন স্ট্রেটেজি সাপোর্ট এবং IND সাবমিশন সাপোর্টে জড়িত ছিলাম, যাতে ভাইরাস-ভেক্টর ভ্যাকসিন, ভাইরাস-লাইক পার্টিকেল (VLP) ভ্যাকসিন, VLP ক্যারিয়ার প্রোটিন, সাইটোকাইন (ইন্টারলিউকিন), ফাইব্রোব্লাস্ট গ্রোথ ফ্যাক্টর (FGF), ট্রান্সক্রিপশন ফ্যাক্টর, IgG প্রোটিয়াজ এবং সেল এবং জিন থেরাপির জন্য Cas 9 নিউক্লিয়াস অন্তর্ভুক্ত ছিল। এছাড়াও, আমাদের গ্লোবাল পার্টনাররা আপনাকে গ্লোবাল প্রতিশোধন বিষয়ক বিষয়ে সহায়তা করতে পারে, যেমন IND/CTA এবং BLA/MAA।