যাওহাই বায়ো-ফার্মা বিভিন্ন বড় অণুগুলির প্রোটিন মান নিয়ন্ত্রণ এবং ব্যাচ মুক্তির সাথে জড়িত ছিল, যাতে রিকম্বিন্যান্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন, সিঙ্গেল-ডোমেইন এন্টিবডি (sdAbs), এন্টিবডি ফ্র্যাগমেন্ট, হরমোন/পিপটাইড, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর (GF), এনজাইম, এন্টিজেন, কলাজেন ইত্যাদি অন্তর্ভুক্ত আছে।
আমরা আইচি মান নির্দেশিকা, সংশ্লিষ্ট ফার্মাকোপিয়া (ইউ ইউ এবং ইউএস মনোগ্রাফ), নিয়ন্ত্রণ নির্দেশিকা (আইচি, এফডিএ, এবং ইএমইএ) এবং জিএমপি/জিএলপি অনুশীলন অনুসরণ করে আবশ্যক বৈশিষ্ট্য, চিহ্নন, গতিশীলতা, শোধতা এবং অশোধনের জন্য কিউসি পরীক্ষা ডিজাইন করি।
সেবা বিবরণ
| শ্রেণী |
গুণবাদ বৈশিষ্ট্য |
বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি |
| কাঠামো উপাদান, এক্সিপিয়েন্ট |
কাঠামো উপাদান এবং এক্সিপিয়েন্টের সমস্ত বা গুরুত্বপূর্ণ প্যারামিটার |
ব্যালিডেটেড এনালাইটিক্যাল টেকনিক (তৃতীয় পক্ষ)। |
| প্যাকেজিং উপাদান |
সম্পূর্ণ পরীক্ষা |
ব্যালিডেটেড এনালাইটিক্যাল টেকনিক (তৃতীয় পক্ষ)। |
| পদার্থগত বৈশিষ্ট্য |
আবির্ভাব, চক্ষুষ্মণা বিদেশী উপাদান |
দৃশ্যমান |
| দissolvable কণা |
আলোক আচ্ছাদন |
| কণা ব্যাস |
জেটা পটেনシャル |
| পিএইচ |
পটেনশিয়াল |
| মোট জৈব কার্বন (TOC) |
অতিফиолেট (UV) |
| বৈদ্যুতিক পরিবাহিতা |
ইলেকট্রোড |
| অসমোলালিটি |
জমাট বিন্দু টাইট্রেশন |
| আঁটোময়তা |
টাইট্রেশন |
| শুকনো হওয়ায় ক্ষতি |
আত্মীয় চাপ, শূন্য সূক্ষ্ম শুষ্ক |
| জ্বালনের অবশেষ |
জ্বালানি |
| পরিবেশ্য আয়তন |
আয়তনমাত্রিক, ভরমাত্রিক |
| বায়োকেমিক্যাল বৈশিষ্ট্য |
প্রোটিন ঘনত্ব |
ইউভি, বিসিএ, ব্র্যাডফোর্ড, লোয়ার |
| ক্ষমতা |
অন্যোজিত ইনজাইম ইমিউনোসরবেন্ট এসে (ELISA), ফ্লো সাইটোমিট্রি, সারফেস প্লাজমন রেজোনেন্স (SPR), সেল-ভিত্তিক এসে |
| পরিচয় |
প্রাথমিক এবং উচ্চতর ক্রম |
গঠনের বৈশিষ্ট্য |
| আইসোইলেকট্রিক পয়েন্ট (pI) |
ক্যাপিলেরি আইসোইলেকট্রিক ফোকাসিং (cIEF) |
| লক্ষ্য প্রোটিন |
সোডিয়াম ডোডেসাইল সালফেট পলিঅ্যাক্রিলামাইড জেল ইলেকট্রোফোরেসিস (SDS-PAGE), ওয়েস্টার্ন ব্লট (WB), ELISA |
| পিপটাইড ম্যাপিং |
হাই পারফরমেন্স লিকুইড ক্রোমাটোগ্রাফি (HPLC) |
| অনুক্রিয়াশীলতা এনজাইম |
ইউভি বা অন্যান্য যাচাইকৃত পদ্ধতি |
| পণ্য-সংশ্লিষ্ট দূষণ |
হাইড্রোফোবিসিটি |
বিপরীত-ফেজ ক্রোমাটোগ্রাফি (RPC) হাইড্রোফোবিক ইন্টারঅ্যাকশন ক্রোমাটোগ্রাফি (HIC) |
| চার্জ |
আয়ন এক্সচেঞ্জ ক্রোমাটোগ্রাফি (IEC) ক্যাপিলারি জোন ইলেকট্রোফোরেসিস (CZE) আইসোইলেকট্রিক ফোকাসিং (IEF) |
| আকার (এগ্রিগেট, ছেদিত রূপ) |
SDS-PAGE আকার ব্যতিক্রমী ক্রোমাটোগ্রাফি (SEC) ক্যাপিলারি জেল ইলেকট্রোফোরেসিস (CGE) |
| প্রক্রিয়া-সংশ্লিষ্ট অশোধন |
অবশিষ্ট এন্ডোটক্সিন |
জেল পদ্ধতি, ক্রোমোজেনিক পদ্ধতি |
| হোস্ট সেল প্রোটিন, HCP |
ইলাইসা |
| হোস্ট সেল ডিএনএ - HCD |
পরিমাণগত পলিমারেজ চেইন রিএকশন (qPCR) |
| মেজাজ RNA |
বাস্তব-সময়ে পরিমাণগত পলিমারেজ চেইন রিএকশন (RT-qPCR) |
| অবশিষ্ট এন্টিবায়োটিক |
ইলাইসা |
| জীবাশ্ম |
জীবাশ্ম |
প্লেট গণনা, মেমব্রেন ফিল্ট্রেশন |
| অশুদ্ধি নির্ণয় |
সরাসরি আঁটো, মেমব্রেন ফিল্ট্রেশন |
| স্টেবিলিটি স্টাডিজ |
ত্বরিত স্থিতিশীলতা |
উচ্চ তাপমাত্রা, আলোকস্থিতিশীলতা, পুনরাবৃত্ত ফ্রিজ-থো পরীক্ষা |
| দীর্ঘমেয়াদী স্থিতিশীলতা |
Na |
আমাদের অভিজ্ঞতা
Yaohai Bio-pharma এর অভিজ্ঞতা রয়েছে বহুমুখী বড় অণুর শ্রেণীর সাথে কাজ করতে, যার মধ্যে এটি সীমিত নয়:
Peptides : ইনসুলিন, গ্লিউকাগন-লাইক পেপটাইড-১ (GLP-1), গ্রোথ হরমোন, হিরুডিন, স্কেলড প্রোটিন, এবং অন্যান্য যুক্ত পেপটাইড বা ফিউশন পেপটাইড।
অংশবিশেষ ভ্যাকসিন : রেস্পায়েটরি সিঙ্কিশিয়াল ভাইরাস (RSV) অংশবিশেষ ভ্যাকসিন, মানব প্যাপিলোমাভাইরাস (HPV) VLP, হিপাটাইটিস বি ভাইরাস (HBV) VLP, Qβ VLP (কারিয়ার প্রোটিন হিসেবে), RNA খণ্ড বহনকারী VLP।
এন্টিবডি ফ্র্যাগমেন্ট : থেরাপি এবং নির্দেশনার্থ Fab খণ্ড এবং সিঙ্গেল-ডোমেইন এন্টিবডি (sdAbs)।
সাইটোকাইন/গ্রোথ ফ্যাক্টর : ইন্টারলিউকিন (IL), ইন্টারফেরন (TNF), ফাইব্রোব্লাস্ট গ্রোথ ফ্যাক্টর (FGF), এপিডারমাল গ্রোথ ফ্যাক্টর (EGF), কলনি স্টিমুলেটিং ফ্যাক্টর (CSF), ট্রান্সক্রিপশন ফ্যাক্টর (TF) ইত্যাদি।
এনজাইম : CRISPR-অ্যাসোসিয়েটেড প্রোটিন 9 (Cas9), ইউরেট অক্সিডেজ, IgG-ডিগ্রেডিং প্রোটিয়াজ (IdeS), নিউক্লিয়েজ এবং প্রোটিয়াজ।
অন্যান্য প্রোটিন : পার্কিন প্রোটিন, মিডকাইন, অ্যানেক্সিন 5 প্রোটিন, অ্যালারজেন, এবং অন্যান্য যুক্ত বা ফিউশন প্রোটিন।
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
