পাইলট স্কেল-আপের গুরুত্ব
কিছু সরঞ্জাম উন্নয়ন (ছোট স্কেল) থেকে GMP উৎপাদন (বড় স্কেল) পর্যন্ত ভিন্ন হতে পারে, যেমন ফার্মেন্টার এবং সেন্ট্রিফিউশন। পাইলট স্কেল-আপ হল উন্নয়ন এবং বড় স্কেল বা বাণিজ্যিক স্কেলের মধ্যে ফাঁক পূরণ করার জন্য গুরুত্বপূর্ণ পর্যায়। বড় স্কেলের উৎপাদনে যাওয়ার আগে পাইলট স্কেল-আপ করা যেতে পারে, যা ছোট স্কেলের উন্নয়ন এবং উৎপাদনের সময় ঔষধের পদার্থ (DS) প্রক্রিয়া পরীক্ষা এবং অপটিমাইজ করতে পারে।
কীওয়ার্ড: ল্যাব-স্কেল থেকে পাইলট-স্কেল এবং বড়-স্কেল, ল্যাবরেটরি এবং উন্নয়ন পর্যায় থেকে পাইলট এবং উৎপাদন-স্কেল, বায়োপ্রসেস স্কেলিং আপ
অ্যাপ্লিকেশন: প্রযুক্তি ট্রান্সফার, বায়োফার্মা শিল্প, মানবিক ওষুধ, পশু ওষুধ, ভ্যাকসিন, রিকম্বিনেন্ট বড় অণুর জৈব উৎপাদন, রিকম্বিনেন্ট জৈব উৎপাদন, জৈব রিজেন্ট
যাওহাই বায়ো-ফার্মা পাইলট স্কেল-আপ সার্ভিস
GMP-জৈব পাইলট স্কেল
- 30L, 70L স্টেইনলেস স্টিল স্টার্ড ফারমেন্টার।
- অনুরূপ সেন্ট্রিফিউগেশন, উচ্চ-চাপ হোমোজেনাইজেশন এবং ক্রোমাটোগ্রাফি সিস্টেম।
- কুয়ালিটি কন্ট্রোল (QC) এবং কুয়ালিটি অ্যাসুয়ারেন্স (QA) DS এর জন্য স্থানীয়ভাবে।
- সমস্ত সংক্রান্ত ডকুমেন্টেশন সহ ডেলিভারেবল (GMP উৎপাদন স্কেলের জন্য উপযুক্ত প্রক্রিয়া) এবং গৃহীত GMP DS।
সেবা বিবরণ
- আপস্ট্রিম ফারমেন্টেশন প্রক্রিয়া স্কেল-আপ
- ডাউনস্ট্রিম পুরিফিকেশন প্রক্রিয়া স্কেল-আপ
- প্রক্রিয়া অপ্টিমাইজেশন
- বড় মাত্রার উৎপাদনে প্রক্রিয়া স্থানান্তর
জীবাণুর ধরন
ব্যাকটেরিয়া (এশেরিশিয়া কলাই)
ইস্ট (Pichia pastoris, Saccharomyces cerevisiae , এবং হানসেনুলা পলিমরফা )
বায়োসেফটি লেভেল (BSL-1 বা BSL-2) ল্যাবরেটরিগুলোতে প্রয়োজনীয় অন্যান্য ছোট জীবাণু।
পণ্যের ধরন
পুনর্গঠিত উপাংশ টিকা, ভাইরাস-জি পার্টিকেল (VLP) টিকা, একক-ডোমেন অ্যান্টিবডি (sdAb), অ্যান্টিবডি খণ্ড, পিপটাইড, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর, এনজাইম এবং অন্যান্য প্রোটিন, প্লাজমিড ডিএনএ (pDNA)।
BN
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
