নিয়ন্ত্রক বিষয়ক

মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও

• গবেষণা এবং আবিষ্কার

  • স্ট্রেন ইঞ্জিনিয়ারিং

  • স্ট্রেন স্ক্রীনিং

  • মাইক্রোবিয়াল সেল ব্যাংকিং

  • ট্যাগ-মুক্ত প্রোটিন প্রস্তুতি

  • কাস্টম প্লাজমিড প্রস্তুতি

• একটি

  • মাইক্রোবিয়াল সেল ব্যাংকিং

  • আপস্ট্রিম প্রক্রিয়া উন্নয়ন

  • ডাউনস্ট্রিম প্রক্রিয়া উন্নয়ন

  • গঠন উন্নয়ন

  • পাইলট স্কেল আপ

• ম্যানুফ্যাকচারিং

  • ক্লিনিকাল সরবরাহের জন্য জিএমপি উত্পাদন

  • বাণিজ্যিক সরবরাহের জন্য জিএমপি উত্পাদন

• বিশ্লেষণ এবং পরীক্ষা

  • মাইক্রোবিয়াল সেল ব্যাঙ্কের বৈশিষ্ট্য

  • বিশ্লেষণ পদ্ধতি উন্নয়ন

    • প্রোটিন বিশ্লেষণ পদ্ধতি উন্নয়ন
    • ডিএনএ বিশ্লেষণ পদ্ধতি উন্নয়ন

  • মান নিয়ন্ত্রণ

    • প্রোটিনের মান নিয়ন্ত্রণ
    • প্লাজমিড ডিএনএর গুণমান নিয়ন্ত্রণ

  • প্রোটিন গঠন বৈশিষ্ট্য

    • এলসি-এমএস ব্যবহার করে প্রোটিন ভর বিশ্লেষণ
    • আকার বৈকল্পিক বিশ্লেষণ
    • চার্জ বৈকল্পিক বিশ্লেষণ
    • পেপটাইড ম্যাপিং
    • ডিসালফাইড বন্ড
    • বিনামূল্যে সালফাইড্রিল গ্রুপ
    • এন টার্মিনাল সিকোয়েন্সিং
    • সি টার্মিনাল সিকোয়েন্সিং
    • তাপীয় স্থিতিশীলতা (Tm)
    • অ্যামিনো অ্যাসিড ডেমিডেশন
    • অ্যামিনো অ্যাসিড আইসোমারাইজেশন
    • অ্যামিনো অ্যাসিড অক্সিডেশন
    • বিলুপ্তির সহগ
    • এন-গ্লাইকান প্রোফাইলিং
    • এন-গ্লাইকোসিলেশন সাইট অকুপেন্সি
    • এন-গ্লাইকোসিলেশন সাইট

  • স্থিতিশীলতা অধ্যয়ন

• নিয়ন্ত্রক বিষয়ক

  • নিয়ন্ত্রক বিষয়ক

  • নিয়ন্ত্রক কৌশল পরামর্শ

  • CMC প্রস্তুতি (CTD)

  • IND বা BLA আবেদন